- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02400411
Le risposte glicemiche e insulinemiche indotte da pasti contenenti pane di segale integrale o pane di grano bianco
3 settembre 2015 aggiornato da: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
Gli effetti della margarina e del prosciutto o della zuppa di verdure sulle risposte glicemiche e insulinemiche indotte dal pane integrale di segale o dal pane di grano bianco
Questo è uno studio postprandiale con volontari sani.
Vengono confrontate le risposte glicemiche e insulinemiche provocate da pasti contenenti pane integrale di segale o pane di grano bianco in quanto tali o combinati con margarina e prosciutto e zuppa di verdure.
Le concentrazioni di glucosio nel sangue vengono monitorate da campioni di sangue prelevati con puntura del dito prima del pasto ea 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
I campioni venosi per le concentrazioni di insulina vengono prelevati ai punti temporali 0, 30 e 60 min.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina
- IMC 18-27 kg/m2
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- diabete, malattie gastrointestinali
- uso regolare di farmaci
- dieta vegetariana o vegana rigorosa
- allergia al cibo
- recente donazione di sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pane di grano
Pasto a base di pane
|
|
|
Sperimentale: Pane di grano con margarina e prosciutto
Pasto a base di pane
|
|
|
Sperimentale: Pane di grano con margarina, prosciutto e zuppa
Pasto a base di pane
|
|
|
Sperimentale: Pane di segale
Pasto a base di pane
|
|
|
Sperimentale: Pane di segale con margarina e prosciutto
Pasto a base di pane
|
|
|
Sperimentale: Pane di segale con margarina, prosciutto e zuppa
Pasto a base di pane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 120 min
|
120 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazione sierica di insulina
Lasso di tempo: 60 min
|
60 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HY_RAV_Breadmeal
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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