- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02401516
Reprogrammation des semelles dans la régulation de la pression artérielle chez les sujets hypertendus (RIBP)
Effet des semelles de reprogrammation posturale sur la régulation de la pression artérielle, de la posture et de la qualité de vie chez les sujets hypertendus
L'ASH a un taux de prévalence élevé et est considérée comme l'un des principaux facteurs de risque modifiables pour les maladies vasculaires cardiaques (MCV) et les maladies vasculaires cérébrales (BVD) et l'un des problèmes de santé publique les plus importants. Les recherches ont estimé que 62 % des BVD peuvent être attribués à l'ASH. Au Brésil, la prévalence de l'hypertension variait de 21,6 % en 2006 à 42,4 % en 2011. Les maladies cardiovasculaires sont responsables d'une fréquence élevée d'hospitalisation et, en 2009, 91 970 hospitalisations dues à des maladies cardiovasculaires ont coûté au trésor public plus de 165 millions de reais. Des études de physiopathologie neurologique de l'ASH ont montré qu'une activation excessive du système nerveux autonome sympathique (SANS) semble avoir un rôle important dans la genèse et le maintien de l'ASH, les études actuelles visant à comprendre cette relation.
Les voies utilisées par SANS pour le contrôle immédiat de la PA (qui sont la formation réticulée, le bulbe et le cortex) semblent être similaires aux voies utilisées pour le réflexe de contrôle postural (formation réticulée, bulbe, cortex, entre autres), qui sont également utilisées par les semelles de reprogrammation posturale (PRI) pour l'adéquation de la posture. En raison de cette similitude dans les zones d'activation réflexe, on pense que le PRI peut avoir un certain effet sur la régulation de la pression artérielle.
Il existe de nombreuses façons de traiter les changements posturaux et l'une d'entre elles est la posturologie, qui repose sur l'utilisation thérapeutique des semelles de reprogrammation posturale (PRI). Le PRI active le système tonico-postural, rééquilibrant les muscles, les articulations et les structures osseuses des segments du corps et ramenant l'individu à une posture appropriée.
Le PRI est composé d'un artefact central, situé dans une zone réflexe pleine de capteurs de stimuli somatosensoriels, qui génère une fréquence de vibration qui favorise l'adaptation posturale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La posture peut être définie comme la façon dont le corps acquiert à un moment donné par rapport à la ligne de gravité et subit l'influence des informations sensorielles provenant de différents segments, organes et systèmes, intégrés au cortex cérébral. Une fois les informations associées, analysées et comparées, elles sont envoyées aux muscles toniques et phasiques-toniques qui effectueront les ajustements nécessaires au maintien de la posture.
Lorsque les informations sensorielles capturées par le corps sont déséquilibrées, le corps réagit à ces informations avec des déformations et un désalignement comme les pieds plats, la scoliose, entre autres. La posturologie est un moyen de traiter ces changements d'alignement, qui repose sur l'utilisation de semelles de reprogrammation posturale (PRI) pour ramener l'individu à une posture appropriée. Le PRI est composé d'un artefact central qui stimule le système autonome, via le système postural tonique, favorisant l'adaptation/régulation de la posture.
Ce qui n'est pas connu, cependant, c'est l'influence de ces semelles sur d'autres systèmes tels que le système cardiovasculaire et sur d'autres conditions, telles que l'hypertension artérielle systémique (ASH), une condition clinique multifactorielle caractérisée par des niveaux élevés et constants de pression artérielle (BP) .
Des études de physiopathologie neurologique de l'ASH ont montré qu'une activation excessive du système nerveux autonome sympathique (SANS) semble avoir un rôle important dans la genèse et le maintien de l'ASH, les études actuelles visant à comprendre cette relation.
Des études antérieures indiquent que, malgré les efforts pour comprendre et contrôler l'hypertension artérielle systémique, les taux de contrôle de l'ASH sont faibles et certaines difficultés sont répertoriées telles que : l'accès aux services de santé et aux médicaments, le respect des directives, la quantité de médicaments utilisés, l'hypertension non contrôlée même prise de médicaments, aide familiale pour le traitement, difficulté à maintenir une pratique régulière d'exercice physique. Par conséquent, il est nécessaire d'encourager le contrôle alimentaire, un soutien accru aux patients et de nouvelles formes de traitement non pharmacologique abordables et efficaces, en plus de mesurer l'impact de la maladie sur la vie et la vie de ces patients.
L'hypertension artérielle systémique a un impact sur la santé physique, le bien-être psychologique, la longévité et la qualité de vie (QOL), et donc la qualité de vie devrait être un critère important pour l'étude, une fois qu'elle peut être utilisée comme indicateur des impacts que la maladie peut provoquer chez les individus comme ainsi que de fournir des données sur l'adaptation individuelle.
La qualité de vie (QOL) est définie par l'OMS comme "la perception qu'a l'individu de sa position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels il vit et par rapport à ses objectifs, attentes, normes et préoccupations".
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) est évaluée sur la base de données objectives et mesurables, appliquées aux personnes malades pour identifier les dimensions engagées et le degré d'inconfort associé à la limitation que la maladie et/ou la thérapie peuvent causer. Ainsi, les professionnels de la santé peuvent mesurer efficacement l'impact des interventions sur la qualité de vie liée à la santé.
Les instruments qui évaluent la QVLS sont généralement des questionnaires qui doivent passer par un processus de validation pour la langue-pays, dans ce cas le portugais.
Parmi tous les questionnaires HRQOL validés au Brésil, il en existe un spécifique pour évaluer la qualité de vie des personnes hypertendues, appelé Mini-Questionnaire Quality of Life in Hypertension - MINICHAL, qui a été développé en Espagne en 2001 et validé au Brésil en 2007.
JUSTIFICATION THÉORIQUE Les déséquilibres qui affectent la posture sont le reflet d'une asymétrie dans le système postural tonique (TPS). Le modèle simplifié d'organisation du STP stipule que l'équilibre dépend du système viscoélastique du fascia et des muscles pour maintenir l'équilibre contre les actions de la masse corporelle, la gravité et la hauteur.
En position debout, le fascia n'est pas capable de vaincre les forces s'opposant à la gravité, solitaire, nécessitant une action musculaire articulaire pour équilibrer les forces sur le corps.
La posture peut être classée comme appropriée ou inappropriée. Lorsque les informations sensorielles captées par le corps sont symétriques et bien organisées, la réaction du système tonico-postural génère une surcharge minimale des structures osseuses, articulaires et myofasciales, produisant une dépense énergétique moindre pour le maintien de ces structures, favorisant un alignement relatif à la gravité et l'individu a une posture appropriée .
Si les informations sensorielles capturées par le corps sont déséquilibrées, incohérentes et désorganisées, le système tonico-postural nécessite davantage de muscles, d'articulations, de fascias et de structures osseuses pour que les segments du corps réagissent à la force de gravité. Il crée une relation disharmonieuse entre les différentes parties du corps, produisant une plus grande charge dans les structures de soutien et un équilibre corporel moins efficace sur la base de leur poids, créant une plus grande dépense énergétique, un désalignement et des déformations comme les pieds plats, les genoux valgus, la scoliose, entre autres et alors la personne a une mauvaise posture.
Pendant le mouvement, il y a un mouvement prédit et un mouvement réellement effectué. Entre ces deux points se trouve le cervelet, qui est la structure qui compare les mouvements prévus et effectués en favorisant les ajustements posturaux, effectués pour que le mouvement soit proche de ce qui était attendu. Le cervelet organise, fournit, ajuste et modifie le mouvement.
Fonction du système d'adaptation pour rétablir l'équilibre du corps en cas de déséquilibre, qui peut être à la fois interne et externe. L'adaptation du système terminal est le pied et il n'y a donc pas de reprogrammation en TPS sans mise au point du pied, avec utilisation de la semelle de reprogrammation posturale (PRI).
L'artefact PRI est formé de deux dispositifs de polarisation croisés, ce qui crée un champ électrogalvanique qui se charge et se décharge, provoquant des vibrations qui s'intègrent au champ énergétique de l'individu. Cette intégration conduit à un recalibrage permanent de la posture, alignant l'individu par rapport aux forces de gravité avec une amélioration conséquente des changements posturaux secondaires aux déséquilibres.
Ces stimuli sensoriels utilisent le SANS pour stimuler des zones du cerveau telles que le cervelet, les noyaux vestibulaires, les noyaux basaux (BN), la formation réticulée du bulbe et le cortex prémoteur frontal pour provoquer une correction de la posture.
Le contrôle de la TA est également lié au SANS, qui utilise le réflexe nerveux en stimulant les barorécepteurs, situés dans les parois des artères et lorsqu'ils sont distendus, comme cela se produit avec une TA élevée, envoient des signaux au nerf glossopharyngien et à la formation réticulaire de la moelle, du tronc cérébral, provoquant une inhibition du centre vasoconstricteur et centre vagal excitant, avec comme conséquence : une vasodilatation des veines et des artérioles, une diminution de la fréquence cardiaque (FC) et de la force de contraction cardiaque, entraînant un réflexe de chute de la PA en raison d'une diminution de la résistance périphérique et du débit cardiaque, respectivement.
Cependant, ce qui semble se produire, comme le montrent des études récentes, c'est l'existence d'une activation/stimulation constante du centre vasoconstricteur chez les personnes hypertendues, ce qui fait que la PA reste à des niveaux élevés.
La stimulation du centre vasoconstricteur subit l'influence du SANS, qui utilise des zones de formation réticulée, bulbe et cortex cérébral, lesquelles zones semblent être similaires à celles utilisées pour le contrôle réflexe de la posture (formation réticulée, bulbe, cortex, entre autres), qui sont également utilisé par PRI pour la correction de la posture. En raison de cette similitude dans les zones d'activation réflexe, on pense que le PRI peut avoir un certain effet sur la régulation de la TA.
Une fois la régulation de la pression artérielle due à l'utilisation du PRI et à l'amélioration de la posture, on s'attend à un effet positif sur la qualité de vie liée à la santé des patients hypertendus.
Mini-questionnaire sur la qualité de vie dans l'hypertension - MINICHAL-Brésil a subi une adaptation culturelle et une validation en portugais, qui a été testée pour le contenu, la construction et la cohérence interne de l'instrument, comparant les résultats chez les patients hypertendus et les patients ayant une TA normale. Par la suite, d'autres études ont été publiées testant la validité concurrente en comparant Minichal avec deux autres questionnaires utilisés dans de nombreuses recherches au Brésil : le formulaire court 36 (SF-36) et le questionnaire WHOQOL (WHOQOL-Bref), montrant une corrélation significative avec les deux questionnaires, ce qui rend un outil spécifique pour évaluer la qualité de vie liée à la santé dans la population hypertendue.
Alors que de nombreuses études ont été développées dans les stades avancés de l'hypertension et que des altérations des capacités fonctionnelles, respiratoires et locomotrices ont été observées à ces stades ; Attendu qu'il s'agit d'une affection chronique et systémique d'évolution progressive ; Attendu que cette étude s'adresse à une population hypertendue de stade I et II sans lésion d'organe cible ; il est important d'identifier si, dans les premiers stades de cette affection (stades I et II), il est possible d'observer des changements dans les systèmes mentionnés ci-dessus, en identifiant les effets de l'hypertension sur la capacité fonctionnelle, les systèmes respiratoire et locomoteur, non seulement à caractère préventif, mais aussi pour le diagnostic précoce et le pronostic.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brésil, 40.000-000
- Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes diagnostiquées avec une hypertension (PAS≥140mmHg et PAD≥90mmHg), depuis au moins deux mois
- Les deux sexes,
- Entre 30 et 60 ans ;
- Vivant à Salvador et dans la région métropolitaine,
- Indice de masse corporelle (IMC) à 29,9 kg/m2,
- En cas d'utilisation régulière de médicaments antihypertenseurs
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de maladies neurologiques, de dépression mentale, d'insuffisance rénale, de grossesse et de diabète sucré associé à l'hypertension,
- Avec des antécédents d'événement cardiovasculaire antérieur (infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, angor instable, maladie artérielle périphérique)
- Faire de l'exercice régulièrement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Semelles de reprogrammation
EG - groupe expérimental.
Les sujets seront soumis à l'utilisation de semelles avec l'artefact dans la semelle de reprogrammation posturale qui émet un flux électrogalvanique.
Les volontaires de cette recherche doivent utiliser la semelle intérieure pendant au moins 12 heures par jour et en contrôler l'utilisation grâce à un tableau quotidien.
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1)Répondre au questionnaire démographique, mode de vie et santé ; 2) Évaluation du poids et de la taille ; 3) MAPA (Surveillance Ambulatoire de la Pression Artérielle) et journal d'évaluation des activités ; 4) Logiciel d'évaluation posturale (SAPO), créé par l'Université de São Paulo (USP), qui évalue la posture à travers des images corporelles complètes de personnes présentant des proéminences osseuses marquées sur le corps dans tous les plans de mouvement.
Les images sont capturées par un appareil photo Sony Cybershot de 14 mégapixels, soutenu par un trépied, placé à trois mètres du sujet et à mi-hauteur.
5)Test de marche de six minutes conformément aux directives de Britto et Souza25 et de l'American Thoracic Society43 ; 6)manomètre analogique de marque Globalmed® pour évaluer la force des muscles respiratoires ; 7)Dynamomètre de marque Jamar® pour mesurer la force de préhension ; 8)Banque de puits pour évaluer la flexibilité.
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Comparateur placebo: Semelles neutres
CG - groupe de contrôle.
Les sujets seront soumis à l'utilisation de semelles similaires à celles utilisées par EG, mais à la place l'artefact dans la semelle de reprogrammation posturale en métal sera en liège.
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1)Répondre au questionnaire démographique, mode de vie et santé ; 2) Évaluation du poids et de la taille ; 3) MAPA (Surveillance Ambulatoire de la Pression Artérielle) et journal d'évaluation des activités ; 4) Logiciel d'évaluation posturale (SAPO), créé par l'Université de São Paulo (USP), qui évalue la posture à travers des images corporelles complètes de personnes présentant des proéminences osseuses marquées sur le corps dans tous les plans de mouvement.
Les images sont capturées par un appareil photo Sony Cybershot de 14 mégapixels, soutenu par un trépied, placé à trois mètres du sujet et à mi-hauteur.
5)Test de marche de six minutes conformément aux directives de Britto et Souza25 et de l'American Thoracic Society43 ; 6)manomètre analogique de marque Globalmed® pour évaluer la force des muscles respiratoires ; 7)Dynamomètre de marque Jamar® pour mesurer la force de préhension ; 8)Banque de puits pour évaluer la flexibilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de la pression artérielle par MAPA (surveillance ambulatoire de la pression artérielle) - mm Hg
Délai: Semelles initiales et après 6 semaines
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Les sujets subiront MAPA (Ambulatory Blood Pressure Monitoring), une technique qui permet de multiples mesures indirectes de la pression artérielle pendant 24 heures consécutives ou plus avec un minimum d'inconfort lors des activités quotidiennes (MAPA, 2005).
MAPA aura lieu par méthode oscillométrique, BP mesuré toutes les 15 minutes.
Le MAPA sera utilisé conformément aux tableaux des directives MAPA I-II de IV.
Les sujets rempliront également un journal d'activités avec des données sur les symptômes et d'autres situations susceptibles de modifier la PA.
La MAPA sera effectuée un jour avant l'utilisation du PRI pour définir les valeurs de base de la PA, et six semaines après la réévaluation est effectuée à l'aide de la semelle intérieure et est considérée comme le point final de la moyenne de la PA.
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Semelles initiales et après 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influence des altérations de la posture sur le contrôle de la pression artérielle chez les personnes hypertendues
Délai: Ligne de base
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Les sujets subiront une MAPA (surveillance ambulatoire de la pression artérielle) pour les mesures de la pression artérielle.
Les altérations de la posture seront observées à travers des images prises conformément au protocole du logiciel d'évaluation posturale (PAS).
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Ligne de base
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Mesure de résultat composite - Association entre la tension artérielle et la posture
Délai: 6 semaines
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Vérifiez s'il existe une association entre le contrôle de la pression artérielle et l'amélioration de la posture.
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6 semaines
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Domaines de la Qualité de Vie
Délai: 6 semaines
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Identifier les domaines les plus courants qui ont un impact sur la qualité de vie des sujets hypertendus.
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6 semaines
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Description de l'impact de l'hypertension artérielle par ABPM (Ambulatory Blood Pressure Monitoring)
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Décrire la capacité fonctionnelle générale, la force musculaire globale, la force des muscles respiratoires et la flexibilité des personnes hypertendues
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Base de référence et 6 semaines
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Comparez les valeurs estimées et prédites du test de marche de six minutes.
Délai: Ligne de base
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Comparer les valeurs estimées et prédites de la capacité fonctionnelle générale chez les personnes hypertendues.
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Ligne de base
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Comparez les valeurs estimées et prédites de la force des muscles respiratoires.
Délai: Ligne de base
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Comparez les valeurs estimées et prédites de la force des muscles respiratoires chez les personnes hypertendues.
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Ligne de base
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Changement de posture par le logiciel d'évaluation posturale (SAPO)
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Le logiciel d'évaluation posturale (SAPO), de l'Université de São Paulo (USP), évalue la posture à travers des images du corps entier de personnes avec des proéminences osseuses marquées. Les sujets portent des vêtements appropriés (shorts et hauts pour femmes et shorts pour hommes). Des hémisphères de 20-25mm de diamètre, colorés, seront collés aux proéminences osseuses avec du ruban adhésif double face (marque 3M) selon le protocole. Pieds positionnés en abduction de 30° pour l'alignement et la standardisation des images. Ensuite, les sujets seront positionnés sur une plaque, près d'un fil à plomb, marqué de 10 cm de long à des fins d'étalonnage de l'image, qui est fixé au plafond. Les images sont capturées par un appareil photo Sony Cybershot de 14 mégapixels, soutenu par un trépied, placé à trois mètres du sujet et à mi-hauteur. Toutes les mesures de distances sont estimées en centimètres et les angles en degrés. |
Base de référence et 6 semaines
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Evolution de la Qualité de Vie par Mini-Questionnaire de Qualité de Vie en Hypertension : - MINICHAL-Brésil
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Le questionnaire contient 16 éléments, 1 à 9 éléments liés à la dimension de l'état mental, avec un score maximum de 27 ; et les items 10 à 16 pour la dimension Manifestations somatiques, avec un score maximum de 21 points.
Les questions se réfèrent à l'état individuel au cours des sept derniers jours.
L'échelle de notation est de type Likert avec quatre réponses possibles : 0 = pas du tout ; 1 = oui, un peu ; 2 = oui, tout à fait ; 3 = oui, très.
Plus le score final est bas, meilleure est la qualité de vie.
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Base de référence et 6 semaines
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Modification de la capacité fonctionnelle générale à l'aide du protocole de test de marche de six minutes
Délai: Base de référence et 6 semaines
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La capacité fonctionnelle des personnes hypertendues sera évaluée à l'aide du test de marche de six minutes, dont le protocole sera conforme aux directives de Britto et Souza et de l'American Thoracic Society.
Ainsi, les sujets ont reçu pour consigne de marcher le plus rapidement possible sans courir autour d'une piste de 30 mètres orientée pour arrêter le test en présence de dyspnée, de fatigue intense, de tachycardie et/ou de toute autre situation inconfortable.
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Base de référence et 6 semaines
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Modification de la force musculaire globale par dynamomètre de la marque Jamar® pour mesurer la force de préhension.
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Les sujets restent assis, les deux bras fléchis à 90° et l'avant-bras en rotation neutre.
La distance de préhension du dynamomètre a été ajustée individuellement en fonction de la taille des mains, de sorte que le corps du dynamomètre à arbre plus proche a été placé sur les deuxièmes phalanges des doigts : index, majeur et annulaire.
La résistance a été classée au niveau II pour tout le monde.
Le temps de récupération entre les mesures était d'environ une minute.
Le test a été effectué en trois tentatives à la main que le participant considérait comme plus fortes.
Le meilleur résultat de trois tentatives a été utilisé.
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Base de référence et 6 semaines
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Modification de la force des muscles respiratoires par manomètre analogique de la marque Globalmed®.
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Les sujets restent assis, les coudes pliés et les mains tenant fermement la buse du manomètre près de la bouche.
Pour évaluer la pression inspiratoire maximale (MIP), le sujet procédera à une expiration maximale jusqu'au volume résiduel (RV) et, après un positionnement correct de l'équipement dans la bouche du patient, une inspiration forcée (PImax) sera effectuée.
Pour évaluer la pression expiratoire maximale (MEP), le sujet commencera à partir de la capacité pulmonaire totale (TLC), suivi de l'achèvement de l'expiration forcée, en notant que l'équipement a été correctement positionné dans la bouche du patient et en ajoutant un pince-nez pour empêcher le flux d'air de s'échapper.
La durée moyenne des tests est d'environ six secondes chacun, avec un intervalle d'une minute entre les mesures.
Sera considéré pour l'analyse le meilleur résultat.
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Base de référence et 6 semaines
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Modification de la flexibilité mesurée par Wells Bank.
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Le test consiste à vérifier la souplesse du tronc et des muscles postérieurs.
Les sujets doivent s'asseoir sur une surface dure, les jambes tendues et les pieds nus à plat sur la boîte, la cheville en position neutre, une main sur l'autre, en gardant les doigts ensemble, en chevauchant les signets et alignés et soutenus sur une surface plane.
Ensuite, avec le genou étendu, le sujet fléchit la colonne vertébrale avec la tête entre les bras jusqu'à l'amplitude maximale de mouvement, restant statique pendant environ deux secondes, tandis que l'évaluateur effectue la lecture sur l'échelle.
Les mesures seront effectuées trois fois, en adoptant la valeur la plus élevée atteinte.
Les seuils de flexibilité seront proposés par le projet Sport Brazil (PROESP-BR), qui classe les résultats en trois catégories : en dessous (<23 cm), en (23-28 cm) et au-dessus (> 28 cm) zone santé et fitness .
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Base de référence et 6 semaines
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Paramètres de flexibilité chez les personnes hypertendues
Délai: Ligne de base
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Décrire les paramètres de flexibilité conformément au Canadian Standardized Test of Fitnnes chez les sujets hypertendus.
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Ligne de base
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Mesure de résultat composite - association entre les paramètres AMBP et la force musculaire globale
Délai: Ligne de base
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Vérifiez s'il existe une association entre les paramètres de pression artérielle et les changements de la force musculaire globale
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Ligne de base
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Mesure de résultat composite - association entre les paramètres AMBP et la force des muscles respiratoires
Délai: Ligne de base
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Vérifier s'il existe une association entre les paramètres de pression artérielle et les changements de la force des muscles respiratoires
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Ligne de base
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Mesure de résultat composite - association entre les paramètres AMBP et la capacité fonctionnelle
Délai: Ligne de base
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Vérifier s'il existe une association entre les paramètres de pression artérielle et les changements de capacité fonctionnelle
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Ligne de base
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Mesure du résultat composite - association entre les paramètres du double produit et la force musculaire globale
Délai: Ligne de base
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Vérifier s'il existe une association entre les paramètres du double produit et les modifications de la force musculaire globale
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Ligne de base
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Mesure de résultat composite - association entre les paramètres du double produit et la force des muscles respiratoires
Délai: Ligne de base
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Vérifier s'il existe une association entre les paramètres du double produit et les modifications de la force des muscles respiratoires
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Ligne de base
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Mesure de résultat composite - association entre les paramètres du produit double et la capacité fonctionnelle
Délai: Ligne de base
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Vérifier s'il existe une association entre les paramètres du produit double et les changements de capacité fonctionnelle
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ANA MARICE T LADEIA, Doctorade, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
Publications et liens utiles
Publications générales
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. The plantar sole is a 'dynamometric map' for human balance control. Neuroreport. 1998 Oct 5;9(14):3247-52. doi: 10.1097/00001756-199810050-00021.
- Ribot-Ciscar E, Roll JP. Ago-antagonist muscle spindle inputs contribute together to joint movement coding in man. Brain Res. 1998 Apr 27;791(1-2):167-76. doi: 10.1016/s0006-8993(98)00092-4.
- Villechevrolle, O. Influence des semelles of reprogrammation posturale globale sur les tests oculomoteurs réalisés sur une des sujets présentant disfonction cranio-mandibulaire.Thèse, Nantes, 1994a
- Villechevrolle, O. Influence des semelles of reprogrammation posturale globale sur le test de Fukuda. Diplôme d'Université mémoire of the Parodontologie et d'occluso, Nantes, 1994b.
- Mallong SP. Étude prospective longitudinal suivi par of pacientes douloureux au cours d'une Reprogrammation posturale Globale (RPG). Résonances Européennes du Rachis. 2006; 14 (42): 1753-6.
- Sociedade Brasileira de Cardiologia; Sociedade Brasileira de Hipertensao; Sociedade Brasileira de Nefrologia. [VI Brazilian Guidelines on Hypertension]. Arq Bras Cardiol. 2010 Jul;95(1 Suppl):1-51. No abstract available. Erratum In: Arq Bras Cardiol. 2010 Oct;95(4):553. Portuguese.
- Ferreira SR, Moura EC, Malta DC, Sarno F. Frequency of arterial hypertension and associated factors: Brazil, 2006. Rev Saude Publica. 2009 Nov;43 Suppl 2:98-106. doi: 10.1590/s0034-89102009000900013. English, Portuguese.
- Piccini RX, Facchini LA, Tomasi E, Siqueira FV, Silveira DS, Thume E, Silva SM, Dilelio AS. Promotion, prevention and arterial hypertension care in Brazil. Rev Saude Publica. 2012 Jun;46(3):543-50. doi: 10.1590/s0034-89102012005000027. Epub 2012 Apr 17. English, Portuguese.
- Lopes MC, Marcon SS. [Arterial hypertension in the family: the need for family care]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Jun;43(2):343-50. doi: 10.1590/s0080-62342009000200013. Portuguese.
- Schulz RB, Rossignoli P, Correr CJ, Fernandez-Llimos F, Toni PM. Validation of the short form of the Spanish hypertension quality of life questionnaire (MINICHAL) for Portuguese (Brazil). Arq Bras Cardiol. 2008 Feb;90(2):127-31. doi: 10.1590/s0066-782x2008000200010. English, Portuguese.
- Colne P, Frelut ML, Peres G, Thoumie P. Postural control in obese adolescents assessed by limits of stability and gait initiation. Gait Posture. 2008 Jul;28(1):164-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.11.006. Epub 2008 Jan 10.
- Roll JP, Bergenheim M, Ribot-Ciscar E. Proprioception Muscle afferents Sensory coding
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. Foot sole and ankle muscle inputs contribute jointly to human erect posture regulation. J Physiol. 2001 May 1;532(Pt 3):869-78. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0869e.x.
- Roll R, Kavounoudias A, Roll JP. Cutaneous afferents from human plantar sole contribute to body posture awareness. Neuroreport. 2002 Oct 28;13(15):1957-61. doi: 10.1097/00001756-200210280-00025.
- Grassi G, Seravalle G, Quarti-Trevano F. The 'neuroadrenergic hypothesis' in hypertension: current evidence. Exp Physiol. 2010 May;95(5):581-6. doi: 10.1113/expphysiol.2009.047381. Epub 2009 Dec 11.
- Fisher JP, Fadel PJ. Therapeutic strategies for targeting excessive central sympathetic activation in human hypertension. Exp Physiol. 2010 May;95(5):572-80. doi: 10.1113/expphysiol.2009.047332. Epub 2010 Mar 19.
- Tsioufis C, Kordalis A, Flessas D, Anastasopoulos I, Tsiachris D, Papademetriou V, Stefanadis C. Pathophysiology of resistant hypertension: the role of sympathetic nervous system. Int J Hypertens. 2011 Jan 20;2011:642416. doi: 10.4061/2011/642416.
- Bruno RM, Ghiadoni L, Seravalle G, Dell'oro R, Taddei S, Grassi G. Sympathetic regulation of vascular function in health and disease. Front Physiol. 2012 Jul 24;3:284. doi: 10.3389/fphys.2012.00284. eCollection 2012.
- Cavalcante MA, Bombig MT, Luna Filho B, Carvalho AC, Paola AA, Povoa R. Quality of life of hypertensive patients treated at an outpatient clinic. Arq Bras Cardiol. 2007 Oct;89(4):245-50. doi: 10.1590/s0066-782x2007001600006. English, Portuguese.
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