Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet innsetting av intrauterin enhet

30. august 2015 oppdatert av: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Et ytterligere skritt mot smertefri innsetting av intrauterin enhet, en randomisert kontrollforsøk

Ulike studier er gjort i et forsøk på å redusere smerten og varigheten av prosessen med poliklinisk innsetting av den intrauterine enheten. i denne studien tar etterforskerne sikte på å sette inn spiralen under ultralydveiledning, noe som kan bidra til å redusere smerten, redusere innsettingsprosessen, i tillegg reduserer det forekomsten av feilplassering av spiralen samt risikoen for komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12211
        • Kasr el ainy hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som ønsker prevensjon med bruk av spiral

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravide eller tror de kan være gravide
  • Septisk graviditet eller abort
  • Har uforklarlig unormal vaginal blødning
  • Har ubehandlet livmorhalskreft
  • Har ondartet svangerskapstrofoblastisk sykdom
  • Har livmorkreft
  • Har abnormiteter i livmoren
  • Har eller kan ha hatt en bekkeninfeksjon i løpet av de siste tre månedene
  • Har eller kan ha en seksuelt overførbar sykdom
  • Har bekkentuberkulose
  • Er postpartum mellom 48 timer og 4 uker
  • Har godartet trofoblastisk svangerskapssykdom
  • Har eggstokkreft
  • Har AIDS (med mindre klinisk godt på antiretroviral terapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydveiledet gruppe
hunnen vil bli bedt om å ha full blære. den transabdominale sonden vil bli plassert av en assistent på den suprapubiske regionen. under spekulumundersøkelse vil den intrauterine enhetens spiral (TCu 380A) plasseres til den når fundus i livmoren og deretter frigjøres.
Enhet: intrauterin enhet TCu 380A
Andre navn:
  • TCu 380A
Eksperimentell: Ikke ultralydveiledet gruppe
den intrauterine enheten TCu 380A settes inn i den konvensjonelle metoden, og kontrolleres etterpå med transvaginal ultralyd.
Enhet: intrauterin enhet TCu 380A
Andre navn:
  • TCu 380A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av grad av smerte ved innsetting av spiral
Tidsramme: 6 måneder
Smerte vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala, Pain rating scale
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22012015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på intrauterin enhet TCu 380A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere