Podpůrné dyády postižené srdečním selháním
Podpůrné dyády postižené srdečním selháním – Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící psychoedukační intervenci
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo zhodnotit účinky integrovaného programu péče o dyádu s edukací a psychosociální podporou na pacienty s chronickým srdečním selháním a jejich partnery v období po propuštění po akutním zhoršení srdečního selhání.
Metody: 155 dyád pacient-pečovatel bylo náhodně rozděleno do běžné péče nebo psychoedukační intervence poskytované ve třech modulech prostřednictvím osobního poradenství vedeného zdravotní sestrou, počítačového vzdělávání a dalších písemných výukových materiálů, které pomáhají rozvíjet dyády zkušenosti s řešením problému. Následná hodnocení byla dokončena po 3, 12 a 24 měsících za účelem posouzení vnímané kontroly, vnímaného zdraví, symptomů deprese, sebepéče, znalostí, zátěže pečovatele a využití zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srdeční selhání je vážný stav se špatnou prognózou. Je hlavní příčinou hospitalizace a počet opakovaných hospitalizací pro zhoršení srdečního selhání zůstává vysoký. Léčba má za cíl snížit symptomy a morbiditu a zlepšit kvalitu života a přežití. Poradenství a edukace jsou důležitou součástí léčby, ale přestože většina pacientů dostává edukaci, mnozí nejsou schopni dostatečně se věnovat sebeobsluze. Nedodržování doporučení pro vlastní péči je vysoké, což může být faktorem přispívajícím ke zhoršení srdečního selhání a vysokému počtu readmisí.
Pro pacienty se srdečním selháním je důležitá podpora partnera. Podporující ostatní mají potenciál zlepšit výsledky sebepéče a zvýšit adherenci k léčbě. Zároveň je třeba přiznat, že nemoc může partnery ovlivnit i negativně. Emocionální reakce na zátěž a stres se však snižují, když partnerské zážitky ovládají srdeční onemocnění.
Navzdory skutečnosti, že srdeční selhání má řadu negativních důsledků pro pacienty a partnery, výzkum zabývající se bariérami sebeobsluhy z pohledu rodiny je vzácný a až dosud současná péče zůstala zaměřena na pacienty. Předchozí studie naznačily důležitost podpory partnerů, ale nenašly vhodné metody pro zapojení a povzbuzení partnerů. Proto jsou zapotřebí studie zaměřené na dyádu pacient-partner se srdečním selháním, ale dosud většina studií hodnotila pouze krátkodobé účinky intervenčních programů, zatímco dlouhodobé účinky mohou být stejně důležité. Cílem této randomizované kontrolované studie bylo zhodnotit efekty integrovaného programu péče o dyádu s edukací a psychosociální podporou u pacientů s chronickým srdečním selháním a jejich partnerů v období po propuštění po akutním zhoršení srdečního selhání.
Metody: 155 dyád pacient-pečovatel byl randomizováno do obvyklé péče (n = 71) nebo do psychoedukační intervence (n = 84) poskytované ve třech modulech prostřednictvím osobního poradenství vedené sestrou na počítači vzdělávání a další písemné výukové materiály, které pomáhají dyádám rozvíjet dovednosti při řešení problémů. Následná hodnocení byla dokončena po 3, 12 a 24 měsících za účelem posouzení vnímané kontroly, vnímaného zdraví, symptomů deprese, sebepéče, znalostí, zátěže pečovatele a využití zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení měla být dyáda skládající se z pacienta s diagnózou srdečního selhání na základě doporučení Evropské kardiologické společnosti,
- New York Heart Association (NYHA) třída II-IV,
- s partnerem žijícím ve společné domácnosti s pacientem,
- nedávno propuštěn z nemocnice (tj. 2-3 týdny) po akutní exacerbaci srdečního selhání.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení pro dyády byla demence nebo jiná závažná psychiatrická onemocnění,
- zneužívání drog,
- potíže s porozuměním nebo čtením švédského jazyka,
- podstupující srdeční operaci včetně transplantace srdce nebo
- účast na dalších studiích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: řízení
Dyádam v kontrolní skupině byla poskytnuta péče jako obvykle, včetně tradiční péče v nemocnici a ambulantní edukace a podpory.
Péče je zaměřena především na potřeby pacienta.
Partner se systematicky nezapojuje do sledování zaměřeného na vzdělávání a psychosociální podporu.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Psychopedagogická podpora
Intervenční psychoedukační podpora dyád pacient-partner byla poskytnuta ve 3 sezeních prostřednictvím osobního poradenství vedeného sestrou, počítačového CD-ROM programu a dalších písemných výukových materiálů.
Všechna sezení trvala alespoň 60 minut a probíhala v domácnostech dvojic nebo na klinice srdečního selhání.
První sezení 2 týdny po propuštění a dvě zbývající sezení 6 a 12 týdnů po propuštění.
Každé sezení zahrnovalo edukaci o srdečním selhání a rozvoji dovedností při řešení problémů, které měly pomoci dyádám rozpoznat a upravit faktory, které přispívají k psychickému a emočnímu utrpení.
Intervence se zaměřila na změnu myšlenek a chování a implementaci strategií sebepéče.
|
Intervence byla založena na koncepčním modelu ze Stuifbergenu. Tento model vzešel z Penderova modelu podpory zdraví a Bandurovy teorie vlastní účinnosti. Kognitivně-behaviorální strategie byly vybrány tak, aby pomáhaly dyádám rozpoznávat a upravovat faktory, které přispívají k fyzickému a emocionálnímu utrpení, změnou myšlenek a chování a asistovat dyádám při řešení problémů souvisejících s implementací strategií sebepéče. Sdílená péče je dyadický proces založený na předpokladu, že každý účastník ovlivňuje a je ovlivněn tím druhým. Sdílené cíle a sdílený závazek jsou základními stavebními kameny dyádového vztahu. Struktura dyády představuje příležitost pro zdravotnické pracovníky integrovat společné úsilí zaměřené na pacienta a partnera. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná kontrolní míra pomocí Control Attitude Scale
Časové okno: 3 měsíce
|
Vnímaná kontrola u pacientů a partnerů
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života měří SF-36
Časové okno: 3, 12 a 24 měsíců
|
Kvalita života pacientů a partnerů
|
3, 12 a 24 měsíců
|
|
Péče o sebe měřená Evropskou škálou chování v péči o sebe
Časové okno: 3, 12 a 24 měsíců
|
Péče o sebe u pacientů
|
3, 12 a 24 měsíců
|
|
Caregiverburden měřeno Caregiverburden Scale
Časové okno: 3, 12 a 24 měsíců
|
Pečovatelská zátěž v partnerech
|
3, 12 a 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liljeroos M, Agren S, Jaarsma T, Stromberg A. Dialogues between nurses, patients with heart failure and their partners during a dyadic psychoeducational intervention: a qualitative study. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e018236. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018236.
- Liljeroos M, Agren S, Jaarsma T, Arestedt K, Stromberg A. Long-term effects of a dyadic psycho-educational intervention on caregiver burden and morbidity in partners of patients with heart failure: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2017 Feb;26(2):367-379. doi: 10.1007/s11136-016-1400-9. Epub 2016 Sep 8.
- Liljeroos M, Agren S, Jaarsma T, Arestedt K, Stromberg A. Long Term Follow-Up after a Randomized Integrated Educational and Psychosocial Intervention in Patient-Partner Dyads Affected by Heart Failure. PLoS One. 2015 Sep 25;10(9):e0138058. doi: 10.1371/journal.pone.0138058. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 03-568
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .