- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02400411
De glycemische en insulineresponsen veroorzaakt door maaltijden met volkoren roggebrood of wit tarwebrood
3 september 2015 bijgewerkt door: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
De effecten van margarine en ham of groentesoep op de glycemische en insulineresponsen veroorzaakt door volkoren roggebrood of wit tarwebrood
Dit is een postprandiale studie met gezonde vrijwilligers.
De glykemische en insulinemische reacties die worden uitgelokt door maaltijden die ofwel volkoren roggebrood of wit tarwebrood als zodanig of gecombineerd met margarine en ham en groentesoep bevatten, worden vergeleken.
Bloedglucoseconcentraties worden gecontroleerd via vingerprikbloedmonsters die vóór de maaltijd en na 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten zijn afgenomen.
Veneuze monsters voor insulineconcentraties worden genomen op tijdstippen 0, 30 en 60 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk
- BMI 18-27 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- zwanger of borstvoeding geven
- diabetes, gastro-intestinale aandoeningen
- regelmatig gebruik van medicatie
- streng vegetarisch of veganistisch dieet
- voedselallergie
- recente bloeddonatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tarwebrood
Maaltijd op basis van brood
|
|
|
Experimenteel: Tarwebrood met margarine en ham
Maaltijd op basis van brood
|
|
|
Experimenteel: Tarwebrood met margarine, ham en soep
Maaltijd op basis van brood
|
|
|
Experimenteel: Roggebrood
Maaltijd op basis van brood
|
|
|
Experimenteel: Roggebrood met margarine en ham
Maaltijd op basis van brood
|
|
|
Experimenteel: Roggebrood met margarine, ham en soep
Maaltijd op basis van brood
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 120 min
|
120 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Seruminsulineconcentratie
Tijdsspanne: 60 min
|
60 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HY_RAV_Breadmeal
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tarwebrood
-
City, University of LondonCoventry UniversityVoltooidGezonde deelnemers | Volwassenen met overgewicht of obesitas | Volwassenen met een normaal gewichtVerenigd Koninkrijk
-
SeppicWervingVaginale droogheid | Symptomen van de menopauzeBelgië
-
University of AberdeenVoltooidGezond | OvergewichtVerenigd Koninkrijk