Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omprogrammering av inläggssulor för att reglera blodtrycket hos hypertensiva personer (RIBP)

15 januari 2020 uppdaterad av: ANA LUCIA BARBOSA GOES, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Effekt av postural omprogrammerade innersulor för att reglera blodtryck, hållning och livskvalitet hos hypertensiva personer

ASH har en hög prevalens och anses vara en av de största modifierbara riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdomar (CVD) och hjärnans kärlsjukdomar (BVD) och ett av de viktigaste folkhälsoproblemen. Forskning uppskattar att 62% av BVD kan tillskrivas ASH. I Brasilien varierade prevalensen av hypertoni från 21,6 % 2006 till 42,4 % 2011. CVD är ansvariga för den höga frekvensen av sjukhusvistelser, och 2009 kostade 91 970 sjukhusinläggningar på grund av hjärt-kärlsjukdom statskassan mer än 165 miljoner reais. ASH neurologiska patofysiologiska studier har visat att överdriven aktivering av det sympatiska autonoma nervsystemet (SANS) verkar ha en viktig roll i uppkomsten och underhållet av ASH, med nuvarande studier som syftar till att förstå detta samband.

Banor som används av SANS för omedelbar kontroll av BP (som är nätbildning, bulb och cortex) verkar likna banor som används för postural kontrollreflex (nätbildning, bulb, cortex, bland annat), som också används av Postural Reprogramming Insoles (PRI) för adekvat hållning. På grund av denna likhet i reflexaktiveringsområden, tror man att PRI kan ha viss effekt på BP-regleringen.

Det finns många sätt att behandla posturala förändringar och ett av dem är posturologi, som bygger på terapeutisk användning av postural reprogramming insoles (PRI). PRI aktiverar det tonic-posturala systemet, balanserar muskler, leder och benstrukturer i kroppssegmenten och återställer individen till en lämplig hållning.

PRI består av en central artefakt, belägen i en reflexzon full av somatosensoriska stimuli-fångare, som genererar en vibrationsfrekvens som främjar postural anpassning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hållning kan definieras som hur kroppen tillägnar sig vid varje given tidpunkt i förhållande till gravitationslinjen och påverkas av sensorisk information från olika segment, organ och system, integrerade i hjärnbarken. När informationen associeras, analyseras och jämförs, skickas den till toniska och fasisk-toniska muskler som kommer att utföra nödvändiga justeringar för att bibehålla hållningen.

När sensorisk information som fångas av kroppen är obalanserad, reagerar kroppen på denna information med missbildningar och snedställning som plattfot, skolios, bland annat. Posturologi är ett sätt att behandla dessa inriktningsförändringar, som är baserat på användning av postural omprogrammeringssulor (PRI) för att återställa individen till en lämplig hållning. PRI är sammansatt av en central artefakt som stimulerar det autonoma systemet, via tonic postural system, som främjar ställningsanpassning/reglering.

Vad som dock inte är känt är inverkan av dessa innersulor på andra system såsom kardiovaskulära system och på andra tillstånd, såsom arteriell systemisk hypertoni (ASH), ett multifaktoriellt kliniskt tillstånd som kännetecknas av höga och konstanta nivåer av blodtryck (BP) .

ASH neurologiska patofysiologiska studier har visat att överdriven aktivering av det sympatiska autonoma nervsystemet (SANS) verkar ha en viktig roll i uppkomsten och underhållet av ASH, med nuvarande studier som syftar till att förstå detta samband.

Tidigare studier tyder på att, trots ansträngningar att förstå och kontrollera arteriell systemisk hypertoni, är nivån av ASH-kontroll låg och vissa svårigheter listas som: tillgång till hälsotjänster och mediciner, efterlevnad av riktlinjer, mängd läkemedelsanvändning, icke-kontrollerande hypertoni till och med på medicinering, familjehjälp angående behandling, svårigheter att upprätthålla regelbunden träning av fysisk träning. Därför är det nödvändigt att uppmuntra kostkontroll, ökat patientstöd och nya former av överkomlig och effektiv icke-farmakologisk behandling, förutom att mäta vilken påverkan sjukdomen orsakar i dessa patienters liv och liv.

Arteriell systemisk hypertoni påverkar fysisk hälsa, psykiskt välbefinnande, livslängd och livskvalitet (QOL), och därför bör livskvalitet vara ett viktigt kriterium för att studera, när det väl kan användas som indikator på effekter som sjukdom kan framkalla hos individer som samt lämna uppgifter om individuell anpassning.

Livskvalitet (QOL) definieras av WHO som "individens uppfattning om sin position i livet i samband med kultur och värdesystem som de lever i och i förhållande till sina mål, förväntningar, standarder och angelägenheter".

Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) utvärderas baserat på objektiva och mätbara data, applicerade på sjuka människor för att identifiera engagerade dimensioner och obehagsgrad i samband med begränsning som sjukdom och/eller terapi kan orsaka. På så sätt kan hälso- och sjukvårdspersonal effektivt mäta effekterna av insatser på hälsorelaterad livskvalitet.

Instrument som bedömer HRQOL är vanligtvis frågeformulär som måste gå igenom en valideringsprocess för språk-land, i detta fall portugisiska.

Från alla HRQOL-enkäter som validerats i Brasilien finns det ett specifikt för att bedöma livskvalitet hos individer med högt blodtryck, kallat Mini-Questionnaire Quality of Life in Hypertension - MINICHAL, som utvecklades i Spanien 2001 och validerades i Brasilien 2007.

TEORETISK RATIONAL Obalanser som påverkar hållningen är en återspegling av asymmetri i Tonic Postural System (TPS). Den förenklade organisationsmodellen för STP säger att jämvikt beror på fascia och musklers viskoelastiska system för att upprätthålla balansen mot kroppsmassaåtgärder, gravitation och höjd.

I stående position kan fascia inte övervinna krafter som motsätter sig gravitationen, ensam, vilket kräver ledmuskelverkan för att balansera krafter på kroppen.

Hållning kan klassificeras som lämplig eller olämplig. När sensorisk information som fångas av kroppen är symmetrisk och välorganiserad, genererar tonic-postural systemreaktion minimal överbelastning av ben-, led- och myofasciala strukturer, vilket ger en lägre energiförbrukning för underhåll av dessa strukturer, vilket gynnar relativ anpassning till gravitationen och individen har en lämplig hållning. .

Om sensorisk information, som fångas av kroppen är obalanserad, inkonsekvent och oorganiserad, kräver det tonic-posturala systemet mer av muskler, leder, fascia och benstrukturer för att hålla kroppssegmenten reagera på gravitationskraften. Det skapar ett disharmoniskt förhållande mellan olika delar av kroppen, ger en större börda i stödjande strukturer och en mindre effektiv kroppsbalans på grund av deras ställningsvikt, skapar större energiförbrukning, feljustering och deformiteter som plattfot, knän valgus, skolios, bland annat och då har personen dålig hållning.

Under rörelse finns det en förutspådd rörelse och rörelse som faktiskt görs. Mellan dessa två punkter finns lillhjärnan, som är den struktur som jämför förutspådda och utförda rörelser genom att främja posturala justeringar, utförd så att rörelsen är nära det förväntade. Cerebellum organiserar, tillhandahåller, justerar och modifierar rörelse.

Anpassningssystem fungerar för att få kroppen tillbaka i balans i fall av obalans, vilket kan vara både internt och externt. Anpassning av terminalsystemet är fot och därför finns det ingen omprogrammering i TPS utan fokuseringsfot, med användning av postural omprogrammeringssula (PRI).

PRI-artefakten bildas av två korsade polariserande enheter, som skapar ett elektrogalvaniskt fält som laddar och avlastar, vilket orsakar vibrationer som integreras med individens energifält. Denna integrering leder till en permanent omkalibrering av hållningen, som anpassar individen i förhållande till gravitationskrafterna med åtföljande förbättring av posturala förändringar sekundärt till obalanser.

Dessa sensoriska stimuli använder SANS för att stimulera områden i hjärnan såsom lillhjärnan, vestibulära kärnor, basala kärnor (BN), retikulerad bildning av bulb och frontal premotorisk cortex för att orsaka ställningskorrigering.

BP-kontroll är också relaterad till SANS, som använder nervreflex genom att stimulera baroreceptorer, lokaliserade i artärväggar och när de är utspända, som händer vid högt BP, skickar signaler till glossofarynxnerven och retikulär bildning av medulla, hjärnstammen, vilket orsakar hämning av vasokonstriktorcentrum och spännande vagalt centrum, med åtföljande: vasodilatation av vener och arterioler, minskad hjärtfrekvens (HR) och hjärtkontraktionskraft, vilket leder till fallreflex av BP på grund av minskat perifert motstånd respektive hjärtsvikt.

Det som dock verkar inträffa som visats i nyare studier är förekomsten av en konstant aktivering/stimulering av vasokonstriktorcentrum hos hypertensiva individer, vilket gör att blodtrycket förblir på höga nivåer.

Stimulering av kärlsammandragande centrum påverkas av SANS, som använder områden med nätbildning, bulb och cerebral cortex, vilka områden verkar likna de som används för reflexkontroll av hållning (nätbildning, bulb, cortex, bland annat), som också är används av PRI för kroppsställningskorrigering. På grund av denna likhet i områden med reflexaktivering, tror man att PRI kan ha viss effekt på BP-regleringen.

När reglering av blodtrycket inträffat på grund av användning av PRI och förbättrad hållning, förväntas det en positiv effekt på hälsorelaterad livskvalitet för hypertonipatienter.

Mini-Questionnaire Livskvalitet vid högt blodtryck - MINICHAL-Brasilien genomgick kulturell anpassning och validering till portugisiska, vilket testades för innehåll, konstruktion och intern konsistens av instrumentet, och jämförde resultat hos hypertonipatienter och patienter med normalt blodtryck. Därefter har andra studier publicerats som testar samtidig validitet genom att jämföra Minichal med två andra frågeformulär som används i många undersökningar i Brasilien: Short Form 36 (SF-36) och WHOQOL frågeformuläret (WHOQOL-Bref), som visar signifikant korrelation till båda frågeformulären, vilket gör ett specifikt verktyg för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet hos hypertoni befolkningen.

Många studier har utvecklats i de senare stadierna av högt blodtryck och försämringar i funktionsförmåga, andningsorgan och rörelseorgan observerades i dessa stadier. Det är ett kroniskt och systemiskt tillstånd av progressiv evolution. Denna studie avser en hypertensiv populationsstadium I och II utan målorganskada. det är viktigt att identifiera om det i de tidiga stadierna av detta tillstånd (stadier I och II) är möjligt att observera förändringar i ovan nämnda system, identifiera effekter av hypertoni i funktionsförmåga, andnings- och rörelsesystem, inte bara med karaktären av förebyggande, men också för tidig diagnos och prognos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40.000-000
        • Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som diagnostiserats med hypertoni (PAS≥140mmHg och PAD≥90mmHg), i minst två månader
  • Båda könen,
  • Mellan 30-60 år;
  • Bor i Salvador och storstadsområdet,
  • Body mass index (BMI) till 29,9 kg/m2,
  • Vid regelbunden användning av antihypertensiva läkemedel

Exklusions kriterier:

  • Individer med neurologiska sjukdomar, mental depression, njursvikt, graviditet och diabetes mellitus i samband med hypertoni,
  • Med en historia av tidigare kardiovaskulär händelse (hjärtinfarkt, hjärtsvikt, instabil angina, perifer artärsjukdom)
  • Utför regelbunden träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omprogrammering av innersulor
EG - experimentgrupp. Försökspersonerna kommer att utsättas för användning av innersulor med artefakten i den posturala omprogrammeringssulan som avger en elektrogalvanisk ström. Frivilliga i denna forskning måste använda innersulan i minst 12 timmar om dagen och ha kontroll över användningen genom ett dagligt diagram.
1)Svara demografiska, livsstils- och hälsofrågeformulär; 2) Vikt och höjd utvärdering; 3)ABPM (Ambulatory Blood Pressure Monitoring) och bedömning av aktivitetsdagbok; 4) Postural Assessment Software (SAPO), skapad av São Paulo's University (USP), som bedömer hållning genom helkroppsbilder av personer med markerade benprominenser på kroppen i alla rörelseplan. Bilderna tas med en Sony Cybershot 14 Megapixel-kamera, som stöds på ett stativ, placerad tre meter från motivet och på halva höjden. 5) Sex-minuters gångtest i enlighet med Britto och Souza25 och American Thoracic Societys riktlinjer43; 6)analog manometer Globalmed® varumärke för att bedöma andningsmuskelstyrka; 7)Dynamometer Jamar® varumärke för att mäta greppstyrka; 8) Wells bank för att utvärdera flexibilitet.
Placebo-jämförare: Neutrala innersulor
CG - kontrollgrupp. Försökspersoner kommer att utsättas för användning av innersulor på samma sätt som de som används av EG, men istället kommer artefakten i den posturala omprogrammeringssulan av metall att vara gjord av kork.
1)Svara demografiska, livsstils- och hälsofrågeformulär; 2) Vikt och höjd utvärdering; 3)ABPM (Ambulatory Blood Pressure Monitoring) och bedömning av aktivitetsdagbok; 4) Postural Assessment Software (SAPO), skapad av São Paulo's University (USP), som bedömer hållning genom helkroppsbilder av personer med markerade benprominenser på kroppen i alla rörelseplan. Bilderna tas med en Sony Cybershot 14 Megapixel-kamera, som stöds på ett stativ, placerad tre meter från motivet och på halva höjden. 5) Sex-minuters gångtest i enlighet med Britto och Souza25 och American Thoracic Societys riktlinjer43; 6)analog manometer Globalmed® varumärke för att bedöma andningsmuskelstyrka; 7)Dynamometer Jamar® varumärke för att mäta greppstyrka; 8) Wells bank för att utvärdera flexibilitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryckskontroll med ABPM (Ambulatorisk blodtrycksövervakning) - mm Hg
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor innersulor
Försökspersonerna kommer att genomgå ABPM (Ambulatory Blood Pressure Monitoring), en teknik som tillåter flera indirekta mätningar av blodtrycket under 24 eller fler timmar i följd med ett minimum av obehag under dagliga aktiviteter (MAPA, 2005). ABPM kommer att hållas med oscillometrisk metod, BP mäts var 15:e minut. ABPM kommer att användas i enlighet med ABPM I-II of IV Guideline-tabeller. Försökspersonerna kommer också att fylla en dagbok över aktiviteter med uppgifter om symtom och andra situationer som kan förändra blodtrycket. ABPM kommer att utföras en dag före PRI-användning för att definiera baslinjevärden för BP, och sex veckor efter omvärdering utförs med innersula och betraktas som endpoint BP-medelvärdet.
Baslinje och efter 6 veckor innersulor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av kroppsställningsförändringar på blodtryckskontroll hos hypertensiva individer
Tidsram: Baslinje
Försökspersonerna kommer att genomgå ABPM (Ambulatory Blood Pressure Monitoring) för blodtrycksmätningar. Positionsförändringar kommer att observeras genom bilder tagna i enlighet med Postural Assessment Software (PAS) protokoll.
Baslinje
Composite Outcome measure - Samband mellan blodtryck och hållning
Tidsram: 6 veckor
Kontrollera om det finns ett samband mellan blodtryckskontroll och förbättrad hållning.
6 veckor
Livskvalitetsdomäner
Tidsram: 6 veckor
Identifiera de vanligaste områdena som påverkar livskvaliteten hos hypertonipatienter.
6 veckor
Beskrivning av effekterna av högt blodtryck genom ABPM (Ambulatory Blood Pressure Monitoring)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Beskriv allmän funktionsförmåga, total muskelstyrka, andningsmuskelstyrka och flexibilitet hos hypertensiva individer
Baslinje och 6 veckor
Jämför uppskattade och förutspådda värden för sexminuters gångtest.
Tidsram: Baslinje
Jämför uppskattade och förutspådda värden av allmän funktionsförmåga hos hypertonipatienter.
Baslinje
Jämför uppskattade och förutspådda värden för andningsmuskelstyrka.
Tidsram: Baslinje
Jämför uppskattade och förutspådda värden för andningsmuskelstyrka hos hypertensiva individer.
Baslinje
Att ändra hållning med hjälp av programvara för postural bedömning (SAPO)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor

Postural Assessment Software (SAPO), av São Paulo's University (USP), bedömer hållning genom människors helkroppsbilder med markerade benprominenser. Försökspersonerna bär lämpliga kläder (kvinnor-shorts och toppar och herr-shorts). Halvklot med 20-25 mm diameter, färgade, kommer att limmas på benprominenser med dubbelhäftande tejp (märkt 3M) enligt protokoll. Fötter placerade i abduktion på 30° för justering och standardisering av bilder. Därefter kommer motiven att placeras på en tallrik, nära ett lod, markerad med 10 cm längd för bildkalibreringsändamål, som fästs i taket. Bilderna tas med en Sony Cybershot 14 Megapixel-kamera, som stöds på ett stativ, placerad tre meter från motivet och på halva höjden.

Alla mätningar av avstånd uppskattas i centimeter och vinklar i grader.

Baslinje och 6 veckor
Förändring i livskvalitet genom mini-enkät om livskvalitet vid högt blodtryck: - MINICHAL-Brasilien
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Frågeformuläret innehåller 16 artiklar, 1-9 punkter relaterade till mentaltillståndsdimensionen, med ett maximalt betyg på 27; och objekt 10-16 för dimensionen Somatic Manifestations, med en maximal poäng på 21 poäng. Frågor hänvisar till enskilda tillstånd under de senaste sju dagarna. Poängskalan är Likert-typ med fyra möjliga svar: 0 = inte alls; 1 = ja, lite; 2 = ja, riktigt; 3 = ja, mycket. Ju lägre slutresultat, desto bättre livskvalitet.
Baslinje och 6 veckor
Ändring av allmän funktionell kapacitet med hjälp av sexminuters gångtestprotokollet
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Funktionell kapacitet hos hypertensiva individer kommer att utvärderas med hjälp av Six-minutes Walk Test, vilket protokoll kommer att vara i enlighet med Britto och Souza och American Thoracic Societys riktlinjer. Sålunda instruerades försökspersonerna att gå så snabbt som möjligt utan att springa runt en 30 meter lång bana orienterad för att stoppa testet i närvaro av dyspné, svår trötthet, takykardi och/eller någon annan obekväm situation.
Baslinje och 6 veckor
Ändring av total muskelstyrka genom dynamometer Jamar® för att mäta greppstyrka.
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Försökspersonerna förblir sittande, med båda armarna böjda i 90° och underarmen i neutral rotation. Dynamometerns greppavstånd justerades individuellt i enlighet med händernas storlek, så att en närmare axeldynamometerkropp placerades på fingrarnas andra falanger: pekfinger, långfinger och ringfinger. Motstånd graderades på nivå II för alla. Återhämtningstiden mellan mätningarna var cirka en minut. Testet utfördes i tre försök i hand som deltagaren ansåg vara starkare. Bästa resultat av tre försök användes.
Baslinje och 6 veckor
Förändring av andningsmuskelstyrka genom analog manometer Globalmed® varumärke.
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Försökspersonerna förblir sittande, med böjda armbågar och händerna som stadigt håller manometermunstycket nära munnen. För att utvärdera maximalt inandningstryck (MIP), kommer patienten att utföra maximal utandning till restvolym (RV), och efter korrekt placering av utrustningen i patientens mun kommer den att utföras forcerad inspiration (PImax). För att utvärdera maximalt utandningstryck (MEP) kommer patienten att starta från total lungkapacitet (TLC), följt av fullbordande av forcerad utandning, notera att utrustningen var korrekt placerad i patientens mun och lägga till en näsklämma för att förhindra att luftflödet strömmar ut. Den genomsnittliga varaktigheten av testet är cirka sex sekunder vardera, med en minuts intervall mellan mätningarna. Kommer att övervägas för analys det bästa resultatet.
Baslinje och 6 veckor
Förändring i flexibilitet mätt genom Wells bank.
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Testet består i att kontrollera bål och bakmusklers flexibilitet. Försökspersonerna ska sitta på en hård yta, med utsträckta ben och bara fötter platt på lådan, ankeln i neutralt läge, en hand över den andra, hålla fingrarna ihop, överlappande bokmärken och inriktade och stödda på lådan med plan yta. Sedan, med knäet utsträckt, böjer försökspersonen ryggraden med huvudet mellan armarna upp till maximalt rörelseomfång, förblir statiskt i cirka två sekunder, medan utvärderaren utför avläsning på skalan. Åtgärderna kommer att genomföras tre gånger, med högsta uppnådda värde. Gränspunkterna för flexibilitet kommer att föreslås av projektet Sport Brazil (PROESP-BR), som klassificerar resultaten i tre kategorier: under (<23 cm), i (23-28 cm) och över (> 28 cm) hälso- och träningsområde .
Baslinje och 6 veckor
Flexibilitetsparametrar hos hypertensiva individer
Tidsram: Baslinje
Att beskriva flexibilitetsparametrar i enlighet med Canadian Standardized Test of Fitnnes hos hypertensiva patienter.
Baslinje
Composite Outcome measure - samband mellan AMBP-parametrar och Global Muscle Strength
Tidsram: Baslinje
Kontrollera om det finns ett samband mellan blodtrycksparametrar och förändringar i global muskelstyrka
Baslinje
Sammansatt utfallsmått - samband mellan AMBP-parametrar och andningsmuskelstyrka
Tidsram: Baslinje
Kontrollera om det finns ett samband mellan blodtrycksparametrar och förändringar i andningsmuskelstyrkan
Baslinje
Composite Outcome measure - samband mellan AMBP-parametrar och funktionell kapacitet
Tidsram: Baslinje
Kontrollera om det finns ett samband mellan blodtrycksparametrar och funktionsförändringar
Baslinje
Composite Outcome measure - samband mellan dubbla produktparametrar och Global Muscle Strength
Tidsram: Baslinje
Kontrollera om det finns ett samband mellan dubbla produktparametrar och förändringar i global muskelstyrka
Baslinje
Sammansatt resultatmått - samband mellan dubbla produktparametrar och andningsmuskelstyrka
Tidsram: Baslinje
Kontrollera om det finns ett samband mellan dubbla produktparametrar och förändringar i andningsmuskelstyrka
Baslinje
Composite Outcome measure - samband mellan dubbla produktparametrar och funktionell kapacitet
Tidsram: Baslinje
Kontrollera om det finns ett samband mellan dubbla produktparametrar och funktionella kapacitetsförändringar
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ANA MARICE T LADEIA, Doctorade, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera