- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02398799
Díades de Apoio Afetadas por Insuficiência Cardíaca
Apoio a Díades Acometidas por Insuficiência Cardíaca - Um Estudo Randomizado Controlado Avaliando uma Intervenção Psicoeducativa
O objetivo deste estudo randomizado controlado foi avaliar os efeitos de um programa integrado de cuidados com a díade com educação e apoio psicossocial para pacientes com insuficiência cardíaca crônica e seus parceiros durante um período pós-alta após a deterioração aguda da insuficiência cardíaca.
Métodos: Cento e cinquenta e cinco díades paciente-cuidador foram randomizadas para cuidados habituais ou uma intervenção psicoeducativa em três módulos por meio de aconselhamento face a face conduzido por enfermeiras, educação baseada em computador e outros materiais de ensino escritos para ajudar no desenvolvimento de díades habilidades para resolver problemas. As avaliações de acompanhamento foram concluídas após 3, 12 e 24 meses para avaliar o controle percebido, a saúde percebida, os sintomas depressivos, o autocuidado, o conhecimento, a sobrecarga do cuidador e a utilização dos cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca é uma condição grave com prognóstico ruim. É a principal causa de hospitalização e as reinternações por agravamento da insuficiência cardíaca continuam elevadas. O tratamento visa reduzir os sintomas e a morbidade e melhorar a qualidade de vida e a sobrevida. Aconselhamento e educação são uma parte importante do tratamento, mas apesar do fato de que a maioria dos pacientes recebe educação, muitos não são capazes de se envolver adequadamente em atividades de autocuidado. A não adesão às recomendações de autocuidado é alta, o que pode ser um fator contribuinte para o agravamento da insuficiência cardíaca e para o elevado número de reinternações.
Ter o apoio de um parceiro é importante para pacientes com insuficiência cardíaca. Outras pessoas de apoio têm o potencial de melhorar os resultados de autocuidado e aumentar a adesão ao tratamento. Ao mesmo tempo, deve-se reconhecer que a doença também pode afetar negativamente os parceiros. No entanto, as reações emocionais de sobrecarga e estresse diminuem quando o parceiro experimenta o controle da doença cardíaca.
Apesar do fato de que a insuficiência cardíaca tem uma série de consequências negativas para os pacientes e seus parceiros, pesquisas que abordam as barreiras de autocuidado do ponto de vista familiar são raras e, até agora, os cuidados contemporâneos permaneceram focados no paciente. Estudos anteriores indicaram a importância do apoio do parceiro, mas não encontraram os métodos apropriados para envolver e encorajar os parceiros. Portanto, são necessários estudos com foco na díade paciente-parceiro com insuficiência cardíaca, mas até o momento, a maioria dos estudos avaliou apenas os efeitos de curto prazo dos programas de intervenção, enquanto os efeitos de longo prazo podem ser igualmente importantes. O objetivo deste estudo randomizado controlado foi avaliar os efeitos de um programa integrado de cuidados com a díade com educação e apoio psicossocial para pacientes com insuficiência cardíaca crônica e seus parceiros durante um período pós-alta após a deterioração aguda da insuficiência cardíaca.
Métodos: Cento e cinquenta e cinco díades paciente-cuidador foram randomizados para cuidados habituais (n = 71) ou uma intervenção de psicoeducação (n = 84) entregue em três módulos por meio de aconselhamento face a face conduzido por enfermeira, baseado em computador educação e outros materiais de ensino escritos para ajudar díades a desenvolver habilidades de resolução de problemas. As avaliações de acompanhamento foram concluídas após 3, 12 e 24 meses para avaliar o controle percebido, a saúde percebida, os sintomas depressivos, o autocuidado, o conhecimento, a sobrecarga do cuidador e a utilização dos cuidados de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram ser uma díade composta por um paciente diagnosticado com insuficiência cardíaca com base nas diretrizes da European Society of Cardiology,
- New York Heart Association (NYHA) classe II-IV,
- com um parceiro que mora na mesma casa que o paciente,
- Recém-alta do hospital (i.e. 2-3 semanas) após uma exacerbação aguda de insuficiência cardíaca.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão para as díades foram demência ou outras doenças psiquiátricas graves,
- abuso de drogas,
- dificuldades em compreender ou ler a língua sueca,
- submetidos a cirurgia cardíaca, incluindo transplante cardíaco ou
- participando de outros estudos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
As díades do grupo de controle receberam cuidados como de costume, incluindo cuidados tradicionais no hospital e educação e apoio ambulatorial.
O cuidado é focado principalmente nas necessidades do paciente.
O parceiro não é sistematicamente envolvido no acompanhamento com foco na educação e apoio psicossocial.
|
|
EXPERIMENTAL: Apoio Psicoeducacional
A intervenção de apoio psicoeducacional às díades paciente-parceiro foi entregue em 3 sessões por meio de aconselhamento face a face conduzido por enfermeira, um programa de CD-ROM baseado em computador e outros materiais de ensino escritos.
Todas as sessões duraram pelo menos 60 minutos e foram realizadas nas residências das díades ou no ambulatório de insuficiência cardíaca.
A primeira sessão 2 semanas após a alta e as duas sessões restantes 6 e 12 semanas após a alta.
Cada sessão incluiu educação sobre insuficiência cardíaca e desenvolvimento de habilidades de resolução de problemas para ajudar as díades a reconhecer e modificar os fatores que contribuem para o sofrimento psicológico e emocional.
A intervenção focou na mudança de pensamentos e comportamentos e na implementação de estratégias de autocuidado.
|
A intervenção foi baseada em um modelo conceitual de Stuifbergen. O modelo surgiu do modelo de promoção da saúde de Pender e da teoria da autoeficácia de Bandura. As estratégias cognitivo-comportamentais foram escolhidas para auxiliar as díades a reconhecer e modificar os fatores que contribuem para o sofrimento físico e emocional, alterando pensamentos e comportamentos e auxiliando as díades na resolução de problemas relacionados à implementação de estratégias de autocuidado. O cuidado compartilhado é um processo diádico baseado no pressuposto de que cada participante afeta e é afetado pelo outro. Objetivos compartilhados e um compromisso compartilhado fornecem os blocos de construção essenciais do relacionamento da díade. A estrutura da díade apresenta uma oportunidade para os profissionais de saúde integrarem um esforço colaborativo centrado no paciente-parceiro. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida de controle percebida pela Escala de Atitude de Controle
Prazo: 3 meses
|
Controle percebido em pacientes e parceiros
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida de qualidade de vida pelo SF-36
Prazo: 3, 12 e 24 meses
|
Qualidade de vida em pacientes e parceiros
|
3, 12 e 24 meses
|
Autocuidado medido pela European Self-care Behavior Scale
Prazo: 3, 12 e 24 meses
|
Autocuidado em pacientes
|
3, 12 e 24 meses
|
Sobrecarga do cuidador medida pela Caregiverburden Scale
Prazo: 3, 12 e 24 meses
|
Sobrecarga do cuidador em parceiros
|
3, 12 e 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liljeroos M, Agren S, Jaarsma T, Stromberg A. Dialogues between nurses, patients with heart failure and their partners during a dyadic psychoeducational intervention: a qualitative study. BMJ Open. 2017 Dec 14;7(12):e018236. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018236.
- Liljeroos M, Agren S, Jaarsma T, Arestedt K, Stromberg A. Long-term effects of a dyadic psycho-educational intervention on caregiver burden and morbidity in partners of patients with heart failure: a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2017 Feb;26(2):367-379. doi: 10.1007/s11136-016-1400-9. Epub 2016 Sep 8.
- Liljeroos M, Agren S, Jaarsma T, Arestedt K, Stromberg A. Long Term Follow-Up after a Randomized Integrated Educational and Psychosocial Intervention in Patient-Partner Dyads Affected by Heart Failure. PLoS One. 2015 Sep 25;10(9):e0138058. doi: 10.1371/journal.pone.0138058. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 03-568
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