- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02396797
A szubjektív egészségügyi panaszokat célzó munkahelyi beavatkozás hatásértékelése (atWork)
2018. május 9. frissítette: NORCE Norwegian Research Centre AS
A szubjektív egészségügyi panaszokat célzó munkahelyi beavatkozás hatásértékelése a betegszabadságra, a megküzdésre, az egészségre, a munkával való elégedettségre és a szociális támogatásra
A mentális zavarok a tartós betegszabadság és rokkantnyugdíjak egyik leggyakoribb oka Norvégiában, és országos szinten átfogó, összehangolt válaszra van szükség az egészségügyi és szociális szektor részéről a mentális zavarok terhének kezelésére.
A projekt célja annak vizsgálata, hogy egy munkahelyi beavatkozás, amelynek célja a gyakori mentális panaszok kezelésének növelése és a szociális támogatás, csökkentheti-e a betegszabadság számát és javíthatja-e az egészséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az atWork beavatkozást 2007-ben hozták létre a mozgásszervi panaszok új lépcsőzetes ellátási megközelítéseként.
A beavatkozás a mozgásszervi panaszokkal kapcsolatos munkahelyi tájékoztató megbeszélésekből és a kortárs támogatásból állt.
A mozgásszervi panaszokat célzó atWork beavatkozás csökkentette a betegeskedést és javította az egészségi állapotot egy randomizált, kontrollos vizsgálatban.
Az atWork beavatkozást most továbbfejlesztették azzal a céllal, hogy növeljék a betegszabadságra és az egészségre gyakorolt hatást.
A beavatkozást most kiterjesztették a mentálhigiénés panaszokkal kapcsolatos információkkal is, a menedzsment tanfolyam mellett.
A fő társadalmi költségek és a gyakori mentális egészségügyi panaszok által kiváltott negatív következmények kiemelik annak tesztelésének fontosságát, hogy az atWork hatékony módja-e ezeknek a következményeknek a csökkentésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1011
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia
- Torill Helene Tveito
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Norvég alapfokú oktatási egység.
- A résztvevőknek a tanulmányban részt vevő norvég általános oktatási egységek valamelyikében kell foglalkoztatniuk.
- A résztvevőknek megfelelő norvég olvasási és írási készségekkel kell rendelkezniük.
Kizárási kritériumok:
- A szervezet korábban megkapta az atWork beavatkozást.
- A résztvevők nem dolgoznak valamelyik részt vevő szervezetben.
- A résztvevők nem rendelkeznek kellő norvég olvasási és írási készségekkel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az új atWork beavatkozás
Az intervenciós csoport megkapja az új atWork beavatkozást, amely vezetői tanfolyamot és munkahelyi kurzusokat tartalmaz minden alkalmazott számára a mentális egészségügyi panaszok és a mozgásszervi panaszok kezelésére.
|
Az atWork egy kognitív beavatkozás, és nem irányított megvalósítási megközelítést alkalmaz.
Nem ír elő életmódváltást, hanem a gyakori panaszok megértését célozza meg, valamint azt, hogy mit kell tenni fájdalom és egészségügyi panaszok esetén.
Minden információ a sérülésmentes modellen alapul, ahol a fájdalom és a panaszok nem a jogsértés vagy "nem megfelelő" viselkedés által okozott sérülés jelei.
A beavatkozás minden részének következetes üzenete az, hogy a szokásos tevékenységek folytatása, beleértve a munkába járást, jótékony hatással van az egészségre és a felépülésre.
Ez a csoport kap egy vezetői tanfolyamot, két munkahelyi tanfolyamot minden alkalmazott számára, amelyek célja az enyhe mentális zavarok és a nem specifikus mozgásszervi panaszok, valamint egy elmélkedés és áttekintés.
|
|
Aktív összehasonlító: Az eredeti atWork beavatkozás
A kontrollcsoport megkapja az eredeti atWork beavatkozást, amely a mozgásszervi panaszokat célozza meg, valamint a kortárs támogatást.
|
Ez a csoport három munkahelyi tanfolyamot kap minden alkalmazott számára a nem specifikus mozgásszervi panaszok kezelésére, valamint a kortárs támogatására.
A kortárs támogatás magában foglalja a szakmai tanácsadó kiválasztását a munkahelyen.
A kortárs tanácsadó egy korábbi orvosi képzettséggel nem rendelkező munkatárs, aki az atWork beavatkozás részeként alaposabb orvosi ismereteket és képzést kap a nem specifikus mozgásszervi panaszokkal kapcsolatban.
A kortárs tanácsadó szerepe az, hogy szociális támogatást nyújtson, és munkahelyi helyismeretüket felhasználva segítse elő az egészségügyi panaszokkal küzdő kollégák munkában maradását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegszabadság, egységszint
Időkeret: 1 év
|
Az egységszintű betegszabadságokat a Norvég Munkaügyi és Jóléti Hivatal (NAV) nyilvántartási adatai alapján gyűjtik össze.
Így a részt vevő egységekben (kb. 100 egység) minden dolgozótól fogunk adatot gyűjteni, nem csak a kérdőívekre válaszolóktól.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elvárások megküzdése; A stressz kognitív aktivációs elméletének elméletileg kiinduló mértéke, TOMCATS
Időkeret: 1 év
|
Minden alkalmazottat felkérnek, hogy töltsön ki egy kérdőívet, egyet a beavatkozás előtt és 12 hónapos utánkövetéskor.
|
1 év
|
|
Egészség; saját besorolású egészségi állapot, szubjektív egészségügyi panaszok jegyzéke, SHC, Hopkins-tünetek ellenőrző listája, HSCL-10
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Munkával való elégedettség; Global Job Satisfaction, GJO, Demand-Control-Support-Questionnaire, rövid svéd változat
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Szociális támogatás; Nem irányelv és irányelv-támogató felmérés, NDSS-16.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Torill H Tveito, PhD, Uni Research Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Johnsen TL, Eriksen HR, Baste V, Indahl A, Odeen M, Tveito TH. Effect of Reassuring Information About Musculoskeletal and Mental Health Complaints at the Workplace: A Cluster Randomized Trial of the atWork Intervention. J Occup Rehabil. 2019 Jun;29(2):274-285. doi: 10.1007/s10926-018-9786-6.
- Johnsen TL, Eriksen HR, Indahl A, Tveito TH. Directive and nondirective social support in the workplace - is this social support distinction important for subjective health complaints, job satisfaction, and perception of job demands and job control? Scand J Public Health. 2018 May;46(3):358-367. doi: 10.1177/1403494817726617. Epub 2017 Aug 18.
- Johnsen TL, Indahl A, Baste V, Eriksen HR, Tveito TH. Protocol for the atWork trial: a randomised controlled trial of a workplace intervention targeting subjective health complaints. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):844. doi: 10.1186/s12889-016-3515-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9747
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .