- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02396797
Avaliação do efeito de uma intervenção no local de trabalho direcionada a queixas subjetivas de saúde (atWork)
9 de maio de 2018 atualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS
Avaliação do efeito de uma intervenção no local de trabalho direcionada a queixas subjetivas de saúde em licença médica, enfrentamento, saúde, satisfação no trabalho e apoio social
Os transtornos mentais são uma das causas mais frequentes de licença médica de longo prazo e pensões por invalidez na Noruega, e há necessidade de uma resposta abrangente e coordenada dos setores sociais e de saúde em nível nacional para lidar com o ônus dos transtornos mentais.
O objetivo deste projeto é investigar se uma intervenção no local de trabalho com o objetivo de aumentar o enfrentamento de queixas comuns de saúde mental e apoio social pode reduzir licenças médicas e melhorar a saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção atWork foi estabelecida em 2007 como uma nova abordagem de tratamento escalonado para queixas musculoesqueléticas.
A intervenção consistiu em reuniões informativas no local de trabalho sobre queixas musculoesqueléticas para todos os funcionários e apoio de pares.
A intervenção atWork voltada para queixas musculoesqueléticas reduziu as licenças médicas e melhorou a saúde em um estudo controlado randomizado.
A intervenção atWork foi agora desenvolvida com o objetivo de aumentar o efeito sobre licença médica e saúde.
A intervenção agora é estendida para incluir informações sobre queixas de saúde mental, além de um curso de gerenciamento.
Os grandes custos sociais e as consequências negativas que as queixas de saúde mental comuns induzem sublinham a importância de testar se o atWork é uma forma eficaz de reduzir essas consequências.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1011
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega
- Torill Helene Tveito
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Unidade de educação primária norueguesa.
- Os participantes devem estar empregados em uma das unidades de educação primária norueguesas participantes do estudo.
- Os participantes devem ter habilidades suficientes de leitura e escrita em norueguês.
Critério de exclusão:
- A organização recebeu a intervenção atWork em um momento anterior.
- Os participantes não estão empregados em nenhuma das organizações participantes.
- Os participantes não têm habilidades suficientes de leitura e escrita em norueguês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A nova intervenção atWork
O grupo de intervenção receberá a nova intervenção atWork, que inclui um curso de gestão e cursos no local de trabalho para todos os funcionários voltados para queixas de saúde mental e músculo-esqueléticas.
|
atWork é uma intervenção cognitiva e usa uma abordagem de entrega não diretiva.
Não prescreve nenhuma mudança no estilo de vida, mas visa estabelecer uma compreensão das queixas comuns e o que fazer quando ocorrem dores e queixas de saúde.
Todas as informações são baseadas no modelo de não lesão, onde a dor e as queixas não são sinais de lesão causada por irregularidades ou comportamento "inadequado".
A mensagem consistente de todas as partes da intervenção é que manter as atividades habituais, incluindo ir para o trabalho, é benéfico para a saúde e a recuperação.
Este grupo receberá um curso de gestão, dois cursos no local de trabalho para todos os funcionários voltados para transtornos mentais leves e queixas musculoesqueléticas inespecíficas e uma reunião de reflexão e revisão.
|
|
Comparador Ativo: A intervenção atWork original
O grupo de controle receberá a intervenção atWork original, voltada para queixas musculoesqueléticas e apoio de colegas.
|
Este grupo receberá três cursos no local de trabalho para todos os funcionários voltados para queixas musculoesqueléticas inespecíficas e suporte de colegas.
O apoio de pares envolve a seleção de um conselheiro de pares no local de trabalho.
Um conselheiro de pares é um colega de trabalho sem treinamento médico anterior que, como parte da intervenção atWork, recebe conhecimento médico mais aprofundado e treinamento sobre queixas musculoesqueléticas inespecíficas.
O papel dos pares conselheiros é dar apoio social e usar seu conhecimento local do local de trabalho para facilitar a permanência no trabalho de colegas com queixas de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Licença médica, nível de unidade
Prazo: 1 ano
|
A licença médica no nível da unidade será coletada por meio de dados de registro da administração norueguesa de trabalho e bem-estar (NAV).
Assim, coletaremos dados de todos os funcionários das unidades participantes (aproximadamente 100 unidades), não apenas dos funcionários que responderam aos questionários.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expectativas de Enfrentamento; Medida Teoricamente Originada da Teoria de Ativação Cognitiva do Estresse, TOMCATS
Prazo: 1 ano
|
Todos os funcionários serão solicitados a preencher questionários, um antes da intervenção e aos 12 meses de acompanhamento.
|
1 ano
|
|
Saúde; autoavaliação da saúde, Inventário Subjetivo de Reclamações de Saúde, SHC, Lista de Verificação de Sintomas de Hopkins, HSCL-10
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Satisfação no Trabalho; Global Job Satisfaction, GJO, Demand-Control-Support-Questionnaire, versão curta em sueco
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Suporte social; Pesquisa de apoio não diretivo e diretivo, NDSS-16.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Torill H Tveito, PhD, Uni Research Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Johnsen TL, Eriksen HR, Baste V, Indahl A, Odeen M, Tveito TH. Effect of Reassuring Information About Musculoskeletal and Mental Health Complaints at the Workplace: A Cluster Randomized Trial of the atWork Intervention. J Occup Rehabil. 2019 Jun;29(2):274-285. doi: 10.1007/s10926-018-9786-6.
- Johnsen TL, Eriksen HR, Indahl A, Tveito TH. Directive and nondirective social support in the workplace - is this social support distinction important for subjective health complaints, job satisfaction, and perception of job demands and job control? Scand J Public Health. 2018 May;46(3):358-367. doi: 10.1177/1403494817726617. Epub 2017 Aug 18.
- Johnsen TL, Indahl A, Baste V, Eriksen HR, Tveito TH. Protocol for the atWork trial: a randomised controlled trial of a workplace intervention targeting subjective health complaints. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):844. doi: 10.1186/s12889-016-3515-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9747
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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