Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte dyader påvirket av hjertesvikt

24. mars 2015 oppdatert av: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Støtte dyader påvirket av hjertesvikt - en randomisert kontrollert studie som evaluerer en psykoedukativ intervensjon

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å evaluere effekten av et integrert dyad-pleieprogram med utdanning og psykososial støtte til pasienter med kronisk hjertesvikt og deres partnere i en post-utskrivningsperiode etter akutt forverring av hjertesvikt.

Metoder: Ett hundre og femtifem pasient-omsorgsperson-dyader har blitt randomisert til vanlig behandling eller en psykoedukasjonsintervensjon levert i tre moduler gjennom sykepleierledet ansikt-til-ansikt rådgivning, datamaskinbasert utdanning og annet skriftlig undervisningsmateriell for å hjelpe dyader å utvikle seg problemløsende ferdigheter. Det er gjennomført oppfølgingsvurderinger etter 3, 12 og 24 måneder for å vurdere opplevd kontroll, opplevd helse, depressive symptomer, egenomsorg, kunnskap, omsorgsbyrde og helseutnyttelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt er en alvorlig tilstand med dårlig prognose. Det er den viktigste årsaken til sykehusinnleggelse og reinnleggelser for forverret hjertesvikt er fortsatt høy. Behandling tar sikte på å redusere symptomer og sykelighet og å forbedre livskvalitet og overlevelse. Rådgivning og utdanning er en viktig del av behandlingen, men til tross for at de fleste pasienter får opplæring, er det mange som ikke klarer å engasjere seg i egenomsorgsaktiviteter tilstrekkelig. Manglende etterlevelse av egenomsorgsanbefalingene er høy, noe som kan være en medvirkende årsak til forverret hjertesvikt og til det høye antallet reinnleggelser.

Å ha støtte fra en partner er viktig for pasienter med hjertesvikt. Støttende andre har potensial til å forbedre egenomsorgsresultater og øke etterlevelsen av behandlingen. Samtidig bør det erkjennes at sykdommen også kan påvirke partnerne negativt. Imidlertid reduseres emosjonelle reaksjoner av belastning og stress når partnerens erfaringer kontrollerer hjertesykdommen.

Til tross for at hjertesvikt har en rekke negative konsekvenser for pasienter og partnere, er forskning på egenomsorgsbarrierer fra et familieperspektiv sjelden, og til nå har moderne omsorg vært pasientfokusert. Tidligere studier har indikert viktigheten av partnerstøtte, men har ikke funnet de riktige metodene for å involvere og oppmuntre partnere. Derfor er studier som fokuserer på hjertesviktpasient-partner-dyaden nødvendig, men til dags dato har de fleste studier kun evaluert kortsiktige effekter av intervensjonsprogrammer, mens langtidseffekter kan være like viktige. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å evaluere effekten av et integrert dyad-pleieprogram med utdanning og psykososial støtte til pasienter med kronisk hjertesvikt og deres partnere i en post-utskrivningsperiode etter akutt forverring av hjertesvikt.

Metoder: Ett hundre og femtifem pasient-omsorgsperson-dyader har blitt randomisert til vanlig behandling (n = 71) eller en psykoedukasjonsintervensjon (n = 84) levert i tre moduler gjennom sykepleierledet ansikt-til-ansikt rådgivning, datamaskinbasert utdanning og annet skriftlig undervisningsmateriell for å hjelpe dyader med å utvikle problemløsningsferdigheter. Det er gjennomført oppfølgingsvurderinger etter 3, 12 og 24 måneder for å vurdere opplevd kontroll, opplevd helse, depressive symptomer, egenomsorg, kunnskap, omsorgsbyrde og helseutnyttelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene skulle være en dyade bestående av en pasient diagnostisert med hjertesvikt basert på European Society of Cardiologys retningslinjer,
  • New York Heart Association (NYHA) klasse II-IV,
  • med en partner som bor i samme husholdning som pasienten,
  • nylig utskrevet fra sykehus (dvs. 2-3 uker) etter akutt forverring av hjertesvikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for dyadene var demens eller andre alvorlige psykiatriske sykdommer,
  • narkotikamisbruk,
  • vanskeligheter med å forstå eller lese det svenske språket,
  • gjennomgår hjertekirurgi inkludert hjertetransplantasjon eller
  • deltar i andre studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
Dyadene i kontrollgruppen fikk pleie som vanlig inkludert tradisjonell pleie på sykehus og poliklinisk opplæring og støtte. Omsorgen er i hovedsak rettet mot pasientens behov. Partneren er ikke systematisk involvert i oppfølgingen med fokus på utdanning og psykososial støtte.
EKSPERIMENTELL: Psyko pedagogisk støtte
Den psykoedukative intervensjonsstøtten til pasient-partner-dyadene ble levert i 3 økter gjennom sykepleierledet ansikt-til-ansikt rådgivning, et databasert CD-ROM-program og annet skriftlig undervisningsmateriell. Alle øktene varte i minst 60 minutter og ble gjennomført i dyadenes hjem eller på hjertesviktklinikken. Den første økten 2 uker etter utskrivning og de to resterende øktene 6- og 12 uker etter utskrivning. Hver økt inkluderte opplæring om hjertesvikt og utvikling av problemløsningsferdigheter for å hjelpe dyadene med å gjenkjenne og modifisere faktorer som bidrar til psykologisk og emosjonell nød. Intervensjonen fokuserte på å endre tanker og atferd og implementere strategier for egenomsorg.

Intervensjonen var basert på en konseptuell modell fra Stuifbergen. Modellen er sprunget ut fra Penders modell for helsefremmende arbeid og Banduras teori om selveffektivitet. Kognitive atferdsstrategier ble valgt for å hjelpe dyader med å gjenkjenne og modifisere faktorer som bidrar til fysisk og emosjonell nød ved å endre tanker og atferd og hjelpe dyader med å løse problemer knyttet til implementering av strategier for egenomsorg.

Delt omsorg er en dyadisk prosess basert på antakelsen om at hver deltaker påvirker og påvirkes av den andre. Delte mål og et felles engasjement utgjør de essensielle byggesteinene i dyadeforholdet. Dyadestrukturen gir helsepersonell en mulighet til å integrere en samarbeidende pasient-partnersentrert innsats.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfattet kontrolltiltak etter Control Attitude Scale
Tidsramme: 3 måneder
Opplevd kontroll hos pasienter og partnere
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsmål ved SF-36
Tidsramme: 3, 12 og 24 måneder
Livskvalitet hos pasienter og partnere
3, 12 og 24 måneder
Egenomsorg målt etter European Self-care Behavior Scale
Tidsramme: 3, 12 og 24 måneder
Egenomsorg hos pasienter
3, 12 og 24 måneder
Caregiverbyrden målt ved Caregiverbyrden Scale
Tidsramme: 3, 12 og 24 måneder
Omsorgsbyrde i samarbeidspartnere
3, 12 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

26. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 03-568

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere