- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02396797
Hodnocení účinku intervence na pracovišti zaměřené na subjektivní zdravotní stížnosti (atWork)
9. května 2018 aktualizováno: NORCE Norwegian Research Centre AS
Hodnocení efektu intervence na pracovišti zaměřené na subjektivní zdravotní stížnosti na nemocenskou, zvládání, zdraví, pracovní spokojenost a sociální podporu
Duševní poruchy jsou jednou z nejčastějších příčin dlouhodobé pracovní neschopnosti a invalidních důchodů v Norsku a na řešení zátěže duševních poruch je zapotřebí komplexní a koordinovaná reakce zdravotních a sociálních sektorů na úrovni země.
Cílem tohoto projektu je prozkoumat, zda intervence na pracovišti s cílem zlepšit zvládání běžných stížností na duševní zdraví a sociální podpora může snížit pracovní neschopnost a zlepšit zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence atWork byla založena v roce 2007 jako nový postupný přístup k péči o muskuloskeletální potíže.
Intervence sestávala z informačních schůzek na pracovišti o muskuloskeletálních potížích pro všechny zaměstnance a kolegiální podpory.
Intervence v práci zaměřená na muskuloskeletální potíže v randomizované kontrolované studii snížila pracovní neschopnost a zlepšila zdraví.
Intervence v práci byla nyní dále rozpracována s cílem zvýšit efekt na nemocenskou a zdraví.
Intervence je nyní rozšířena o informace o stížnostech na duševní zdraví, kromě kurzu managementu.
Hlavní společenské náklady a negativní důsledky, které běžné stížnosti na duševní zdraví vyvolávají, zdůrazňují důležitost testování, zda je AtWork účinným způsobem, jak tyto následky snížit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1011
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko
- Torill Helene Tveito
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Norská jednotka základního vzdělávání.
- Účastníci musí být zaměstnáni v jedné z norských jednotek primárního vzdělávání, které se studie účastní.
- Účastníci musí mít dostatečné norské dovednosti čtení a psaní.
Kritéria vyloučení:
- Organizace obdržela zásah AtWork dříve.
- Účastníci nejsou zaměstnáni v žádné ze zúčastněných organizací.
- Účastníci nemají dostatečné norské dovednosti čtení a psaní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nový atWork zásah
Intervenční skupina obdrží novou intervenci atWork, která zahrnuje manažerský kurz a kurzy na pracovišti pro všechny zaměstnance zaměřené na potíže s duševním zdravím a muskuloskeletální potíže.
|
AtWork je kognitivní intervence a využívá nedirektivní přístup.
Nepředepisuje žádnou změnu životního stylu, ale má za cíl porozumět běžným potížím a tomu, co dělat, když se objeví bolest a zdravotní potíže.
Všechny informace jsou založeny na modelu bez zranění, kde bolest a stížnosti nejsou známkami zranění způsobeného nesprávným jednáním nebo „nevhodným“ chováním.
Důsledným poselstvím ze všech částí intervence je, že udržování obvyklých činností, včetně chození do práce, je prospěšné pro zdraví a zotavení.
Tato skupina obdrží jeden manažerský kurz, dva kurzy na pracovišti pro všechny zaměstnance zaměřené na lehké duševní poruchy a nespecifické muskuloskeletální potíže a jedno reflexní a hodnotící setkání.
|
|
Aktivní komparátor: Původní atWork zásah
Kontrolní skupině se dostane původní intervence v práci se zaměřením na muskuloskeletální potíže a podporu kolegů.
|
Tato skupina obdrží tři kurzy na pracovišti pro všechny zaměstnance zaměřené na nespecifické muskuloskeletální potíže a podporu kolegů.
Peer podpora zahrnuje výběr peer poradce na pracovišti.
Peer poradce je spolupracovník bez předchozího lékařského vzdělání, který v rámci intervence atWork získá hlubší lékařské znalosti a školení o nespecifických muskuloskeletálních potížích.
Úlohou peer poradců je poskytovat sociální podporu a využívat své místní znalosti pracoviště k usnadnění pobytu v práci kolegům se zdravotními potížemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocenská na úrovni jednotky
Časové okno: 1 rok
|
Nemocenská dovolená na úrovni jednotky bude shromažďována prostřednictvím údajů z registru norské správy práce a sociálního zabezpečení (NAV).
Budeme tak shromažďovat data od všech zaměstnanců zúčastněných jednotek (cca 100 jednotek), nejen zaměstnanců, kteří odpovídají na dotazníky.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očekávané zvládání; Teoreticky vzniklá míra teorie kognitivní aktivace stresu, TOMCATS
Časové okno: 1 rok
|
Všichni zaměstnanci budou požádáni o vyplnění dotazníků, jeden před intervencí a po 12 měsících sledování.
|
1 rok
|
|
Zdraví; self-rated health, Subjective Health Complaints Inventory, SHC, Hopkins Symptom Checklist, HSCL-10
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Uspokojení z práce; Global Job Satisfaction, GJO, Demand-Control-Support-Questionnaire, krátká švédská verze
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Sociální podpora; Nedirektivní a směrnicový podpůrný průzkum, NDSS-16.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Torill H Tveito, PhD, Uni Research Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Johnsen TL, Eriksen HR, Baste V, Indahl A, Odeen M, Tveito TH. Effect of Reassuring Information About Musculoskeletal and Mental Health Complaints at the Workplace: A Cluster Randomized Trial of the atWork Intervention. J Occup Rehabil. 2019 Jun;29(2):274-285. doi: 10.1007/s10926-018-9786-6.
- Johnsen TL, Eriksen HR, Indahl A, Tveito TH. Directive and nondirective social support in the workplace - is this social support distinction important for subjective health complaints, job satisfaction, and perception of job demands and job control? Scand J Public Health. 2018 May;46(3):358-367. doi: 10.1177/1403494817726617. Epub 2017 Aug 18.
- Johnsen TL, Indahl A, Baste V, Eriksen HR, Tveito TH. Protocol for the atWork trial: a randomised controlled trial of a workplace intervention targeting subjective health complaints. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):844. doi: 10.1186/s12889-016-3515-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9747
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Nový atWork zásah
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Southern DenmarkDokončenoKvalita života | Rakovina | Paliativní péče | Aktivity každodenního života | Každodenní aktivityDánsko
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Oslo University HospitalNorwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation; The National Association... a další spolupracovníciDokončeno