心不全の影響を受けたダイアドをサポート
心不全の影響を受けた夫婦をサポートする - 心理教育的介入を評価する無作為対照研究
この無作為対照試験の目的は、心不全の急性悪化後の退院後の期間に、慢性心不全患者とそのパートナーに対する教育と心理社会的サポートを備えた統合型ダイアドケアプログラムの効果を評価することでした。
方法: 155 人の患者と介護者の 2 人組が、通常のケア、または看護師主導の対面カウンセリング、コンピューターベースの教育、および 2 人の発達を支援するその他の書面による教材を通じて 3 つのモジュールで提供される心理教育介入に無作為に割り付けられました。問題解決スキル。 フォローアップ評価は、3、12、および 24 か月後に完了し、認識されたコントロール、認識された健康、抑うつ症状、セルフケア、知識、介護者の負担、およびヘルスケアの利用を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
心不全は予後不良の深刻な状態です。 それは入院の主な原因であり、心不全の悪化による再入院は高いままです。 治療は、症状と罹患率を軽減し、生活の質と生存率を改善することを目的としています。 カウンセリングと教育は治療の重要な部分ですが、ほとんどの患者が教育を受けているという事実にもかかわらず、多くの患者はセルフケア活動に十分に従事することができません. セルフケアの推奨事項を順守しない割合が高く、心不全の悪化や再入院の増加の一因となる可能性があります。
心不全の患者さんにとって、パートナーのサポートは重要です。 他者を支持する人は、セルフケアの成果を改善し、治療への遵守を高める可能性があります。 同時に、この病気はパートナーにも悪影響を与える可能性があることを認識しておく必要があります。 しかし、パートナーの経験が心臓病をコントロールすると、負担やストレスに対する感情的な反応は減少します。
心不全は患者とパートナーに多くの悪影響を与えるという事実にもかかわらず、家族の観点からセルフケアの障壁に対処する研究はまれであり、これまで現代のケアは患者中心のままでした. 以前の研究では、パートナーのサポートの重要性が示されていましたが、パートナーを巻き込んで奨励するための適切な方法は見つかりませんでした. したがって、心不全の患者とパートナーの関係に焦点を当てた研究が必要ですが、これまでのところ、ほとんどの研究では介入プログラムの短期的な効果しか評価されていませんが、長期的な効果も同様に重要である可能性があります。 この無作為対照研究の目的は、心不全の急性悪化後の退院後の期間中の慢性心不全患者とそのパートナーに対する教育と心理社会的サポートを備えた統合型ダイアドケアプログラムの効果を評価することでした。
方法: 155 人の患者と介護者のペアが、通常のケア (n = 71) または心理教育介入 (n = 84) に無作為に割り付けられ、看護師主導の対面カウンセリング、コンピューターベースの 3 つのモジュールで提供されました。 2 人組の問題解決スキルの開発を支援するための教育およびその他の書面による教材。 フォローアップ評価は、3、12、および 24 か月後に完了し、認識されたコントロール、認識された健康、抑うつ症状、セルフケア、知識、介護者の負担、およびヘルスケアの利用を評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択基準は、欧州心臓病学会のガイドラインに基づいて心不全と診断された患者からなる 2 人組であることでした。
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II-IV、
- 患者と同居しているパートナーと、
- 最近退院した(つまり 2-3 週間) 心不全の急性増悪後。
除外基準:
- 二人組の除外基準は、認知症またはその他の重度の精神疾患でした。
- 薬物乱用、
- スウェーデン語の理解または読解の困難、
- 心臓移植を含む心臓手術を受けている、または
- 他の研究への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:コントロール
対照群の二人組は、病院での伝統的なケア、外来での教育とサポートを含む通常どおりのケアを受けました。
ケアは主に患者のニーズに焦点を当てています。
パートナーは、教育と心理社会的サポートに焦点を当てたフォローアップに体系的に関与していません。
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実験的:サイコ教育支援
看護師主導の対面カウンセリング、コンピューターベースの CD-ROM プログラム、およびその他の書面による教材を通じて、患者とパートナーの 2 人組への介入心理教育的サポートが 3 つのセッションで提供されました。
すべてのセッションは少なくとも 60 分間続き、夫婦の家または心不全クリニックで実施されました。
最初のセッションは退院後 2 週間、残りの 2 回のセッションは退院後 6 週間と 12 週間です。
各セッションには、心不全に関する教育と問題解決スキルの開発が含まれており、心理的および感情的苦痛に寄与する要因を認識して修正する際にペアを支援します。
介入は、思考と行動を変え、セルフケアの戦略を実行することに焦点を当てていました。
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介入は、Stuifbergen の概念モデルに基づいていました。 このモデルは、ペンダーの健康増進モデルとバンデューラの自己効力感理論から生まれました。 認知行動戦略は、思考や行動を変化させ、セルフケア戦略の実施に関連する問題を解決する際に二人組を支援することにより、身体的および感情的な苦痛に寄与する要因を認識および修正する際に二人組を支援するために選択されました。 共有ケアは、各参加者が他の参加者に影響を与え、影響を受けるという仮定に基づく二項対立的なプロセスです。 共有された目標と共有されたコミットメントは、二人の関係の不可欠な構成要素を提供します。 ダイアド構造は、医療専門家が患者とパートナーを中心とした共同作業を統合する機会を提供します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Control Attitude Scaleによる知覚制御尺度
時間枠:3ヶ月
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患者とパートナーの認識されたコントロール
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36によるQOL測定
時間枠:3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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患者とパートナーの生活の質
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3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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European Self-care Behavior Scaleによるセルフケア
時間枠:3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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患者のセルフケア
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3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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介護負担スケールによって測定される介護負担
時間枠:3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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パートナーの介護負担
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3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Liljeroos M, Agren S, Jaarsma T, Stromberg A. Dialogues between nurses, patients with heart failure and their partners during a dyadic psychoeducational intervention: a qualitative study. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e018236. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018236.
- Liljeroos M, Agren S, Jaarsma T, Arestedt K, Stromberg A. Long-term effects of a dyadic psycho-educational intervention on caregiver burden and morbidity in partners of patients with heart failure: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2017 Feb;26(2):367-379. doi: 10.1007/s11136-016-1400-9. Epub 2016 Sep 8.
- Liljeroos M, Agren S, Jaarsma T, Arestedt K, Stromberg A. Long Term Follow-Up after a Randomized Integrated Educational and Psychosocial Intervention in Patient-Partner Dyads Affected by Heart Failure. PLoS One. 2015 Sep 25;10(9):e0138058. doi: 10.1371/journal.pone.0138058. eCollection 2015.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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心不全の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
心理教育支援の臨床試験
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
Dana-Farber Cancer Institute引きこもった
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health完了
-
Women's College HospitalRyerson University引きこもった
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了