Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van dyades die worden beïnvloed door hartfalen

24 maart 2015 bijgewerkt door: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Ondersteuning van dyades getroffen door hartfalen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van een psycho-educatieve interventie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was het evalueren van de effecten van een geïntegreerd 2-tal zorgprogramma met onderwijs en psychosociale ondersteuning voor patiënten met chronisch hartfalen en hun partners tijdens een post-ontslagperiode na acute verslechtering van hartfalen.

Methoden: Honderdvijfenvijftig patiënt-verzorger-duo's zijn gerandomiseerd naar gebruikelijke zorg of een psycho-educatieve interventie die in drie modules wordt gegeven door middel van door verpleegkundigen geleide face-to-face-counseling, computergebaseerd onderwijs en ander geschreven lesmateriaal om tweetallen te helpen zich te ontwikkelen probleemoplossend vermogen. Na 3, 12 en 24 maanden zijn vervolgmetingen uitgevoerd om de ervaren controle, de ervaren gezondheid, depressieve symptomen, zelfzorg, kennis, belasting van de mantelzorger en het gebruik van gezondheidszorg te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen is een ernstige aandoening met een slechte prognose. Het is de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname en het aantal heropnames wegens verergering van hartfalen blijft hoog. De behandeling is gericht op het verminderen van symptomen en morbiditeit en het verbeteren van de kwaliteit van leven en overleving. Counseling en onderwijs vormen een belangrijk onderdeel van de behandeling, maar ondanks het feit dat de meeste patiënten onderwijs krijgen, zijn velen niet in staat om adequaat deel te nemen aan zelfzorgactiviteiten. Het niet naleven van aanbevelingen voor zelfzorg is hoog, wat een factor kan zijn die bijdraagt ​​aan de verergering van hartfalen en aan het hoge aantal heropnames.

Ondersteuning van een partner is belangrijk voor patiënten met hartfalen. Ondersteunende anderen hebben het potentieel om de resultaten van de zelfzorg te verbeteren en de therapietrouw te vergroten. Tegelijkertijd moet worden erkend dat de ziekte ook de partners negatief kan beïnvloeden. Emotionele reacties van last en stress nemen echter af wanneer de partner de controle over de hartziekte ervaart.

Ondanks het feit dat hartfalen een aantal negatieve gevolgen heeft voor patiënten en partners, is er weinig onderzoek gedaan naar zelfzorgbarrières vanuit het perspectief van het gezin, en tot nu toe is de hedendaagse zorg patiëntgericht gebleven. Eerdere studies hebben het belang van partnerondersteuning aangetoond, maar hebben geen geschikte methoden gevonden om partners te betrekken en te stimuleren. Daarom zijn studies nodig die zich richten op de hartfalen-patiënt-partner-dyade, maar tot op heden hebben de meeste studies alleen de kortetermijneffecten van interventieprogramma's geëvalueerd, terwijl de langetermijneffecten even belangrijk kunnen zijn. Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was het evalueren van de effecten van een geïntegreerd 2-tal zorgprogramma met onderwijs en psychosociale ondersteuning voor patiënten met chronisch hartfalen en hun partners tijdens een post-ontslagperiode na acute verslechtering van hartfalen.

Methoden: Honderdvijfenvijftig patiënt-verzorger-duo's zijn gerandomiseerd naar gebruikelijke zorg (n = 71) of een psycho-educatieve interventie (n = 84) die in drie modules wordt gegeven door middel van door verpleegkundigen geleide face-to-face counseling, computergebaseerd onderwijs en ander schriftelijk lesmateriaal om tweetallen te helpen bij het ontwikkelen van probleemoplossende vaardigheden. Na 3, 12 en 24 maanden zijn vervolgmetingen uitgevoerd om de ervaren controle, de ervaren gezondheid, depressieve symptomen, zelfzorg, kennis, belasting van de mantelzorger en het gebruik van gezondheidszorg te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

155

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria waren een dyade bestaande uit een patiënt met de diagnose hartfalen op basis van de richtlijnen van de European Society of Cardiology,
  • New York Heart Association (NYHA) klasse II-IV,
  • met een partner die in hetzelfde huishouden woont als de patiënt,
  • onlangs ontslagen uit het ziekenhuis (d.w.z. 2-3 weken) na een acute exacerbatie van hartfalen.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor de dyades waren dementie of andere ernstige psychiatrische aandoeningen,
  • drugsmisbruik,
  • moeilijkheden bij het begrijpen of lezen van de Zweedse taal,
  • een hartoperatie ondergaat, inclusief een harttransplantatie of
  • deelnemen aan andere onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: controle
De duo's in de controlegroep kregen de gebruikelijke zorg, inclusief traditionele zorg in het ziekenhuis en poliklinisch onderwijs en ondersteuning. De zorg is vooral gericht op de behoefte van de patiënt. De partner wordt niet systematisch betrokken bij de nazorg gericht op educatie en psychosociale ondersteuning.
EXPERIMENTEEL: Psycho-educatieve ondersteuning
De psycho-educatieve ondersteuning van de interventie aan de partner-patiënt-dyades werd geleverd in 3 sessies door middel van persoonlijke counseling onder leiding van een verpleegkundige, een computergebaseerd cd-rom-programma en ander geschreven lesmateriaal. Alle sessies duurden minimaal 60 minuten en vonden plaats bij de tweetallen thuis of in de hartfalenkliniek. De eerste sessie 2 weken na ontslag en de twee resterende sessies 6 en 12 weken na ontslag. Elke sessie omvatte onderwijs over hartfalen en de ontwikkeling van probleemoplossende vaardigheden om de tweetallen te helpen bij het herkennen en aanpassen van factoren die bijdragen aan psychische en emotionele problemen. De interventie was gericht op het veranderen van gedachten en gedrag en het implementeren van strategieën voor zelfzorg.

De interventie was gebaseerd op een conceptueel model van Stuifbergen. Het model is voortgekomen uit Pender's model van gezondheidsbevordering en Bandura's self-efficacy-theorie. Cognitief-gedragsstrategieën werden gekozen om tweetallen te helpen bij het herkennen en wijzigen van factoren die bijdragen aan fysieke en emotionele stress door gedachten en gedragingen te veranderen en om tweetallen te helpen bij het oplossen van problemen die verband houden met het implementeren van strategieën voor zelfzorg.

Gedeelde zorg is een dyadisch proces dat gebaseerd is op de veronderstelling dat elke deelnemer de ander beïnvloedt en door hem wordt beïnvloed. Gedeelde doelen en een gedeeld commitment vormen de essentiële bouwstenen van de dyaderelatie. De dyade-structuur biedt zorgprofessionals de mogelijkheid om een ​​gezamenlijke patiënt-partnergerichte inspanning te integreren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen controlemaatstaf door Control Attitude Scale
Tijdsspanne: 3 maanden
Waargenomen controle bij patiënten en partners
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven gemeten door SF-36
Tijdsspanne: 3, 12 en 24 maanden
Kwaliteit van leven bij patiënten en partners
3, 12 en 24 maanden
Zelfzorg gemeten door European Self-care Behavior Scale
Tijdsspanne: 3, 12 en 24 maanden
Zelfzorg bij patiënten
3, 12 en 24 maanden
Zorgverlenersbelasting gemeten door Caregiverburden Scale
Tijdsspanne: 3, 12 en 24 maanden
Zorgverleners bij partners
3, 12 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dnr 03-568

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Psycho-educatieve ondersteuning

3
Abonneren