Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívelégtelenségben szenvedő diádok támogatása

2015. március 24. frissítette: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Szívelégtelenségben szenvedő diádok támogatása – Randomizált, kontrollált vizsgálat a pszichoedukációs beavatkozás értékeléséről

Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az integrált diád ellátási program hatását, oktatást és pszichoszociális támogatást a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek és partnereik számára a szívelégtelenség akut súlyosbodása utáni elbocsátás utáni időszakban.

Módszerek: Százötvenöt beteggondozó diádot véletlenszerűen besoroltak a szokásos ellátásba vagy pszicho-oktatási beavatkozásba, amelyet három modulban, ápoló által vezetett személyes tanácsadáson, számítógépes oktatáson és egyéb írásos tananyagokon keresztül nyújtottak a diádok fejlődését segítve. problémamegoldó képesség. Az utóellenőrzés 3, 12 és 24 hónap elteltével megtörtént az észlelt kontroll, az észlelt egészségi állapot, a depressziós tünetek, az öngondoskodás, a tudás, a gondozói terhek és az egészségügyi ellátás igénybevételének felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szívelégtelenség súlyos állapot, rossz prognózissal. Ez a vezető oka a kórházi kezelésnek, és továbbra is magas a súlyosbodó szívelégtelenség miatti visszafogadások száma. A kezelés célja a tünetek és a morbiditás csökkentése, valamint az életminőség és a túlélés javítása. A tanácsadás és az oktatás fontos része a kezelésnek, de annak ellenére, hogy a legtöbb beteg oktatásban részesül, sokan nem tudnak megfelelően részt venni az öngondoskodásban. Az öngondoskodásra vonatkozó ajánlások be nem tartása gyakori, ami hozzájárulhat a szívelégtelenség súlyosbodásához és a visszafogadások magas számához.

A szívelégtelenségben szenvedő betegek számára fontos a partner támogatása. Mások támogatása javíthatja az önellátás eredményeit és növelheti a kezeléshez való ragaszkodást. Ugyanakkor el kell ismerni, hogy a betegség a partnereket is negatívan érintheti. A teher és a stressz érzelmi reakciói azonban csökkennek, amikor a partner megtapasztalja a szívbetegség feletti kontrollt.

Annak ellenére, hogy a szívelégtelenség számos negatív következménnyel jár a betegekre és a partnerekre nézve, ritka az öngondoskodás akadályait családi szemszögből vizsgáló kutatás, és mindeddig a kortárs ellátás betegközpontú maradt. Korábbi tanulmányok jelezték a partnerek támogatásának fontosságát, de nem találták meg a megfelelő módszereket a partnerek bevonására és bátorítására. Ezért szükség van a szívelégtelenségben szenvedő beteg-partner diádra összpontosító tanulmányokra, de a mai napig a legtöbb tanulmány csak a beavatkozási programok rövid távú hatásait értékelte, miközben a hosszú távú hatások ugyanolyan fontosak lehetnek. Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje egy integrált, oktatással és pszichoszociális támogatással járó diád ellátási program hatásait a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek és partnereik számára a szívelégtelenség akut súlyosbodását követő elbocsátás utáni időszakban.

Módszerek: Százötvenöt beteggondozó diádot randomizáltak a szokásos ellátásra (n = 71) vagy pszicho-oktatási beavatkozásra (n = 84) három modulban, nővér által vezetett, számítógépes személyes tanácsadáson keresztül. oktatás és egyéb írásos tananyagok, amelyek segítik a diádok problémamegoldó készségeinek fejlesztését. Az utóellenőrzés 3, 12 és 24 hónap elteltével megtörtént az észlelt kontroll, az észlelt egészségi állapot, a depressziós tünetek, az öngondoskodás, a tudás, a gondozói terhek és az egészségügyi ellátás igénybevételének felmérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

155

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumnak olyan diádnak kellett lennie, amely egy szívelégtelenséggel diagnosztizált betegből állt az Európai Kardiológiai Társaság irányelvei alapján,
  • New York Heart Association (NYHA) II-IV osztály,
  • a pácienssel egy háztartásban élő partnerrel,
  • nemrégiben hazaengedték a kórházból (pl. 2-3 hét) szívelégtelenség akut exacerbációját követően.

Kizárási kritériumok:

  • A diádok kizárási kritériumai a demencia vagy más súlyos pszichiátriai betegségek voltak,
  • kábítószerrel való visszaélés,
  • nehézségek a svéd nyelv megértésében vagy olvasásában,
  • szívműtéten esik át, beleértve a szívátültetést vagy
  • más tanulmányokban való részvétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó diádok a szokásos ellátásban részesültek, beleértve a hagyományos kórházi és járóbeteg-oktatást és támogatást. Az ellátás elsősorban a beteg szükségleteire összpontosul. A partner nem vesz szisztematikusan részt az oktatásra és a pszichoszociális támogatásra összpontosító nyomon követésben.
KÍSÉRLETI: Pszichopedagógiai támogatás
A beteg-partner diádok intervenciós pszichoedukációs támogatása 3 ülésben történt, ápoló által vezetett személyes tanácsadáson, számítógépes CD-ROM programon és egyéb írásos tananyagokon keresztül. Minden ülés legalább 60 percig tartott, és a diádok otthonában vagy a szívelégtelenség klinikán zajlott. Az első kezelés 2 héttel az elbocsátás után, a további két kezelés 6 és 12 héttel az elbocsátás után. Minden foglalkozás magában foglalta a szívelégtelenségről szóló oktatást és a problémamegoldó készségek fejlesztését, hogy segítse a diádokat a pszichológiai és érzelmi szorongást elősegítő tényezők felismerésében és módosításában. A beavatkozás a gondolatok és viselkedésmód megváltoztatására, valamint az öngondoskodási stratégiák megvalósítására összpontosított.

A beavatkozás Stuifbergen koncepcionális modelljén alapult. A modell Pender egészségfejlesztési modelljéből és Bandura önhatékonysági elméletéből fakadt. A kognitív-viselkedési stratégiákat azért választották, hogy segítsék a diádokat abban, hogy felismerjék és módosítsák azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a fizikai és érzelmi stresszhez azáltal, hogy megváltoztatják a gondolataikat és viselkedésüket, és segítik a diádokat az öngondoskodási stratégiák megvalósításával kapcsolatos problémák megoldásában.

A megosztott gondozás egy diádikus folyamat, amely azon a feltételezésen alapul, hogy minden résztvevő hatással van a másikra, és hatással van rájuk. A közös célok és a közös elkötelezettség a diád kapcsolat alapvető építőkövei. A diád struktúra lehetőséget kínál az egészségügyi szakemberek számára, hogy integrálják a beteg-partnerközpontú együttműködést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt kontroll mértéke a Control Attitude Scale segítségével
Időkeret: 3 hónap
Érzékelt kontroll a betegeknél és a partnereknél
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség mérése SF-36 szerint
Időkeret: 3, 12 és 24 hónap
A betegek és partnerek életminősége
3, 12 és 24 hónap
Öngondoskodás európai öngondoskodási magatartási skála szerint
Időkeret: 3, 12 és 24 hónap
A betegek önellátása
3, 12 és 24 hónap
A gondozói teher a Caregiverburden Skálával mérve
Időkeret: 3, 12 és 24 hónap
Gondozói teher a partnereknél
3, 12 és 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dnr 03-568

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel