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Dadas de apoyo afectadas por insuficiencia cardíaca

24 de marzo de 2015 actualizado por: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Dadas de apoyo afectadas por la insuficiencia cardíaca: un estudio controlado aleatorio que evalúa una intervención psicoeducativa

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado fue evaluar los efectos de un programa integrado de cuidado de díadas con educación y apoyo psicosocial para pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y sus parejas durante un período posterior al alta después del deterioro agudo de la insuficiencia cardíaca.

Métodos: Ciento cincuenta y cinco díadas paciente-cuidador han sido asignadas al azar a la atención habitual o a una intervención de psicoeducación impartida en tres módulos a través de asesoramiento cara a cara dirigido por enfermeras, educación basada en computadora y otros materiales didácticos escritos para ayudar a las díadas a desarrollarse. habilidades para resolver problemas. Las evaluaciones de seguimiento se completaron después de 3, 12 y 24 meses para evaluar el control percibido, la salud percibida, los síntomas depresivos, el autocuidado, el conocimiento, la carga del cuidador y la utilización de la atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca es una afección grave con mal pronóstico. Es la principal causa de hospitalización y los reingresos por empeoramiento de la insuficiencia cardiaca siguen siendo elevados. El objetivo del tratamiento es reducir los síntomas y la morbilidad y mejorar la calidad de vida y la supervivencia. El asesoramiento y la educación son una parte importante del tratamiento, pero a pesar de que la mayoría de los pacientes reciben educación, muchos no pueden participar adecuadamente en las actividades de cuidado personal. El incumplimiento de las recomendaciones de autocuidado es elevado, lo que puede ser un factor que contribuya al empeoramiento de la insuficiencia cardiaca y al elevado número de reingresos.

Tener el apoyo de una pareja es importante para los pacientes con insuficiencia cardíaca. Los demás que brindan apoyo tienen el potencial de mejorar los resultados del autocuidado y aumentar la adherencia al tratamiento. Al mismo tiempo, se debe reconocer que la enfermedad también puede afectar negativamente a los socios. Sin embargo, las reacciones emocionales de carga y estrés disminuyen cuando las experiencias de la pareja controlan la enfermedad cardíaca.

A pesar de que la insuficiencia cardíaca tiene una serie de consecuencias negativas para los pacientes y sus parejas, la investigación que aborda las barreras del autocuidado desde una perspectiva familiar es escasa y, hasta ahora, la atención contemporánea se ha centrado en el paciente. Estudios anteriores han indicado la importancia del apoyo de los socios, pero no han encontrado los métodos apropiados para involucrar y alentar a los socios. Por lo tanto, se necesitan estudios centrados en la díada paciente-pareja con insuficiencia cardíaca, pero hasta la fecha, la mayoría de los estudios solo han evaluado los efectos a corto plazo de los programas de intervención, mientras que los efectos a largo plazo pueden ser igualmente importantes. El objetivo de este estudio controlado aleatorizado fue evaluar los efectos de un programa integrado de atención de díada con educación y apoyo psicosocial a pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y sus parejas durante un período posterior al alta después del deterioro agudo de la insuficiencia cardíaca.

Métodos: Ciento cincuenta y cinco díadas paciente-cuidador se asignaron al azar a la atención habitual (n = 71) o a una intervención de psicoeducación (n = 84) impartida en tres módulos a través de asesoramiento presencial dirigido por enfermeras, basado en computadora. educación y otros materiales didácticos escritos para ayudar a las díadas a desarrollar habilidades para resolver problemas. Las evaluaciones de seguimiento se completaron después de 3, 12 y 24 meses para evaluar el control percibido, la salud percibida, los síntomas depresivos, el autocuidado, el conocimiento, la carga del cuidador y la utilización de la atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

155

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión debían ser una díada compuesta por un paciente diagnosticado de insuficiencia cardíaca según las guías de la Sociedad Europea de Cardiología,
  • Clase II-IV de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA),
  • con una pareja que vive en el mismo hogar que el paciente,
  • dado de alta recientemente del hospital (es decir, 2-3 semanas) después de una exacerbación aguda de insuficiencia cardíaca.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión para las díadas fueron demencia u otras enfermedades psiquiátricas graves,
  • abuso de drogas,
  • dificultades para comprender o leer el idioma sueco,
  • someterse a una cirugía cardíaca, incluido un trasplante cardíaco o
  • participando en otros estudios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: control
Las díadas en el grupo de control recibieron la atención habitual, incluida la atención tradicional en el hospital y la educación y el apoyo ambulatorios. La atención se centra principalmente en las necesidades del paciente. La pareja no se involucra sistemáticamente en el seguimiento centrándose en la educación y el apoyo psicosocial.
EXPERIMENTAL: Apoyo psicoeducativo
La intervención de apoyo psicoeducativo a las díadas paciente-pareja se brindó en 3 sesiones a través de asesoramiento presencial dirigido por enfermeras, un programa de CD-ROM basado en computadora y otros materiales didácticos escritos. Todas las sesiones duraron al menos 60 minutos y se llevaron a cabo en los hogares de las díadas o en la clínica de insuficiencia cardíaca. La primera sesión 2 semanas después del alta y las dos sesiones restantes 6 y 12 semanas después del alta. Cada sesión incluyó educación sobre la insuficiencia cardíaca y el desarrollo de habilidades de resolución de problemas para ayudar a las díadas a reconocer y modificar los factores que contribuyen a la angustia psicológica y emocional. La intervención se centró en cambiar pensamientos y comportamientos e implementar estrategias para el autocuidado.

La intervención se basó en un modelo conceptual de Stuifbergen. El modelo ha surgido del modelo de promoción de la salud de Pender y la teoría de la autoeficacia de Bandura. Se eligieron estrategias cognitivo-conductuales para ayudar a las díadas a reconocer y modificar los factores que contribuyen a la angustia física y emocional cambiando pensamientos y comportamientos y ayudando a las díadas a resolver problemas relacionados con la implementación de estrategias de autocuidado.

El cuidado compartido es un proceso diádico basado en el supuesto de que cada participante afecta y es afectado por el otro. Los objetivos compartidos y un compromiso compartido proporcionan los componentes básicos de la relación de díada. La estructura de díada presenta una oportunidad para que los profesionales de la salud integren un esfuerzo colaborativo centrado en el paciente y la pareja.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de control percibido por la Escala de Actitud de Control
Periodo de tiempo: 3 meses
Control percibido en pacientes y parejas
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de calidad de vida por SF-36
Periodo de tiempo: 3, 12 y 24 meses
Calidad de vida en pacientes y parejas.
3, 12 y 24 meses
Autocuidado medido por la European Self-care Behavior Scale
Periodo de tiempo: 3, 12 y 24 meses
Autocuidado en los pacientes
3, 12 y 24 meses
Carga del cuidador medida por la escala de carga del cuidador
Periodo de tiempo: 3, 12 y 24 meses
Carga del cuidador en la pareja
3, 12 y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dnr 03-568

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