- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02396797
Ocena skutków interwencji w miejscu pracy ukierunkowanej na subiektywne dolegliwości zdrowotne (atWork)
9 maja 2018 zaktualizowane przez: NORCE Norwegian Research Centre AS
Ocena skutków interwencji w miejscu pracy ukierunkowanej na subiektywne dolegliwości zdrowotne dotyczące zwolnienia chorobowego, radzenia sobie, zdrowia, zadowolenia z pracy i wsparcia społecznego
Zaburzenia psychiczne są jedną z najczęstszych przyczyn długotrwałych zwolnień lekarskich i rent inwalidzkich w Norwegii i istnieje potrzeba kompleksowej, skoordynowanej reakcji ze strony sektora opieki zdrowotnej i socjalnej na szczeblu krajowym, aby zająć się obciążeniem związanym z zaburzeniami psychicznymi.
Celem tego projektu jest zbadanie, czy interwencja w miejscu pracy mająca na celu lepsze radzenie sobie z powszechnymi dolegliwościami związanymi ze zdrowiem psychicznym i wsparcie społeczne może zmniejszyć liczbę zwolnień lekarskich i poprawić stan zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja atWork została wprowadzona w 2007 roku jako nowe, stopniowe podejście do dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego.
Interwencja polegała na spotkaniach informacyjnych w miejscu pracy na temat dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego dla wszystkich pracowników i wsparcia rówieśników.
Interwencja atWork ukierunkowana na dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego ograniczyła zwolnienia chorobowe i poprawiła stan zdrowia w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Interwencja atWork została obecnie rozwinięta w celu zwiększenia wpływu na zwolnienia chorobowe i zdrowie.
Interwencja jest teraz rozszerzona o informacje na temat dolegliwości związanych ze zdrowiem psychicznym, oprócz kursu zarządzania.
Główne koszty społeczne i negatywne konsekwencje, jakie wywołują powszechne dolegliwości związane ze zdrowiem psychicznym, podkreślają znaczenie sprawdzania, czy atWork jest skutecznym sposobem ograniczania tych konsekwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1011
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia
- Torill Helene Tveito
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Norweska jednostka edukacji podstawowej.
- Uczestnicy muszą być zatrudnieni w jednej z norweskich szkół podstawowych uczestniczących w badaniu.
- Uczestnicy muszą posiadać wystarczające umiejętności czytania i pisania po norwesku.
Kryteria wyłączenia:
- Organizacja otrzymała wcześniej interwencję atWork.
- Uczestnicy nie są zatrudnieni w żadnej z uczestniczących organizacji.
- Uczestnicy nie posiadają wystarczających umiejętności czytania i pisania po norwesku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowa interwencja atWork
Grupa interwencyjna otrzyma nową interwencję atWork, która obejmuje kurs zarządzania i kursy w miejscu pracy dla wszystkich pracowników ukierunkowane na dolegliwości związane ze zdrowiem psychicznym i dolegliwościami układu mięśniowo-szkieletowego.
|
atWork jest interwencją poznawczą i wykorzystuje niedyrektywne podejście do dostarczania.
Nie zaleca żadnych zmian w stylu życia, ale ma na celu zrozumienie powszechnych dolegliwości i tego, co robić, gdy wystąpią dolegliwości bólowe i zdrowotne.
Wszystkie informacje opierają się na modelu braku urazów, w którym ból i dolegliwości nie są oznakami urazu spowodowanego niewłaściwym postępowaniem lub „niewłaściwym” zachowaniem.
Konsekwentne przesłanie ze wszystkich części interwencji jest takie, że kontynuowanie zwykłych czynności, w tym chodzenie do pracy, jest korzystne dla zdrowia i powrotu do zdrowia.
Ta grupa otrzyma jeden kurs zarządzania, dwa kursy w miejscu pracy dla wszystkich pracowników ukierunkowanych na łagodne zaburzenia psychiczne i niespecyficzne dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego oraz jedno spotkanie refleksyjne i przeglądowe.
|
|
Aktywny komparator: Oryginalna interwencja atWork
Grupa kontrolna otrzyma oryginalną interwencję atWork, ukierunkowaną na dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego i wsparcie rówieśników.
|
Ta grupa otrzyma trzy kursy w miejscu pracy dla wszystkich pracowników ukierunkowane na niespecyficzne dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego oraz wsparcie rówieśników.
Wsparcie rówieśnicze polega na wyborze doradcy rówieśniczego w miejscu pracy.
Doradca rówieśniczy to współpracownik bez wcześniejszego przeszkolenia medycznego, który w ramach interwencji atWork otrzymuje pogłębioną wiedzę medyczną i szkolenie w zakresie niespecyficznych dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego.
Rolą doradców rówieśniczych jest udzielanie wsparcia społecznego i wykorzystywanie lokalnej wiedzy o miejscu pracy w celu ułatwienia pozostania w pracy współpracownikom z dolegliwościami zdrowotnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwolnienie lekarskie, poziom jednostki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zwolnienia chorobowe na poziomie jednostki będą gromadzone za pomocą danych rejestrowych z norweskiej administracji pracy i opieki społecznej (NAV).
Tym samym będziemy zbierać dane od wszystkich pracowników uczestniczących jednostek (około 100 jednostek), a nie tylko od pracowników odpowiadających na ankiety.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczekiwania dotyczące radzenia sobie; Teoretycznie powstała miara poznawczej teorii aktywacji stresu, TOMCATS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszyscy pracownicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy, jednego przed interwencją i po 12 miesiącach obserwacji.
|
1 rok
|
|
Zdrowie; samoocena stanu zdrowia, Inwentarz Subiektywnych Skarg Zdrowotnych, SHC, Lista kontrolna objawów Hopkinsa, HSCL-10
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Satysfakcja z pracy; Globalna satysfakcja z pracy, GJO, Demand-Control-Support-Questionnaire, krótka wersja szwedzka
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Pomoc socjalna; Ankieta niezgodna z dyrektywą i dyrektywą, NDSS-16.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Torill H Tveito, PhD, Uni Research Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Johnsen TL, Eriksen HR, Baste V, Indahl A, Odeen M, Tveito TH. Effect of Reassuring Information About Musculoskeletal and Mental Health Complaints at the Workplace: A Cluster Randomized Trial of the atWork Intervention. J Occup Rehabil. 2019 Jun;29(2):274-285. doi: 10.1007/s10926-018-9786-6.
- Johnsen TL, Eriksen HR, Indahl A, Tveito TH. Directive and nondirective social support in the workplace - is this social support distinction important for subjective health complaints, job satisfaction, and perception of job demands and job control? Scand J Public Health. 2018 May;46(3):358-367. doi: 10.1177/1403494817726617. Epub 2017 Aug 18.
- Johnsen TL, Indahl A, Baste V, Eriksen HR, Tveito TH. Protocol for the atWork trial: a randomised controlled trial of a workplace intervention targeting subjective health complaints. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):844. doi: 10.1186/s12889-016-3515-x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9747
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Nowa interwencja atWork
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationZakończony