- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02401516
Omprogrammering af indlægssåler til regulering af blodtryk hos hypertensive personer (RIBP)
Effekt af postural omprogrammerende indlægssåler til regulering af blodtryk, kropsholdning og livskvalitet hos hypertensive personer
ASH har en høj forekomst og betragtes som en af de vigtigste modificerbare risikofaktorer for hjertekarsygdomme (CVD) og hjernekarsygdomme (BVD) og et af de vigtigste folkesundhedsproblemer. Undersøgelser anslår, at 62% af BVD kan tilskrives ASH. I Brasilien varierede prævalensen af hypertension fra 21,6 % i 2006 til 42,4 % i 2011. CVD er ansvarlig for høj frekvens af hospitalsindlæggelser, og i 2009 kostede 91.970 indlæggelser på grund af CVD statskassen mere end 165 millioner reais. ASH neurologiske patofysiologiske undersøgelser har vist, at overdreven aktivering af det sympatiske autonome nervesystem (SANS) ser ud til at have en vigtig rolle i genese og vedligeholdelse af ASH, med aktuelle undersøgelser rettet mod at forstå dette forhold.
Pathways brugt af SANS til øjeblikkelig kontrol af BP (som er retikuleret dannelse, bulb og cortex) ser ud til at ligne baner brugt til postural kontrolrefleks (netværksdannelse, bulb, cortex, blandt andre), som også bruges af Postural Reprogramming Insoles (PRI) for tilstrækkelig kropsholdning. På grund af denne lighed i refleksaktiveringsområder, menes det, at PRI kan have en vis effekt på BP-reguleringen.
Der er mange måder at behandle posturale ændringer på, og en af dem er posturologi, som er baseret på terapeutisk brug af postural reprogramming indlægssåler (PRI). PRI aktiverer det tonic-posturale system, genbalancerer muskler, led og knoglestrukturer i kropssegmenter og bringer individet tilbage til en passende stilling.
PRI er sammensat af en central artefakt, beliggende i en reflekszone fuld af somatosensoriske stimuli, som genererer en vibrationsfrekvens, der fremmer postural tilpasning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Holdning kan defineres som den måde, hvorpå kroppen erhverver sig på et givet tidspunkt i forhold til tyngdekraftslinjen og lider under indflydelse af sensorisk information fra forskellige segmenter, organer og systemer, integreret i hjernebarken. Når informationen er forbundet, analyseret og sammenlignet, sendes den til tonic og phasic-tonic muskler, der vil udføre de nødvendige justeringer for at opretholde kropsholdning.
Når sanseinformation opfanget af kroppen er ubalanceret, reagerer kroppen på denne information med deformiteter og skævheder som blandt andet flade fødder, skoliose. Posturologi er en måde at behandle disse tilpasningsændringer på, som er baseret på brug af postural reprogramming indlægssåler (PRI) for at returnere individet til en passende stilling. PRI er sammensat af en central artefakt, som stimulerer det autonome system, via tonisk posturalt system, der fremmer stillingstilpasning/-regulering.
Hvad der dog ikke vides, er indflydelsen af disse indlægssåler på andre systemer såsom det kardiovaskulære system og på andre tilstande, såsom arteriel systemisk hypertension (ASH), en multifaktoriel klinisk tilstand karakteriseret ved høje og konstante niveauer af blodtryk (BP) .
ASH neurologiske patofysiologiske undersøgelser har vist, at overdreven aktivering af det sympatiske autonome nervesystem (SANS) ser ud til at have en vigtig rolle i genese og vedligeholdelse af ASH, med aktuelle undersøgelser rettet mod at forstå dette forhold.
Tidligere undersøgelser tyder på, at på trods af bestræbelser på at forstå og kontrollere arteriel systemisk hypertension, er frekvensen af ASH-kontrol lav, og nogle vanskeligheder er anført, såsom: adgang til sundhedstjenester og medicin, overholdelse af retningslinjer, mængden af medicinforbrug, ikke-kontrollerende hypertension, selv på medicin, familiehjælp vedrørende behandling, vanskeligheder med at opretholde regelmæssig udøvelse af fysisk træning. Derfor er det nødvendigt at tilskynde til kostkontrol, øget patientstøtte og nye former for overkommelig og effektiv ikke-farmakologisk behandling, ud over at måle den påvirkning, sygdommen forårsager i disse patienters liv og levevis.
Arteriel systemisk hypertension påvirker fysisk sundhed, psykologisk velbefindende, lang levetid og livskvalitet (QOL), og derfor bør livskvalitet være et vigtigt kriterium for at studere, når det først kan bruges som indikator for påvirkninger, som sygdom kan fremkalde hos individer som samt give data om individuel tilpasning.
Livskvalitet (QOL) defineres af WHO som "individets opfattelse af deres position i livet i sammenhæng med kultur og værdisystemer, som de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer".
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) evalueres baseret på objektive og målbare data, anvendt på syge mennesker for at identificere engagerede dimensioner og ubehagsgrad forbundet med begrænsning, sygdom og/eller terapi kan forårsage. Således kan sundhedsprofessionelle effektivt måle virkningen af interventioner på sundhedsrelateret livskvalitet.
Instrumenter, der vurderer HRQOL, er normalt spørgeskemaer, der skal gennemgå en valideringsproces for sprog-land, i dette tilfælde portugisisk.
Fra alle HRQOL-spørgeskemaer, der er valideret i Brasilien, er der et specifikt til vurdering af livskvalitet hos personer med hypertension, kaldet Mini-Questionnaire Quality of Life in Hypertension - MINICHAL, som blev udviklet i Spanien i 2001 og valideret i Brasilien i 2007.
TEORETISK RATIONALE Ubalancer, der påvirker kropsholdningen, er en afspejling af asymmetri i Tonic Postural System (TPS). Den forenklede model for organisation af STP siger, at ligevægt afhænger af fascia og musklers viskoelastiske system for at opretholde balancen mod kropsmassehandlinger, tyngdekraft og højde.
I stående stilling er fascia ikke i stand til at overvinde kræfter, der modsætter sig tyngdekraften, ensom, hvilket kræver ledmuskelhandling for at balancere kræfter på kroppen.
Holdning kan klassificeres som passende eller upassende. Når sensorisk information opfanget af kroppen er symmetrisk og velorganiseret, genererer tonic-postural systemreaktion minimal overbelastning af knogle-, led- og myofasciale strukturer, hvilket producerer et lavere energiforbrug til vedligeholdelse af disse strukturer, hvilket favoriserer relativ tilpasning til tyngdekraften, og individet har en passende kropsholdning .
Hvis sensorisk information, fanget af kroppen, er ubalanceret, inkonsekvent og uorganiseret, kræver det tonic-posturale system mere af muskler, led, fascia og knoglestrukturer for at holde kropssegmenter reagere på tyngdekraften. Det skaber et disharmonisk forhold mellem forskellige dele af kroppen, hvilket giver en større byrde i støttende strukturer og en mindre effektiv kropsbalance på basis af deres standvægt, hvilket skaber større energiforbrug, skævheder og deformiteter som flade fødder, valgus knæ, skoliose, blandt andre og så personen har dårlig kropsholdning.
Under bevægelse er der en forudsagt bevægelse og bevægelse, der faktisk udføres. Mellem disse to punkter er der lillehjernen, som er den struktur, der sammenligner forudsagte og udførte bevægelser ved at fremme posturale justeringer, udført så bevægelsen er tæt på det forventede. Lillehjernen organiserer, sørger for, justerer og ændrer bevægelse.
Tilpasningssystem fungerer for at få kroppen tilbage i balance i tilfælde af ubalance, som kan være både indre og ydre. Terminalsystemtilpasning er fod, og derfor er der ingen omprogrammering i TPS uden fokusfod, med brug af postural reprogrammering indersål (PRI).
PRI artefakt er dannet af to krydsede polariserende enheder, som skaber et elektrogalvanisk felt, der indlæser og aflaster, hvilket forårsager vibrationer, der integreres med individets energifelt. Denne integration fører til en permanent stillingsrekalibrering, der tilpasser individet i forhold til tyngdekraften med deraf følgende forbedring af posturale ændringer sekundært til ubalancer.
Disse sensoriske stimuli bruger SANS til at stimulere områder af hjernen, såsom cerebellum, vestibulære kerner, basalkerner (BN), retikuleret dannelse af pære og frontal præmotorisk cortex for at forårsage korrektion af holdning.
BP-kontrol er også relateret til SANS, som bruger nerverefleks ved at stimulere baroreceptorer, placeret i arterievæggene og når de er udspilede, som det sker ved højt BP, sender de signaler til glossopharyngeal nerve og retikulær dannelse af medulla, hjernestamme, hvilket forårsager hæmning af vasokonstriktorcenter og spændende vagalt center, med deraf følgende: vasodilatation af vener og arterioler, nedsat hjertefrekvens (HR) og hjertekontraktionskraft, hvilket fører til faldrefleks af BP på grund af henholdsvis nedsat perifer modstand og hjertedebit.
Det, der dog synes at forekomme som vist i nyere undersøgelser, er eksistensen af en konstant aktivering/stimulering af vasokonstriktorcenter hos hypertensive individer, hvilket får BP til at forblive på høje niveauer.
Stimulering af vasokonstriktorcenter lider under indflydelse af SANS, som bruger områder med retikuleret dannelse, bulb og cerebral cortex, hvilke områder synes at ligne dem, der bruges til reflekskontrol af kropsholdning (netværksdannelse, bulb, cortex, blandt andre), som også er bruges af PRI til stillingskorrektion. På grund af denne lighed i områder med refleksaktivering, menes det, at PRI kan have en vis effekt på BP-reguleringen.
Når først opstår regulering af blodtryk på grund af brug af PRI og forbedret kropsholdning, forventes det en positiv effekt på sundhedsrelateret livskvalitet for hypertensive patienter.
Mini-spørgeskema Livskvalitet ved hypertension - MINICHAL-Brasilien led kulturel tilpasning og validering til portugisisk, som blev testet for indhold, konstruktion og intern konsistens af instrumentet, hvor man sammenlignede resultater hos hypertensive patienter og patienter med normalt BP. Efterfølgende er andre undersøgelser blevet offentliggjort, der tester samtidig validitet ved at sammenligne Minichal med to andre spørgeskemaer, der er brugt i mange undersøgelser i Brasilien: Short Form 36 (SF-36) og WHOQOL spørgeskemaet (WHOQOL-Bref), der viser signifikant sammenhæng med begge spørgeskemaer, hvilket gør et specifikt værktøj til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos hypertensive befolkningsgrupper.
der henviser til, at der er blevet udviklet mange undersøgelser i de senere stadier af hypertension, og der blev observeret svækkelse af funktionsevne, respiratorisk og bevægelsesfrihed i disse stadier; der henviser til, at det er en kronisk og systemisk tilstand af progressiv udvikling; denne undersøgelse vedrører en hypertensiv populationsstadie I og II uden målorganskade; det er vigtigt at identificere, om det i de tidlige stadier af denne tilstand (stadier I og II) er muligt at observere ændringer i ovennævnte systemer, identificere virkninger af hypertension i funktionsevne, åndedræts- og bevægelsessystemer, ikke kun med karakter af forebyggelse, men også til tidlig diagnose og prognose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 40.000-000
- Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med hypertension (PAS≥140mmHg og PAD≥90mmHg), i mindst to måneder
- Begge køn,
- Mellem 30-60 år;
- Bor i Salvador og hovedstadsområdet,
- Body Mass Index (BMI) til 29,9 kg/m2,
- Ved regelmæssig brug af antihypertensiva
Ekskluderingskriterier:
- Personer med neurologiske sygdomme, mental depression, nyresvigt, graviditet og diabetes mellitus forbundet med hypertension,
- Med en historie med tidligere kardiovaskulær hændelse (myokardieinfarkt, hjertesvigt, ustabil angina, perifer arteriel sygdom)
- Foretag regelmæssig motion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omprogrammering af indlægssåler
EG - forsøgsgruppe.
Forsøgspersoner vil blive udsat for brug af indlægssåler med artefakten i den posturale omprogrammerende indlægssål, der udsender en elektrogalvanisk strøm.
Frivillige i denne forskning skal bruge indlægssålen i mindst 12 timer om dagen og have kontrol over brugen gennem et dagligt diagram.
|
1) Besvar demografiske, livsstils- og sundhedsspørgeskemaer; 2) Vægt- og højdeevaluering; 3)ABPM (ambulatorisk blodtryksovervågning) og aktivitetsdagbogsvurdering; 4) Postural Assessment-software (SAPO), skabt af São Paulo's University (USP), som vurderer kropsholdning gennem helkropsbilleder af mennesker med markante knoglefremspring på kroppen i alle bevægelsesplaner.
Billeder er taget af et Sony Cybershot 14 Megapixel kamera, understøttet på et stativ, placeret tre meter væk fra motivet og i halvdelen af dets højde.
5) Seks-minutters gangtest i overensstemmelse med Britto og Souza25 og American Thoracic Society retningslinjer43; 6)analogt manometer Globalmed®-mærke til vurdering af respiratorisk muskelstyrke; 7)Dynamometer Jamar® mærke til at måle grebsstyrke; 8) Wells bank til at evaluere fleksibilitet.
|
|
Placebo komparator: Neutrale indlægssåler
CG - kontrolgruppe.
Forsøgspersoner vil blive udsat for brug af indlægssåler på samme måde som dem, der anvendes af EG, men i stedet vil artefakten i den posturale omprogrammerende indlægssål af metal være lavet af kork.
|
1) Besvar demografiske, livsstils- og sundhedsspørgeskemaer; 2) Vægt- og højdeevaluering; 3)ABPM (ambulatorisk blodtryksovervågning) og aktivitetsdagbogsvurdering; 4) Postural Assessment-software (SAPO), skabt af São Paulo's University (USP), som vurderer kropsholdning gennem helkropsbilleder af mennesker med markante knoglefremspring på kroppen i alle bevægelsesplaner.
Billeder er taget af et Sony Cybershot 14 Megapixel kamera, understøttet på et stativ, placeret tre meter væk fra motivet og i halvdelen af dets højde.
5) Seks-minutters gangtest i overensstemmelse med Britto og Souza25 og American Thoracic Society retningslinjer43; 6)analogt manometer Globalmed®-mærke til vurdering af respiratorisk muskelstyrke; 7)Dynamometer Jamar® mærke til at måle grebsstyrke; 8) Wells bank til at evaluere fleksibilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykskontrol ved ABPM (ambulatorisk blodtryksovervågning) - mm Hg
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger indlægssåler
|
Forsøgspersonerne vil gennemgå ABPM (Ambulatory Blood Pressure Monitoring), en teknik, der tillader flere indirekte målinger af blodtrykket i 24 eller flere på hinanden følgende timer med et minimum af ubehag under daglige aktiviteter (MAPA, 2005).
ABPM vil blive holdt ved oscillometrisk metode, BP målt hvert 15. minut.
ABPM vil blive brugt i overensstemmelse med ABPM I-II af IV Guideline-tabeller.
Forsøgspersoner vil også udfylde en dagbog over aktiviteter med data om symptomer og andre situationer, der kan ændre BP.
ABPM udføres en dag før brug af PRI for at definere baseline BP-værdier, og seks uger efter revurdering udføres med indlægssål og betragtes som endepunkt for BP-gennemsnittet.
|
Baseline og efter 6 uger indlægssåler
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelse af holdningsændringer på blodtrykskontrol hos hypertensive individer
Tidsramme: Baseline
|
Forsøgspersonerne vil gennemgå ABPM (ambulatorisk blodtryksovervågning) til blodtryksmålinger.
Stillingsændringer vil blive observeret gennem billeder taget i overensstemmelse med Postural Assessment Software (PAS) protokol.
|
Baseline
|
|
Composite Outcome measure - Sammenhæng mellem blodtryk og kropsholdning
Tidsramme: 6 uger
|
Kontroller, om der er en sammenhæng mellem blodtrykskontrol og forbedret kropsholdning.
|
6 uger
|
|
Livskvalitetsdomæner
Tidsramme: 6 uger
|
Identificer de mest almindelige områder, der påvirker livskvaliteten hos hypertensive personer.
|
6 uger
|
|
Beskrivelse af virkningen af højt blodtryk ved ABPM (Ambulatory Blood Pressure Monitoring)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Beskriv generel funktionsevne, overordnet muskelstyrke, respiratorisk muskelstyrke og fleksibilitet hos hypertensive personer
|
Baseline og 6 uger
|
|
Sammenlign estimerede og forudsagte værdier af seks minutters gangtest.
Tidsramme: Baseline
|
Sammenlign estimerede og forudsagte værdier af generel funktionel kapacitet hos hypertensive personer.
|
Baseline
|
|
Sammenlign estimerede og forudsagte værdier af respiratorisk muskelstyrke.
Tidsramme: Baseline
|
Sammenlign estimerede og forudsagte værdier af vejrtrækningsmuskelstyrke hos hypertensive individer.
|
Baseline
|
|
Ændring af kropsholdning med Postural Assessment-software (SAPO)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Postural Assessment-software (SAPO), fra São Paulo's University (USP), vurderer kropsholdning gennem menneskers helkropsbilleder med markante knoglefremspring. Forsøgspersonerne bærer passende tøj (kvinder-shorts og toppe og mænd-shorts). Halvkugler med en diameter på 20-25 mm, farvede, vil blive limet til knoglefremspring med dobbeltsidet tape (mærke 3M) i henhold til protokollen. Fødder placeret i abduktion på 30° til justering og standardisering af billeder. Efterfølgende vil emnerne blive placeret på en plade, nær et lod, markeret med en længde på 10 cm til billedkalibreringsformål, som er fastgjort til loftet. Billeder er taget af et Sony Cybershot 14 Megapixel kamera, understøttet på et stativ, placeret tre meter væk fra motivet og i halvdelen af dets højde. Alle målinger af afstande er estimeret i centimeter og vinkler i grader. |
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i livskvalitet ved mini-spørgeskema over livskvalitet ved hypertension: - MINICHAL-Brasilien
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Spørgeskemaet indeholder 16 emner, 1-9 emner relateret til mental tilstand dimension, med en maksimal score på 27; og punkt 10-16 for dimensionen Somatic Manifestations, med en maksimal score på 21 point.
Spørgsmål refererer til individuel tilstand i de seneste syv dage.
Scoringsskalaen er Likert-type med fire mulige svar: 0 = slet ikke; 1 = ja, lidt; 2 = ja, ganske; 3 = ja, meget.
Jo lavere slutresultat, jo bedre livskvalitet.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring af generel funktionel kapacitet ved hjælp af seks minutters gangtest-protokollen
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Funktionel kapacitet hos hypertensive individer vil blive evalueret ved hjælp af Six-minutes Walk Test, hvilken protokol vil være i overensstemmelse med Britto og Souza og American Thoracic Society retningslinjer.
Således blev forsøgspersonerne instrueret i at gå så hurtigt som muligt uden at løbe rundt på en 30 meter lang bane orienteret til at stoppe testen i nærvær af dyspnø, svær træthed, takykardi og/eller enhver anden ubehagelig situation.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring af samlet muskelstyrke med dynamometer Jamar®-mærket for at måle grebsstyrken.
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Forsøgspersonerne forbliver siddende med begge arme bøjet 90° og underarmen i neutral rotation.
Dynamometerets grebsafstand blev individuelt justeret i henhold til hændernes størrelse, således at dynamometerkroppen blev placeret tættere på den anden phalange af fingrene: pege-, lang- og ringfinger.
Modstand blev bedømt på niveau II for alle.
Restitutionstiden mellem målingerne var omkring et minut.
Test blev udført i tre forsøg i hånden, som deltageren anså for stærkere.
Bedste resultat af tre forsøg blev brugt.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring af respiratorisk muskelstyrke med det analoge manometer Globalmed®-mærket.
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Forsøgspersonerne forbliver siddende med bøjede albuer, og hænderne holder manometerdysen fast i nærheden af munden.
For at evaluere maksimalt inspiratorisk tryk (MIP), vil forsøgspersonen udføre maksimal eksspiration til restvolumen (RV), og efter korrekt placering af udstyret i patientens mund vil der blive udført forceret inspiration (PImax).
For at evaluere maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) vil forsøgspersonen starte fra total lungekapacitet (TLC), efterfulgt af fuldførelse af tvungen ekspiration, idet man bemærker, at udstyret var korrekt placeret i patientens mund og tilføjede en næseklemme for at forhindre luftstrømmen i at slippe ud.
Gennemsnitlig varighed af testen er omkring seks sekunder hver, med et minuts interval mellem målingerne.
Vil blive overvejet til analyse det bedste resultat.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i fleksibilitet målt gennem Wells bank.
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Testen består i at kontrollere krops- og bagmusklernes fleksibilitet.
Forsøgspersonerne skal sidde på en hård overflade, med strakte ben og bare fødder fladt på boksen, ankel i neutral position, den ene hånd over den anden, holde fingrene sammen, overlappende bogmærker og justeret og støttet på flad overflade boks.
Derefter, med knæet strakt, bøjer forsøgspersonen rygsøjlen med hovedet mellem armene op til det maksimale bevægelsesområde, forbliver statisk i ca. to sekunder, mens evaluator udfører aflæsning på skala.
Foranstaltningerne vil blive gennemført tre gange med den højeste opnåede værdi.
Afskæringspunkterne for fleksibilitet vil blive foreslået af projektet Sport Brazil (PROESP-BR), som klassificerer resultaterne i tre kategorier: under (<23 cm), i (23-28 cm) og over (> 28 cm) sundheds- og fitnessområde .
|
Baseline og 6 uger
|
|
Fleksibilitetsparametre hos hypertensive individer
Tidsramme: Baseline
|
At beskrive fleksibilitetsparametre i overensstemmelse med Canadian Standardized Test of Fitnnes hos hypertensive personer.
|
Baseline
|
|
Composite Outcome measure - sammenhæng mellem AMBP-parametre og Global Muscle Strength
Tidsramme: Baseline
|
Bekræft, om der er en sammenhæng mellem blodtryksparametre og ændringer i global muskelstyrke
|
Baseline
|
|
Sammensat resultatmål - sammenhæng mellem AMBP-parametre og respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Kontroller, om der er en sammenhæng mellem blodtryksparametre og ændringer i respiratorisk muskelstyrke
|
Baseline
|
|
Composite Outcome measure - sammenhæng mellem AMBP-parametre og funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline
|
Kontroller, om der er en sammenhæng mellem blodtryksparametre og funktionelle kapacitetsændringer
|
Baseline
|
|
Composite Outcome measure - sammenhæng mellem dobbelte produktparametre og global muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Bekræft, om der er en sammenhæng mellem dobbelte produktparametre og ændringer i global muskelstyrke
|
Baseline
|
|
Sammensat resultatmål - sammenhæng mellem dobbelte produktparametre og respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Kontroller, om der er en sammenhæng mellem dobbelte produktparametre og ændringer i respiratorisk muskelstyrke
|
Baseline
|
|
Composite Outcome measure - sammenhæng mellem dobbelte produktparametre og funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline
|
Kontroller, om der er en sammenhæng mellem dobbelte produktparametre og funktionelle kapacitetsændringer
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ANA MARICE T LADEIA, Doctorade, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. The plantar sole is a 'dynamometric map' for human balance control. Neuroreport. 1998 Oct 5;9(14):3247-52. doi: 10.1097/00001756-199810050-00021.
- Ribot-Ciscar E, Roll JP. Ago-antagonist muscle spindle inputs contribute together to joint movement coding in man. Brain Res. 1998 Apr 27;791(1-2):167-76. doi: 10.1016/s0006-8993(98)00092-4.
- Villechevrolle, O. Influence des semelles of reprogrammation posturale globale sur les tests oculomoteurs réalisés sur une des sujets présentant disfonction cranio-mandibulaire.Thèse, Nantes, 1994a
- Villechevrolle, O. Influence des semelles of reprogrammation posturale globale sur le test de Fukuda. Diplôme d'Université mémoire of the Parodontologie et d'occluso, Nantes, 1994b.
- Mallong SP. Étude prospective longitudinal suivi par of pacientes douloureux au cours d'une Reprogrammation posturale Globale (RPG). Résonances Européennes du Rachis. 2006; 14 (42): 1753-6.
- Sociedade Brasileira de Cardiologia; Sociedade Brasileira de Hipertensao; Sociedade Brasileira de Nefrologia. [VI Brazilian Guidelines on Hypertension]. Arq Bras Cardiol. 2010 Jul;95(1 Suppl):1-51. No abstract available. Erratum In: Arq Bras Cardiol. 2010 Oct;95(4):553. Portuguese.
- Ferreira SR, Moura EC, Malta DC, Sarno F. Frequency of arterial hypertension and associated factors: Brazil, 2006. Rev Saude Publica. 2009 Nov;43 Suppl 2:98-106. doi: 10.1590/s0034-89102009000900013. English, Portuguese.
- Piccini RX, Facchini LA, Tomasi E, Siqueira FV, Silveira DS, Thume E, Silva SM, Dilelio AS. Promotion, prevention and arterial hypertension care in Brazil. Rev Saude Publica. 2012 Jun;46(3):543-50. doi: 10.1590/s0034-89102012005000027. Epub 2012 Apr 17. English, Portuguese.
- Lopes MC, Marcon SS. [Arterial hypertension in the family: the need for family care]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Jun;43(2):343-50. doi: 10.1590/s0080-62342009000200013. Portuguese.
- Schulz RB, Rossignoli P, Correr CJ, Fernandez-Llimos F, Toni PM. Validation of the short form of the Spanish hypertension quality of life questionnaire (MINICHAL) for Portuguese (Brazil). Arq Bras Cardiol. 2008 Feb;90(2):127-31. doi: 10.1590/s0066-782x2008000200010. English, Portuguese.
- Colne P, Frelut ML, Peres G, Thoumie P. Postural control in obese adolescents assessed by limits of stability and gait initiation. Gait Posture. 2008 Jul;28(1):164-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.11.006. Epub 2008 Jan 10.
- Roll JP, Bergenheim M, Ribot-Ciscar E. Proprioception Muscle afferents Sensory coding
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. Foot sole and ankle muscle inputs contribute jointly to human erect posture regulation. J Physiol. 2001 May 1;532(Pt 3):869-78. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0869e.x.
- Roll R, Kavounoudias A, Roll JP. Cutaneous afferents from human plantar sole contribute to body posture awareness. Neuroreport. 2002 Oct 28;13(15):1957-61. doi: 10.1097/00001756-200210280-00025.
- Grassi G, Seravalle G, Quarti-Trevano F. The 'neuroadrenergic hypothesis' in hypertension: current evidence. Exp Physiol. 2010 May;95(5):581-6. doi: 10.1113/expphysiol.2009.047381. Epub 2009 Dec 11.
- Fisher JP, Fadel PJ. Therapeutic strategies for targeting excessive central sympathetic activation in human hypertension. Exp Physiol. 2010 May;95(5):572-80. doi: 10.1113/expphysiol.2009.047332. Epub 2010 Mar 19.
- Tsioufis C, Kordalis A, Flessas D, Anastasopoulos I, Tsiachris D, Papademetriou V, Stefanadis C. Pathophysiology of resistant hypertension: the role of sympathetic nervous system. Int J Hypertens. 2011 Jan 20;2011:642416. doi: 10.4061/2011/642416.
- Bruno RM, Ghiadoni L, Seravalle G, Dell'oro R, Taddei S, Grassi G. Sympathetic regulation of vascular function in health and disease. Front Physiol. 2012 Jul 24;3:284. doi: 10.3389/fphys.2012.00284. eCollection 2012.
- Cavalcante MA, Bombig MT, Luna Filho B, Carvalho AC, Paola AA, Povoa R. Quality of life of hypertensive patients treated at an outpatient clinic. Arq Bras Cardiol. 2007 Oct;89(4):245-50. doi: 10.1590/s0066-782x2007001600006. English, Portuguese.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE 16952113.5.0000.5544
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)