- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02400411
Die glykämischen und insulinämischen Reaktionen, die durch Mahlzeiten hervorgerufen werden, die Vollkorn-Roggenbrot oder Weißweizenbrot enthalten
3. September 2015 aktualisiert von: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
Die Auswirkungen von Margarine und Schinken oder Gemüsesuppe auf die glykämischen und insulinämischen Reaktionen, die durch Vollkorn-Roggenbrot oder Weißweizenbrot hervorgerufen werden
Dies ist eine postprandiale Studie mit gesunden Freiwilligen.
Verglichen werden die glykämischen und insulinämischen Reaktionen, die durch Mahlzeiten hervorgerufen werden, die entweder Vollkorn-Roggenbrot oder Weißweizenbrot als solches oder in Kombination mit Margarine und Schinken und Gemüsesuppe enthalten.
Die Blutzuckerkonzentrationen werden anhand von Fingerabdruck-Blutproben überwacht, die vor der Mahlzeit und nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen werden.
Venöse Proben für Insulinkonzentrationen werden zu den Zeitpunkten 0, 30 und 60 Minuten entnommen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
- BMI 18-27 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- schwanger oder stillend
- Diabetes, Magen-Darm-Erkrankungen
- regelmäßige Einnahme von Medikamenten
- strenge vegetarische oder vegane Ernährung
- Lebensmittelallergie
- kürzliche Blutspende
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Weizenbrot
Mahlzeit auf Brotbasis
|
|
|
Experimental: Weizenbrot mit Margarine und Schinken
Mahlzeit auf Brotbasis
|
|
|
Experimental: Weizenbrot mit Margarine, Schinken und Suppe
Mahlzeit auf Brotbasis
|
|
|
Experimental: Roggenbrot
Mahlzeit auf Brotbasis
|
|
|
Experimental: Roggenbrot mit Margarine und Schinken
Mahlzeit auf Brotbasis
|
|
|
Experimental: Roggenbrot mit Margarine, Schinken und Suppe
Mahlzeit auf Brotbasis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: 120 Min
|
120 Min
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Seruminsulinkonzentration
Zeitfenster: 60 Min
|
60 Min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HY_RAV_Breadmeal
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