Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte til dyader, der er ramt af hjertesvigt

24. marts 2015 opdateret af: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Understøttelse af dyader påvirket af hjertesvigt - en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der evaluerer en psykoedukativ intervention

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg var at evaluere effekterne af et integreret dyad-plejeprogram med uddannelse og psykosocial støtte til patienter med kronisk hjertesvigt og deres partnere i en post-udskrivningsperiode efter akut forværring af hjertesvigt.

Metoder: 155 patient-plejer-dyader er blevet randomiseret til sædvanlig pleje eller en psykoedukationsintervention leveret i tre moduler gennem sygeplejerske-ledet ansigt-til-ansigt rådgivning, computerbaseret undervisning og andet skriftligt undervisningsmateriale for at hjælpe dyader med at udvikle sig problemløsningsevner. Opfølgende vurderinger er gennemført efter 3, 12 og 24 måneder for at vurdere oplevet kontrol, oplevet helbred, depressive symptomer, egenomsorg, viden, omsorgsbyrde og sundhedsudnyttelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt er en alvorlig tilstand med en dårlig prognose. Det er den førende årsag til hospitalsindlæggelse, og genindlæggelser for forværret hjertesvigt er fortsat høj. Behandling har til formål at reducere symptomer og sygelighed og at forbedre livskvalitet og overlevelse. Rådgivning og uddannelse er en vigtig del af behandlingen, men på trods af at de fleste patienter modtager undervisning, er mange ikke i stand til at engagere sig tilstrækkeligt i egenomsorgsaktiviteter. Manglende overholdelse af anbefalinger om egenomsorg er høj, hvilket kan være en medvirkende årsag til forværring af hjertesvigt og til det høje antal genindlæggelser.

At have støtte fra en partner er vigtigt for patienter med hjertesvigt. Støttende andre har potentialet til at forbedre egenomsorgsresultater og øge tilslutningen til behandlingen. Samtidig skal det erkendes, at sygdommen også kan påvirke partnerne negativt. Følelsesmæssige reaktioner af belastning og stress falder dog, når partnerens erfaringer har kontrol over hjertesygdommen.

På trods af at hjertesvigt har en række negative konsekvenser for patienter og partnere, er forskning, der adresserer egenomsorgsbarrierer fra et familieperspektiv, sjælden, og indtil nu har moderne pleje været patientfokuseret. Tidligere undersøgelser har vist vigtigheden af ​​partnerstøtte, men har ikke fundet de passende metoder til at involvere og opmuntre partnere. Derfor er undersøgelser med fokus på hjertesvigtpatient-partner dyaden nødvendige, men til dato har de fleste undersøgelser kun evalueret kortsigtede effekter af interventionsprogrammer, mens langsigtede virkninger kan være lige så vigtige. Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at evaluere effekterne af et integreret dyad-plejeprogram med uddannelse og psykosocial støtte til patienter med kronisk hjertesvigt og deres partnere i en post-udskrivningsperiode efter akut forværring af hjertesvigt.

Metoder: 155 patient-plejer-dyader er blevet randomiseret til sædvanlig pleje (n = 71) eller en psykoedukativ intervention (n = 84) leveret i tre moduler gennem sygeplejerske-ledet ansigt-til-ansigt rådgivning, computerbaseret uddannelse og andet skriftligt undervisningsmateriale for at hjælpe dyader med at udvikle problemløsningsevner. Opfølgende vurderinger er gennemført efter 3, 12 og 24 måneder for at vurdere oplevet kontrol, oplevet helbred, depressive symptomer, egenomsorg, viden, omsorgsbyrde og sundhedsudnyttelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne skulle være en dyade bestående af en patient diagnosticeret med hjertesvigt baseret på European Society of Cardiologys retningslinjer,
  • New York Heart Association (NYHA) klasse II-IV,
  • med en partner, der bor i samme husstand som patienten,
  • nyligt udskrevet fra hospitalet (dvs. 2-3 uger) efter en akut forværring af hjertesvigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterier for dyaderne var demens eller andre alvorlige psykiatriske sygdomme,
  • stofmisbrug,
  • vanskeligheder med at forstå eller læse det svenske sprog,
  • gennemgår hjerteoperation inklusive hjertetransplantation eller
  • deltagelse i andre undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: styring
Dyaderne i kontrolgruppen modtog pleje som normalt, herunder traditionel pleje på hospitalet og ambulant undervisning og støtte. Omsorgen er hovedsageligt fokuseret på patientens behov. Partneren inddrages ikke systematisk i opfølgningen med fokus på uddannelse og psykosocial støtte.
EKSPERIMENTEL: Psyko pædagogisk støtte
Interventionens psykoedukative støtte til patient-partner-dyaderne blev leveret i 3 sessioner gennem sygeplejerskeledet ansigt-til-ansigt rådgivning, et computerbaseret cd-rom-program og andet skriftligt undervisningsmateriale. Alle sessioner varede mindst 60 minutter og blev gennemført i dyadernes hjem eller i hjertesvigtsklinikken. Den første session 2 uger efter udskrivelsen og de to resterende sessioner 6- og 12 uger efter udskrivelsen. Hver session omfattede undervisning om hjertesvigt og udvikling af problemløsningsevner for at hjælpe dyaderne med at genkende og ændre faktorer, der bidrager til psykologisk og følelsesmæssig nød. Interventionen fokuserede på at ændre tanker og adfærd og implementere strategier for egenomsorg.

Interventionen var baseret på en konceptuel model fra Stuifbergen. Modellen er udsprunget af Penders model for sundhedsfremme og Banduras self-efficacy teori. Kognitive adfærdsstrategier blev valgt for at hjælpe dyader med at genkende og modificere faktorer, der bidrager til fysisk og følelsesmæssig nød, ved at ændre tanker og adfærd og hjælpe dyader med at løse problemer relateret til implementering af strategier for egenomsorg.

Shared care er en dyadisk proces baseret på den antagelse, at hver deltager påvirker og påvirkes af den anden. Fælles mål og et fælles engagement udgør de væsentlige byggesten i dyad-forholdet. Dyadstrukturen giver sundhedspersonale mulighed for at integrere en samarbejdende patient-partner-centreret indsats.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet kontrolmål ved Control Attitude Scale
Tidsramme: 3 måneder
Oplevet kontrol hos patienter og partnere
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for livskvalitet ved SF-36
Tidsramme: 3, 12 og 24 måneder
Livskvalitet hos patienter og partnere
3, 12 og 24 måneder
Egenomsorg målt ved European Self-care Behavior Scale
Tidsramme: 3, 12 og 24 måneder
Selvpleje hos patienter
3, 12 og 24 måneder
Caregiverbyrden målt ved Caregiverbyrden Scale
Tidsramme: 3, 12 og 24 måneder
Omsorgsbyrde i samarbejdspartnere
3, 12 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2015

Først opslået (SKØN)

26. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 03-568

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Psykopædagogisk støtte

3
Abonner