- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02396797
Subjektiivisiin terveysvalituksiin kohdistuvan työpaikan intervention vaikutusten arviointi (atWork)
keskiviikko 9. toukokuuta 2018 päivittänyt: NORCE Norwegian Research Centre AS
Sairauslomaa, selviytymistä, terveyttä, työtyytyväisyyttä ja sosiaalista tukea koskeviin subjektiivisiin terveysvalituksiin kohdistuvan työpaikan intervention vaikutusarviointi
Mielenterveyshäiriöt ovat yksi yleisimmistä pitkäaikaisten sairauslomien ja työkyvyttömyyseläkkeiden syistä Norjassa, ja terveydenhuolto- ja sosiaalisektorilta tarvitaan kattavaa, koordinoitua vastausta maan tasolla mielenterveyshäiriöiden taakan poistamiseksi.
Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää, voiko työpaikan interventio, jonka tavoitteena on lisätä yleisten mielenterveysvaivojen selviytymistä ja sosiaalista tukea, vähentää sairauspoissaoloja ja parantaa terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
AtWork-interventio perustettiin vuonna 2007 uudeksi vaiheittaiseksi hoitomenetelmäksi tuki- ja liikuntaelinsairauksiin.
Interventio koostui kaikille työntekijöille suunnatuista tuki- ja liikuntaelinsairauksista tiedottamisesta työpaikalla sekä vertaistuesta.
Tuki- ja liikuntaelinvaivoihin kohdistettu AtWork-interventio vähensi sairauspoissaoloja ja paransi terveyttä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
AtWork-interventiota on nyt kehitetty edelleen tavoitteena tehostaa sairauspoissaoloa ja terveyttä.
Interventio on nyt laajennettu sisältämään tietoa mielenterveysvalinnoista johtamiskurssin lisäksi.
Suuret yhteiskunnalliset kustannukset ja yleisten mielenterveysvalitusten aiheuttamat negatiiviset seuraukset korostavat testaamisen tärkeyttä, onko atWork tehokas tapa vähentää näitä seurauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1011
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Torill Helene Tveito
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Norjan perusopetuksen yksikkö.
- Osallistujien tulee työskennellä jossakin tutkimukseen osallistuvasta Norjan peruskoulun yksiköstä.
- Osallistujilla tulee olla riittävät norjalaiset luku- ja kirjoitustaidot.
Poissulkemiskriteerit:
- Organisaatio on saanut atWork-intervention aiemmin.
- Osallistujat eivät ole työsuhteessa yhteenkään osallistuvista organisaatioista.
- Osallistujilla ei ole riittävää norjan luku- ja kirjoitustaitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi atWork-interventio
Interventioryhmä saa uuden atWork-intervention, joka sisältää johtamiskurssin ja työpaikkakurssit kaikille työntekijöille mielenterveysongelmiin ja tuki- ja liikuntaelimiin.
|
atWork on kognitiivinen interventio, ja se käyttää ei-suuntaista toimitustapaa.
Se ei edellytä elämäntapamuutoksia, vaan pyrkii luomaan ymmärrystä yleisistä vaivoista ja siitä, mitä tehdä kipu- ja terveysvaivojen ilmaantuessa.
Kaikki tiedot perustuvat ei-vahinkomalliin, jossa kipu ja vaivat eivät ole merkkejä väärinkäytöksestä tai "sopimattomasta" käytöksestä aiheutuneesta vammasta.
Johdonmukainen kotiin vieminen viesti intervention kaikista osista on, että tavallisten toimintojen jatkaminen, mukaan lukien töissä käyminen, on hyödyllistä terveydelle ja palautumiselle.
Tämä ryhmä saa yhden johtamiskurssin, kaksi työpaikkakurssia kaikille työntekijöille, jotka kohdistetaan lieviin mielenterveysongelmiin ja epäspesifisiin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin, sekä yhden pohdinta- ja arviointikokouksen.
|
|
Active Comparator: Alkuperäinen atWork-interventio
Kontrolliryhmä saa alkuperäisen atWork-intervention, joka kohdistuu tuki- ja liikuntaelinvaivoihin sekä vertaistukea.
|
Tämä ryhmä saa kolme työpaikkakurssia kaikille työntekijöille, jotka kohdistuvat epäspesifisiin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin sekä vertaistukea.
Vertaistukeen kuuluu vertaisohjaajan valinta työpaikalta.
Vertaisohjaaja on työtoveri, jolla ei ole aiempaa lääketieteellistä koulutusta ja joka saa osana atWork-interventiota syvempää lääketieteellistä tietoa ja koulutusta epäspesifisistä tuki- ja liikuntaelimistön vaivoista.
Vertaisohjaajien tehtävänä on antaa sosiaalista tukea ja käyttää paikallistuntemustaan työpaikasta helpottaakseen terveydellisiä valituksia omaavien kollegoiden töissä pysymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairausloma, yksikkötaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yksikkötason sairauspoissaolot kerätään Norjan työ- ja sosiaalihallinnon (NAV) rekisteritietojen kautta.
Keräämme siis tietoja kaikilta osallistuvien yksiköiden työntekijöiltä (noin 100 yksikköä), ei vain kyselyihin vastaajilta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisodotukset; Stressin kognitiivisen aktivaatioteorian teoreettisesti syntyvä mitta, TOMCATS
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikkia työntekijöitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, yksi ennen interventiota ja 12 kuukauden seurannan jälkeen.
|
1 vuosi
|
|
Terveys; itse arvioitu terveys, subjektiivisten terveysvalitusten luettelo, SHC, Hopkinsin oireiden tarkistuslista, HSCL-10
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Työtyytyväisyys; Global Job Satisfaction, GJO, Demand-Control-Support-Questionnaire, lyhyt ruotsinkielinen versio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Sosiaalinen tuki; Ei-direktiivi ja direktiivien tukitutkimus, NDSS-16.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Torill H Tveito, PhD, Uni Research Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Johnsen TL, Eriksen HR, Baste V, Indahl A, Odeen M, Tveito TH. Effect of Reassuring Information About Musculoskeletal and Mental Health Complaints at the Workplace: A Cluster Randomized Trial of the atWork Intervention. J Occup Rehabil. 2019 Jun;29(2):274-285. doi: 10.1007/s10926-018-9786-6.
- Johnsen TL, Eriksen HR, Indahl A, Tveito TH. Directive and nondirective social support in the workplace - is this social support distinction important for subjective health complaints, job satisfaction, and perception of job demands and job control? Scand J Public Health. 2018 May;46(3):358-367. doi: 10.1177/1403494817726617. Epub 2017 Aug 18.
- Johnsen TL, Indahl A, Baste V, Eriksen HR, Tveito TH. Protocol for the atWork trial: a randomised controlled trial of a workplace intervention targeting subjective health complaints. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):844. doi: 10.1186/s12889-016-3515-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9747
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Uusi atWork-interventio
-
University of GlasgowValmisPahoinpidellyt lapsetYhdistynyt kuningaskunta
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of BathNational Institute for Health Research, United Kingdom; Oxford Health NHS... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaEmpatiaan perustuvan stressin vähentäminen terveydenhuoltohenkilöstössä
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
University of California, IrvineJacobs FoundationValmisMasennus | Stressi | Ahdistus | Yksinäisyys | Ahdistus, Emotionaalinen | MielenterveysongelmaYhdysvallat