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Soutenir les dyades touchées par l'insuffisance cardiaque

24 mars 2015 mis à jour par: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Soutenir les dyades touchées par l'insuffisance cardiaque - Une étude contrôlée randomisée évaluant une intervention psychoéducative

Le but de cet essai contrôlé randomisé était d'évaluer les effets d'un programme intégré de soins en dyade avec éducation et soutien psychosocial aux patients insuffisants cardiaques chroniques et à leurs partenaires pendant une période post-sortie après une détérioration aiguë de l'insuffisance cardiaque.

Méthodes : Cent cinquante-cinq dyades patient-aidant ont été randomisées pour recevoir des soins habituels ou une intervention de psychoéducation dispensée en trois modules par le biais de conseils en face à face dirigés par une infirmière, d'une formation assistée par ordinateur et d'autres supports pédagogiques écrits pour aider les dyades à se développer. des talents pour la résolution des problèmes. Des évaluations de suivi ont été réalisées après 3, 12 et 24 mois pour évaluer le contrôle perçu, la santé perçue, les symptômes dépressifs, les soins personnels, les connaissances, le fardeau des soignants et l'utilisation des soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque est une maladie grave de mauvais pronostic. C'est la première cause d'hospitalisation et les réadmissions pour aggravation de l'insuffisance cardiaque restent élevées. Le traitement vise à réduire les symptômes et la morbidité et à améliorer la qualité de vie et la survie. Le conseil et l'éducation sont une partie importante du traitement, mais malgré le fait que la plupart des patients reçoivent une éducation, beaucoup ne sont pas en mesure de s'engager de manière adéquate dans des activités d'auto-soins. Le non-respect des recommandations d'auto-soins est élevé, ce qui peut être un facteur contribuant à l'aggravation de l'insuffisance cardiaque et au nombre élevé de réadmissions.

Avoir le soutien d'un partenaire est important pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Les personnes qui vous soutiennent ont le potentiel d'améliorer les résultats des soins personnels et d'augmenter l'observance du traitement. Dans le même temps, il faut reconnaître que la maladie peut également affecter négativement les partenaires. Cependant, les réactions émotionnelles de fardeau et de stress diminuent lorsque le partenaire éprouve un contrôle sur la maladie cardiaque.

Malgré le fait que l'insuffisance cardiaque a un certain nombre de conséquences négatives pour les patients et les partenaires, la recherche sur les obstacles aux soins personnels dans une perspective familiale est rare et, jusqu'à présent, les soins contemporains sont restés axés sur le patient. Des études antérieures ont indiqué l'importance du soutien des partenaires, mais n'ont pas trouvé les méthodes appropriées pour impliquer et encourager les partenaires. Par conséquent, des études portant sur la dyade patient-partenaire en insuffisance cardiaque sont nécessaires, mais à ce jour, la plupart des études n'ont évalué que les effets à court terme des programmes d'intervention, alors que les effets à long terme pourraient être tout aussi importants. Le but de cette étude contrôlée randomisée était d'évaluer les effets d'un programme intégré de soins en dyade avec éducation et soutien psychosocial aux patients insuffisants cardiaques chroniques et à leurs partenaires pendant une période post-sortie après une détérioration aiguë de l'insuffisance cardiaque.

Méthodes : Cent cinquante-cinq dyades patient-soignant ont été randomisées pour recevoir des soins habituels (n = 71) ou une intervention de psychoéducation (n = 84) dispensée en trois modules par le biais de conseils en face à face dirigés par une infirmière, sur ordinateur. l'éducation et d'autres matériels pédagogiques écrits pour aider les dyades à développer des compétences en résolution de problèmes. Des évaluations de suivi ont été réalisées après 3, 12 et 24 mois pour évaluer le contrôle perçu, la santé perçue, les symptômes dépressifs, les soins personnels, les connaissances, le fardeau des soignants et l'utilisation des soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

155

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion devaient être une dyade composée d'un patient diagnostiqué avec une insuffisance cardiaque sur la base des directives de la Société européenne de cardiologie,
  • New York Heart Association (NYHA) classe II-IV,
  • avec un partenaire vivant dans le même foyer que le patient,
  • récemment sorti de l'hôpital (c'est-à-dire 2-3 semaines) suite à une exacerbation aiguë d'insuffisance cardiaque.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion pour les dyades étaient la démence ou d'autres maladies psychiatriques graves,
  • abus de drogue,
  • difficultés à comprendre ou à lire la langue suédoise,
  • subissant une chirurgie cardiaque, y compris une transplantation cardiaque ou
  • participer à d'autres études.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
Les dyades du groupe témoin ont reçu les soins habituels, y compris les soins traditionnels à l'hôpital et l'éducation et le soutien des patients externes. Les soins sont principalement axés sur les besoins du patient. Le partenaire n'est pas systématiquement impliqué dans le suivi axé sur l'éducation et le soutien psychosocial.
EXPÉRIMENTAL: Accompagnement psychopédagogique
Le soutien psychoéducatif de l'intervention aux dyades patient-partenaire a été dispensé en 3 séances par le biais de conseils en face à face dirigés par une infirmière, d'un programme de CD-ROM informatisé et d'autres supports pédagogiques écrits. Toutes les séances duraient au moins 60 minutes et se déroulaient au domicile des dyades ou à la clinique d'insuffisance cardiaque. La première session 2 semaines après la sortie et les deux sessions restantes 6 et 12 semaines après la sortie. Chaque séance comprenait une formation sur l'insuffisance cardiaque et le développement de compétences en résolution de problèmes pour aider les dyades à reconnaître et à modifier les facteurs qui contribuent à la détresse psychologique et émotionnelle. L'intervention s'est concentrée sur la modification des pensées et des comportements et la mise en œuvre de stratégies d'auto-prise en charge.

L'intervention était basée sur un modèle conceptuel de Stuifbergen. Le modèle est issu du modèle de promotion de la santé de Pender et de la théorie de l'auto-efficacité de Bandura. Des stratégies cognitivo-comportementales ont été choisies pour aider les dyades à reconnaître et à modifier les facteurs qui contribuent à la détresse physique et émotionnelle en modifiant les pensées et les comportements et en aidant les dyades à résoudre les problèmes liés à la mise en œuvre de stratégies de soins personnels.

Les soins partagés sont un processus dyadique basé sur l'hypothèse que chaque participant affecte et est affecté par l'autre. Des objectifs partagés et un engagement partagé constituent les éléments constitutifs essentiels de la relation de dyade. La structure en dyade offre aux professionnels de la santé l'occasion d'intégrer un effort de collaboration centré sur le patient et le partenaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de contrôle perçue par Control Attitude Scale
Délai: 3 mois
Contrôle perçu chez les patients et les partenaires
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la qualité de vie par SF-36
Délai: 3, 12 et 24 mois
Qualité de vie des patients et des partenaires
3, 12 et 24 mois
Soins personnels mesurés par l'échelle européenne de comportement aux soins personnels
Délai: 3, 12 et 24 mois
Prendre soin de soi chez les patients
3, 12 et 24 mois
Charge de soins mesurée par l'échelle de charge de soins
Délai: 3, 12 et 24 mois
Fardeau des soignants chez les partenaires
3, 12 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2015

Première publication (ESTIMATION)

26 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dnr 03-568

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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