PCRC 最佳支持治疗 (PCRC BSC) (PCRC BSC)

许多癌症临床试验旨在评估实验性抗癌药物相对于最佳支持治疗 (BSC) 的益处；与 BSC 相比，许多药物的注册基于非常有限的生存优势。

然而，在这些研究中，BSC 控制臂普遍没有像试验者努力标准化临床试验中的其他干预措施那样跨地点标准化；与当代姑息治疗实践不一致；不是基于广泛的最佳可用证据；在大多数情况下都没有详细描述，当然也没有足够的细节在后续研究中重现。 当试验中 BSC 的报告不完整时，所得数据的内部和外部有效性不确定。

对于临床试验的其他方面来说，这种定义不明确的干预措施和站点之间的差异是不可接受的。 此外，BSC 组交付不佳可能会系统地高估研究中干预组的表现，从而导致临床医生和资助者做出错误的决策。 越来越多的证据表明，早期使用支持性/姑息性治疗可以改善患者的预后，不完全提供 BSC 可能会剥夺患者相当大的益处，而毒性可能要小得多。

根据关于临床试验报告的 CONSORT 声明，我们拟议的研究将寻求为 BSC 定义制定基于共识的标准（允许在新证据可用时对其进行更新），在临床试验环境中实施和衡量结果。 这样做，我们打算证明：1）全面记录平衡计分卡、其在临床试验中的交付和测量的可行性； 2) 比标准化 BSC 提高了生活质量。 具体而言，就 PCEOL 研究目标而言，本研究将开发一种干预措施，旨在减轻不利的身体和心理症状和结果，尤其侧重于临终阶段的开始。

这将是一项针对肿瘤学家和患者的连续队列研究前后的前瞻性单臂研究。 最初，将记录所有地点（控制期）在支持/姑息治疗方面的个人和机构最佳实践。 研究开始两个月后，患者将完成干预前患者 ESAS 和 PNPC-sv 评估，以衡量他们的基线护理体验。 届时，所有站点将同时切换到行为修改干预（BSC 清单；实验期）。 从那时起，支持性护理提供的文件将通过 BSC 清单和医疗记录审查进行记录。 在第四个月，将评估医生的可接受性和患者体验。