- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02400411
Glykemické a inzulinemické reakce vyvolané jídly obsahujícími celozrnný žitný chléb nebo bílý pšeničný chléb
3. září 2015 aktualizováno: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
Účinky margarínu a šunky nebo zeleninové polévky na glykemické a inzulinemické reakce vyvolané celozrnným žitným chlebem nebo bílým pšeničným chlebem
Toto je postprandiální studie se zdravými dobrovolníky.
Jsou porovnány glykemické a inzulinemické reakce vyvolané jídly obsahujícími buď celozrnný žitný chléb nebo bílý pšeničný chléb jako takový nebo v kombinaci s margarínem a šunkou a zeleninovou polévkou.
Koncentrace glukózy v krvi se monitorují ze vzorků krve z píchnutí do prstu odebraných před jídlem a po 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách.
Venózní vzorky pro koncentrace inzulínu se odebírají v časových bodech 0, 30 a 60 minut.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- BMI 18-27 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo kojící
- cukrovka, onemocnění trávicího traktu
- pravidelné užívání léků
- přísná vegetariánská nebo veganská strava
- alergie na jídlo
- nedávné darování krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pšeničný chléb
Jídlo na bázi chleba
|
|
|
Experimentální: Pšeničný chléb s margarínem a šunkou
Jídlo na bázi chleba
|
|
|
Experimentální: Pšeničný chléb s margarínem, šunkou a polévkou
Jídlo na bázi chleba
|
|
|
Experimentální: Žitný chléb
Jídlo na bázi chleba
|
|
|
Experimentální: Žitný chléb s margarínem a šunkou
Jídlo na bázi chleba
|
|
|
Experimentální: Žitný chléb s margarínem, šunkou a polévkou
Jídlo na bázi chleba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 120 min
|
120 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace inzulínu v séru
Časové okno: 60 min
|
60 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HY_RAV_Breadmeal
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koncentrace glukózy v krvi
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Pšeničný chléb
-
University of AarhusDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Dánsko
-
University of AberdeenDokončenoZdravý | NadváhaSpojené království
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující rakovina prostaty | Rakovina prostaty ve stádiu IVSpojené státy
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaDokončenoObezita | DiabetesKanada