Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödja dyader som drabbats av hjärtsvikt

24 mars 2015 uppdaterad av: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Stödja dyader som drabbats av hjärtsvikt - en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar en psykoedukativ intervention

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att utvärdera effekterna av ett integrerat dyadvårdsprogram med utbildning och psykosocialt stöd till patienter med kronisk hjärtsvikt och deras partner under en period efter utskrivning efter akut försämring av hjärtsvikt.

Metoder: Etthundrafemtiofem patient-vårdgivare-dyader har randomiserats till vanlig vård eller en psykoedukativ intervention som levereras i tre moduler genom sjuksköterskeledd ansikte-mot-ansikte rådgivning, datorbaserad utbildning och annat skriftligt läromedel för att hjälpa dyader att utvecklas problemlösningsförmåga. Uppföljande bedömningar har genomförts efter 3, 12 och 24 månader för att bedöma upplevd kontroll, upplevd hälsa, depressiva symtom, egenvård, kunskap, vårdgivarbörda och vårdutnyttjande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt är ett allvarligt tillstånd med dålig prognos. Det är den främsta orsaken till sjukhusvistelse och återinläggningar för förvärrad hjärtsvikt är fortfarande hög. Behandlingen syftar till att minska symtom och sjuklighet samt att förbättra livskvalitet och överlevnad. Rådgivning och utbildning är en viktig del av behandlingen, men trots att de flesta patienter får utbildning är det många som inte på ett adekvat sätt kan engagera sig i egenvårdsaktiviteter. Bristande efterlevnad av egenvårdsrekommendationer är hög, vilket kan vara en bidragande orsak till förvärrad hjärtsvikt och till det höga antalet återinläggningar.

Att ha stöd av en partner är viktigt för patienter med hjärtsvikt. Stödjande andra har potential att förbättra resultat för egenvård och öka följsamheten till behandling. Samtidigt bör det erkännas att sjukdomen också kan påverka partnerna negativt. Men känslomässiga reaktioner av börda och stress minskar när partners upplever kontroll över hjärtsjukdomen.

Trots att hjärtsvikt har ett antal negativa konsekvenser för patienter och partner, är forskning som tar upp egenvårdsbarriärer ur ett familjeperspektiv sällsynt, och hittills har den samtida vården förblivit patientfokuserad. Tidigare studier har visat vikten av partnerstöd men har inte hittat lämpliga metoder för att involvera och uppmuntra partners. Därför behövs studier som fokuserar på hjärtsviktspatient-partner-dyaden, men hittills har de flesta studier endast utvärderat kortsiktiga effekter av interventionsprogram, medan långtidseffekter kan vara lika viktiga. Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att utvärdera effekterna av ett integrerat dyadvårdsprogram med utbildning och psykosocialt stöd till patienter med kronisk hjärtsvikt och deras partner under en period efter utskrivning efter akut försämring av hjärtsvikt.

Metoder: Etthundrafemtiofem patient-vårdgivare dyader har randomiserats till vanlig vård (n = 71) eller en psykoedukativ intervention (n = 84) levererad i tre moduler genom sjuksköterskeledd ansikte mot ansikte rådgivning, datorbaserad utbildning och annat skriftligt läromedel för att hjälpa dyader att utveckla problemlösningsförmåga. Uppföljande bedömningar har genomförts efter 3, 12 och 24 månader för att bedöma upplevd kontroll, upplevd hälsa, depressiva symtom, egenvård, kunskap, vårdgivarbörda och vårdutnyttjande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna skulle vara en dyad bestående av en patient med diagnosen hjärtsvikt baserat på European Society of Cardiologys riktlinjer,
  • New York Heart Association (NYHA) klass II-IV,
  • med en partner som bor i samma hushåll som patienten,
  • nyligen utskriven från sjukhuset (dvs. 2-3 veckor) efter en akut exacerbation av hjärtsvikt.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier för dyaderna var demens eller andra allvarliga psykiatriska sjukdomar,
  • drogmissbruk,
  • svårigheter att förstå eller läsa det svenska språket,
  • genomgår hjärtkirurgi inklusive hjärttransplantation eller
  • deltar i andra studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollera
Dyaderna i kontrollgruppen fick vård som vanligt inklusive traditionell vård på sjukhus och öppenvårdsutbildning och stöd. Vården är främst inriktad på patientens behov. Partnern är inte systematiskt involverad i uppföljningen med fokus på utbildning och psykosocialt stöd.
EXPERIMENTELL: Psykopedagogiskt stöd
Interventionens psykoedukativa stöd till patient-partner-dyaderna levererades i 3 sessioner genom sjuksköterskeledd ansikte-mot-ansikte rådgivning, ett datorbaserat CD-ROM-program och annat skriftligt läromedel. Alla sessioner varade i minst 60 minuter och genomfördes i dyadernas hem eller på hjärtsviktskliniken. Första sessionen 2 veckor efter utskrivning och de två återstående sessionerna 6 och 12 veckor efter utskrivning. Varje session inkluderade utbildning om hjärtsvikt och utveckling av problemlösningsförmåga för att hjälpa dyaderna att känna igen och modifiera faktorer som bidrar till psykologisk och emotionell ångest. Interventionen fokuserade på att förändra tankar och beteenden och implementera strategier för egenvård.

Interventionen baserades på en konceptuell modell från Stuifbergen. Modellen har sprungit ur Penders modell för hälsofrämjande och Banduras self-efficacy teori. Kognitiva beteendestrategier valdes för att hjälpa dyader att känna igen och modifiera faktorer som bidrar till fysisk och emotionell ångest genom att förändra tankar och beteenden och hjälpa dyader att lösa problem relaterade till implementering av strategier för egenvård.

Shared care är en dyadisk process som bygger på antagandet att varje deltagare påverkar och påverkas av den andra. Delade mål och ett gemensamt engagemang utgör de väsentliga byggstenarna i dyadrelationen. Dyadstrukturen ger en möjlighet för vårdpersonal att integrera en samverkande patient-partnercentrerad insats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevt kontrollmått med kontrollattitydskala
Tidsram: 3 månader
Upplevd kontroll hos patienter och partners
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsmått med SF-36
Tidsram: 3, 12 och 24 månader
Livskvalitet hos patienter och partners
3, 12 och 24 månader
Egenvård mätt med European Self-care Behaviour Scale
Tidsram: 3, 12 och 24 månader
Egenvård hos patienter
3, 12 och 24 månader
Caregiverburden mätt med Caregiverburden Scale
Tidsram: 3, 12 och 24 månader
Vårdgivarebörda i partners
3, 12 och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Första postat (UPPSKATTA)

26 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dnr 03-568

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Psykopedagogiskt stöd

3
Prenumerera