- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02396797
Effektutvärdering av en arbetsplatsintervention med inriktning på subjektiva hälsoklagomål (atWork)
9 maj 2018 uppdaterad av: NORCE Norwegian Research Centre AS
Effektutvärdering av en arbetsplatsintervention som riktar in sig på subjektiva hälsoklagomål om sjukskrivning, hantering, hälsa, arbetstillfredsställelse och socialt stöd
Psykiska störningar är en av de vanligaste orsakerna till långtidssjukskrivning och förtidspension i Norge, och det finns ett behov av ett omfattande, samordnat svar från hälso- och socialsektorerna på landsnivå för att ta itu med bördan av psykiska störningar.
Syftet med detta projekt är att undersöka om en arbetsplatsintervention med syfte att öka hanteringen av vanliga psykiska besvär och socialt stöd kan minska sjukfrånvaron och förbättra hälsan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
AtWork-interventionen etablerades 2007 som ett nytt stegvis vårdsätt för besvär i rörelseapparaten.
Interventionen bestod av informationsmöten på arbetsplatsen om besvär från rörelseapparaten till alla anställda och kamratstöd.
AtWork-interventionen riktad mot muskuloskeletala besvär minskade sjukfrånvaron och förbättrade hälsan i en randomiserad kontrollerad studie.
AtWork-interventionen har nu vidareutvecklats med syfte att öka effekt på sjukfrånvaro och hälsa.
Insatsen utökas nu till att även omfatta information om psykiska besvär, förutom en ledarkurs.
De stora samhällskostnaderna och de negativa konsekvenserna av vanliga psykiska besvär understryker vikten av att testa om atWork är ett effektivt sätt att minska dessa konsekvenser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1011
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- Torill Helene Tveito
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- norsk grundskoleenhet.
- Deltagarna måste vara anställda vid någon av de norska grundskoleenheterna som deltar i studien.
- Deltagarna måste ha tillräckliga norska läs- och skrivkunskaper.
Exklusions kriterier:
- Organisationen har fått atWork-insatsen vid ett tidigare tillfälle.
- Deltagarna är inte anställda i någon av de deltagande organisationerna.
- Deltagarna har inte tillräckliga norska läs- och skrivkunskaper.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Den nya atWork-interventionen
Insatsgruppen kommer att få den nya atWork-insatsen, som inkluderar en ledarkurs och arbetsplatskurser för alla anställda inriktade på psykisk ohälsa och rörelseapparatbesvär.
|
atWork är en kognitiv intervention och använder en ickedirektiv leveransmetod.
Den föreskriver ingen förändring av livsstil, utan syftar till att skapa en förståelse för vanliga besvär och vad man ska göra när smärta och hälsobesvär uppstår.
All information är baserad på icke-skada-modellen, där smärta och besvär inte är tecken på skada orsakad av fel eller "olämpligt" beteende.
Det konsekventa hemmeddelandet från alla delar av interventionen är att det är fördelaktigt för hälsa och återhämtning att hålla igång vanliga aktiviteter, inklusive att gå till jobbet.
Denna grupp kommer att få en chefskurs, två arbetsplatskurser för alla anställda riktade mot lindriga psykiska besvär och ospecifika besvär i rörelseapparaten samt ett reflektions- och granskningsmöte.
|
Aktiv komparator: Den ursprungliga atWork-interventionen
Kontrollgruppen kommer att få den ursprungliga atWork-interventionen, inriktad på muskuloskeletala besvär och kamratstöd.
|
Denna grupp kommer att få tre arbetsplatskurser för alla anställda inriktade på ospecifika muskel- och skelettbesvär och kamratstöd.
Kamratstöd innebär att man väljer en kamratrådgivare på arbetsplatsen.
En kamratrådgivare är en arbetskamrat utan tidigare medicinsk utbildning som som en del av atWork-interventionen får mer fördjupad medicinsk kunskap och utbildning om ospecifika muskel- och skelettbesvär.
Kamratrådgivarens roll är att ge socialt stöd och att använda sin lokala kunskap om arbetsplatsen för att underlätta vistelsen på jobbet för kollegor med hälsoproblem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukskrivning, enhetsnivå
Tidsram: 1 år
|
Sjukfrånvaro på enhetsnivå kommer att samlas in genom registerdata från den norska arbeids- og omsorgsmyndigheten (NAV).
Således kommer vi att samla in data från alla anställda på deltagande enheter (cirka 100 enheter), inte bara de anställda som svarar på frågeformulär.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förväntningar på att klara sig; Teoretiskt ursprung mått på kognitiv aktiveringsteori om stress, TOMCATS
Tidsram: 1 år
|
Alla anställda kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär, ett före interventionen och vid 12 månaders uppföljning.
|
1 år
|
Hälsa; självskattad hälsa, inventering av subjektiva hälsoklagomål, SHC, Hopkins symtomchecklista, HSCL-10
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Arbetstillfredsställelse; Global Job Satisfaction, GJO, Demand-Control-Support-Questionnaire, kort svensk version
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Socialt stöd; Icke-direktiv och Direktiv Support Survey, NDSS-16.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Torill H Tveito, PhD, Uni Research Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Johnsen TL, Eriksen HR, Baste V, Indahl A, Odeen M, Tveito TH. Effect of Reassuring Information About Musculoskeletal and Mental Health Complaints at the Workplace: A Cluster Randomized Trial of the atWork Intervention. J Occup Rehabil. 2019 Jun;29(2):274-285. doi: 10.1007/s10926-018-9786-6.
- Johnsen TL, Eriksen HR, Indahl A, Tveito TH. Directive and nondirective social support in the workplace - is this social support distinction important for subjective health complaints, job satisfaction, and perception of job demands and job control? Scand J Public Health. 2018 May;46(3):358-367. doi: 10.1177/1403494817726617. Epub 2017 Aug 18.
- Johnsen TL, Indahl A, Baste V, Eriksen HR, Tveito TH. Protocol for the atWork trial: a randomised controlled trial of a workplace intervention targeting subjective health complaints. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):844. doi: 10.1186/s12889-016-3515-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
24 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9747
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mentala störningar
-
King Khalid UniversityOkändADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Mental sjukdomSaudiarabien
-
VA Office of Research and DevelopmentIndiana University; Dartmouth CollegeAvslutadSchizofreni | Schizo-affektiv sjukdomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdom | Schizo Affective DisorderFörenta staterna
-
Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbHMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane; Vivantes Klinikum... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePersonlighetsstörningar | Ångeststörningar | Missbruk | Schizo Affective Disorder | Mental sjukdom | ÄtstörningarTyskland
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekryteringMental hälsovårdFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Emory UniversityRekryteringMental hälsaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
Kliniska prövningar på Den nya atWork-interventionen
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
University of GlasgowOkändMisshandlade spädbarnStorbritannien
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramAvslutad
-
Ersta Sköndal University CollegeAvslutad
-
University of Southern DenmarkAvslutadLivskvalité | Cancer | Palliativ vård | Aktiviteter i det dagliga livet | VardagsaktiviteterDanmark
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Emory UniversityAvslutad
-
Microgen LLCRekryteringFör tidig födsel | Psykisk hälsa 1Förenta staterna