Ultraljudsguided insättning av intrauterin enhet
30 augusti 2015 uppdaterad av: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Ett ytterligare steg mot smärtfri intrauterin enhetsinsättning, ett randomiserat kontrollförsök
Olika studier har gjorts i ett försök att minska smärtan och varaktigheten av processen för poliklinisk insättning av den intrauterina enheten. i denna prövning strävar utredarna för att sätta in spiralen under ultraljudsledning, vilket kan hjälpa till att minska smärtan, minska insättningsprocessen, dessutom minskar det förekomsten av felplacering av spiralen samt risken för komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12211
- Kasr El Ainy hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som önskar preventivmedel med användning av spiral
Exklusions kriterier:
- Är gravida eller tror att de kan vara gravida
- Septisk graviditet eller abort
- Har oförklarlig onormal vaginal blödning
- Har obehandlad livmoderhalscancer
- Har malign graviditetstrofoblastisk sjukdom
- Har livmodercancer
- Har abnormiteter i livmodern
- Har eller kan ha haft en bäckeninfektion under de senaste tre månaderna
- Har eller kan ha någon sexuellt överförbar sjukdom
- Har bäckentuberkulos
- Är postpartum mellan 48 timmar och 4 veckor
- Har benign trofoblastisk graviditetssjukdom
- Har äggstockscancer
- Har AIDS (om inte kliniskt bra på antiretroviral terapi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljudsguidad grupp
honan kommer att bli ombedd att ha full blåsa.
den transabdominala sonden kommer att placeras av en assistent på den suprapubiska regionen.
under spekulumundersökning kommer den intrauterina spiralen (TCu 380A) att placeras tills den når fundus i livmodern och sedan släppas.
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: Icke ultraljudsguidad grupp
den intrauterina enheten TCu 380A kommer att sättas in i den konventionella metoden och kontrolleras efteråt med transvaginalt ultraljud.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av grad av smärta vid insättning av spiral
Tidsram: 6 månader
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala, Pain rating scale
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22012015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .