Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přeprogramování vložek při regulaci krevního tlaku u pacientů s hypertenzí (RIBP)

15. ledna 2020 aktualizováno: ANA LUCIA BARBOSA GOES, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Vliv posturálních přeprogramovacích vložek při regulaci krevního tlaku, držení těla a kvality života u pacientů s hypertenzí

ASH má vysokou prevalenci a je považován za jeden z hlavních ovlivnitelných rizikových faktorů srdečních cévních onemocnění (CVD) a mozkových cévních onemocnění (BVD) a za jeden z nejdůležitějších problémů veřejného zdraví. Výzkumy odhadují, že 62 % BVD lze připsat ASH. V Brazílii se prevalence hypertenze pohybovala od 21,6 % v roce 2006 do 42,4 % v roce 2011. KVO jsou zodpovědné za vysokou frekvenci hospitalizací a v roce 2009 stálo 91 970 hospitalizací v důsledku KVO státní pokladnu více než 165 milionů realů. Studie neurologické patofyziologie ASH ukázaly, že nadměrná aktivace sympatického autonomního nervového systému (SANS) má zřejmě důležitou roli v genezi a udržování ASH, přičemž současné studie se zaměřují na pochopení tohoto vztahu.

Dráhy používané SANS pro okamžitou kontrolu BP (což jsou retikulární formace, bulbus a kortex) se zdají být podobné drahám používaným pro posturální kontrolní reflex (mj. síťová formace, bulb, kortex), které jsou také používány vložkami pro přeprogramování posturálních (PRI) pro přiměřenost držení těla. Vzhledem k této podobnosti v oblastech aktivace reflexů se předpokládá, že PRI může mít určitý vliv na regulaci BP.

Existuje mnoho způsobů léčby posturálních změn a jedním z nich je posturologie, která je založena na terapeutickém využití posturálních reprogramovacích vložek (PRI). PRI aktivuje tonicko-posturální systém, vyrovnává svaly, klouby a kostní struktury segmentů těla a navrací jedince do vhodného držení těla.

PRI se skládá z centrálního artefaktu, který se nachází v reflexní zóně plné zachycovačů somatosenzorických podnětů, které generují frekvenci vibrací, která podporuje posturální adaptaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Držení těla lze definovat jako způsob, jakým tělo získává v jakémkoli daném okamžiku ve vztahu k gravitační linii a trpí vlivem smyslových informací z různých segmentů, orgánů a systémů integrovaných do mozkové kůry. Jakmile jsou informace spojeny, analyzovány a porovnány, jsou odeslány do tonických a fázicko-tonických svalů, které provedou nezbytné úpravy pro udržení držení těla.

Když jsou smyslové informace zachycené tělem nevyvážené, tělo na tyto informace reaguje deformacemi a nesouosostí, jako jsou mimo jiné ploché nohy, skolióza. Posturologie je způsob léčby těchto změn zarovnání, který je založen na použití posturálních reprogramovacích vložek (PRI) k návratu jedince do vhodného držení těla. PRI se skládá z centrálního artefaktu, který stimuluje autonomní systém prostřednictvím tonického posturálního systému a podporuje adaptaci/regulaci držení těla.

Co však není známo, je vliv těchto vložek na jiné systémy, jako je kardiovaskulární systém a na další stavy, jako je arteriální systémová hypertenze (ASH), multifaktoriální klinický stav charakterizovaný vysokými a konstantními hladinami krevního tlaku (BP). .

Studie neurologické patofyziologie ASH ukázaly, že nadměrná aktivace sympatického autonomního nervového systému (SANS) má zřejmě důležitou roli v genezi a udržování ASH, přičemž současné studie se zaměřují na pochopení tohoto vztahu.

Předchozí studie naznačují, že navzdory snaze porozumět a kontrolovat arteriální systémovou hypertenzi je míra kontroly ASH nízká a jsou uvedeny některé potíže, jako je: přístup ke zdravotnickým službám a lékům, dodržování pokynů, množství užívaných léků, dokonce i nekontrolující hypertenze. na léky, pomoc rodině při léčbě, potíže s udržováním pravidelného cvičení. Proto je nutné kromě měření dopadu onemocnění na život a život těchto pacientů podporovat dietní kontrolu, zvýšenou podporu pacientů a nové formy dostupné a účinné nefarmakologické léčby.

Arteriální systémová hypertenze ovlivňuje fyzické zdraví, psychickou pohodu, dlouhověkost a kvalitu života (QOL), a proto by měla být kvalita života důležitým kritériem pro studium, jakmile ji lze použít jako indikátor dopadů, které může nemoc vyvolat u jednotlivců. také poskytnout údaje o individuálním přizpůsobení.

Kvalitu života (QOL) definuje WHO jako „individuální vnímání svého postavení v životě v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žije, a ve vztahu ke svým cílům, očekáváním, standardům a zájmům“.

Kvalita života související se zdravím (HRQOL) je hodnocena na základě objektivních a měřitelných údajů, aplikovaných na nemocné lidi k identifikaci angažovaných dimenzí a míry nepohodlí spojeného s omezením onemocnění a/nebo terapie, které může způsobit. Zdravotníci tak mohou efektivně měřit dopad intervencí na kvalitu života související se zdravím.

Nástroje, které hodnotí HRQOL, jsou obvykle dotazníky, které musí projít validačním procesem pro jazyk-země, v tomto případě pro portugalštinu.

Ze všech dotazníků HRQOL validovaných v Brazílii existuje jeden specifický pro hodnocení kvality života u jedinců s hypertenzí, nazvaný Mini-dotazník Quality of Life in Hypertension – MINICHAL, který byl vyvinut ve Španělsku v roce 2001 a validován v Brazílii v roce 2007.

TEORETICKÉ ODŮVODNĚNÍ Nerovnováha ovlivňující držení těla je odrazem asymetrie tonického posturálního systému (TPS). Zjednodušený model organizace STP uvádí, že rovnováha závisí na viskoelastickém systému fascií a svalů, aby se udržela rovnováha proti působení tělesné hmoty, gravitaci a výšce.

Ve stoje není fascie schopna překonat síly působící proti gravitaci, je osamělá, vyžaduje kloubní svalovou akci k vyrovnání sil působících na tělo.

Držení těla lze klasifikovat jako vhodné nebo nevhodné. Když jsou senzorické informace zachycené tělem symetrické a dobře organizované, reakce tonicko-posturálního systému generuje minimální přetížení kostí, kloubů a myofasciálních struktur, což vede k nižšímu energetickému výdeji na údržbu těchto struktur, což podporuje relativní vyrovnání se gravitací a individuální držení těla. .

Pokud jsou smyslové informace zachycené tělem nevyvážené, nekonzistentní a neuspořádané, tonicko-posturální systém vyžaduje více svalů, kloubů, fascií a kostních struktur, aby segmenty těla reagovaly na gravitační sílu. Vytváří disharmonický vztah různých částí těla, vytváří větší zátěž v podpůrných strukturách a méně efektivní rovnováhu těla na základě hmotnosti vestoje, vytváří větší energetický výdej, nesouosost a deformity jako ploché nohy, valgozita kolen, skolióza atd. pak má člověk špatné držení těla.

Během pohybu dochází k předpovídanému pohybu a pohybu, který se skutečně provádí. Mezi těmito dvěma body je mozeček, což je struktura, která srovnává předpokládané a prováděné pohyby podporou posturálních úprav, prováděných tak, aby se pohyb blížil tomu, co se očekávalo. Cerebellum organizuje, poskytuje, upravuje a upravuje pohyb.

Adaptační systém funguje tak, aby dostal tělo zpět do rovnováhy v případech nerovnováhy, která může být vnitřní i vnější. Adaptace koncového systému je na nohu, a proto nedochází k přeprogramování v TPS bez zaostřovací patky, s použitím posturální reprogramovací vložky (PRI).

Artefakt PRI je tvořen dvěma zkříženými polarizačními zařízeními, která vytváří elektrogalvanické pole, které se zatěžuje a odlehčuje, což způsobuje vibrace, které se integrují s energetickým polem jedince. Tato integrace vede k trvalé rekalibraci držení těla, vyrovnání jedince ve vztahu k gravitačním silám s následným zlepšením posturálních změn sekundárních k nerovnováhám.

Tyto senzorické podněty používají SANS ke stimulaci oblastí mozku, jako je mozeček, vestibulární jádra, bazální jádra (BN), síťovitá formace bulbu a frontální premotorická kůra, aby způsobily korekci držení těla.

Kontrola TK také souvisí s SANS, který využívá nervový reflex stimulací baroreceptorů, umístěných ve stěnách tepen a při roztažení, jako se to děje při vysokém TK, vysílá signály do glossofaryngeálního nervu a retikulární formaci dřeně, mozkového kmene, což způsobuje inhibici vazokonstrikčního centra a vzrušující vagové centrum s následkem: vazodilatace žil a arteriol, snížená srdeční frekvence (HR) a síla srdeční kontrakce, což vede k pádovému reflexu BP v důsledku snížené periferní rezistence a srdečního debetu.

Zdá se však, že k čemu dochází, jak se ukázalo v nedávných studiích, je existence konstantní aktivace/stimulace vazokonstrikčního centra u hypertoniků, což způsobuje, že TK zůstává na vysokých úrovních.

Stimulace vazokonstrikčního centra trpí vlivem SANS, který využívá oblasti retikulární formace, bulbu a mozkové kůry, které se zdají být podobné těm, které se používají pro reflexní kontrolu držení těla (mj. síťová formace, bulbus, kortex), které jsou také používá PRI pro korekci držení těla. Vzhledem k této podobnosti v oblastech reflexní aktivace se má za to, že PRI může mít určitý vliv na regulaci TK.

Jakmile dojde k regulaci krevního tlaku díky použití PRI a zlepšení držení těla, očekává se pozitivní vliv na zdravotní kvalitu života hypertoniků.

Mini-dotazník Kvalita života u hypertenze - MINICHAL-Brazílie prošla kulturní adaptací a validací do portugalštiny, která byla testována na obsah, konstrukci a vnitřní konzistenci nástroje, porovnávající výsledky u hypertoniků a pacientů s normálním krevním tlakem. Následně byly publikovány další studie testující souběžnou validitu srovnáním Minichal se dvěma dalšími dotazníky používanými v mnoha výzkumech v Brazílii: Short Form 36 (SF-36) a WHOQOL dotazník (WHOQOL-Bref), které ukazují významnou korelaci s oběma dotazníky, specifický nástroj pro hodnocení kvality života související se zdravím u hypertenzní populace.

vzhledem k tomu, že bylo vypracováno mnoho studií v pozdějších stadiích hypertenze a v těchto stadiích byly pozorovány poruchy funkční kapacity, dýchání a lokomoce; vzhledem k tomu, že jde o chronický a systémový stav progresivního vývoje; vzhledem k tomu, že tato studie se zabývá hypertenzní populací stadia I a II bez poškození cílových orgánů; důležité je zjistit, zda je možné v časných stadiích tohoto stavu (stadia I a II) pozorovat změny ve výše uvedených systémech, identifikující účinky hypertenze na funkční kapacitu, dýchací a pohybový systém, nejen s charakterem prevence, ale také pro včasnou diagnostiku a prognózu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 40.000-000
        • Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou hypertenze (PAS≥140 mmHg a PAD≥90 mmHg), po dobu nejméně dvou měsíců
  • Obě pohlaví,
  • Mezi 30-60 lety;
  • Žijící v Salvadoru a metropolitní oblasti,
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) do 29,9 kg/m2,
  • Při pravidelném užívání antihypertenziv

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s neurologickými onemocněními, mentální depresí, selháním ledvin, těhotenstvím a diabetes mellitus spojeným s hypertenzí,
  • S anamnézou předchozí kardiovaskulární příhody (infarkt myokardu, srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, onemocnění periferních tepen)
  • Věnujte se pravidelnému cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přeprogramování vložek
EG - experimentální skupina. Subjekty budou vystaveny použití vložek s artefaktem v posturální přeprogramovací vložce, která vysílá elektrogalvanický proud. Dobrovolníci tohoto výzkumu musí používat vložku alespoň 12 hodin denně a mít kontrolu nad používáním prostřednictvím denní tabulky.
1)Odpovězte na demografický, životní a zdravotní dotazník; 2) Vyhodnocení hmotnosti a výšky; 3)ABPM (ambulantní monitorování krevního tlaku) a deník hodnocení aktivit; 4) Software pro hodnocení držení těla (SAPO), vytvořený univerzitou v São Paulu (USP), který hodnotí držení těla prostřednictvím snímků celého těla lidí s výraznými kostními výčnělky na těle ve všech rovinách pohybu. Snímky pořizuje 14megapixelový fotoaparát Sony Cybershot, podepřený na stativu, umístěným tři metry od objektu a v polovině jeho výšky. 5) Šestiminutový test chůze v souladu se směrnicemi Britto a Souza25 a American Thoracic Society43; 6) analogový manometr značky Globalmed® pro hodnocení síly dýchacích svalů; 7) Dynamometr značky Jamar® pro měření síly úchopu; 8) Wells banka vyhodnotí flexibilitu.
Komparátor placeba: Neutrální vložky
CG - kontrolní skupina. Subjekty budou vystaveny použití vložek podobně jako ty, které používá EG, ale místo toho artefakt v posturální přeprogramovací vložce vyrobené z kovu bude vyroben z korku.
1)Odpovězte na demografický, životní a zdravotní dotazník; 2) Vyhodnocení hmotnosti a výšky; 3)ABPM (ambulantní monitorování krevního tlaku) a deník hodnocení aktivit; 4) Software pro hodnocení držení těla (SAPO), vytvořený univerzitou v São Paulu (USP), který hodnotí držení těla prostřednictvím snímků celého těla lidí s výraznými kostními výčnělky na těle ve všech rovinách pohybu. Snímky pořizuje 14megapixelový fotoaparát Sony Cybershot, podepřený na stativu, umístěným tři metry od objektu a v polovině jeho výšky. 5) Šestiminutový test chůze v souladu se směrnicemi Britto a Souza25 a American Thoracic Society43; 6) analogový manometr značky Globalmed® pro hodnocení síly dýchacích svalů; 7) Dynamometr značky Jamar® pro měření síly úchopu; 8) Wells banka vyhodnotí flexibilitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola krevního tlaku pomocí ABPM (ambulantní monitorování krevního tlaku) - mm Hg
Časové okno: Základní linie a po 6 týdnech vložky
Subjekty podstoupí ABPM (Ambulatory Blood Pressure Monitoring), techniku, která umožňuje vícenásobná nepřímá měření krevního tlaku po dobu 24 nebo více po sobě jdoucích hodin s minimálním nepohodlím během každodenních činností (MAPA, 2005). ABPM bude drženo oscilometrickou metodou, TK měřen každých 15 minut. ABPM se bude používat v souladu s tabulkami pokynů ABPM I-II IV. Subjekty také naplní deník aktivit údaji o symptomech a dalších situacích, které mohou ovlivnit BP. ABPM se provede jeden den před použitím PRI, aby se definovaly výchozí hodnoty TK, a šest týdnů poté, co se provede přehodnocení pomocí stélky a je považováno za cílový bod, průměr TK.
Základní linie a po 6 týdnech vložky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv změn držení těla na kontrolu krevního tlaku u hypertoniků
Časové okno: Základní linie
Subjekty podstoupí ABPM (ambulantní monitorování krevního tlaku) pro měření krevního tlaku. Změny držení těla budou pozorovány prostřednictvím snímků pořízených podle protokolu Postural Assessment Software (PAS).
Základní linie
Composite Outcome measurement - Asociace mezi krevním tlakem a držením těla
Časové okno: 6 týdnů
Ověřte, zda existuje souvislost mezi kontrolou krevního tlaku a zlepšeným držením těla.
6 týdnů
Domény kvality života
Časové okno: 6 týdnů
Identifikujte nejčastější oblasti, které ovlivňují kvalitu života u pacientů s hypertenzí.
6 týdnů
Popis vlivu vysokého krevního tlaku pomocí ABPM (ambulantní monitorování krevního tlaku)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Popište obecnou funkční kapacitu, celkovou svalovou sílu, sílu dýchacích svalů a flexibilitu hypertoniků
Výchozí stav a 6 týdnů
Porovnejte odhadované a předpokládané hodnoty testu Six-minute Walk Test.
Časové okno: Základní linie
Porovnejte odhadované a predikované hodnoty obecné funkční kapacity u hypertoniků.
Základní linie
Porovnejte odhadované a předpokládané hodnoty síly dýchacích svalů.
Časové okno: Základní linie
Porovnejte odhadované a predikované hodnoty síly dechových svalů u hypertoniků.
Základní linie
Změna držení těla pomocí softwaru pro hodnocení držení těla (SAPO)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů

Software Postural Assessment (SAPO) od São Paulo's University (USP) vyhodnocuje držení těla prostřednictvím snímků celého těla lidí s výraznými kostními výčnělky. Subjekty nosí vhodné oblečení (dámské šortky a topy a pánské šortky). Polokoule o průměru 20-25 mm, barevné, budou nalepeny na kostní výčnělky oboustrannou páskou (značka 3M) podle protokolu. Nohy umístěné v abdukci 30° pro zarovnání a standardizaci snímků. Poté budou předměty umístěny na talíř poblíž olovnice o délce 10 cm pro účely kalibrace obrazu, která je připevněna ke stropu. Snímky pořizuje 14megapixelový fotoaparát Sony Cybershot, podepřený na stativu, umístěným tři metry od objektu a v polovině jeho výšky.

Všechna měření vzdáleností jsou odhadována v centimetrech a úhly ve stupních.

Výchozí stav a 6 týdnů
Změna kvality života pomocí minidotazníku kvality života u hypertenze: - MINICHAL-Brazílie
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Dotazník obsahuje 16 položek, 1-9 položek týkajících se dimenze Duševní stav, s maximálním skóre 27; a položky 10-16 pro dimenzi Somatické projevy s maximálním skóre 21 bodů. Otázky se týkají jednotlivých států za posledních sedm dní. Bodovací stupnice je Likertova typu se čtyřmi možnými odpověďmi: 0 = vůbec ne; 1 = ano, trochu; 2 = ano, docela; 3 = ano, velmi. Čím nižší výsledné skóre, tím lepší kvalita života.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna obecné funkční kapacity pomocí protokolu Six-minutes Walking Test
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Funkční kapacita hypertoniků bude hodnocena pomocí testu Six-minutes Walk Test, jehož protokol bude v souladu s pokyny Britta a Souzy a American Thoracic Society. Subjekty tedy byly instruovány, aby chodily co nejrychleji, aniž by běžely po 30metrové dráze orientované na zastavení testu v přítomnosti dušnosti, silné únavy, tachykardie a/nebo jakékoli jiné nepříjemné situace.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna celkové svalové síly pomocí dynamometru značky Jamar® pro měření síly úchopu.
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Subjekty zůstanou sedět, s oběma pažemi ohnutými v úhlu 90° a předloktím v neutrální rotaci. Vzdálenost úchopu dynamometru byla individuálně upravena podle velikosti rukou tak, že bližší tělo hřídele dynamometru bylo umístěno na druhé články prstů: ukazováček, prostředníček a prsteníček. Odolnost byla pro všechny hodnocena stupněm II. Doba zotavení mezi měřeními byla asi jedna minuta. Test byl proveden ve třech pokusech, které účastník považoval za silnější. Byl použit nejlepší výsledek ze tří pokusů.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna síly dýchacích svalů analogovým manometrem značky Globalmed®.
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Subjekty zůstávají sedět, s ohnutými lokty a rukama pevně držícími trysku manometru blízko úst. Pro vyhodnocení maximálního inspiračního tlaku (MIP) provede subjekt maximální výdech do reziduálního objemu (RV) a po správném umístění zařízení v ústech pacienta provede nucenou inspiraci (PImax). K vyhodnocení maximálního výdechového tlaku (MEP) subjekt zahájí činnost z celkové kapacity plic (TLC), následuje dokončení nuceného výdechu, přičemž si všimne, že zařízení bylo správně umístěno v ústech pacienta, a přidá nosní svorku, aby se zabránilo úniku vzduchu. Průměrná doba trvání každého testu je asi šest sekund, s jednominutovým intervalem mezi měřeními. Pro analýzu bude považován za nejlepší výsledek.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna flexibility měřená prostřednictvím banky Wells.
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Test spočívá v kontrole flexibility trupu a zadních svalů. Subjekty by měly sedět na tvrdém povrchu s nataženýma nohama a bosýma nohama na krabici, kotník v neutrální poloze, jednu ruku přes druhou, držet prsty u sebe, překrývat záložky a zarovnat a podepřít krabici s rovnou plochou. Poté, s nataženým kolenem, subjekt ohne páteř s hlavou mezi pažemi až do maximálního rozsahu pohybu, přičemž zůstane statický asi dvě sekundy, zatímco hodnotitel provádí měření na stupnici. Opatření budou provedena třikrát, přičemž se převezme nejvyšší dosažená hodnota. Hraniční body pro flexibilitu budou navrženy projektem Sport Brazil (PROESP-BR), který klasifikuje výsledky do tří kategorií: pod (<23 cm), v (23-28 cm) a nad (> 28 cm) v oblasti zdraví a fitness. .
Výchozí stav a 6 týdnů
Parametry flexibility u hypertoniků
Časové okno: Základní linie
Popsat parametry flexibility podle kanadského standardizovaného Fitnnesova testu u hypertoniků.
Základní linie
Composite Outcome measurement - spojení mezi parametry AMBP a globální svalovou silou
Časové okno: Základní linie
Ověřte, zda existuje souvislost mezi parametry krevního tlaku a změnami globální svalové síly
Základní linie
Composite Outcome measurement - asociace mezi parametry AMBP a Respiratory Muscle Strength
Časové okno: Základní linie
Ověřte, zda existuje souvislost mezi parametry krevního tlaku a změnami síly dýchacího svalu
Základní linie
Composite Outcome measure - asociace mezi parametry AMBP a funkční kapacitou
Časové okno: Základní linie
Ověřte, zda existuje souvislost mezi parametry krevního tlaku a změnami funkční kapacity
Základní linie
Composite Outcome measurement - spojení mezi parametry dvojitého produktu a globální svalovou silou
Časové okno: Základní linie
Ověřte, zda existuje souvislost mezi dvojitými parametry produktu a změnami globální svalové síly
Základní linie
Composite Outcome measurement - spojení mezi dvojitými parametry produktu a silou dýchacího svalstva
Časové okno: Základní linie
Ověřte, zda existuje souvislost mezi dvěma parametry produktu a změnami síly dýchacího svalu
Základní linie
Composite Outcome measurement - spojení mezi dvojitými parametry produktu a funkční kapacitou
Časové okno: Základní linie
Ověřte, zda existuje souvislost mezi dvojitými parametry produktu a změnami funkční kapacity
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ANA MARICE T LADEIA, Doctorade, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit