- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02396797
Evaluación del efecto de una intervención en el lugar de trabajo dirigida a quejas de salud subjetivas (atWork)
9 de mayo de 2018 actualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS
Evaluación del efecto de una intervención en el lugar de trabajo dirigida a quejas de salud subjetivas sobre licencia por enfermedad, afrontamiento, salud, satisfacción laboral y apoyo social
Los trastornos mentales son una de las causas más frecuentes de bajas por enfermedad a largo plazo y pensiones de invalidez en Noruega, y existe la necesidad de una respuesta integral y coordinada de los sectores sociales y de salud a nivel nacional para abordar la carga de los trastornos mentales.
El objetivo de este proyecto es investigar si una intervención en el lugar de trabajo con el objetivo de aumentar el afrontamiento de las quejas comunes de salud mental y el apoyo social puede reducir las bajas por enfermedad y mejorar la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención atWork se estableció en 2007 como un nuevo enfoque de atención escalonada para las afecciones musculoesqueléticas.
La intervención consistió en reuniones de información en el lugar de trabajo sobre la queja musculoesquelética a todos los empleados y apoyo entre pares.
La intervención atWork dirigida a problemas musculoesqueléticos redujo las bajas por enfermedad y mejoró la salud en un ensayo controlado aleatorizado.
La intervención atWork ahora se ha desarrollado aún más con el objetivo de aumentar el efecto sobre las licencias por enfermedad y la salud.
La intervención ahora se amplía para incluir información sobre problemas de salud mental, además de un curso de gestión.
Los costos sociales importantes y las consecuencias negativas que provocan las quejas de salud mental comunes subrayan la importancia de probar si atWork es una forma efectiva de reducir estas consecuencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1011
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega
- Torill Helene Tveito
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Unidad de educación primaria noruega.
- Los participantes deben estar empleados en una de las unidades de educación primaria noruegas que participan en el estudio.
- Los participantes deben tener suficientes habilidades de lectura y escritura en noruego.
Criterio de exclusión:
- La organización ha recibido la intervención de atWork en un momento anterior.
- Los participantes no están empleados en una de las organizaciones participantes.
- Los participantes no tienen suficientes habilidades de lectura y escritura en noruego.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: La nueva intervención atWork
El grupo de intervención recibirá la nueva intervención atWork, que incluye un curso de gestión y cursos en el lugar de trabajo para todos los empleados que se enfocan en problemas de salud mental y musculoesqueléticos.
|
atWork es una intervención cognitiva y utiliza un enfoque de entrega no directivo.
No prescribe ningún cambio en el estilo de vida, pero tiene como objetivo establecer una comprensión de las quejas comunes y qué hacer cuando se presentan dolores y problemas de salud.
Toda la información se basa en el modelo de no lesión, donde el dolor y las quejas no son signos de lesión causada por mala conducta o comportamiento "inapropiado".
El mensaje general constante de todas las partes de la intervención es que mantener las actividades habituales, incluido ir a trabajar, es beneficioso para la salud y la recuperación.
Este grupo recibirá un curso de gestión, dos cursos de trabajo para todos los empleados enfocados en trastornos mentales leves y problemas musculoesqueléticos inespecíficos, y una reunión de reflexión y revisión.
|
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Comparador activo: La intervención original de atWork
El grupo de control recibirá la intervención original de atWork, que se enfoca en la queja musculoesquelética y el apoyo de los compañeros.
|
Este grupo recibirá tres cursos en el lugar de trabajo para todos los empleados enfocados en problemas musculoesqueléticos no específicos y apoyo entre pares.
El apoyo de pares implica seleccionar un asesor de pares en el lugar de trabajo.
Un asesor de pares es un compañero de trabajo sin capacitación médica previa que, como parte de la intervención atWork, recibe un conocimiento médico más profundo y capacitación sobre problemas musculoesqueléticos no específicos.
El papel de los asesores de pares es brindar apoyo social y utilizar su conocimiento local del lugar de trabajo para facilitar la permanencia en el trabajo de los colegas con problemas de salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Licencia por enfermedad, nivel de unidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
La licencia por enfermedad a nivel de unidad se recopilará a través de datos de registro de la Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega (NAV).
Por lo tanto, recopilaremos datos de todos los empleados en las unidades participantes (aproximadamente 100 unidades), no solo de los empleados que respondieron a los cuestionarios.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expectativas de afrontamiento; Medida Teóricamente Originada de la Teoría de la Activación Cognitiva del Estrés, TOMCATS
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se pedirá a todos los empleados que completen cuestionarios, uno antes de la intervención y a los 12 meses de seguimiento.
|
1 año
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Salud; salud autoevaluada, Inventario de quejas de salud subjetivas, SHC, Lista de verificación de síntomas de Hopkins, HSCL-10
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Satisfacción laboral; Global Job Satisfaction, GJO, Demand-Control-Support-Questionnaire, versión breve en sueco
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Apoyo social; Encuesta de Apoyo Directivo y No Directivo, NDSS-16.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Torill H Tveito, PhD, Uni Research Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Johnsen TL, Eriksen HR, Baste V, Indahl A, Odeen M, Tveito TH. Effect of Reassuring Information About Musculoskeletal and Mental Health Complaints at the Workplace: A Cluster Randomized Trial of the atWork Intervention. J Occup Rehabil. 2019 Jun;29(2):274-285. doi: 10.1007/s10926-018-9786-6.
- Johnsen TL, Eriksen HR, Indahl A, Tveito TH. Directive and nondirective social support in the workplace - is this social support distinction important for subjective health complaints, job satisfaction, and perception of job demands and job control? Scand J Public Health. 2018 May;46(3):358-367. doi: 10.1177/1403494817726617. Epub 2017 Aug 18.
- Johnsen TL, Indahl A, Baste V, Eriksen HR, Tveito TH. Protocol for the atWork trial: a randomised controlled trial of a workplace intervention targeting subjective health complaints. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):844. doi: 10.1186/s12889-016-3515-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9747
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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