Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wprowadzenie urządzenia wewnątrzmacicznego pod kontrolą USG

30 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Dalszy krok w kierunku bezbolesnego wprowadzenia urządzenia wewnątrzmacicznego, randomizowana próba kontrolna

Prowadzono różne badania, próbując zmniejszyć ból i czas trwania procesu ambulatoryjnego zakładania wkładki wewnątrzmacicznej. w tym badaniu badacze dążą do założenia wkładki wewnątrzmacicznej pod kontrolą ultrasonograficzną, co może pomóc w zmniejszeniu bólu, skróceniu procesu zakładania, a ponadto zmniejsza częstość nieprawidłowego ułożenia wkładki oraz ryzyko powikłań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12211
        • Kasr el ainy hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety pragnące antykoncepcji z użyciem wkładki wewnątrzmacicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Są w ciąży lub podejrzewają, że mogą być w ciąży
  • Ciąża septyczna lub aborcja
  • Mają niewyjaśnione nieprawidłowe krwawienie z pochwy
  • Masz nieleczonego raka szyjki macicy
  • Masz złośliwą ciążową chorobę trofoblastyczną
  • Mieć raka macicy
  • Mają nieprawidłowości macicy
  • Mają lub mogły mieć infekcję miednicy mniejszej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Mają lub mogą mieć jakąkolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową
  • Mieć gruźlicę miednicy
  • Są po porodzie od 48 godzin do 4 tygodni
  • Masz łagodną ciążową chorobę trofoblastyczną
  • Mieć raka jajnika
  • Masz AIDS (chyba że klinicznie dobrze na terapii antyretrowirusowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kierowana USG
samica zostanie poproszona o pełny pęcherz. sonda przezbrzuszna zostanie umieszczona przez asystenta w okolicy nadłonowej. w badaniu wziernikowym wkładka wewnątrzmaciczna (TCu 380A) zostanie umieszczona aż do dna macicy, a następnie zwolniona.
Urządzenie: wkładka wewnątrzmaciczna TCu 380A
Inne nazwy:
  • TCu 380A
Eksperymentalny: Grupa bez USG
wkładka wewnątrzmaciczna TCu 380A zostanie wprowadzona metodą konwencjonalną, a następnie sprawdzona za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
Urządzenie: wkładka wewnątrzmaciczna TCu 380A
Inne nazwy:
  • TCu 380A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stopnia bólu podczas zakładania wkładki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej, Skala oceny bólu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22012015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wkładka wewnątrzmaciczna TCu 380A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj