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Sostenere le diadi affette da scompenso cardiaco

24 marzo 2015 aggiornato da: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Supportare le diadi affette da scompenso cardiaco: uno studio controllato randomizzato che valuta un intervento psicoeducativo

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato era di valutare gli effetti di un programma integrato di cura della diade con educazione e supporto psicosociale ai pazienti con insufficienza cardiaca cronica e ai loro partner durante un periodo post-dimissione dopo il deterioramento acuto dell'insufficienza cardiaca.

Metodi: centocinquantacinque diadi paziente-caregiver sono state assegnate in modo casuale alle cure abituali o a un intervento psicoeducativo fornito in tre moduli attraverso la consulenza faccia a faccia guidata dall'infermiere, l'educazione basata sul computer e altri materiali didattici scritti per assistere lo sviluppo delle diadi Capacità di risoluzione dei problemi. Le valutazioni di follow-up sono state completate dopo 3, 12 e 24 mesi per valutare il controllo percepito, la salute percepita, i sintomi depressivi, la cura di sé, la conoscenza, il carico del caregiver e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca è una condizione grave con una prognosi infausta. È la principale causa di ospedalizzazione e le riammissioni per peggioramento dell'insufficienza cardiaca rimangono elevate. Il trattamento mira a ridurre i sintomi e la morbilità ea migliorare la qualità della vita e la sopravvivenza. La consulenza e l'istruzione sono una parte importante del trattamento, ma nonostante il fatto che la maggior parte dei pazienti riceva un'istruzione, molti non sono in grado di impegnarsi adeguatamente in attività di auto-cura. La mancata aderenza alle raccomandazioni sulla cura di sé è elevata, il che può essere un fattore che contribuisce al peggioramento dell'insufficienza cardiaca e all'elevato numero di riammissioni.

Avere il supporto di un partner è importante per i pazienti con insufficienza cardiaca. Gli altri di supporto hanno il potenziale per migliorare i risultati della cura di sé e aumentare l'aderenza al trattamento. Allo stesso tempo, va riconosciuto che la malattia può anche influenzare negativamente i partner. Tuttavia, le reazioni emotive di carico e stress diminuiscono quando il partner sperimenta il controllo sulla malattia cardiaca.

Nonostante il fatto che l'insufficienza cardiaca abbia una serie di conseguenze negative per i pazienti e i partner, la ricerca che affronta le barriere alla cura di sé da una prospettiva familiare è rara e fino ad ora l'assistenza contemporanea è rimasta incentrata sul paziente. Precedenti studi hanno indicato l'importanza del supporto dei partner ma non hanno trovato i metodi appropriati per coinvolgere e incoraggiare i partner. Pertanto, sono necessari studi incentrati sulla diade paziente-partner con scompenso cardiaco, ma ad oggi la maggior parte degli studi ha valutato solo gli effetti a breve termine dei programmi di intervento, mentre gli effetti a lungo termine potrebbero essere di pari importanza. Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è stato quello di valutare gli effetti di un programma integrato di cura della diade con educazione e supporto psicosociale ai pazienti con insufficienza cardiaca cronica e ai loro partner durante un periodo post-dimissione dopo il deterioramento acuto dell'insufficienza cardiaca.

Metodi: centocinquantacinque diadi paziente-caregiver sono state randomizzate alla cura abituale (n = 71) o a un intervento psico-educativo (n = 84) erogato in tre moduli attraverso la consulenza faccia a faccia guidata dall'infermiere, basata su computer istruzione e altri materiali didattici scritti per aiutare le diadi a sviluppare capacità di risoluzione dei problemi. Le valutazioni di follow-up sono state completate dopo 3, 12 e 24 mesi per valutare il controllo percepito, la salute percepita, i sintomi depressivi, la cura di sé, la conoscenza, il carico del caregiver e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione dovevano essere una diade composta da un paziente con diagnosi di scompenso cardiaco basato sulle linee guida della Società Europea di Cardiologia,
  • Classe II-IV della New York Heart Association (NYHA),
  • con un partner che vive nella stessa abitazione del paziente,
  • recentemente dimesso dall'ospedale (es. 2-3 settimane) a seguito di una riacutizzazione dell'insufficienza cardiaca.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione per le diadi erano la demenza o altre gravi malattie psichiatriche,
  • abuso di droghe,
  • difficoltà nella comprensione o nella lettura della lingua svedese,
  • sottoposti a cardiochirurgia, compreso il trapianto di cuore o
  • partecipazione ad altri studi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: controllo
Le diadi del gruppo di controllo hanno ricevuto cure come al solito, comprese le cure tradizionali in ospedale e l'educazione e il supporto ambulatoriali. La cura è focalizzata principalmente sui bisogni del paziente. Il partner non è sistematicamente coinvolto nel follow-up incentrato sull'educazione e sul supporto psicosociale.
SPERIMENTALE: Supporto psico educativo
L'intervento di supporto psicoeducativo alle diadi paziente-partner è stato erogato in 3 sessioni attraverso la consulenza faccia a faccia guidata dall'infermiere, un programma su CD-ROM basato su computer e altro materiale didattico scritto. Tutte le sessioni sono durate almeno 60 minuti e sono state condotte nelle case delle coppie o nella clinica per lo scompenso cardiaco. La prima sessione 2 settimane dopo la dimissione e le due sessioni rimanenti 6 e 12 settimane dopo la dimissione. Ogni sessione comprendeva l'educazione sullo scompenso cardiaco e lo sviluppo di capacità di risoluzione dei problemi per aiutare le coppie a riconoscere e modificare i fattori che contribuiscono al disagio psicologico ed emotivo. L'intervento si è concentrato sul cambiamento di pensieri e comportamenti e sull'implementazione di strategie per la cura di sé.

L'intervento si è basato su un modello concettuale di Stuifbergen. Il modello è scaturito dal modello di promozione della salute di Pender e dalla teoria dell'autoefficacia di Bandura. Le strategie cognitivo-comportamentali sono state scelte per assistere le coppie nel riconoscere e modificare i fattori che contribuiscono al disagio fisico ed emotivo modificando pensieri e comportamenti e assistendo le coppie nella risoluzione dei problemi relativi all'implementazione di strategie per la cura di sé.

La cura condivisa è un processo diadico basato sul presupposto che ogni partecipante influisca ed è influenzato dall'altro. Obiettivi condivisi e un impegno condiviso forniscono gli elementi costitutivi essenziali della relazione diadica. La struttura della diade rappresenta un'opportunità per gli operatori sanitari di integrare uno sforzo collaborativo incentrato sul paziente e sul partner.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del controllo percepito dalla scala dell'atteggiamento di controllo
Lasso di tempo: 3 mesi
Controllo percepito nei pazienti e nei partner
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita misurata da SF-36
Lasso di tempo: 3, 12 e 24 mesi
La qualità della vita nei pazienti e nei partner
3, 12 e 24 mesi
Cura di sé misurata dalla scala europea del comportamento di cura di sé
Lasso di tempo: 3, 12 e 24 mesi
La cura di sé nei pazienti
3, 12 e 24 mesi
Caregiverburden misurato dalla Caregiverburden Scale
Lasso di tempo: 3, 12 e 24 mesi
Caregiverburden nei partner
3, 12 e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2015

Primo Inserito (STIMA)

26 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dnr 03-568

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Supporto psicoeducativo

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