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심부전의 영향을 받는 부부 지원

2015년 3월 24일 업데이트: Anna Stroemberg, Linkoeping University

심부전의 영향을 받는 부부 지원 - 심리 교육적 개입을 평가하는 무작위 대조 연구

이 무작위 대조 시험의 목적은 심부전의 급성 악화 후 퇴원 후 기간 동안 만성 심부전 환자와 그 파트너에 대한 교육 및 심리사회적 지원과 함께 통합 dyad 관리 프로그램의 효과를 평가하는 것이었습니다.

방법: 155명의 환자-간병인 dyad는 간호사가 주도하는 대면 상담, 컴퓨터 기반 교육 및 기타 서면 교육 자료를 통해 3개의 모듈로 전달되는 일반 치료 또는 심리 교육 중재에 무작위 배정되어 dyad 개발을 지원합니다. 문제 해결 능력. 3, 12, 24개월 후에 후속 평가를 완료하여 인식된 통제, 인식된 건강, 우울 증상, 자가 관리, 지식, 간병인 부담 및 의료 이용을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

심부전은 예후가 좋지 않은 심각한 상태입니다. 이는 심부전 악화로 인한 입원 및 재입원의 주요 원인입니다. 치료는 증상과 이환율을 줄이고 삶의 질과 생존을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 상담과 교육은 치료의 중요한 부분이지만, 대부분의 환자들이 교육을 받고 있음에도 불구하고 많은 환자들이 적절한 자기 관리 활동을 하지 못하고 있습니다. 자가 관리 권장 사항을 준수하지 않는 비율이 높으며 이는 심부전 악화 및 높은 재입원 횟수에 기여하는 요인이 될 수 있습니다.

심부전 환자에게는 파트너의 지원이 중요합니다. 지지하는 다른 사람들은 자기 관리 결과를 개선하고 치료 순응도를 높일 수 있는 잠재력이 있습니다. 동시에 질병이 파트너에게도 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 인정해야 합니다. 그러나 파트너가 심장병에 대한 통제를 경험하면 부담과 스트레스의 감정적 반응이 감소합니다.

심부전이 환자와 파트너에게 여러 가지 부정적인 결과를 초래한다는 사실에도 불구하고 가족 관점에서 자가 관리 장벽을 다루는 연구는 드물고 지금까지 현대 치료는 환자 중심으로 유지되었습니다. 이전 연구에서는 파트너 지원의 중요성을 지적했지만 파트너를 참여시키고 격려하는 적절한 방법을 찾지 못했습니다. 따라서 심부전 환자-파트너 dyad에 초점을 맞춘 연구가 필요하지만 현재까지 대부분의 연구는 중재 프로그램의 단기 효과만 평가한 반면 장기 효과도 동등하게 중요할 수 있습니다. 이 무작위 통제 연구의 목적은 심부전의 급성 악화 후 퇴원 후 기간 동안 만성 심부전 환자와 그 파트너에 대한 교육 및 심리사회적 지원과 함께 통합 dyad 관리 프로그램의 효과를 평가하는 것이었습니다.

방법: 155명의 환자-간병인 쌍이 간호사가 주도하는 대면 상담, 컴퓨터 기반을 통해 세 가지 모듈로 제공되는 일반적인 치료(n = 71) 또는 심리 교육 개입(n = 84)에 무작위 배정되었습니다. dyads가 문제 해결 기술을 개발하는 데 도움이 되는 교육 및 기타 서면 교육 자료. 3, 12, 24개월 후에 후속 평가를 완료하여 인식된 통제, 인식된 건강, 우울 증상, 자가 관리, 지식, 간병인 부담 및 의료 이용을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

155

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 European Society of Cardiology 지침에 따라 심부전으로 진단된 환자로 구성된 dyad,
  • 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II-IV,
  • 환자와 같은 집에 사는 파트너와
  • 최근에 병원에서 퇴원했습니다(예: 2-3주) 심부전 급성 악화 후.

제외 기준:

  • dyads에 대한 제외 기준은 치매 또는 기타 심각한 정신과 질환이었습니다.
  • 약물 남용,
  • 스웨덴어 이해 또는 읽기의 어려움,
  • 심장 이식을 포함한 심장 수술을 받거나
  • 다른 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
대조군의 dyads는 병원 및 외래 환자 교육 및 지원에서의 전통적인 치료를 포함하여 평소와 같이 치료를 받았습니다. 치료는 주로 환자의 필요에 초점을 맞춥니다. 파트너는 교육 및 심리사회적 지원에 초점을 맞춘 후속 조치에 체계적으로 관여하지 않습니다.
실험적: 사이코 교육 지원
환자-파트너 dyad에 대한 개입 심리 교육 지원은 간호사 주도 대면 상담, 컴퓨터 기반 CD-ROM 프로그램 및 기타 서면 교육 자료를 통해 3 회기에 걸쳐 전달되었습니다. 모든 세션은 최소 60분 동안 지속되었으며 부부의 집이나 심부전 클리닉에서 진행되었습니다. 첫 번째 세션은 퇴원 후 2주 후에, 나머지 두 세션은 퇴원 후 6주 및 12주 후에 진행됩니다. 각 세션에는 심부전에 대한 교육과 심리적, 정서적 고통에 기여하는 요인을 인식하고 수정하는 데 도움이 되는 문제 해결 기술 개발이 포함되었습니다. 중재는 생각과 행동을 변화시키고 자가 관리를 위한 전략을 구현하는 데 중점을 두었습니다.

개입은 Stuifbergen의 개념적 모델을 기반으로 했습니다. 이 모델은 Pender의 건강증진 모델과 Bandura의 자기효능감 이론에서 파생되었습니다. 인지 행동 전략은 생각과 행동을 변화시키고 자기 관리를 위한 전략 구현과 관련된 문제를 해결하는 데 도움을 주어 신체적 및 정서적 고통에 기여하는 요인을 인식하고 수정하는 데 도움이 되도록 선택되었습니다.

공유 돌봄은 각 참가자가 서로에게 영향을 미치고 영향을 받는다는 가정에 기반한 일대일 프로세스입니다. 공동의 목표와 공동의 약속은 부부 관계의 필수 구성 요소를 제공합니다. dyad 구조는 의료 전문가가 협력 환자-파트너 중심의 노력을 통합할 수 있는 기회를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통제태도 척도에 의한 지각된 통제 척도
기간: 3 개월
환자와 파트너의 인지된 통제
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-36에 의한 삶의 질 측정
기간: 3, 12, 24개월
환자와 파트너의 삶의 질
3, 12, 24개월
European Self-care Behavior Scale로 측정한 자기 관리
기간: 3, 12, 24개월
환자의 자기 관리
3, 12, 24개월
간병인 부담 척도로 측정한 간병인 부담
기간: 3, 12, 24개월
파트너 간병 부담
3, 12, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dnr 03-568

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