Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret indsættelse af intrauterin enhed

30. august 2015 opdateret af: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Et yderligere skridt mod smertefri intrauterin enhedsindsættelse, et randomiseret kontrolforsøg

Forskellige undersøgelser er blevet lavet i et forsøg på at reducere smerten og varigheden af ​​processen med ambulant indsættelse af den intrauterine enhed. i dette forsøg sigter efterforskerne på at indsætte spiralen under ultralydsvejledning, hvilket kan hjælpe med at reducere smerten, mindske indsættelsesprocessen, derudover reducerer det forekomsten af ​​forkert placering af spiralen samt risikoen for komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12211
        • Kasr El Ainy hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der ønsker prævention med brug af spiral

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravide eller tror, ​​de kan være gravide
  • Septisk graviditet eller abort
  • Har uforklarlig unormal vaginal blødning
  • Har ubehandlet livmoderhalskræft
  • Har ondartet gestationstrofoblastisk sygdom
  • Har livmoderkræft
  • Har abnormiteter i livmoderen
  • Har eller kan have haft en bækkeninfektion inden for de seneste tre måneder
  • Har eller kan have en seksuelt overført sygdom
  • Har bækken tuberkulose
  • Er postpartum mellem 48 timer og 4 uger
  • Har godartet graviditetstrofoblastisk sygdom
  • Har kræft i æggestokkene
  • Har AIDS (medmindre det er klinisk godt i antiretroviral behandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsguidet gruppe
hunnen vil blive bedt om at have fuld blære. den trans-abdominale sonde vil blive placeret af en assistent på den suprapubiske region. under spekulumundersøgelse vil den intrauterine enhedsspiral (TCu 380A) blive placeret, indtil den når fundus i livmoderen og derefter frigivet.
Enhed: intrauterin enhed TCu 380A
Andre navne:
  • TCu 380A
Eksperimentel: Ikke ultralydsguidet gruppe
det intrauterine apparat TCu 380A indsættes i den konventionelle metode og kontrolleres efterfølgende ved transvaginal ultralyd.
Enhed: intrauterin enhed TCu 380A
Andre navne:
  • TCu 380A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smertegrad ved indsættelse af spiral
Tidsramme: 6 måneder
Smerter vil blive vurderet ved brug af visuel analog skala, Pain rating scale
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2015

Først opslået (Skøn)

19. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22012015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intrauterin enhed TCu 380A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner