PCRC nejlepší podpůrná péče (PCRC BSC) (PCRC BSC)

Mnoho klinických studií rakoviny je navrženo tak, aby vyhodnotily přínosy experimentálních protirakovinných léků proti nejlepší podpůrné péči (BSC); mnoho léků bylo registrováno na základě velmi skromných výhod přežití ve srovnání s BSC.

Obecně však v těchto studiích nebyla kontrolní ramena BSC standardizována napříč pracovišti tak, jak se pokusní pracovníci snaží standardizovat jiné intervence v klinických studiích; nejsou v souladu se současnou praxí paliativní péče; nejsou založeny na rozsáhlých nejlepších dostupných důkazech; a nejsou ve většině případů podrobně popsány a rozhodně ne dostatečně podrobně, aby je bylo možné reprodukovat v následujících studiích. Když je hlášení BSC ve studiích neúplné, výsledná data mají nejistou vnitřní a vnější platnost.

Takto špatně definované intervence a variace mezi místy jsou pro jiné aspekty klinické studie nepřijatelné. Špatně podané rameno BSC může navíc ve studii systematicky nadhodnocovat výkon intervenčního ramene (ramen), což vede ke špatnému rozhodování ze strany lékařů a poskytovatelů finančních prostředků. S přibývajícími důkazy, že včasné použití podpůrné/paliativní péče může zlepšit výsledky pacientů, může neúplné podání BSC připravit pacienty o značný přínos, potenciálně v podmínkách mnohem menší toxicity.

V souladu s prohlášením CONSORT o podávání zpráv o klinických studiích by se naše navrhovaná studie snažila vytvořit standardy založené na konsenzu pro definici BSC (umožňující tuto aktualizaci, jakmile budou k dispozici nové důkazy), operacionalizovat a měřit výsledky v prostředí klinické studie. Tím hodláme prokázat: 1) proveditelnost důkladné dokumentace BSC, jeho dodání a měření v klinickém hodnocení; a 2) zlepšená kvalita života oproti standardizovanému BSC. Konkrétně z hlediska výzkumných cílů PCEOL tato studie vyvine intervenci navrženou ke zmírnění nepříznivých fyzických a psychických symptomů a výsledků, které se zaměřují zejména na začátek fáze konce života.

Půjde o prospektivní jednoramennou studii před a po následné kohortové studii onkologů a pacientů. Zpočátku budou na všech pracovištích (kontrolní období) zaznamenány individuální a institucionální osvědčené postupy, pokud jde o poskytování podpůrné/paliativní péče. Dva měsíce po zahájení studie pacienti dokončí hodnocení ESAS a PNPC-sv pacienta před intervencí, aby se změřila jejich základní zkušenost s péčí. V tomto okamžiku všechny weby současně přejdou na zásah modifikace chování (kontrolní seznam BSC; experimentální období). Od této doby bude dokumentace poskytování podpůrné péče dokumentována prostřednictvím kontrolního seznamu BSC a přezkoumání lékařské dokumentace. Ve čtvrtém měsíci bude vyhodnocena přijatelnost lékaře a zkušenost pacienta.