- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02396797
Valutazione degli effetti di un intervento sul posto di lavoro mirato a reclami di salute soggettivi (atWork)
9 maggio 2018 aggiornato da: NORCE Norwegian Research Centre AS
Valutazione degli effetti di un intervento sul posto di lavoro mirato ai reclami di salute soggettivi su congedo per malattia, coping, salute, soddisfazione sul lavoro e supporto sociale
I disturbi mentali sono una delle cause più frequenti di assenze per malattia a lungo termine e pensioni di invalidità in Norvegia, ed è necessaria una risposta globale e coordinata da parte dei settori sanitario e sociale a livello nazionale per affrontare il peso dei disturbi mentali.
Lo scopo di questo progetto è indagare se un intervento sul posto di lavoro con l'obiettivo di aumentare la gestione dei comuni disturbi di salute mentale e il supporto sociale può ridurre il congedo per malattia e migliorare la salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento atWork è stato istituito nel 2007 come un nuovo approccio di assistenza graduale ai disturbi muscoloscheletrici.
L'intervento consisteva in incontri informativi sul posto di lavoro sui disturbi muscoloscheletrici a tutti i dipendenti e supporto tra pari.
L'intervento atWork mirato ai disturbi muscoloscheletrici ha ridotto il congedo per malattia e migliorato la salute in uno studio controllato randomizzato.
L'intervento atWork è stato ora ulteriormente sviluppato con l'obiettivo di aumentare l'effetto sul congedo per malattia e sulla salute.
L'intervento è ora esteso per includere informazioni sui disturbi della salute mentale, oltre a un corso di gestione.
I maggiori costi sociali e le conseguenze negative indotte dai comuni disturbi di salute mentale sottolineano l'importanza di testare se atWork è un modo efficace per ridurre queste conseguenze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1011
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bergen, Norvegia
- Torill Helene Tveito
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Unità di istruzione primaria norvegese.
- I partecipanti devono essere impiegati in una delle unità di istruzione primaria norvegesi che partecipano allo studio.
- I partecipanti devono avere sufficienti capacità di lettura e scrittura in norvegese.
Criteri di esclusione:
- L'organizzazione ha ricevuto l'intervento di atWork in un momento precedente.
- I partecipanti non sono impiegati in una delle organizzazioni partecipanti.
- I partecipanti non hanno sufficienti capacità di lettura e scrittura in norvegese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Il nuovo intervento di atWork
Il gruppo di intervento riceverà il nuovo intervento atWork, che include un corso manageriale e corsi sul posto di lavoro per tutti i dipendenti mirati ai disturbi di salute mentale e muscoloscheletrici.
|
atWork è un intervento cognitivo e utilizza un approccio di consegna non direttivo.
Non prescrive alcun cambiamento nello stile di vita, ma mira a stabilire una comprensione dei disturbi comuni e cosa fare quando si verificano problemi di salute e dolore.
Tutte le informazioni si basano sul modello di non infortunio, in cui il dolore e le lamentele non sono segni di lesioni causate da illeciti o comportamenti "inappropriati".
Il messaggio coerente da portare a casa da tutte le parti dell'intervento è che mantenere le normali attività, incluso andare al lavoro, è vantaggioso per la salute e il recupero.
Questo gruppo riceverà un corso manageriale, due corsi sul posto di lavoro per tutti i dipendenti mirati a disturbi mentali lievi e disturbi muscoloscheletrici non specifici e un incontro di riflessione e revisione.
|
|
Comparatore attivo: L'originale intervento di atWork
Il gruppo di controllo riceverà l'intervento atWork originale, mirato al disturbo muscoloscheletrico, e il supporto tra pari.
|
Questo gruppo riceverà tre corsi sul posto di lavoro per tutti i dipendenti mirati a disturbi muscoloscheletrici non specifici e supporto tra pari.
Il supporto tra pari comporta la selezione di un consulente tra pari sul posto di lavoro.
Un peer advisor è un collega di lavoro senza una precedente formazione medica che, nell'ambito dell'intervento atWork, riceve una conoscenza medica più approfondita e una formazione sui disturbi muscoloscheletrici non specifici.
Il ruolo dei peer advisor è quello di fornire supporto sociale e utilizzare la loro conoscenza locale del luogo di lavoro per facilitare la permanenza al lavoro dei colleghi con problemi di salute.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Congedo per malattia, a livello di unità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il congedo per malattia a livello di unità sarà raccolto attraverso i dati del registro dell'amministrazione norvegese del lavoro e del welfare (NAV).
Pertanto, raccoglieremo dati da tutti i dipendenti delle unità partecipanti (circa 100 unità), non solo dai dipendenti che hanno risposto ai questionari.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Affrontare le aspettative; Misura teoricamente originata della teoria dell'attivazione cognitiva dello stress, TOMCATS
Lasso di tempo: 1 anno
|
A tutti i dipendenti verrà chiesto di completare i questionari, uno prima dell'intervento e al follow-up di 12 mesi.
|
1 anno
|
|
Salute; salute autovalutata, inventario soggettivo dei reclami sulla salute, SHC, lista di controllo dei sintomi di Hopkins, HSCL-10
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
|
Soddisfazione lavorativa; Global Job Satisfaction, GJO, Demand-Control-Support-Questionnaire, breve versione svedese
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
|
Supporto sociale; Indagine non direttiva e di supporto alla direttiva, NDSS-16.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Torill H Tveito, PhD, Uni Research Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Johnsen TL, Eriksen HR, Baste V, Indahl A, Odeen M, Tveito TH. Effect of Reassuring Information About Musculoskeletal and Mental Health Complaints at the Workplace: A Cluster Randomized Trial of the atWork Intervention. J Occup Rehabil. 2019 Jun;29(2):274-285. doi: 10.1007/s10926-018-9786-6.
- Johnsen TL, Eriksen HR, Indahl A, Tveito TH. Directive and nondirective social support in the workplace - is this social support distinction important for subjective health complaints, job satisfaction, and perception of job demands and job control? Scand J Public Health. 2018 May;46(3):358-367. doi: 10.1177/1403494817726617. Epub 2017 Aug 18.
- Johnsen TL, Indahl A, Baste V, Eriksen HR, Tveito TH. Protocol for the atWork trial: a randomised controlled trial of a workplace intervention targeting subjective health complaints. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):844. doi: 10.1186/s12889-016-3515-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9747
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disordini mentali
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
Prove cliniche su Il nuovo intervento di atWork
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationCompletato
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteReclutamentoViolenza, fisica | Ferita da arma da fuocoStati Uniti
-
National Taiwan UniversityNon ancora reclutamento