Ultrahang által irányított méhen belüli eszköz behelyezése
2015. augusztus 30. frissítette: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Egy további lépés a fájdalommentes méhen belüli eszköz behelyezése felé, egy randomizált kontroll próba
Különböző tanulmányokat végeztek a fájdalom csökkentésére és az intrauterin eszköz ambuláns behelyezési folyamatának időtartamára. Ebben a kísérletben a vizsgálók célja az IUD behelyezése ultrahangos irányítás mellett, ami csökkentheti a fájdalmat, csökkentheti a behelyezés folyamatát, emellett csökkenti az IUD helytelen helyzetének előfordulását, valamint a szövődmények kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12211
- Kasr El Ainy hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik fogamzásgátlásra vágynak IUD használatával
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes
- Szeptikus terhesség vagy abortusz
- Megmagyarázhatatlan kóros hüvelyi vérzése van
- Kezeletlen méhnyakrákja van
- Rosszindulatú terhességi trofoblasztos betegsége van
- Méhrákja van
- Méh rendellenességei vannak
- Kismedencei fertőzése volt vagy lehetett az elmúlt három hónapban
- Van vagy lehet bármilyen nemi úton terjedő betegsége
- Kismedencei tuberkulózisban szenved
- 48 óra és 4 hét között vannak a szülés után
- Jóindulatú terhességi trofoblaszt betegsége van
- Van petefészekrákja
- AIDS-ben szenved (kivéve, ha klinikailag jól van antiretrovirális kezelés alatt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahanggal irányított csoport
a nősténytől meg kell telni a hólyag.
a transzhasi szondát egy asszisztens helyezi a suprapubicus régióra.
tükörvizsgálat során az intrauterin eszköz IUD-t (TCu 380A) addig helyezik el, amíg el nem éri a méhfeneket, majd kiengedik.
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nem ultrahangos irányított csoport
a TCu 380A méhen belüli eszközt a hagyományos módszerrel helyezzük be, majd transzvaginális ultrahanggal ellenőrizzük.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom mértékének felmérése az IUD behelyezése során
Időkeret: 6 hónap
|
A fájdalmat vizuális analóg skála, fájdalomértékelési skála használatával értékelik
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22012015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .