- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02400411
As respostas glicêmicas e insulinêmicas provocadas por refeições contendo pão integral de centeio ou pão de trigo branco
3 de setembro de 2015 atualizado por: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
Os efeitos da margarina e presunto ou sopa de legumes nas respostas glicêmicas e insulinêmicas provocadas por pão de centeio integral ou pão de trigo branco
Este é um estudo pós-prandial com voluntários saudáveis.
As respostas glicêmicas e insulinêmicas induzidas por refeições contendo pão de centeio integral ou pão de trigo branco puro ou combinado com margarina e presunto e sopa de legumes são comparadas.
As concentrações de glicose no sangue são monitoradas a partir de amostras de sangue coletadas por picada no dedo antes da refeição e em 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Amostras venosas para concentrações de insulina são retiradas nos pontos de tempo 0, 30 e 60 min.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- IMC 18-27 kg/m2
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- diabetes, doenças gastrointestinais
- uso regular de medicamentos
- dieta vegetariana estrita ou vegana
- alergia alimentar
- doação de sangue recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pão de trigo
Refeição à base de pão
|
|
Experimental: Pão de trigo com margarina e presunto
Refeição à base de pão
|
|
Experimental: Pão de trigo com margarina, presunto e sopa
Refeição à base de pão
|
|
Experimental: Pão de centeio
Refeição à base de pão
|
|
Experimental: Pão de Centeio com Margarina e Presunto
Refeição à base de pão
|
|
Experimental: Pão de centeio com margarina, fiambre e sopa
Refeição à base de pão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Concentração de glicose no sangue
Prazo: 120 minutos
|
120 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Concentração sérica de insulina
Prazo: 60 min
|
60 min
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HY_RAV_Breadmeal
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