- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02401516
Talpbetét átprogramozása a vérnyomás szabályozásában hipertóniás betegeknél (RIBP)
A testtartást átprogramozó talpbetétek hatása a vérnyomás, a testtartás és az életminőség szabályozására hipertóniás betegeknél
Az ASH prevalenciája magas, és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és az agyi érbetegségek (BVD) egyik fő módosítható kockázati tényezője, valamint az egyik legfontosabb közegészségügyi probléma. A kutatások szerint a BVD 62%-a az ASH-nak tulajdonítható. Brazíliában a magas vérnyomás prevalenciája a 2006-os 21,6% és a 2011-es 42,4% között mozgott. A szív- és érrendszeri betegségek felelősek a kórházi kezelések nagy gyakoriságáért, és 2009-ben 91 970 CVD miatti kórházi kezelés több mint 165 millió realba került az államkasszának. Az ASH neurológiai patofiziológiai tanulmányai kimutatták, hogy a szimpatikus autonóm idegrendszer (SANS) túlzott aktiválódása fontos szerepet játszik az ASH kialakulásában és fenntartásában, a jelenlegi tanulmányok pedig ennek a kapcsolatnak a megértésére irányulnak.
A SANS által a vérnyomás azonnali szabályozására használt utak (amelyek a retikuláris képződés, a bulb és a cortex) hasonlónak tűnnek a testtartási kontrollreflexhez (többek között a hálóképződés, az izzó, a kéreg) használt útvonalakhoz, amelyeket a testtartás újraprogramozó talpbetétei is használnak. (PRI) a testtartás megfelelőségéért. A reflexaktivációs területek hasonlósága miatt úgy gondolják, hogy a PRI hatással lehet a vérnyomás szabályozására.
Számos módszer létezik a testtartási változások kezelésére, ezek egyike a poszturológia, amely a posztural újraprogramozó talpbetétek (PRI) terápiás alkalmazásán alapul. A PRI aktiválja a tonikus-testtartási rendszert, egyensúlyba hozza az izmokat, az ízületeket és a testszegmensek csontos szerkezetét, és visszaállítja az egyént a megfelelő testtartásba.
A PRI egy központi műtermékből áll, amely a szomatoszenzoros ingerelfogókkal teli reflexzónában helyezkedik el, és amely olyan vibrációs frekvenciát generál, amely elősegíti a testtartási alkalmazkodást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testtartás úgy definiálható, mint ahogyan a test egy adott időpontban a gravitációs vonalhoz viszonyítva sajátít el, és a különböző szegmensekből, szervekből és rendszerekből származó, az agykéregbe integrált érzékszervi információk hatását elszenvedi. Az információ társítása, elemzése és összehasonlítása után elküldésre kerül a tónusos és a fizikai-tónusos izmoknak, amelyek elvégzik a testtartás fenntartása érdekében szükséges beállításokat.
Ha a test által felfogott szenzoros információk kiegyensúlyozatlanok, a test deformációkkal és eltolódásokkal reagál erre az információra, például lapos lábfejjel, gerincferdüléssel stb. A poszturológia ezen igazodási változások kezelésének egyik módja, amely a testtartást újraprogramozó talpbetétek (PRI) használatán alapul, hogy az egyént visszaállítsák a megfelelő testtartásba. A PRI egy központi műtermékből áll, amely stimulálja az autonóm rendszert a tónusos testtartási rendszeren keresztül, elősegítve a testtartás adaptációját/szabályozását.
Ami azonban nem ismert, az az, hogy ezek a talpbetétek más rendszerekre, például a szív- és érrendszerre és más állapotokra gyakorolnak hatást, mint például az artériás szisztémás hipertónia (ASH), egy többtényezős klinikai állapot, amelyet magas és állandó vérnyomás (BP) jellemez. .
Az ASH neurológiai patofiziológiai tanulmányai kimutatták, hogy a szimpatikus autonóm idegrendszer (SANS) túlzott aktiválódása fontos szerepet játszik az ASH kialakulásában és fenntartásában, a jelenlegi tanulmányok pedig ennek a kapcsolatnak a megértésére irányulnak.
Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy az artériás szisztémás hipertónia megértésére és szabályozására irányuló erőfeszítések ellenére az ASH szabályozásának aránya alacsony, és felsoroltak néhány nehézséget, például: hozzáférés az egészségügyi szolgáltatásokhoz és a gyógyszerekhez, az irányelvek betartása, a gyógyszerhasználat mennyisége, a nem kontrolláló magas vérnyomás gyógyszeres kezelés, családi segítség a kezeléssel kapcsolatban, a rendszeres testmozgás fenntartásának nehézségei. Ezért ösztönözni kell az étrend-ellenőrzést, a fokozott betegtámogatást és a megfizethető és hatékony, nem gyógyszeres kezelés új formáit, amellett, hogy mérni kell, hogy a betegségek milyen hatást váltanak ki a betegek életében és életében.
Az artériás szisztémás hipertónia hatással van a fizikai egészségre, a pszichológiai jólétre, a hosszú élettartamra és az életminőségre (QOL), ezért az életminőségnek fontos kritériumnak kell lennie a tanulmányozás során, ha már használható a betegség által az egyénekben kiváltott hatások indikátoraként. valamint adatokat szolgáltatnak az egyéni alkalmazkodásról.
Az életminőséget (QOL) a WHO úgy határozza meg, mint "az egyén élethelyzetének felfogását a kultúra és az értékrendszer összefüggésében, amelyben él, és összefüggésben céljaival, elvárásaival, normáival és aggályaival".
Az egészséggel összefüggő életminőséget (HRQOL) objektív és mérhető adatok alapján értékelik, és alkalmazzák beteg emberekre annak érdekében, hogy azonosítsák az elkötelezett dimenziókat és a kényelmetlenség mértékét, amely a betegség és/vagy terápia által okozott korlátozottsághoz kapcsolódik. Így az egészségügyi szakemberek hatékonyan mérhetik a beavatkozások egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt hatását.
A HRQOL-t értékelő eszközök általában kérdőívek, amelyeknek egy nyelv-ország, jelen esetben a portugál érvényesítési folyamatán kell keresztülmenniük.
A Brazíliában validált összes HRQOL-kérdőív közül van egy speciális a magas vérnyomású egyének életminőségének felmérésére, az úgynevezett Mini-Questionnaire Quality of Life in Hypertension – MINICHAL, amelyet 2001-ben Spanyolországban fejlesztettek ki, és Brazíliában 2007-ben validáltak.
ELMÉLETI INDOKOLÁS A testtartást befolyásoló egyensúlyhiányok a Tonic Postural System (TPS) aszimmetriáját tükrözik. Az STP szervezésének egyszerűsített modellje szerint az egyensúly a fascia és az izmok viszkoelasztikus rendszerétől függ, hogy fenntartsa az egyensúlyt a testtömeggel, a gravitációval és a magassággal szemben.
Álló helyzetben a fascia nem képes legyőzni a gravitációval ellentétes erőket, magányos, ízületi izomműködést igényel a testre nehezedő erők kiegyenlítéséhez.
A testtartás megfelelő vagy nem megfelelő kategóriába sorolható. Ha a test által felfogott szenzoros információ szimmetrikus és jól szervezett, a tónusos-testtartási rendszer reakciója minimális túlterhelést generál a csontokban, az ízületekben és a myofasciális struktúrákban, ami alacsonyabb energiafelhasználást eredményez e struktúrák fenntartásához, elősegítve a gravitációhoz való relatív igazodást és az egyén megfelelő testtartását. .
Ha a test által felfogott szenzoros információk kiegyensúlyozatlanok, inkonzisztensek és rendezetlenek, a tónusos-testtartási rendszernek több izomra, ízületre, fasciára és csontstruktúrákra van szüksége ahhoz, hogy a testrészek reagáljanak a gravitációs erőre. Diszharmonikus kapcsolatot hoz létre a különböző testrészek között, nagyobb terhelést okozva a tartószerkezetekben, és kevésbé hatékony test egyensúlyt teremtve az állvány súlya alapján, ami nagyobb energiafelhasználást, eltolódást és deformációkat okoz, mint például lapos láb, térd valgus, gerincferdülés stb. akkor az embernek rossz a testtartása.
A mozgás során van egy előre jelzett mozgás és mozgás, amely ténylegesen megtörténik. E két pont között van a kisagy, amely az előre jelzett és a végrehajtott mozgásokat összehasonlítja a testtartási korrekciók elősegítésével, úgy végezve, hogy a mozgás közel álljon a várthoz. A kisagy szervezi, biztosítja, beállítja és módosítja a mozgást.
Az adaptációs rendszer funkciója a szervezet egyensúlyának helyreállítására szolgál belső és külső egyensúlyhiány esetén. A terminálrendszer adaptációja lábon történik, ezért a TPS-ben nincs újraprogramozás a fókuszáló láb nélkül, a testtartási újraprogramozó talpbetét (PRI) használatával.
A PRI műterméket két keresztezett polarizáló eszköz alkotja, amelyek elektrogalvanikus mezőt hoznak létre, amely betölt és kiürít, rezgést okozva, amely integrálódik az egyén energiamezőjébe. Ez az integráció állandó testtartás-újrakalibrációhoz vezet, amely az egyént a gravitációs erőkhöz viszonyítja, és ennek következtében javul az egyensúlyhiány miatti másodlagos testtartási változások.
Ezek a szenzoros ingerek a SANS segítségével stimulálják az agy olyan területeit, mint a kisagy, a vestibularis magok, a bazális magok (BN), a bulb és a frontális premotoros kéreg hálószerű kialakulása a testtartás korrekciója érdekében.
A vérnyomás szabályozása összefügg a SANS-sel is, amely az artériák falában elhelyezkedő baroreceptorok stimulálásával idegreflexet használ, és ha kitágult, mint a magas vérnyomás esetén, akkor jeleket küld a glossopharyngealis idegre és a velőhártya, az agytörzs retikuláris képződésére, ami gátolja az érszűkítő központot és a izgató vagális központ, aminek következménye: a vénák és arteriolák értágulata, csökkent pulzusszám (HR) és szívösszehúzó erő, ami a vérnyomás esési reflexéhez vezet a csökkent perifériás ellenállás és a szív leterhelése miatt.
Úgy tűnik azonban, hogy a legutóbbi tanulmányok szerint az érszűkítő központ állandó aktiválása/stimulálása magas vérnyomásos egyénekben megtörténik, ami a vérnyomás magas szintjén maradását okozza.
Az érszűkítő központ stimulációja a SANS hatását szenvedi el, amely a hálós képződmények, a bulb és az agykéreg területeit használja, amelyek hasonlónak tűnnek a testtartás reflexszabályozására használt területekhez (többek között hálóképződés, bulb, cortex), amelyek szintén a PRI tartáskorrekcióra használja. A reflexaktiválási területek hasonlósága miatt úgy gondolják, hogy a PRI hatással lehet a vérnyomás szabályozására.
A PRI használatának és a javuló testtartásnak köszönhetően a vérnyomás szabályozása egyszer bekövetkezik, várhatóan pozitív hatással lesz a magas vérnyomásos betegek egészséggel összefüggő életminőségére.
Mini-Kérdőív Életminőség hipertóniában – A MINICHAL-Brazília portugál nyelvű kulturális adaptáción és validáláson esett át, amelyet a műszer tartalmára, felépítésére és belső konzisztenciájára vonatkozóan teszteltek, összehasonlítva a hipertóniás betegek és a normál vérnyomású betegek eredményeit. Ezt követően más tanulmányok is megjelentek, amelyek az egyidejű érvényességet tesztelték, összehasonlítva a Minichalt két másik, számos brazíliai kutatásban használt kérdőívvel: a Short Form 36 (SF-36) és a WHOQOL kérdőívvel (WHOQOL-Bref), amelyek szignifikáns korrelációt mutattak mindkét kérdőívvel, így specifikus eszköz az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére hipertóniás populációban.
mivel számos tanulmányt dolgoztak ki a magas vérnyomás későbbi szakaszaiban, és ezekben a szakaszokban a funkcionális kapacitás, a légzés és a mozgásszervi károsodást figyelték meg; mivel ez a progresszív evolúció krónikus és szisztémás állapota; mivel ez a tanulmány a hipertóniás populáció I. és II. stádiumával foglalkozik, célszerv sérülése nélkül; fontos annak azonosítása, hogy ennek az állapotnak a korai szakaszában (I. és II. stádium) megfigyelhetők-e változások a fent említett rendszerekben, azonosítva a hipertónia funkcionális kapacitásra, légzőszervi és mozgásszervi rendszerre gyakorolt hatásait, nemcsak a prevenció jellegével, hanem a korai diagnózishoz és prognózishoz is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazília, 40.000-000
- Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas vérnyomással (PAS≥140 Hgmm és PAD≥90 Hgmm) diagnosztizált egyének legalább két hónapja
- Mindkét nem,
- 30-60 év között;
- Salvadorban és a nagyvárosi területen él,
- Testtömegindex (BMI) 29,9 kg/m2-re,
- Vérnyomáscsökkentő szerek rendszeres alkalmazása esetén
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegségekben, mentális depresszióban, veseelégtelenségben, terhességben és magas vérnyomással összefüggő diabetes mellitusban szenvedők,
- Korábbi kardiovaszkuláris esemény (miokardiális infarktus, szívelégtelenség, instabil angina, perifériás artériás betegség)
- Végezzen rendszeres testmozgást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Talpbetét újraprogramozása
EG - kísérleti csoport.
Az alanyokat olyan talpbetétnek vetik alá, amelyben a testtartást újraprogramozó talpbetét műterméke elektrogalvanikus áramot bocsát ki.
A kutatás önkénteseinek legalább napi 12 órán keresztül kell használniuk a talpbetétet, és napi táblázaton keresztül ellenőrizniük kell a talpbetétet.
|
1) Demográfiai, életmódbeli és egészségügyi kérdőív kitöltése; 2) Súly és magasság értékelése; 3) ABPM (ambuláns vérnyomás-monitoring) és tevékenységértékelési napló; 4) A São Paulo's University (USP) által létrehozott Postural Assessment szoftver (SAPO), amely a testtartást olyan emberek teljes testképén keresztül értékeli, akiknek a testén a csontok minden mozgássíkjában kidomborodnak.
A képeket egy Sony Cybershot 14 megapixeles fényképezőgép rögzíti, háromlábú állványra támasztva, három méterrel távolabb a témától és magasságának felében.
5) Hatperces sétateszt a Britto és Souza25 és az American Thoracic Society irányelveinek43 megfelelően; 6) analóg manométer Globalmed® márka a légzőizmok erejének felmérésére; 7) Jamar® dinamométer a markolat erősségének mérésére; 8) Kútbank a rugalmasság értékeléséhez.
|
|
Placebo Comparator: Semleges talpbetét
CG - kontrollcsoport.
Az alanyokat az EG által használt talpbetétek használatának vetik alá, ehelyett a fémből készült testtartást átprogramozó talpbetét műtárgya parafából készül.
|
1) Demográfiai, életmódbeli és egészségügyi kérdőív kitöltése; 2) Súly és magasság értékelése; 3) ABPM (ambuláns vérnyomás-monitoring) és tevékenységértékelési napló; 4) A São Paulo's University (USP) által létrehozott Postural Assessment szoftver (SAPO), amely a testtartást olyan emberek teljes testképén keresztül értékeli, akiknek a testén a csontok minden mozgássíkjában kidomborodnak.
A képeket egy Sony Cybershot 14 megapixeles fényképezőgép rögzíti, háromlábú állványra támasztva, három méterrel távolabb a témától és magasságának felében.
5) Hatperces sétateszt a Britto és Souza25 és az American Thoracic Society irányelveinek43 megfelelően; 6) analóg manométer Globalmed® márka a légzőizmok erejének felmérésére; 7) Jamar® dinamométer a markolat erősségének mérésére; 8) Kútbank a rugalmasság értékeléséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás-szabályozás ABPM (ambuláns vérnyomás-monitoring) segítségével - Hgmm
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után talpbetét
|
Az alanyokon átesik az ABPM (Ambulatory Blood Pressure Monitoring) technikán, amely lehetővé teszi a vérnyomás többszöri közvetett mérését 24 vagy több egymást követő órán keresztül, minimális kényelmetlenséggel a napi tevékenységek során (MAPA, 2005).
Az ABPM oszcillometrikus módszerrel történik, a vérnyomást 15 percenként mérik.
Az ABPM-et az ABPM I-II. IV. iránymutatás táblázatai szerint kell használni.
Az alanyok a tevékenységekről szóló naplót is kitöltik a tünetekkel és egyéb olyan helyzetekkel kapcsolatos adatokkal, amelyek módosíthatják a vérnyomást.
Az ABPM-et egy nappal a PRI használata előtt kell elvégezni a kiindulási vérnyomásértékek meghatározásához, az újraértékelést pedig hat héttel a talpbetét használatával végzik el, és végpontnak a vérnyomás átlagát tekintik.
|
Alapvonal és 6 hét után talpbetét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtartás változásainak hatása a vérnyomás szabályozására hipertóniás egyénekben
Időkeret: Alapvonal
|
Az alanyok vérnyomásméréséhez ABPM-et (ambuláns vérnyomás-monitoring) végeznek.
A testtartás változásait a Postural Assessment Software (PAS) protokollnak megfelelően készített képeken lehet megfigyelni.
|
Alapvonal
|
|
Összetett eredménymérő – A vérnyomás és a testtartás közötti összefüggés
Időkeret: 6 hét
|
Ellenőrizze, hogy van-e összefüggés a vérnyomás szabályozása és a jobb testtartás között.
|
6 hét
|
|
Életminőség tartományok
Időkeret: 6 hét
|
Határozza meg azokat a leggyakoribb területeket, amelyek befolyásolják a hipertóniás betegek életminőségét.
|
6 hét
|
|
A magas vérnyomás hatásának leírása az ABPM (ambuláns vérnyomás-monitoring) segítségével
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
Ismertesse a hipertóniás egyének általános funkcionális kapacitását, általános izomerőt, légzőizom erejét és rugalmasságát
|
Alapállapot és 6 hét
|
|
Hasonlítsa össze a hatperces sétateszt becsült és előrejelzett értékeit.
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a magas vérnyomású egyének általános funkcionális kapacitásának becsült és előrejelzett értékeit.
|
Alapvonal
|
|
Hasonlítsa össze a légúti izomerő becsült és előrejelzett értékeit.
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a légzési izomerő becsült és előrejelzett értékeit hipertóniás egyénekben.
|
Alapvonal
|
|
A testtartás megváltoztatása a testtartást értékelő szoftverrel (SAPO)
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
A São Paulo's University (USP) Postural Assessment szoftvere (SAPO) a testtartást az emberek teljes testének képei alapján, markáns csontkiemelkedésekkel méri fel. Az alanyok megfelelő ruházatot viselnek (női rövidnadrág és felső és férfi rövidnadrág). A 20-25 mm átmérőjű, színes félgömböket kétoldalas ragasztószalaggal (3M márka) ragasztjuk a csont kiemelkedéseire a protokoll szerint. A lábak 30°-os abdukcióban vannak elhelyezve a képek igazítása és szabványosítása érdekében. Ezt követően az alanyokat a mennyezetre erősített, 10 cm-es hosszra jelölő tányérra helyezik a képkalibrálás céljából. A képeket egy Sony Cybershot 14 megapixeles fényképezőgép rögzíti, háromlábú állványra támasztva, három méterrel távolabb a témától és magasságának felében. Minden távolságmérés centiméterben, a szögek pedig fokban vannak megadva. |
Alapállapot és 6 hét
|
|
Az életminőség változása a magas vérnyomású életminőség mini-kérdőívével: - MINICHAL-Brazília
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
A kérdőív 16 elemet tartalmaz, 1-9 tétel a Mentális állapot dimenzióhoz kapcsolódóan, maximális pontszám 27; és a Szomatikus megnyilvánulások dimenzióhoz tartozó 10-16. tétel, maximális pontszám 21 pont.
A kérdések az elmúlt hét nap egyéni állapotára vonatkoznak.
A pontozási skála Likert-típusú, négy válaszlehetőséggel: 0 = egyáltalán nem; 1 = igen, egy kicsit; 2 = igen, eléggé; 3 = igen, nagyon.
Minél alacsonyabb a végső pontszám, annál jobb az életminőség.
|
Alapállapot és 6 hét
|
|
Az általános funkcionális kapacitás megváltoztatása a Six-minute Walking Test protokoll segítségével
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
A hipertóniás egyének funkcionális kapacitását a Six-minute Walk Test segítségével értékelik, amely protokoll megfelel a Britto és Souza és az American Thoracic Society irányelveinek.
Így az alanyokat arra utasították, hogy a lehető leggyorsabban sétáljanak anélkül, hogy egy 30 méteres pályán futnának, amely a teszt megállítására irányult, nehézlégzés, súlyos fáradtság, tachycardia és/vagy bármilyen más kellemetlen helyzet esetén.
|
Alapállapot és 6 hét
|
|
Az általános izomerő változása a Jamar® márka dinamométerrel a fogáserő mérésére.
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
Az alanyok ülve maradnak, mindkét karja 90°-ban be van hajlítva, alkarjuk pedig semleges forgásban.
A próbapad fogástávolságát a kéz méretének megfelelően egyedileg állítottuk be, így a közelebbi tengelyű próbapad testét az ujjak második falán: mutató, középső és gyűrűsujjra helyeztük.
Az ellenállást mindenkinél II. fokozatba sorolták.
A mérések közötti helyreállítási idő körülbelül egy perc volt.
A tesztet három kézben lévő kísérletben végezték el, amelyeket a résztvevő erősebbnek tartott.
Három kísérlet legjobb eredményét használták fel.
|
Alapállapot és 6 hét
|
|
A légzőizom erősségének megváltoztatása analóg manométerrel, Globalmed® márka.
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
Az alanyok ülve maradnak, behajlított könyökükkel, és kézzel szilárdan tartják a manométer fúvókáját a száj közelében.
A maximális belégzési nyomás (MIP) értékeléséhez az alany maximális kilégzést hajt végre a maradék térfogatig (RV), majd a berendezés megfelelő elhelyezése után a páciens szájában kényszer belégzést (PImax) hajt végre.
A maximális kilégzési nyomás (MEP) kiértékeléséhez az alany a teljes tüdőkapacitásból (TLC) kezdeményez, majd a kényszerkilégzés befejezése után meg kell jegyezni, hogy a berendezés megfelelően volt elhelyezve a páciens szájában, és orrcsipeszt kell hozzáadni a légáramlás elkerülése érdekében.
A teszt átlagos időtartama egyenként körülbelül hat másodperc, a mérések között egyperces intervallum van.
Az elemzés során a legjobb eredményt veszik figyelembe.
|
Alapállapot és 6 hét
|
|
A rugalmasság változása a Wells bankon keresztül mérve.
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
A teszt a törzs és a hátsó izmok rugalmasságának ellenőrzéséből áll.
Az alanyoknak kemény felületen kell ülniük, kinyújtott lábbal és mezítláb a dobozon, bokával semleges helyzetben, egyik kezükkel a másikon, ujjaikat összetartva, átfedve a könyvjelzőket, és sík felületre támasztva.
Ezután kinyújtott térd mellett az alany a fejét a karok között a maximális mozgási tartományig hajlítja, körülbelül két másodpercig statikus marad, miközben a kiértékelő a skálán végzi a leolvasást.
Az intézkedéseket háromszor hajtják végre, az elért legmagasabb érték elfogadásával.
A rugalmasság határpontjait a Sport Brazil projekt (PROESP-BR) javasolja, amely három kategóriába sorolja az eredményeket: alul (<23 cm), (23-28 cm) és felette (> 28 cm) egészségügyi és fitnesz területen. .
|
Alapállapot és 6 hét
|
|
Rugalmassági paraméterek hipertóniás egyénekben
Időkeret: Alapvonal
|
A flexibilitási paraméterek leírása a Kanadai Szabványos Fitnnes Testnek megfelelően hipertóniás alanyokon.
|
Alapvonal
|
|
Összetett eredménymérték – összefüggés az AMBP paraméterek és a globális izomerő között
Időkeret: Alapvonal
|
Ellenőrizze, hogy van-e összefüggés a vérnyomás paraméterei és a globális izomerő változásai között
|
Alapvonal
|
|
Összetett eredménymérő – összefüggés az AMBP paraméterek és a légzőizom erőssége között
Időkeret: Alapvonal
|
Ellenőrizze, hogy van-e összefüggés a vérnyomás paraméterei és a légúti izomerő változásai között
|
Alapvonal
|
|
Összetett eredménymérő – az AMBP paraméterek és a funkcionális kapacitás közötti összefüggés
Időkeret: Alapvonal
|
Ellenőrizze, hogy van-e összefüggés a vérnyomás paraméterei és a funkcionális kapacitás változásai között
|
Alapvonal
|
|
Összetett eredménymérő – kapcsolat a kettős termékparaméterek és a globális izomerő között
Időkeret: Alapvonal
|
Ellenőrizze, hogy van-e összefüggés a kettős termékparaméterek és a globális izomerő-változások között
|
Alapvonal
|
|
Összetett eredménymérő – összefüggés a kettős termékparaméterek és a légzőizom erőssége között
Időkeret: Alapvonal
|
Ellenőrizze, hogy van-e összefüggés a kettős termékparaméterek és a légzőizom-erősség változásai között
|
Alapvonal
|
|
Összetett eredménymérő – összefüggés a kettős termékparaméterek és a funkcionális kapacitás között
Időkeret: Alapvonal
|
Ellenőrizze, hogy van-e összefüggés a kettős termékparaméterek és a funkcionális kapacitás változásai között
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: ANA MARICE T LADEIA, Doctorade, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. The plantar sole is a 'dynamometric map' for human balance control. Neuroreport. 1998 Oct 5;9(14):3247-52. doi: 10.1097/00001756-199810050-00021.
- Ribot-Ciscar E, Roll JP. Ago-antagonist muscle spindle inputs contribute together to joint movement coding in man. Brain Res. 1998 Apr 27;791(1-2):167-76. doi: 10.1016/s0006-8993(98)00092-4.
- Villechevrolle, O. Influence des semelles of reprogrammation posturale globale sur les tests oculomoteurs réalisés sur une des sujets présentant disfonction cranio-mandibulaire.Thèse, Nantes, 1994a
- Villechevrolle, O. Influence des semelles of reprogrammation posturale globale sur le test de Fukuda. Diplôme d'Université mémoire of the Parodontologie et d'occluso, Nantes, 1994b.
- Mallong SP. Étude prospective longitudinal suivi par of pacientes douloureux au cours d'une Reprogrammation posturale Globale (RPG). Résonances Européennes du Rachis. 2006; 14 (42): 1753-6.
- Sociedade Brasileira de Cardiologia; Sociedade Brasileira de Hipertensao; Sociedade Brasileira de Nefrologia. [VI Brazilian Guidelines on Hypertension]. Arq Bras Cardiol. 2010 Jul;95(1 Suppl):1-51. No abstract available. Erratum In: Arq Bras Cardiol. 2010 Oct;95(4):553. Portuguese.
- Ferreira SR, Moura EC, Malta DC, Sarno F. Frequency of arterial hypertension and associated factors: Brazil, 2006. Rev Saude Publica. 2009 Nov;43 Suppl 2:98-106. doi: 10.1590/s0034-89102009000900013. English, Portuguese.
- Piccini RX, Facchini LA, Tomasi E, Siqueira FV, Silveira DS, Thume E, Silva SM, Dilelio AS. Promotion, prevention and arterial hypertension care in Brazil. Rev Saude Publica. 2012 Jun;46(3):543-50. doi: 10.1590/s0034-89102012005000027. Epub 2012 Apr 17. English, Portuguese.
- Lopes MC, Marcon SS. [Arterial hypertension in the family: the need for family care]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Jun;43(2):343-50. doi: 10.1590/s0080-62342009000200013. Portuguese.
- Schulz RB, Rossignoli P, Correr CJ, Fernandez-Llimos F, Toni PM. Validation of the short form of the Spanish hypertension quality of life questionnaire (MINICHAL) for Portuguese (Brazil). Arq Bras Cardiol. 2008 Feb;90(2):127-31. doi: 10.1590/s0066-782x2008000200010. English, Portuguese.
- Colne P, Frelut ML, Peres G, Thoumie P. Postural control in obese adolescents assessed by limits of stability and gait initiation. Gait Posture. 2008 Jul;28(1):164-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.11.006. Epub 2008 Jan 10.
- Roll JP, Bergenheim M, Ribot-Ciscar E. Proprioception Muscle afferents Sensory coding
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. Foot sole and ankle muscle inputs contribute jointly to human erect posture regulation. J Physiol. 2001 May 1;532(Pt 3):869-78. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0869e.x.
- Roll R, Kavounoudias A, Roll JP. Cutaneous afferents from human plantar sole contribute to body posture awareness. Neuroreport. 2002 Oct 28;13(15):1957-61. doi: 10.1097/00001756-200210280-00025.
- Grassi G, Seravalle G, Quarti-Trevano F. The 'neuroadrenergic hypothesis' in hypertension: current evidence. Exp Physiol. 2010 May;95(5):581-6. doi: 10.1113/expphysiol.2009.047381. Epub 2009 Dec 11.
- Fisher JP, Fadel PJ. Therapeutic strategies for targeting excessive central sympathetic activation in human hypertension. Exp Physiol. 2010 May;95(5):572-80. doi: 10.1113/expphysiol.2009.047332. Epub 2010 Mar 19.
- Tsioufis C, Kordalis A, Flessas D, Anastasopoulos I, Tsiachris D, Papademetriou V, Stefanadis C. Pathophysiology of resistant hypertension: the role of sympathetic nervous system. Int J Hypertens. 2011 Jan 20;2011:642416. doi: 10.4061/2011/642416.
- Bruno RM, Ghiadoni L, Seravalle G, Dell'oro R, Taddei S, Grassi G. Sympathetic regulation of vascular function in health and disease. Front Physiol. 2012 Jul 24;3:284. doi: 10.3389/fphys.2012.00284. eCollection 2012.
- Cavalcante MA, Bombig MT, Luna Filho B, Carvalho AC, Paola AA, Povoa R. Quality of life of hypertensive patients treated at an outpatient clinic. Arq Bras Cardiol. 2007 Oct;89(4):245-50. doi: 10.1590/s0066-782x2007001600006. English, Portuguese.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE 16952113.5.0000.5544
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .