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Ultraschallgesteuerte Einführung eines Intrauterinpessars

30. August 2015 aktualisiert von: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Ein weiterer Schritt zur schmerzfreien Einführung eines Intrauterinpessars, eine randomisierte Kontrollstudie

Es wurden verschiedene Studien durchgeführt, um die Schmerzen und die Dauer des ambulanten Einführens des Intrauterinpessars zu reduzieren. In dieser Studie wollen die Forscher das IUP unter Ultraschallkontrolle einführen, was dazu beitragen kann, die Schmerzen zu lindern, den Einführvorgang zu verkürzen und darüber hinaus das Auftreten von Fehlstellungen des IUP sowie das Risiko von Komplikationen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12211
        • Kasr El Ainy hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die eine Empfängnisverhütung mit einem IUP wünschen

Ausschlusskriterien:

  • schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein
  • Septische Schwangerschaft oder Abtreibung
  • Sie haben ungeklärte abnormale Vaginalblutungen
  • Habe unbehandelten Gebärmutterhalskrebs
  • Sie haben eine bösartige trophoblastische Schwangerschaftserkrankung
  • Habe Gebärmutterkrebs
  • Sie haben Gebärmutteranomalien
  • In den letzten drei Monaten eine Beckeninfektion haben oder gehabt haben könnten
  • Eine sexuell übertragbare Krankheit haben oder haben könnten
  • Habe Beckentuberkulose
  • Sind zwischen 48 Stunden und 4 Wochen nach der Geburt
  • Sie haben eine gutartige trophoblastische Schwangerschaftserkrankung
  • Habe Eierstockkrebs
  • Haben Sie AIDS (es sei denn, es geht Ihnen unter antiretroviraler Therapie klinisch gut)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallgeführte Gruppe
Das Weibchen muss eine volle Blase haben. Die transabdominale Sonde wird von einem Assistenten im suprapubischen Bereich platziert. Bei der Spekulumuntersuchung wird das Intrauterinpessar (TCu 380A) platziert, bis es den Uterusfundus erreicht, und dann freigegeben.
Gerät: Intrauterinpessar TCu 380A
Andere Namen:
  • TCU 380A
Experimental: Nicht ultraschallgeführte Gruppe
Das Intrauterinpessar TCu 380A wird konventionell eingeführt und anschließend per transvaginalem Ultraschall überprüft.
Gerät: Intrauterinpessar TCu 380A
Andere Namen:
  • TCU 380A

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Schmerzgrades beim Einsetzen des IUP
Zeitfenster: 6 Monate
Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala, der Schmerzbewertungsskala, beurteilt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22012015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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