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Reprogramación De Plantillas En La Regulación De La Presión Arterial En Sujetos Hipertensos (RIBP)

15 de enero de 2020 actualizado por: ANA LUCIA BARBOSA GOES, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Efecto de las plantillas de reprogramación postural en la regulación de la presión arterial, la postura y la calidad de vida en sujetos hipertensos

La EHA tiene altas tasas de prevalencia y se considera uno de los principales factores de riesgo modificables de enfermedades vasculares cardíacas (ECV) y enfermedades vasculares cerebrales (BVD) y uno de los problemas de salud pública más importantes. Las investigaciones estimaron que el 62% de BVD se puede atribuir a ASH. En Brasil, la prevalencia de hipertensión varió del 21,6% en 2006 al 42,4% en 2011. Las ECV son responsables de la alta frecuencia de hospitalizaciones, y en 2009, 91.970 hospitalizaciones por ECV costaron al tesoro público más de 165 millones de reales. Los estudios de fisiopatología neurológica de la ASH han demostrado que la activación excesiva del sistema nervioso autónomo simpático (SANS) parece tener un papel importante en la génesis y el mantenimiento de la ASH, y los estudios actuales apuntan a comprender esta relación.

Las vías utilizadas por SANS para el control inmediato de la PA (que son la formación reticulada, el bulbo y la corteza) parecen ser similares a las vías utilizadas para el reflejo de control postural (formación reticulada, bulbo, corteza, entre otras), que también son utilizadas por las Plantillas de Reprogramación Postural (PRI) para la adecuación de la postura. Debido a esta similitud en las áreas de activación refleja, se cree que PRI puede tener algún efecto sobre la regulación de la PA.

Existen muchas formas de tratar los cambios posturales y una de ellas es la posturología, que se basa en el uso terapéutico de plantillas de reprogramación postural (PRI). PRI activa el sistema tónico-postural, reequilibrando los músculos, las articulaciones y las estructuras óseas de los segmentos del cuerpo, y devolviendo al individuo a una postura adecuada.

El PRI está compuesto por un artefacto central, situado en zona refleja repleta de captadores de estímulos somatosensoriales, que genera una frecuencia de vibración que favorece la adaptación postural.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La postura se puede definir como la forma en que el cuerpo adquiere en un momento dado en relación con la línea de gravedad, y sufre la influencia de la información sensorial de diferentes segmentos, órganos y sistemas, integrados a la corteza cerebral. Una vez que la información se asocia, analiza y compara, se envía a los músculos tónicos y fásico-tónicos que realizarán los ajustes necesarios para mantener la postura.

Cuando la información sensorial captada por el cuerpo está desequilibrada, el cuerpo reacciona a esta información con deformidades y desalineaciones como pies planos, escoliosis, entre otras. La posturología es una forma de tratar estos cambios de alineación, que se basa en el uso de plantillas de reprogramación postural (PRI) para devolver al individuo a una postura adecuada. El PRI está compuesto por un artefacto central que estimula el sistema autónomo, a través del sistema postural tónico, promoviendo la adaptación/regulación de la postura.

Lo que no se sabe, sin embargo, es la influencia de estas plantillas en otros sistemas como el sistema cardiovascular y en otras condiciones, como la hipertensión arterial sistémica (HAI), una condición clínica multifactorial caracterizada por niveles elevados y constantes de presión arterial (PA) .

Los estudios de fisiopatología neurológica de la ASH han demostrado que la activación excesiva del sistema nervioso autónomo simpático (SANS) parece tener un papel importante en la génesis y el mantenimiento de la ASH, y los estudios actuales apuntan a comprender esta relación.

Estudios previos indican que, a pesar de los esfuerzos por comprender y controlar la hipertensión arterial sistémica, las tasas de control de la EHA son bajas y se enumeran algunas dificultades como: acceso a servicios de salud y medicamentos, adherencia a las pautas, cantidad de medicamentos utilizados, hipertensión no controlada incluso con medicación, ayuda familiar en el tratamiento, dificultad para mantener la práctica regular de ejercicio físico. Por tanto, es necesario fomentar el control dietético, un mayor apoyo a los pacientes y nuevas formas de tratamiento no farmacológico asequibles y eficaces, además de medir el impacto que las enfermedades provocan en la vida y convivencia de esos pacientes.

La Hipertensión Arterial Sistémica impacta la salud física, el bienestar psicológico, la longevidad y la calidad de vida (CV), por lo que la calidad de vida debe ser un criterio importante a estudiar, ya que puede ser utilizada como indicador de los impactos que la enfermedad puede provocar en los individuos como así como proporcionar datos sobre la adaptación individual.

La calidad de vida (QOL) es definida por la OMS como "la percepción del individuo de su posición en la vida en el contexto de la cultura y los sistemas de valores en los que vive y en relación con sus metas, expectativas, estándares y preocupaciones".

La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) se evalúa a partir de datos objetivos y medibles, aplicados a personas enfermas para identificar las dimensiones comprometidas y el grado de malestar asociado a la limitación que la enfermedad y/o la terapia puede causar. Por lo tanto, los profesionales de la salud pueden medir de manera efectiva el impacto de las intervenciones en la calidad de vida relacionada con la salud.

Los instrumentos que evalúan la CVRS suelen ser cuestionarios que deben pasar por un proceso de validación idioma-país, en este caso portugués.

De todos los cuestionarios de CVRS validados en Brasil, hay uno específico para evaluar la calidad de vida de los hipertensos, denominado Mini-Cuestionario de Calidad de Vida en Hipertensión - MINICHAL, que fue desarrollado en España en 2001 y validado en Brasil en 2007.

FUNDAMENTO TEÓRICO Los desequilibrios que afectan la postura son un reflejo de la asimetría en el Sistema Postural Tónico (TPS). El modelo simplificado de organización de STP establece que el equilibrio depende del sistema viscoelástico de la fascia y los músculos para mantener el equilibrio frente a las acciones de la masa corporal, la gravedad y la altura.

En una posición de pie, la fascia no es capaz de superar las fuerzas que se oponen a la gravedad, solo, lo que requiere la acción de los músculos conjuntos para equilibrar las fuerzas en el cuerpo.

La postura se puede clasificar como apropiada o inapropiada. Cuando las informaciones sensoriales captadas por el cuerpo son simétricas y bien organizadas, la reacción del sistema tónico-postural genera una mínima sobrecarga de las estructuras óseas, articulares y miofasciales, produciendo un menor gasto energético para el mantenimiento de estas estructuras, favoreciendo la relativa alineación a la gravedad y el individuo tiene una postura adecuada .

Si la información sensorial capturada por el cuerpo está desequilibrada, es inconsistente y desorganizada, el sistema tónico-postural requiere más músculos, articulaciones, fascia y estructuras óseas para mantener los segmentos del cuerpo reaccionando a la fuerza de la gravedad. Crea una relación desarmonía de varias partes del cuerpo, produciendo una mayor carga en las estructuras de soporte y un equilibrio corporal menos eficiente sobre la base de su peso de pie, generando un mayor gasto de energía, desalineación y deformidades como pie plano, rodillas en valgo, escoliosis, entre otras y entonces la persona tiene una mala postura.

Durante el movimiento, hay un movimiento predicho y un movimiento que realmente se realiza. Entre estos dos puntos se encuentra el cerebelo, que es la estructura que compara los movimientos previstos y realizados al promover ajustes posturales, realizados para que el movimiento se aproxime a lo esperado. El cerebelo organiza, proporciona, ajusta y modifica el movimiento.

Función del sistema de adaptación para recuperar el equilibrio del cuerpo en casos de desequilibrio, que puede ser tanto interno como externo. La adaptación del sistema terminal es pie y por lo tanto no hay reprogramación en TPS sin pie focalizado, con uso de plantilla de reprogramación postural (PRI).

El artefacto PRI está formado por dos dispositivos polarizadores cruzados, que crean un campo electrogalvánico que se carga y descarga, provocando una vibración que se integra con el campo energético del individuo. Esta integración conduce a una recalibración permanente de la postura, alineando al individuo en relación con las fuerzas de gravedad con la consiguiente mejora de los cambios posturales secundarios a los desequilibrios.

Estos estímulos sensoriales utilizan SANS para estimular áreas del cerebro como el cerebelo, los núcleos vestibulares, los núcleos basales (BN), la formación reticulada del bulbo y la corteza premotora frontal para provocar la corrección de la postura.

El control de la PA también está relacionado con el SANS, que utiliza el reflejo nervioso estimulando los barorreceptores, ubicados en las paredes de las arterias y cuando se distienden, como sucede en la PA alta, envían señales al nervio glosofaríngeo y a la formación reticular de la médula, el tronco encefálico, provocando la inhibición del centro vasoconstrictor y centro vagal excitante, con las consiguientes: vasodilatación de venas y arteriolas, disminución de la frecuencia cardiaca (FC) y de la fuerza de contracción del corazón, dando lugar al reflejo de caída de la PA por disminución de las resistencias periféricas y del débito cardiaco, respectivamente.

Sin embargo, lo que parece ocurrir como muestran estudios recientes es la existencia de una constante activación/estimulación del centro vasoconstrictor en los individuos hipertensos, provocando que la PA se mantenga en niveles elevados.

La estimulación del centro vasoconstrictor sufre influencia del SANS, que utiliza áreas de formación reticular, bulbo y corteza cerebral, áreas que parecen similares a las utilizadas para el control reflejo de la postura (formación reticular, bulbo, corteza, entre otras), que también son utilizado por PRI para la corrección de la postura. Debido a esta similitud en las áreas de activación refleja, se cree que PRI puede tener algún efecto sobre la regulación de la PA.

Una vez que ocurra la regulación de la presión arterial debido al uso de PRI y la mejora de la postura, se espera un efecto positivo en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes hipertensos.

Mini-Cuestionario de Calidad de Vida en Hipertensión - MINICHAL-Brasil sufrió adaptación cultural y validación para el portugués, que fue probado en contenido, constructo y consistencia interna del instrumento, comparando resultados en pacientes hipertensos y pacientes con PA normal. Posteriormente, se han publicado otros estudios que prueban la validez concurrente al comparar Minichal con otros dos cuestionarios utilizados en muchas investigaciones en Brasil: Short Form 36 (SF-36) y el cuestionario WHOQOL (WHOQOL-Bref), mostrando una correlación significativa con ambos cuestionarios, lo que hace que una herramienta específica para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en la población hipertensa.

Mientras que muchos estudios se han desarrollado en las últimas etapas de la hipertensión y se observaron alteraciones en la capacidad funcional, respiratoria y locomotora en estas etapas; Considerando que es una condición crónica y sistémica de evolución progresiva; Considerando que este estudio se dirige a una población hipertensa estadio I y II sin lesión de órgano diana; es importante identificar si en las primeras etapas de esta condición (etapas I y II) es posible observar cambios en los sistemas antes mencionados, identificando efectos de la hipertensión en la capacidad funcional, los sistemas respiratorio y locomotor, no solo con carácter de prevención, sino también para el diagnóstico precoz y el pronóstico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40.000-000
        • Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos diagnosticados con hipertensión (PAS≥140mmHg y PAD≥90mmHg), durante al menos dos meses
  • Ambos sexos,
  • Entre 30-60 años;
  • Vivo en Salvador y área metropolitana,
  • Índice de masa corporal (IMC) a 29,9 kg / m2,
  • En el uso regular de medicamentos antihipertensivos

Criterio de exclusión:

  • Individuos con enfermedades neurológicas, depresión mental, insuficiencia renal, embarazo y diabetes mellitus asociada a hipertensión,
  • Con antecedentes de evento cardiovascular previo (infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, angina inestable, enfermedad arterial periférica)
  • Haz ejercicio regularmente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Plantillas de reprogramación
EG - grupo experimental. Los sujetos serán sometidos al uso de plantillas con el artefacto en la plantilla de reprogramación postural que emite una corriente electrogalvánica. Los voluntarios de esta investigación deben usar la plantilla por lo menos 12 horas al día y tener un control de uso a través de una gráfica diaria.
1) Responder el cuestionario demográfico, de estilo de vida y de salud; 2)Evaluación de peso y altura; 3) Evaluación de MAPA (Monitoreo Ambulatorio de Presión Arterial) y diario de actividades; 4)Software de Evaluación Postural (SAPO), creado por la Universidad de São Paulo (USP), que evalúa la postura a través de imágenes de cuerpo completo de personas con marcadas prominencias óseas en el cuerpo en todos los planos de movimiento. Las imágenes son capturadas por una cámara Sony Cybershot de 14 megapíxeles, apoyada en un trípode, colocada a tres metros del sujeto ya la mitad de su altura. 5) Prueba de caminata de seis minutos de acuerdo con las pautas de Britto y Souza25 y la American Thoracic Society43; 6)manómetro analógico marca Globalmed® para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios; 7)Dinamómetro marca Jamar® para medir la fuerza de agarre; 8)Banco de pozos para evaluar Flexibilidad.
Comparador de placebos: Plantillas Neutras
GC - grupo control. Los sujetos estarán sujetos al uso de plantillas al igual que las utilizadas por EG, pero en cambio el artefacto en la plantilla de reprogramación postural de metal, será de corcho.
1) Responder el cuestionario demográfico, de estilo de vida y de salud; 2)Evaluación de peso y altura; 3) Evaluación de MAPA (Monitoreo Ambulatorio de Presión Arterial) y diario de actividades; 4)Software de Evaluación Postural (SAPO), creado por la Universidad de São Paulo (USP), que evalúa la postura a través de imágenes de cuerpo completo de personas con marcadas prominencias óseas en el cuerpo en todos los planos de movimiento. Las imágenes son capturadas por una cámara Sony Cybershot de 14 megapíxeles, apoyada en un trípode, colocada a tres metros del sujeto ya la mitad de su altura. 5) Prueba de caminata de seis minutos de acuerdo con las pautas de Britto y Souza25 y la American Thoracic Society43; 6)manómetro analógico marca Globalmed® para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios; 7)Dinamómetro marca Jamar® para medir la fuerza de agarre; 8)Banco de pozos para evaluar Flexibilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de la presión arterial por MAPA (Monitoreo ambulatorio de la presión arterial) - mm Hg
Periodo de tiempo: Plantillas al inicio y después de 6 semanas
Los sujetos se someterán a MAPA (Monitoreo Ambulatorio de la Presión Arterial), una técnica que permite múltiples mediciones indirectas de la presión arterial durante 24 o más horas consecutivas con un mínimo de molestias durante las actividades diarias (MAPA, 2005). La MAPA se realizará por método oscilométrico, la PA se medirá cada 15 minutos. La MAPA se utilizará de acuerdo con las tablas de la Guía MAPA I-II de IV. Los sujetos también llenarán un diario de actividades con datos sobre síntomas y otras situaciones que pueden modificar la PA. La MAPA se realizará un día antes del uso de PRI para definir los valores de PA basales, y seis semanas después se realizará la reevaluación con plantilla y se considerará como criterio de valoración la PA media.
Plantillas al inicio y después de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia de las alteraciones posturales en el control de la presión arterial en hipertensos
Periodo de tiempo: Base
Los sujetos se someterán a ABPM (Monitoreo ambulatorio de la presión arterial) para medir la presión arterial. Las alteraciones de la postura se observarán a través de imágenes tomadas de acuerdo con el protocolo del software de evaluación postural (PAS).
Base
Medida de resultado compuesta - Asociación entre la presión arterial y la postura
Periodo de tiempo: 6 semanas
Verificar si existe una asociación entre el control de la presión arterial y la mejora de la postura.
6 semanas
Dominios de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
Identificar las áreas más comunes que impactan la calidad de vida en sujetos hipertensos.
6 semanas
Descripción del impacto de la Presión Arterial Alta por MAPA (Monitoreo Ambulatorio de la Presión Arterial)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Describir la capacidad funcional general, la fuerza muscular general, la fuerza de los músculos respiratorios y la flexibilidad de los hipertensos
Línea de base y 6 semanas
Compare los valores estimados y predichos de la prueba de caminata de seis minutos.
Periodo de tiempo: Base
Comparar los valores estimados y predichos de la capacidad funcional general en individuos hipertensos.
Base
Compare los valores estimados y predichos de la fuerza de los músculos respiratorios.
Periodo de tiempo: Base
Compare los valores estimados y predichos de la fuerza de los músculos respiratorios en personas hipertensas.
Base
Cambio de postura por software de evaluación postural (SAPO)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas

El software de Evaluación Postural (SAPO), de la Universidad de São Paulo (USP), evalúa la postura a través de imágenes de cuerpo completo de personas con prominencias óseas marcadas. Los sujetos visten ropa adecuada (mujeres-pantalones cortos y tops y hombres-pantalones cortos). Se pegarán hemisferios de 20-25mm de diámetro, de color, a las protuberancias óseas con cinta adhesiva de doble cara (marca 3M) según protocolo. Pies posicionados en abducción de 30° para alineación y estandarización de imágenes. Después, los sujetos se colocarán en una placa, cerca de una plomada, marcada con una longitud de 10 cm para fines de calibración de la imagen, que se adjunta al techo. Las imágenes son capturadas por una cámara Sony Cybershot de 14 megapíxeles, apoyada en un trípode, colocada a tres metros del sujeto ya la mitad de su altura.

Todas las medidas de distancias se estiman en centímetros y los ángulos en grados.

Línea de base y 6 semanas
Cambio en la Calidad de Vida por Mini-Cuestionario de Calidad de Vida en Hipertensión: - MINICHAL-Brasil
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
El cuestionario contiene 16 ítems, 1-9 ítems relacionados con la dimensión Estado Mental, con una puntuación máxima de 27; y los ítems 10-16 para la dimensión Manifestaciones Somáticas, con una puntuación máxima de 21 puntos. Las preguntas se refieren al estado individual en los últimos siete días. La escala de puntuación es tipo Likert con cuatro posibles respuestas: 0 = nada; 1 = sí, un poco; 2 = sí, bastante; 3 = sí, mucho. A menor puntuación final, mejor calidad de vida.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en la Capacidad Funcional General utilizando el protocolo de la Prueba de Caminata de Seis Minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
La capacidad funcional de los hipertensos será evaluada mediante el Test de Caminata de Seis Minutos cuyo protocolo estará de acuerdo con las directrices de Britto y Souza y de la American Thoracic Society. Así, los sujetos fueron instruidos para caminar lo más rápido posible sin correr alrededor de una pista de 30 metros orientada a detener la prueba en presencia de disnea, fatiga severa, taquicardia y/o cualquier otra situación incómoda.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en la fuerza muscular general mediante dinamómetro marca Jamar® para medir la fuerza de agarre.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Los sujetos permanecen sentados, con ambos brazos flexionados a 90° y el antebrazo en rotación neutra. La distancia de agarre del dinamómetro se ajustó individualmente de acuerdo con el tamaño de las manos, de modo que el cuerpo del dinamómetro de eje más cercano se colocó en las segundas falanges de los dedos: índice, medio y anular. La resistencia se calificó en el nivel II para todos. El tiempo de recuperación entre mediciones fue de aproximadamente un minuto. La prueba se realizó en tres intentos en la mano que el participante consideró más fuerte. Se utilizó el mejor resultado de tres intentos.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en la fuerza de los músculos respiratorios por manómetro analógico marca Globalmed®.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Los sujetos permanecen sentados, con los codos doblados y las manos sosteniendo firmemente la boquilla del manómetro cerca de la boca. Para evaluar la presión inspiratoria máxima (MIP), el sujeto realizará una espiración máxima hasta el volumen residual (RV), y después de colocar correctamente el equipo en la boca del paciente, se realizará una inspiración forzada (PImax). Para evaluar la presión espiratoria máxima (MEP), el sujeto iniciará desde la capacidad pulmonar total (TLC), seguida de la finalización de la espiración forzada, observando que el equipo se colocó correctamente en la boca del paciente y agregando una pinza nasal para evitar que escape el flujo de aire. La duración promedio de la prueba es de aproximadamente seis segundos cada una, con un intervalo de un minuto entre las mediciones. Se considerará para el análisis el mejor resultado.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en la flexibilidad medido a través del banco Wells.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
La prueba consiste en comprobar la flexibilidad de los músculos posteriores y del tronco. Los sujetos deben sentarse en una superficie dura, con las piernas extendidas y los pies descalzos planos sobre la caja, los tobillos en posición neutra, una mano sobre la otra, manteniendo los dedos juntos, los marcadores superpuestos y alineados y apoyados en la caja de superficie plana. Luego, con la rodilla extendida, el sujeto flexiona la columna con la cabeza entre los brazos hasta el máximo rango de movimiento, permaneciendo estático por cerca de dos segundos, mientras el evaluador realiza la lectura de la escala. Las medidas se realizarán tres veces, adoptando el mayor valor alcanzado. Los puntos de corte para la flexibilidad serán propuestos por el proyecto Deporte Brasil (PROESP-BR), que clasifica los resultados en tres categorías: debajo (<23 cm), en (23-28 cm) y arriba (> 28 cm) área de salud y fitness .
Línea de base y 6 semanas
Parámetros de flexibilidad en hipertensos
Periodo de tiempo: Base
Describir los parámetros de flexibilidad de acuerdo con la Prueba Estandarizada Canadiense de Aptitud en sujetos hipertensos.
Base
Medida de resultado compuesta: asociación entre los parámetros AMBP y la fuerza muscular global
Periodo de tiempo: Base
Verificar si existe una asociación entre los parámetros de presión arterial y los cambios en la Fuerza Muscular Global
Base
Medida de resultado compuesta: asociación entre los parámetros AMBP y la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Base
Verificar si existe una asociación entre los parámetros de presión arterial y los cambios en la Fuerza de los Músculos Respiratorios
Base
Medida de resultado compuesta: asociación entre los parámetros AMBP y la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Base
Verificar si existe asociación entre los parámetros de presión arterial y los cambios en la capacidad funcional
Base
Medida de resultado compuesta: asociación entre los parámetros del producto doble y la fuerza muscular global
Periodo de tiempo: Base
Verificar si existe una asociación entre los parámetros del producto doble y los cambios en la Fuerza Muscular Global
Base
Medida de resultado compuesta: asociación entre los parámetros del producto doble y la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Base
Verificar si existe una asociación entre los parámetros del producto doble y los cambios en la Fuerza de los Músculos Respiratorios
Base
Medida de resultado compuesta: asociación entre los parámetros del producto doble y la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Base
Verificar si existe una asociación entre los parámetros del producto doble y los cambios en la capacidad funcional
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ANA MARICE T LADEIA, Doctorade, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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