PCRC:n paras tukihoito (PCRC BSC) (PCRC BSC)

Monet syövän kliiniset tutkimukset on suunniteltu arvioimaan kokeellisten syöpälääkkeiden hyötyjä parasta tukihoitoa (BSC) vastaan; monet lääkkeet on rekisteröity erittäin vaatimattomien eloonjäämisedujen perusteella BSC:hen verrattuna.

Yleisesti näissä tutkimuksissa BSC-kontrollihaakoja ei kuitenkaan ole standardoitu eri paikoissa samalla tavalla kuin tutkijat pyrkivät standardisoimaan muita interventioita kliinisissä tutkimuksissa; eivät ole nykyajan palliatiivisen hoidon käytännön mukaisia; eivät perustu laajaan parhaaseen käytettävissä olevaan näyttöön; ja niitä ei ole kuvattu yksityiskohtaisesti useimmissa tapauksissa eivätkä varmastikaan ole riittävän yksityiskohtaisia ​​toistaakseen myöhemmissä tutkimuksissa. Kun BSC:n raportointi kokeissa on epätäydellinen, tuloksena olevilla tiedoilla on epävarmaa sisäistä ja ulkoista validiteettia.

Tällaisia ​​huonosti määriteltyjä interventioita ja vaihtelua eri paikkojen välillä ei voida hyväksyä kliinisen tutkimuksen muissa osissa. Lisäksi huonosti toimitettu BSC-haara saattaa systemaattisesti yliarvioida interventiohaarojen suorituskyvyn tutkimuksessa, mikä johtaa kliinikoiden ja rahoittajien huonoon päätöksentekoon. Koska yhä enemmän näyttöä siitä, että tuki/palliatiivisen hoidon varhainen käyttö voi parantaa potilaiden tuloksia, epätäydellinen BSC:n toimittaminen voi viedä potilailta huomattavan hyödyn, mahdollisesti paljon vähemmän toksisuutta.

CONSORT:n kliinisten tutkimusten raportointia koskevan lausunnon mukaisesti ehdottamamme tutkimuksemme pyrkisi luomaan konsensukseen perustuvia standardeja BSC:n määrittelylle (jotka mahdollistavat sen päivittämisen sitä mukaa, kun uutta näyttöä tulee saataville), toiminnallistaa ja mitata tuloksia kliinisissä tutkimuksissa. Näin tehdessään aiomme osoittaa: 1) BSC:n perusteellisen dokumentoinnin, sen toimituksen ja mittauksen toteutettavuuden kliinisessä tutkimuksessa; ja 2) parantunut elämänlaatu standardoituun BSC:hen verrattuna. Erityisesti PCEOL-tutkimuksen tavoitteiden kannalta tässä tutkimuksessa kehitetään interventio, joka on suunniteltu lieventämään haitallisia fyysisiä ja psyykkisiä oireita ja seurauksia, jotka keskittyvät erityisesti elämän loppuvaiheen alkuun.

Tämä on tulevaisuuden yksihaarainen tutkimus ennen ja jälkeen onkologien ja potilaiden peräkkäisen kohorttitutkimuksen. Aluksi yksilölliset ja laitoksen parhaat käytännöt tuki-/palliatiivisen hoidon toimittamisessa kirjataan kaikissa toimipisteissä (kontrollijakso). Kahden kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta potilaat suorittavat interventiota edeltävän potilaan ESAS- ja PNPC-sv-arvioinnin mitatakseen hoitokokemuksensa. Tässä vaiheessa kaikki sivustot siirtyvät samanaikaisesti käyttäytymismuutosinterventioon (BSC-tarkistuslista; koejakso). Siitä eteenpäin tukihoidon toimituksen dokumentointi dokumentoidaan BSC-tarkistuslistalla ja sairauskertomusten tarkastelulla. Neljännessä kuukaudessa lääkärin hyväksyttävyys ja potilaan kokemus arvioidaan.