Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpůrné dyády postižené srdečním selháním

24. března 2015 aktualizováno: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Podpůrné dyády postižené srdečním selháním – Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící psychoedukační intervenci

Cílem této randomizované kontrolované studie bylo zhodnotit účinky integrovaného programu péče o dyádu s edukací a psychosociální podporou na pacienty s chronickým srdečním selháním a jejich partnery v období po propuštění po akutním zhoršení srdečního selhání.

Metody: 155 dyád pacient-pečovatel bylo náhodně rozděleno do běžné péče nebo psychoedukační intervence poskytované ve třech modulech prostřednictvím osobního poradenství vedeného zdravotní sestrou, počítačového vzdělávání a dalších písemných výukových materiálů, které pomáhají rozvíjet dyády zkušenosti s řešením problému. Následná hodnocení byla dokončena po 3, 12 a 24 měsících za účelem posouzení vnímané kontroly, vnímaného zdraví, symptomů deprese, sebepéče, znalostí, zátěže pečovatele a využití zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání je vážný stav se špatnou prognózou. Je hlavní příčinou hospitalizace a počet opakovaných hospitalizací pro zhoršení srdečního selhání zůstává vysoký. Léčba má za cíl snížit symptomy a morbiditu a zlepšit kvalitu života a přežití. Poradenství a edukace jsou důležitou součástí léčby, ale přestože většina pacientů dostává edukaci, mnozí nejsou schopni dostatečně se věnovat sebeobsluze. Nedodržování doporučení pro vlastní péči je vysoké, což může být faktorem přispívajícím ke zhoršení srdečního selhání a vysokému počtu readmisí.

Pro pacienty se srdečním selháním je důležitá podpora partnera. Podporující ostatní mají potenciál zlepšit výsledky sebepéče a zvýšit adherenci k léčbě. Zároveň je třeba přiznat, že nemoc může partnery ovlivnit i negativně. Emocionální reakce na zátěž a stres se však snižují, když partnerské zážitky ovládají srdeční onemocnění.

Navzdory skutečnosti, že srdeční selhání má řadu negativních důsledků pro pacienty a partnery, výzkum zabývající se bariérami sebeobsluhy z pohledu rodiny je vzácný a až dosud současná péče zůstala zaměřena na pacienty. Předchozí studie naznačily důležitost podpory partnerů, ale nenašly vhodné metody pro zapojení a povzbuzení partnerů. Proto jsou zapotřebí studie zaměřené na dyádu pacient-partner se srdečním selháním, ale dosud většina studií hodnotila pouze krátkodobé účinky intervenčních programů, zatímco dlouhodobé účinky mohou být stejně důležité. Cílem této randomizované kontrolované studie bylo zhodnotit efekty integrovaného programu péče o dyádu s edukací a psychosociální podporou u pacientů s chronickým srdečním selháním a jejich partnerů v období po propuštění po akutním zhoršení srdečního selhání.

Metody: 155 dyád pacient-pečovatel byl randomizováno do obvyklé péče (n = 71) nebo do psychoedukační intervence (n = 84) poskytované ve třech modulech prostřednictvím osobního poradenství vedené sestrou na počítači vzdělávání a další písemné výukové materiály, které pomáhají dyádám rozvíjet dovednosti při řešení problémů. Následná hodnocení byla dokončena po 3, 12 a 24 měsících za účelem posouzení vnímané kontroly, vnímaného zdraví, symptomů deprese, sebepéče, znalostí, zátěže pečovatele a využití zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení měla být dyáda skládající se z pacienta s diagnózou srdečního selhání na základě doporučení Evropské kardiologické společnosti,
  • New York Heart Association (NYHA) třída II-IV,
  • s partnerem žijícím ve společné domácnosti s pacientem,
  • nedávno propuštěn z nemocnice (tj. 2-3 týdny) po akutní exacerbaci srdečního selhání.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro dyády byla demence nebo jiná závažná psychiatrická onemocnění,
  • zneužívání drog,
  • potíže s porozuměním nebo čtením švédského jazyka,
  • podstupující srdeční operaci včetně transplantace srdce nebo
  • účast na dalších studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: řízení
Dyádam v kontrolní skupině byla poskytnuta péče jako obvykle, včetně tradiční péče v nemocnici a ambulantní edukace a podpory. Péče je zaměřena především na potřeby pacienta. Partner se systematicky nezapojuje do sledování zaměřeného na vzdělávání a psychosociální podporu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Psychopedagogická podpora
Intervenční psychoedukační podpora dyád pacient-partner byla poskytnuta ve 3 sezeních prostřednictvím osobního poradenství vedeného sestrou, počítačového CD-ROM programu a dalších písemných výukových materiálů. Všechna sezení trvala alespoň 60 minut a probíhala v domácnostech dvojic nebo na klinice srdečního selhání. První sezení 2 týdny po propuštění a dvě zbývající sezení 6 a 12 týdnů po propuštění. Každé sezení zahrnovalo edukaci o srdečním selhání a rozvoji dovedností při řešení problémů, které měly pomoci dyádám rozpoznat a upravit faktory, které přispívají k psychickému a emočnímu utrpení. Intervence se zaměřila na změnu myšlenek a chování a implementaci strategií sebepéče.
Behaviorální: Psychoedukační podpora

Intervence byla založena na koncepčním modelu ze Stuifbergenu. Tento model vzešel z Penderova modelu podpory zdraví a Bandurovy teorie vlastní účinnosti. Kognitivně-behaviorální strategie byly vybrány tak, aby pomáhaly dyádám rozpoznávat a upravovat faktory, které přispívají k fyzickému a emocionálnímu utrpení, změnou myšlenek a chování a asistovat dyádám při řešení problémů souvisejících s implementací strategií sebepéče.

Sdílená péče je dyadický proces založený na předpokladu, že každý účastník ovlivňuje a je ovlivněn tím druhým. Sdílené cíle a sdílený závazek jsou základními stavebními kameny dyádového vztahu. Struktura dyády představuje příležitost pro zdravotnické pracovníky integrovat společné úsilí zaměřené na pacienta a partnera.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná kontrolní míra pomocí Control Attitude Scale
Časové okno: 3 měsíce
Vnímaná kontrola u pacientů a partnerů
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života měří SF-36
Časové okno: 3, 12 a 24 měsíců
Kvalita života pacientů a partnerů
3, 12 a 24 měsíců
Péče o sebe měřená Evropskou škálou chování v péči o sebe
Časové okno: 3, 12 a 24 měsíců
Péče o sebe u pacientů
3, 12 a 24 měsíců
Caregiverburden měřeno Caregiverburden Scale
Časové okno: 3, 12 a 24 měsíců
Pečovatelská zátěž v partnerech
3, 12 a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

26. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 03-568

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Psychoedukační podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit