- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02396797
Effektevaluering af en intervention på arbejdspladsen rettet mod subjektive sundhedsklager (atWork)
9. maj 2018 opdateret af: NORCE Norwegian Research Centre AS
Effektevaluering af en arbejdspladsintervention rettet mod subjektive helbredsklager om sygefravær, mestring, sundhed, arbejdsglæde og social støtte
Psykiske lidelser er en af de hyppigste årsager til langtidssygefravær og førtidspension i Norge, og der er behov for en omfattende, koordineret indsats fra sundheds- og socialsektorer på landeniveau for at imødegå byrden af psykiske lidelser.
Formålet med dette projekt er at undersøge, om en arbejdspladsintervention med det formål at øge mestring af almindelige psykiske lidelser og social støtte kan reducere sygefravær og forbedre helbredet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
AtWork-interventionen blev etableret i 2007 som en ny trinvis plejetilgang til muskel- og skeletlidelser.
Interventionen bestod af informationsmøder på arbejdspladsen om muskel- og skeletbesvær til alle medarbejdere og peer support.
AtWork-interventionen rettet mod muskuloskeletale lidelser reducerede sygefraværet og forbedrede helbredet i et randomiseret kontrolleret forsøg.
AtWork-interventionen er nu videreudviklet med det formål at øge effekt på sygefravær og sundhed.
Indsatsen er nu udvidet til at omfatte information om psykiske lidelser foruden et lederkursus.
De store samfundsmæssige omkostninger og de negative konsekvenser, almindelige psykiske lidelser inducerer, understreger vigtigheden af at teste, om atWork er en effektiv måde at reducere disse konsekvenser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1011
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Torill Helene Tveito
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- norsk grundskoleenhed.
- Deltagerne skal være ansat i en af de norske grundskoleenheder, der deltager i undersøgelsen.
- Deltagerne skal have tilstrækkelige norske læse- og skrivefærdigheder.
Ekskluderingskriterier:
- Organisationen har modtaget atWork-indsatsen på et tidligere tidspunkt.
- Deltagerne er ikke ansat i en af de deltagende organisationer.
- Deltagerne har ikke tilstrækkelige norske læse- og skrivefærdigheder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Den nye atWork intervention
Indsatsgruppen modtager den nye atWork-intervention, som omfatter lederkursus og arbejdspladskurser for alle medarbejdere rettet mod psykiske lidelser og muskel- og knoglelidelser.
|
atWork er en kognitiv intervention og bruger en ikke-direktiv leveringstilgang.
Den foreskriver ikke nogen ændring i livsstil, men har til formål at etablere en forståelse af almindelige plager, og hvad man skal gøre, når der opstår smerter og helbredsproblemer.
Al information er baseret på skadefri modellen, hvor smerter og klager ikke er tegn på skade forårsaget af fejl eller "upassende" adfærd.
Det konsekvente budskab fra alle dele af interventionen er, at det er gavnligt for helbred og restitution at holde op med de sædvanlige aktiviteter, herunder at gå på arbejde.
Denne gruppe får ét lederkursus, to arbejdspladskurser for alle medarbejdere rettet mod lettere psykiske lidelser og uspecifikke muskel- og skeletlidelser samt ét refleksions- og gennemgangsmøde.
|
Aktiv komparator: Den originale atWork-intervention
Kontrolgruppen vil modtage den originale atWork-intervention, rettet mod muskel- og skeletbesvær og peer-støtte.
|
Denne gruppe vil modtage tre arbejdspladskurser for alle medarbejdere rettet mod uspecifikke muskuloskeletale plager og peer-støtte.
Peer-støtte involverer at vælge en peer-rådgiver på arbejdspladsen.
En peer-rådgiver er en medarbejder uden tidligere lægeuddannelse, der som led i atWork-interventionen får mere dybdegående medicinsk viden og træning om uspecifikke muskel- og skeletlidelser.
Peerrådgiverens rolle er at give social støtte og at bruge deres lokale viden om arbejdspladsen til at lette opholdet på arbejde for kolleger med helbredsproblemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sygefravær, enhedsniveau
Tidsramme: 1 år
|
Sygefravær på enhedsniveau vil blive indsamlet gennem registerdata fra den norske arbeids- og velfærdsforvaltning (NAV).
Vi vil således indsamle data fra alle medarbejdere i deltagende enheder (ca. 100 enheder), ikke kun de medarbejdere, der svarer på spørgeskemaer.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mestringsforventninger; Teoretisk opstået målestok for den kognitive aktiveringsteori om stress, TOMCATS
Tidsramme: 1 år
|
Alle medarbejdere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, et før interventionen og ved 12 måneders opfølgning.
|
1 år
|
Sundhed; selvvurderet helbred, Subjektive Health Complaints Inventory, SHC, Hopkins Symptom Checklist, HSCL-10
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Arbejdsglæde; Global Job Satisfaction, GJO, Demand-Control-Support-Questionnaire, kort svensk version
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Social støtte; Ikke-direktiv og direktivstøtteundersøgelse, NDSS-16.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Torill H Tveito, PhD, Uni Research Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Johnsen TL, Eriksen HR, Baste V, Indahl A, Odeen M, Tveito TH. Effect of Reassuring Information About Musculoskeletal and Mental Health Complaints at the Workplace: A Cluster Randomized Trial of the atWork Intervention. J Occup Rehabil. 2019 Jun;29(2):274-285. doi: 10.1007/s10926-018-9786-6.
- Johnsen TL, Eriksen HR, Indahl A, Tveito TH. Directive and nondirective social support in the workplace - is this social support distinction important for subjective health complaints, job satisfaction, and perception of job demands and job control? Scand J Public Health. 2018 May;46(3):358-367. doi: 10.1177/1403494817726617. Epub 2017 Aug 18.
- Johnsen TL, Indahl A, Baste V, Eriksen HR, Tveito TH. Protocol for the atWork trial: a randomised controlled trial of a workplace intervention targeting subjective health complaints. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):844. doi: 10.1186/s12889-016-3515-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2015
Først opslået (Skøn)
24. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9747
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
Kliniske forsøg med Den nye atWork intervention
-
Orthofix s.r.l.Ikke rekrutterer endnuBrud, KnogleDet Forenede Kongerige
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of GlasgowUkendtMishandlede spædbørnDet Forenede Kongerige
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Microgen LLCRekrutteringFor tidlig fødsel | Mental sundhed velvære 1Forenede Stater
-
University of SurreyIkke rekrutterer endnuWellness, psykologiskDet Forenede Kongerige
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... og andre samarbejdspartnereRekrutteringOverholdelse, Medicin | HIV-1-infektion | Psykisk sundhedsproblemTanzania
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttet
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research Institute; Solutions for Kids in PainAfsluttet
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien