- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02400411
Teljes kiőrlésű rozskenyeret vagy fehér búza kenyeret tartalmazó ételek által kiváltott glikémiás és inzulinemiás reakciók
2015. szeptember 3. frissítette: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
A margarin és a sonka vagy a zöldségleves hatása a teljes kiőrlésű rozskenyér vagy a fehér búzakenyér által kiváltott glikémiás és inzulinemiás reakciókra
Ez egy posztprandiális vizsgálat egészséges önkéntesekkel.
Összehasonlítjuk a teljes kiőrlésű rozskenyeret vagy fehér búzakenyeret önmagában, vagy margarinnal, sonkával és zöldséglevessel kombinálva kiváltott glikémiás és inzulinemiás reakciókat.
A vércukorkoncentrációt étkezés előtt és 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel vett ujjszúrt vérmintákból követjük.
Az inzulinkoncentráció meghatározásához vénás mintákat veszünk a 0, 30 és 60 perces időpontokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női
- BMI 18-27 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptat
- cukorbetegség, gyomor-bélrendszeri betegségek
- a gyógyszerek rendszeres használata
- szigorú vegetáriánus vagy vegán étrend
- ételallergia
- legutóbbi véradás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kenyér
Kenyér alapú étkezés
|
|
|
Kísérleti: Búzakenyér margarinnal és sonkával
Kenyér alapú étkezés
|
|
|
Kísérleti: Búzakenyér margarinnal, sonkával és levessel
Kenyér alapú étkezés
|
|
|
Kísérleti: Rozskenyér
Kenyér alapú étkezés
|
|
|
Kísérleti: Rozskenyér margarinnal és sonkával
Kenyér alapú étkezés
|
|
|
Kísérleti: Rozskenyér margarinnal, sonkával és levessel
Kenyér alapú étkezés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vér glükóz koncentrációja
Időkeret: 120 perc
|
120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum inzulin koncentrációja
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HY_RAV_Breadmeal
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .