- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02396797
Effectevaluatie van een werkplekinterventie gericht op subjectieve gezondheidsklachten (atWork)
9 mei 2018 bijgewerkt door: NORCE Norwegian Research Centre AS
Effectevaluatie van een werkplekinterventie gericht op subjectieve gezondheidsklachten op ziekteverzuim, coping, gezondheid, arbeidsvreugde en sociale steun
Psychische stoornissen zijn een van de meest voorkomende oorzaken van langdurig ziekteverlof en arbeidsongeschiktheidspensioenen in Noorwegen, en er is behoefte aan een alomvattende, gecoördineerde reactie van de gezondheids- en sociale sectoren op landniveau om de last van psychische stoornissen aan te pakken.
Het doel van dit project is om te onderzoeken of een interventie op de werkplek met als doel het omgaan met veelvoorkomende psychische klachten en sociale steun te vergroten, ziekteverzuim kan terugdringen en de gezondheid kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De atWork-interventie is in 2007 opgericht als een nieuwe stapsgewijze benadering van musculoskeletale klachten.
De interventie bestond uit voorlichtingsbijeenkomsten op de werkvloer over klachten aan het bewegingsapparaat voor alle medewerkers en collegiale ondersteuning.
De atWork-interventie gericht op klachten aan het bewegingsapparaat verminderde het ziekteverzuim en verbeterde de gezondheid in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De atWork-interventie is nu doorontwikkeld met als doel het effect op ziekteverzuim en gezondheid te vergroten.
De interventie wordt nu uitgebreid met voorlichting over psychische klachten, naast een managementcursus.
De grote maatschappelijke kosten en de negatieve gevolgen van veelvoorkomende psychische klachten onderstrepen het belang van testen of atWork een effectieve manier is om deze gevolgen te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1011
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- Torill Helene Tveito
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Noorse eenheid voor basisonderwijs.
- Deelnemers moeten werkzaam zijn in een van de Noorse basisonderwijseenheden die aan het onderzoek deelnemen.
- Deelnemers moeten voldoende Noorse lees- en schrijfvaardigheid hebben.
Uitsluitingscriteria:
- De organisatie heeft de atWork-interventie eerder ontvangen.
- Deelnemers zijn niet werkzaam bij een van de deelnemende organisaties.
- Deelnemers hebben onvoldoende Noorse lees- en schrijfvaardigheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De nieuwe atWork-interventie
De interventiegroep krijgt de nieuwe atWork-interventie, met onder meer een managementcursus en werkplekcursussen voor alle medewerkers gericht op psychische klachten en klachten aan het bewegingsapparaat.
|
atWork is een cognitieve interventie en maakt gebruik van een niet-directieve leveringsbenadering.
Het schrijft geen verandering van levensstijl voor, maar heeft tot doel inzicht te krijgen in veelvoorkomende klachten en wat te doen bij pijn en gezondheidsklachten.
Alle informatie is gebaseerd op het non-injury model, waarbij pijn en klachten geen tekenen zijn van letsel veroorzaakt door wangedrag of "ongepast" gedrag.
De consequente boodschap die uit alle onderdelen van de interventie naar huis komt, is dat het volhouden van de gebruikelijke activiteiten, waaronder naar het werk gaan, gunstig is voor de gezondheid en het herstel.
Deze groep krijgt één managementcursus, twee werkplekcursussen voor alle medewerkers gericht op lichte psychische stoornissen en aspecifieke klachten aan het bewegingsapparaat, en één reflectie- en evaluatiegesprek.
|
|
Actieve vergelijker: De originele atWork-interventie
De controlegroep krijgt de originele atWork-interventie, gericht op musculoskeletale klachten, en ondersteuning door collega's.
|
Deze groep krijgt drie werkplekcursussen voor alle medewerkers gericht op niet-specifieke klachten aan het bewegingsapparaat, en collegiale ondersteuning.
Peer-ondersteuning omvat het selecteren van een peer-adviseur op de werkplek.
Een peer-adviseur is een collega zonder medische opleiding die als onderdeel van de atWork-interventie meer medische kennis en training krijgt over niet-specifieke musculoskeletale klachten.
De rol van de peer adviseurs is om sociale steun te geven en hun lokale kennis van de werkplek te gebruiken om het aan het werk blijven van collega's met gezondheidsklachten te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteverlof, eenheidsniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ziekteverlof op eenheidsniveau wordt verzameld via registergegevens van de Noorse Arbeids- en Welzijnsadministratie (NAV).
We zullen dus gegevens verzamelen van alle werknemers in deelnemende eenheden (ongeveer 100 eenheden), niet alleen van de werknemers die vragenlijsten beantwoorden.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omgaan met verwachtingen; Theoretisch afgeleide maatstaf van de cognitieve activeringstheorie van stress, TOMCATS
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alle medewerkers zullen worden gevraagd vragenlijsten in te vullen, één voor de interventie en na 12 maanden follow-up.
|
1 jaar
|
|
Gezondheid; zelfgerapporteerde gezondheid, inventaris van subjectieve gezondheidsklachten, SHC, Hopkins Symptom Checklist, HSCL-10
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Werktevredenheid; Global Job Satisfaction, GJO, Demand-Control-Support-Questionnaire, korte Zweedse versie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Sociale steun; Niet-directieve en directieve ondersteuningsenquête, NDSS-16.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Torill H Tveito, PhD, Uni Research Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Johnsen TL, Eriksen HR, Baste V, Indahl A, Odeen M, Tveito TH. Effect of Reassuring Information About Musculoskeletal and Mental Health Complaints at the Workplace: A Cluster Randomized Trial of the atWork Intervention. J Occup Rehabil. 2019 Jun;29(2):274-285. doi: 10.1007/s10926-018-9786-6.
- Johnsen TL, Eriksen HR, Indahl A, Tveito TH. Directive and nondirective social support in the workplace - is this social support distinction important for subjective health complaints, job satisfaction, and perception of job demands and job control? Scand J Public Health. 2018 May;46(3):358-367. doi: 10.1177/1403494817726617. Epub 2017 Aug 18.
- Johnsen TL, Indahl A, Baste V, Eriksen HR, Tveito TH. Protocol for the atWork trial: a randomised controlled trial of a workplace intervention targeting subjective health complaints. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):844. doi: 10.1186/s12889-016-3515-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9747
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .