Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie diad dotkniętych niewydolnością serca

24 marca 2015 zaktualizowane przez: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Wspieranie diad dotkniętych niewydolnością serca — randomizowane, kontrolowane badanie oceniające interwencję psychoedukacyjną

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania była ocena efektów zintegrowanego programu opieki w diadzie z edukacją i wsparciem psychospołecznym dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i ich partnerów w okresie po wypisaniu ze szpitala po ostrym zaostrzeniu niewydolności serca.

Metody: Sto pięćdziesiąt pięć diad pacjent-opiekun zostało losowo przydzielonych do zwykłej opieki lub interwencji psychoedukacyjnej realizowanej w trzech modułach poprzez bezpośrednie doradztwo prowadzone przez pielęgniarkę, edukację komputerową i inne pisemne materiały dydaktyczne, aby pomóc w rozwoju diad umiejętność rozwiązywania problemów. Oceny kontrolne zostały zakończone po 3, 12 i 24 miesiącach w celu oceny postrzeganej kontroli, postrzeganego zdrowia, objawów depresyjnych, dbania o siebie, wiedzy, obciążenia opiekuna i wykorzystania opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niewydolność serca jest poważnym stanem o złym rokowaniu. Jest to główna przyczyna hospitalizacji, a ponownych hospitalizacji z powodu nasilenia niewydolności serca utrzymuje się na wysokim poziomie. Leczenie ma na celu zmniejszenie objawów i chorobowości oraz poprawę jakości życia i przeżycia. Poradnictwo i edukacja są ważną częścią leczenia, ale pomimo faktu, że większość pacjentów otrzymuje edukację, wielu z nich nie jest w stanie odpowiednio zaangażować się w czynności samoopieki. Wysokie jest nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących samoopieki, co może być czynnikiem przyczyniającym się do nasilenia niewydolności serca i dużej liczby ponownych hospitalizacji.

Posiadanie wsparcia partnera jest ważne dla pacjentów z niewydolnością serca. Wspierający inni mogą poprawić wyniki samoopieki i zwiększyć przestrzeganie leczenia. Jednocześnie należy uznać, że choroba może również negatywnie wpływać na partnerów. Jednak emocjonalne reakcje obciążenia i stresu zmniejszają się, gdy partner doświadcza kontroli nad chorobą serca.

Pomimo faktu, że niewydolność serca ma szereg negatywnych konsekwencji dla pacjentów i partnerów, badania dotyczące barier samoopieki z perspektywy rodziny są rzadkie i do tej pory współczesna opieka koncentrowała się na pacjencie. Poprzednie badania wskazywały na znaczenie wsparcia partnerów, ale nie znalazły odpowiednich metod angażowania i zachęcania partnerów. Dlatego potrzebne są badania koncentrujące się na diadzie partner-pacjent z niewydolnością serca, ale jak dotąd większość badań oceniała jedynie krótkoterminowe efekty programów interwencyjnych, podczas gdy efekty długoterminowe mogą być równie ważne. Celem niniejszego badania z randomizacją i grupą kontrolną była ocena efektów zintegrowanego programu opieki diadowej z edukacją i wsparciem psychospołecznym pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i ich partnerów w okresie po wypisaniu ze szpitala po ostrym zaostrzeniu niewydolności serca.

Metody: Sto pięćdziesiąt pięć diad pacjent-opiekun zostało losowo przydzielonych do zwykłej opieki (n = 71) lub interwencji psychoedukacyjnej (n = 84) realizowanej w trzech modułach poprzez bezpośrednie doradztwo prowadzone przez pielęgniarkę, oparte na komputerach edukacyjne i inne pisemne materiały dydaktyczne, aby pomóc diadom rozwinąć umiejętności rozwiązywania problemów. Oceny kontrolne zostały zakończone po 3, 12 i 24 miesiącach w celu oceny postrzeganej kontroli, postrzeganego zdrowia, objawów depresyjnych, dbania o siebie, wiedzy, obciążenia opiekuna i wykorzystania opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia miała być diada składająca się z pacjenta z rozpoznaną niewydolnością serca w oparciu o wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego,
  • New York Heart Association (NYHA) klasa II-IV,
  • z partnerem mieszkającym we wspólnym gospodarstwie domowym z pacjentem,
  • niedawno wypisany ze szpitala (tj. 2-3 tygodnie) po ostrym zaostrzeniu niewydolności serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi dla diad były demencja lub inne ciężkie choroby psychiczne,
  • narkomania,
  • trudności w zrozumieniu lub czytaniu języka szwedzkiego,
  • w trakcie operacji kardiochirurgicznej, w tym przeszczepu serca lub
  • uczestniczenie w innych badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Diady z grupy kontrolnej otrzymały zwykłą opiekę, w tym tradycyjną opiekę w szpitalu i edukację ambulatoryjną oraz wsparcie. Opieka koncentruje się głównie na potrzebach pacjenta. Partner nie jest systematycznie zaangażowany w kontynuację skupiającą się na edukacji i wsparciu psychospołecznym.
EKSPERYMENTALNY: Wsparcie psychoedukacyjne
Interwencyjne wsparcie psychoedukacyjne dla diad pacjent-partner zostało dostarczone w 3 sesjach poprzez bezpośrednie doradztwo prowadzone przez pielęgniarkę, komputerowy program CD-ROM i inne pisemne materiały dydaktyczne. Wszystkie sesje trwały co najmniej 60 minut i były prowadzone w domach diad lub w poradni niewydolności serca. Pierwsza sesja 2 tygodnie po wypisie i dwie pozostałe sesje 6 i 12 tygodni po wypisie. Każda sesja obejmowała edukację na temat niewydolności serca i rozwijanie umiejętności rozwiązywania problemów, aby pomóc diadom w rozpoznawaniu i modyfikowaniu czynników, które przyczyniają się do psychologicznego i emocjonalnego cierpienia. Interwencja koncentrowała się na zmianie myśli i zachowań oraz wdrażaniu strategii samoopieki.

Interwencja została oparta na modelu konceptualnym ze Stuifbergena. Model wywodzi się z modelu promocji zdrowia Pendera i teorii poczucia własnej skuteczności Bandury. Wybrano strategie poznawczo-behawioralne, aby pomóc diadom w rozpoznawaniu i modyfikowaniu czynników, które przyczyniają się do cierpienia fizycznego i emocjonalnego, poprzez zmianę myśli i zachowań oraz pomoc diadom w rozwiązywaniu problemów związanych z wdrażaniem strategii samoopieki.

Opieka współdzielona to proces diadyczny oparty na założeniu, że każdy uczestnik wpływa na drugiego i jest pod jego wpływem. Wspólne cele i wspólne zaangażowanie stanowią podstawowe elementy składowe relacji w diadzie. Struktura diady stanowi dla pracowników służby zdrowia okazję do zintegrowania wysiłków skoncentrowanych na współpracy pacjent-partner.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana miara kontroli za pomocą Skali Postawy Kontroli
Ramy czasowe: 3 miesiące
Postrzegana kontrola u pacjentów i partnerów
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia mierzona przez SF-36
Ramy czasowe: 3, 12 i 24 miesiące
Jakość życia pacjentów i partnerów
3, 12 i 24 miesiące
Samoopieka mierzona za pomocą Europejskiej Skali Zachowań Samoopieki
Ramy czasowe: 3, 12 i 24 miesiące
Samoopieka u pacjentów
3, 12 i 24 miesiące
Obciążenie opiekuna mierzone Skalą Obciążenia Opiekuna
Ramy czasowe: 3, 12 i 24 miesiące
Obciążenie opiekunów u partnerów
3, 12 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dnr 03-568

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Wsparcie psychoedukacyjne

3
Subskrybuj