- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02396797
Effektevaluering av en arbeidsplassintervensjon rettet mot subjektive helseklager (atWork)
9. mai 2018 oppdatert av: NORCE Norwegian Research Centre AS
Effektevaluering av en arbeidsplassintervensjon rettet mot subjektive helseklager på sykefravær, mestring, helse, arbeidsglede og sosial støtte
Psykiske lidelser er en av de hyppigste årsakene til langtidssykefravær og uførepensjon i Norge, og det er behov for en helhetlig og koordinert innsats fra helse- og sosialsektorene på landnivå for å ta tak i belastningen av psykiske lidelser.
Målet med dette prosjektet er å undersøke om en arbeidsplassintervensjon med sikte på å øke mestring av vanlige psykiske plager og sosial støtte kan redusere sykefravær og bedre helse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
AtWork-intervensjonen ble etablert i 2007 som en ny trinnvis tilnærming til muskel- og skjelettplager.
Intervensjonen besto av informasjonsmøter på arbeidsplassen om muskel- og skjelettplager til alle ansatte og kollegastøtte.
AtWork-intervensjonen rettet mot muskel- og skjelettplager reduserte sykefraværet og forbedret helsen i en randomisert kontrollert studie.
AtWork-intervensjonen er nå videreutviklet med mål om å øke effekt på sykefravær og helse.
Intervensjonen utvides nå til å omfatte informasjon om psykiske plager, i tillegg til et lederkurs.
De store samfunnskostnadene og de negative konsekvensene vanlige psykiske helseplager induserer understreker viktigheten av å teste om atWork er en effektiv måte å redusere disse konsekvensene på.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1011
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Torill Helene Tveito
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Norsk grunnskoleenhet.
- Deltakerne må være ansatt i en av de norske grunnskoleenhetene som deltar i studiet.
- Deltakerne må ha tilstrekkelig norsk lese- og skriveferdighet.
Ekskluderingskriterier:
- Organisasjonen har mottatt atWork-intervensjonen på et tidligere tidspunkt.
- Deltakerne er ikke ansatt i en av de deltakende organisasjonene.
- Deltakerne har ikke tilstrekkelige norske lese- og skriveferdigheter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Den nye atWork-intervensjonen
Intervensjonsgruppen får den nye atWork-intervensjonen, som inkluderer lederkurs og arbeidsplasskurs for alle ansatte rettet mot psykiske plager og muskel- og skjelettplager.
|
atWork er en kognitiv intervensjon, og bruker en ikke-direktiv leveringstilnærming.
Den foreskriver ingen endring i livsstil, men tar sikte på å etablere en forståelse av vanlige plager og hva man skal gjøre når smerte- og helseplager oppstår.
All informasjon er basert på ikke-skade-modellen, hvor smerte og plager ikke er tegn på skade forårsaket av feil eller «upassende» oppførsel.
Det konsekvente budskapet fra alle deler av intervensjonen er at det å holde på vanlige aktiviteter, inkludert å gå på jobb, er gunstig for helse og restitusjon.
Denne gruppen vil få ett lederkurs, to arbeidsplasskurs for alle ansatte rettet mot lettere psykiske lidelser og uspesifikke muskel- og skjelettplager, og ett refleksjons- og gjennomgangsmøte.
|
Aktiv komparator: Den opprinnelige atWork-intervensjonen
Kontrollgruppen vil motta den opprinnelige atWork-intervensjonen, rettet mot muskel- og skjelettplager og likemannsstøtte.
|
Denne gruppen vil motta tre arbeidsplasskurs for alle ansatte rettet mot uspesifikke muskel- og skjelettplager og kollegastøtte.
Kollegastøtte innebærer å velge en kollegarådgiver på arbeidsplassen.
En kollegarådgiver er en medarbeider uten tidligere medisinsk opplæring som som en del av atWork-intervensjonen får mer dybdemedisinsk kunnskap og opplæring om uspesifikke muskel- og skjelettplager.
Kollegarådgiverens rolle er å gi sosial støtte og å bruke sin lokale kunnskap om arbeidsplassen for å lette arbeidsoppholdet for kolleger med helseplager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykefravær, enhetsnivå
Tidsramme: 1 år
|
Sykefravær på enhetsnivå vil bli samlet inn gjennom registerdata fra NAV.
Dermed vil vi samle inn data fra alle ansatte i deltakende enheter (ca. 100 enheter), ikke bare de ansatte som svarer på spørreskjemaer.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mestringsforventninger; Teoretisk oppstått mål for kognitiv aktiveringsteori om stress, TOMCATS
Tidsramme: 1 år
|
Alle ansatte vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer, ett før intervensjonen og ved 12 måneders oppfølging.
|
1 år
|
Helse; selvvurdert helse, inventar av subjektiv helseklager, SHC, Hopkins symptomsjekkliste, HSCL-10
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Jobbtilfredshet; Global Job Satisfaction, GJO, Demand-Control-Support-Questionnaire, kort svensk versjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sosial støtte; Ikke-direktiv og direktivstøtteundersøkelse, NDSS-16.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Torill H Tveito, PhD, Uni Research Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Johnsen TL, Eriksen HR, Baste V, Indahl A, Odeen M, Tveito TH. Effect of Reassuring Information About Musculoskeletal and Mental Health Complaints at the Workplace: A Cluster Randomized Trial of the atWork Intervention. J Occup Rehabil. 2019 Jun;29(2):274-285. doi: 10.1007/s10926-018-9786-6.
- Johnsen TL, Eriksen HR, Indahl A, Tveito TH. Directive and nondirective social support in the workplace - is this social support distinction important for subjective health complaints, job satisfaction, and perception of job demands and job control? Scand J Public Health. 2018 May;46(3):358-367. doi: 10.1177/1403494817726617. Epub 2017 Aug 18.
- Johnsen TL, Indahl A, Baste V, Eriksen HR, Tveito TH. Protocol for the atWork trial: a randomised controlled trial of a workplace intervention targeting subjective health complaints. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):844. doi: 10.1186/s12889-016-3515-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9747
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykiske lidelser
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk helseproblem | Presisjon mental helseHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of Southern CaliforniaHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganRekruttering
-
Emory UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of NebraskaFullførtMental HelseForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Cardiff UniversityPortuguese Fertility Association; Fertility Network UKAktiv, ikke rekrutterendeMental HelseStorbritannia
Kliniske studier på Den nye atWork-intervensjonen
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Emory UniversityFullført
-
Ersta Sköndal University CollegeFullført
-
Microgen LLCRekrutteringFor tidlig fødsel | Mental helse velvære 1Forente stater
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaFullført
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
Queen Mary University of LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; Barts & The London NHS Trust; Royal... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHumane immunsviktvirusStorbritannia