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Reprogramação de Palmilhas na Regulação da Pressão Arterial em Hipertensos (RIBP)

15 de janeiro de 2020 atualizado por: ANA LUCIA BARBOSA GOES, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Efeito das Palmilhas de Reprogramação Postural na Regulação da Pressão Arterial, Postura e Qualidade de Vida em Hipertensos

A HAS tem altas taxas de prevalência e é considerada um dos principais fatores de risco modificáveis ​​para doenças vasculares cardíacas (DCV) e doenças vasculares cerebrais (BVD) e um dos mais importantes problemas de saúde pública. As pesquisas estimaram que 62% das BVD podem ser atribuídas à EIXA. No Brasil, a prevalência de hipertensão variou de 21,6% em 2006 a 42,4% em 2011. As DCV são responsáveis ​​por alta frequência de internações, sendo que, em 2009, 91.970 internações por DCV custaram ao erário público mais de 165 milhões de reais. Estudos da fisiopatologia neurológica da HAS têm mostrado que a ativação excessiva do sistema nervoso autônomo simpático (SANS) parece ter um papel importante na gênese e manutenção da HAS, com estudos atuais visando entender essa relação.

As vias utilizadas pelo SANS para controle imediato da PA (que são formação reticulada, bulbo e córtex) parecem ser semelhantes às vias utilizadas para controle postural reflexo (formação reticulada, bulbo, córtex, entre outras), que também são utilizadas pelas Palmilhas de Reprogramação Postural (PRI) para adequação da postura. Devido a essa semelhança nas áreas de ativação reflexa, acredita-se que o PRI possa ter algum efeito na regulação da PA.

Existem várias formas de tratar as alterações posturais e uma delas é a posturologia, que se baseia no uso terapêutico de palmilhas de reprogramação postural (PRI). O PRI ativa o sistema tônico-postural, reequilibrando músculos, articulações e estruturas ósseas de segmentos corporais, devolvendo o indivíduo a uma postura adequada.

O PRI é composto por um artefato central, situado em zona reflexa repleta de captadores de estímulos somatossensoriais, que gera uma frequência de vibração que promove a adaptação postural.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A postura pode ser definida como a forma como o corpo adquire a qualquer momento em relação à linha de gravidade, e sofre influência de informações sensoriais de diferentes segmentos, órgãos e sistemas, integrados ao córtex cerebral. Uma vez que as informações são associadas, analisadas e comparadas, são enviadas aos músculos tônicos e fásico-tônicos que farão os ajustes necessários para manter a postura.

Quando as informações sensoriais captadas pelo corpo estão desequilibradas, o corpo reage a essas informações com deformidades e desalinhamentos como pés chatos, escoliose, entre outros. A posturologia é uma forma de tratar essas alterações de alinhamento, que se baseia no uso de palmilhas de reprogramação postural (PRI) para devolver o indivíduo a uma postura adequada. O PRI é composto por um artefato central que estimula o sistema autonômico, via sistema tônico postural, promovendo adaptação/regulação postural.

O que não se sabe, porém, é a influência dessas palmilhas em outros sistemas como o cardiovascular e em outras condições, como a hipertensão arterial sistêmica (HAS), condição clínica multifatorial caracterizada por níveis elevados e constantes de pressão arterial (PA) .

Estudos da fisiopatologia neurológica da HAS têm mostrado que a ativação excessiva do sistema nervoso autônomo simpático (SANS) parece ter um papel importante na gênese e manutenção da HAS, com estudos atuais visando entender essa relação.

Estudos prévios indicam que, apesar dos esforços para entender e controlar a hipertensão arterial sistêmica, as taxas de controle da HAS são baixas e algumas dificuldades são listadas como: acesso aos serviços de saúde e medicamentos, adesão às orientações, quantidade de uso de medicamentos, não controle da hipertensão mesmo sob medicação, ajuda familiar no tratamento, dificuldade em manter a prática regular de exercícios físicos. Portanto, é necessário estimular o controle alimentar, aumentar o suporte ao paciente e novas formas de tratamento não farmacológico acessíveis e eficazes, além de mensurar o impacto que a doença causa na vida e no viver desses pacientes.

A Hipertensão Arterial Sistêmica impacta a saúde física, o bem-estar psicológico, a longevidade e a qualidade de vida (QV), e por isso a qualidade de vida deve ser um critério importante para estudo, uma vez que pode ser utilizada como indicadora dos impactos que a doença pode provocar nos indivíduos como bem como fornecer dados sobre a adaptação individual.

Qualidade de vida (QV) é definida pela OMS como a "percepção do indivíduo de sua posição na vida no contexto da cultura e sistemas de valores em que vive e em relação a seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações".

A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) é avaliada com base em dados objetivos e mensuráveis, aplicados a pessoas doentes para identificar as dimensões comprometidas e o grau de desconforto associado à limitação que a doença e/ou terapia pode causar. Assim, os profissionais de saúde podem efetivamente medir o impacto das intervenções na qualidade de vida relacionada à saúde.

Instrumentos que avaliam a QVRS geralmente são questionários que devem passar por um processo de validação por idioma-país, neste caso o português.

De todos os questionários de QVRS validados no Brasil, existe um específico para avaliar a qualidade de vida em hipertensos, denominado Mini-Questionário de Qualidade de Vida em Hipertensão - MINICHAL, que foi desenvolvido na Espanha em 2001 e validado no Brasil em 2007.

FUNDAMENTO TEÓRICO Desequilíbrios que afetam a postura são reflexos da assimetria no Sistema Postural Tônico (STP). O modelo simplificado de organização do STP afirma que o equilíbrio depende do sistema viscoelástico da fáscia e dos músculos para manter o equilíbrio contra as ações da massa corporal, gravidade e altura.

Na posição ortostática, a fáscia não é capaz de vencer as forças opostas à gravidade, solitária, exigindo ação muscular articular para equilibrar as forças no corpo.

A postura pode ser classificada como adequada ou inadequada. Quando as informações sensoriais captadas pelo corpo são simétricas e bem organizadas, a reação do sistema tônico-postural gera uma sobrecarga mínima das estruturas ósseas, articulares e miofasciais, produzindo um menor gasto energético para manutenção dessas estruturas, favorecendo o alinhamento relativo à gravidade e o indivíduo tem uma postura adequada .

Se as informações sensoriais captadas pelo corpo são desequilibradas, inconsistentes e desorganizadas, o sistema tônico-postural exige mais dos músculos, articulações, fáscias e estruturas ósseas, para manter os segmentos corporais reagindo à força da gravidade. Cria uma relação desarmônica de várias partes do corpo, produzindo uma maior carga nas estruturas de sustentação e um equilíbrio corporal menos eficiente em relação ao peso corporal, gerando maior gasto energético, desalinhamento e deformidades como pés chatos, joelhos valgos, escoliose, entre outras e então a pessoa tem má postura.

Durante o movimento, há um movimento previsto e um movimento que é realmente feito. Entre esses dois pontos está o cerebelo, que é a estrutura que compara os movimentos previstos e realizados promovendo ajustes posturais, realizados para que o movimento fique próximo do esperado. O cerebelo organiza, fornece, ajusta e modifica o movimento.

O sistema de adaptação funciona para reequilibrar o corpo em casos de desequilíbrio, que pode ser interno e externo. A adaptação do sistema terminal é pé e, portanto, não há reprogramação no TPS sem foco no pé, com uso de palmilha de reprogramação postural (PRI).

O artefato PRI é formado por dois dispositivos de polarização cruzada, que criam um campo eletrogalvânico que carrega e descarrega, causando vibração que se integra ao campo energético do indivíduo. Essa integração leva a uma recalibração postural permanente, alinhando o indivíduo em relação às forças da gravidade com consequente melhora das alterações posturais secundárias aos desequilíbrios.

Esses estímulos sensoriais usam SANS para estimular áreas do cérebro, como cerebelo, núcleos vestibulares, núcleos da base (BN), formação reticulada de bulbo e córtex pré-motor frontal para causar correção de postura.

O controle da PA também está relacionado ao SANS, que utiliza o reflexo nervoso estimulando barorreceptores, localizados nas paredes das artérias e quando distendidos, como ocorre na PA alta, enviam sinais ao nervo glossofaríngeo e formação reticular da medula, tronco encefálico, causando inibição do centro vasoconstritor e excitação do centro vagal, com consequente: vasodilatação de veias e arteríolas, diminuição da frequência cardíaca (FC) e da força de contração cardíaca, levando ao reflexo de queda da PA devido à diminuição da resistência periférica e débito cardíaco, respectivamente.

No entanto, o que parece ocorrer conforme demonstrado em estudos recentes é a existência de uma ativação/estimulação constante do centro vasoconstritor em indivíduos hipertensos, fazendo com que a PA permaneça em níveis elevados.

A estimulação do centro vasoconstritor sofre influência do SANS, que utiliza áreas de formação reticulada, bulbo e córtex cerebral, áreas essas que parecem ser semelhantes àquelas utilizadas para o controle reflexo da postura (formação reticulada, bulbo, córtex, entre outras), que também são usado pelo PRI para correção de postura. Devido a essa semelhança nas áreas de ativação reflexa, acredita-se que o PRI possa ter algum efeito na regulação da PA.

Uma vez que ocorre regulação da pressão arterial devido ao uso de PRI e melhora da postura, espera-se um efeito positivo na qualidade de vida relacionada à saúde de hipertensos.

O Mini-Questionário de Qualidade de Vida em Hipertensos - MINICHAL-Brasil sofreu adaptação cultural e validação para a língua portuguesa, o qual foi testado quanto ao conteúdo, construto e consistência interna do instrumento, comparando os desfechos em hipertensos e pacientes com PA normal. Posteriormente, outros estudos foram publicados testando a validade concorrente comparando o Minichal com outros dois questionários utilizados em muitas pesquisas no Brasil: o Short Form 36 (SF-36) e o questionário WHOQOL (WHOQOL-Bref), mostrando correlação significativa para ambos os questionários, tornando um instrumento específico para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em população hipertensa.

Considerando que muitos estudos foram desenvolvidos nas fases mais tardias da hipertensão e foram observados prejuízos na capacidade funcional, respiratória e locomotora nessas fases; Considerando que é uma condição crônica e sistêmica de evolução progressiva; Considerando que este estudo aborda uma população hipertensa estágio I e II sem lesão de órgão-alvo; é importante identificar se nos estágios iniciais dessa condição (estágios I e II) é possível observar alterações nos sistemas acima mencionados, identificando efeitos da hipertensão na capacidade funcional, sistemas respiratório e locomotor, não apenas com caráter de prevenção, mas também para diagnóstico precoce e prognóstico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40.000-000
        • Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico de hipertensão (PAS≥140mmHg e PAD≥90mmHg), há pelo menos dois meses
  • Ambos os sexos,
  • Entre 30-60 anos;
  • Morando em Salvador e região metropolitana,
  • Índice de massa corporal (IMC) até 29,9kg/m2,
  • Em uso regular de medicamentos anti-hipertensivos

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com doenças neurológicas, depressão mental, insuficiência renal, gravidez e diabetes mellitus associados à hipertensão,
  • Com história de evento cardiovascular prévio (infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, angina instável, doença arterial periférica)
  • Pratique exercícios regulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reprogramação de Palmilhas
GE - grupo experimental. Os sujeitos serão submetidos ao uso de palmilhas com o artefato na palmilha de reprogramação postural que emite uma corrente eletrogalvânica. Os voluntários desta pesquisa devem usar a palmilha por pelo menos 12 horas por dia e ter controle de uso por meio de um gráfico diário.
1)Responder ao questionário demográfico, estilo de vida e saúde; 2) Avaliação de peso e altura; 3) Avaliação da MAPA (Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial) e diário de atividades; 4) Software de Avaliação Postural (SAPO), criado pela Universidade de São Paulo (USP), que avalia a postura por meio de imagens de corpo inteiro de pessoas com proeminências ósseas marcadas no corpo em todos os planos de movimento. As imagens são captadas por uma câmera Sony Cybershot de 14 megapixels, apoiada em um tripé, posicionada a três metros de distância do sujeito e na metade de sua altura. 5) Teste de Caminhada de Seis Minutos de acordo com as diretrizes de Britto e Souza25 e American Thoracic Society43; 6) manômetro analógico da marca Globalmed® para avaliação da força muscular respiratória; 7) Dinamômetro marca Jamar® para medir a força de preensão; 8)Banco Wells para avaliar Flexibilidade.
Comparador de Placebo: Palmilhas neutras
GC - grupo controle. Os sujeitos serão submetidos ao uso de palmilhas idênticas às utilizadas pelo EG, porém o artefato da palmilha de reprogramação postural de metal, será de cortiça.
1)Responder ao questionário demográfico, estilo de vida e saúde; 2) Avaliação de peso e altura; 3) Avaliação da MAPA (Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial) e diário de atividades; 4) Software de Avaliação Postural (SAPO), criado pela Universidade de São Paulo (USP), que avalia a postura por meio de imagens de corpo inteiro de pessoas com proeminências ósseas marcadas no corpo em todos os planos de movimento. As imagens são captadas por uma câmera Sony Cybershot de 14 megapixels, apoiada em um tripé, posicionada a três metros de distância do sujeito e na metade de sua altura. 5) Teste de Caminhada de Seis Minutos de acordo com as diretrizes de Britto e Souza25 e American Thoracic Society43; 6) manômetro analógico da marca Globalmed® para avaliação da força muscular respiratória; 7) Dinamômetro marca Jamar® para medir a força de preensão; 8)Banco Wells para avaliar Flexibilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle da Pressão Arterial por MAPA (Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial) - mm Hg
Prazo: Baseline e após 6 semanas palmilhas
Os sujeitos serão submetidos à MAPA (Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial), técnica que permite múltiplas medidas indiretas da pressão arterial por 24 ou mais horas consecutivas com o mínimo de desconforto durante as atividades diárias (MAPA, 2005). A MAPA será realizada pelo método oscilométrico, a PA aferida a cada 15 minutos. A MAPA será usada de acordo com as tabelas ABPM I-II das IV Diretrizes. Os sujeitos também preencherão um diário de atividades com dados sobre sintomas e outras situações que podem modificar a PA. A MAPA será realizada um dia antes do uso do PRI para definição dos valores basais da PA, e seis semanas após a reavaliação é realizada com uso de palmilha e é considerada como desfecho a média da PA.
Baseline e após 6 semanas palmilhas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência das alterações posturais no controle da pressão arterial em hipertensos
Prazo: Linha de base
Os sujeitos serão submetidos a MAPA (Monitoramento Ambulatorial da Pressão Arterial) para aferição da pressão arterial. As alterações posturais serão observadas através de imagens obtidas de acordo com o protocolo do Postural Assessment Software (PAS).
Linha de base
Medida de Resultado Composta - Associação entre Pressão Arterial e Postura
Prazo: 6 semanas
Verificar se existe associação entre o controle da pressão arterial e a melhora da postura.
6 semanas
Domínios de qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
Identificar as áreas mais comuns que afetam a qualidade de vida em indivíduos hipertensos.
6 semanas
Descrição do impacto da Hipertensão Arterial pela MAPA (Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Descrever a capacidade funcional geral, força muscular global, força muscular respiratória e flexibilidade de hipertensos
Linha de base e 6 semanas
Compare os valores estimados e previstos do Teste de Caminhada de Seis Minutos.
Prazo: Linha de base
Comparar valores estimados e previstos da capacidade funcional geral em hipertensos.
Linha de base
Comparar valores estimados e previstos de força muscular respiratória.
Prazo: Linha de base
Comparar valores estimados e preditos de força muscular respiratória em hipertensos.
Linha de base
Alteração da postura pelo software de avaliação postural (SAPO)
Prazo: Linha de base e 6 semanas

O software de Avaliação Postural (SAPO), da Universidade de São Paulo (USP), avalia a postura por meio de imagens de corpo inteiro de pessoas com proeminências ósseas marcadas. Os sujeitos usam roupas apropriadas (shorts e tops femininos e shorts masculinos). Hemisférios de 20-25mm de diâmetro, coloridos, serão colados nas proeminências ósseas com fita dupla face (marca 3M) conforme protocolo. Pés posicionados em abdução de 30° para alinhamento e padronização das imagens. Em seguida, os sujeitos serão posicionados em uma placa, próximo a um fio de prumo, marcado com 10cm de comprimento para calibração da imagem, que é fixada no teto. As imagens são captadas por uma câmera Sony Cybershot de 14 megapixels, apoiada em um tripé, posicionada a três metros de distância do sujeito e na metade de sua altura.

Todas as medidas de distâncias são estimadas em centímetros e os ângulos em graus.

Linha de base e 6 semanas
Mudança na Qualidade de Vida pelo Mini-Questionário de Qualidade de Vida em Hipertensos: - MINICHAL-Brasil
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Questionário contém 16 itens, sendo de 1 a 9 itens relacionados à dimensão Estado Mental, com pontuação máxima de 27; e os itens 10-16 para a dimensão Manifestações Somáticas, com pontuação máxima de 21 pontos. As perguntas referem-se ao estado individual nos últimos sete dias. A escala de pontuação é do tipo Likert com quatro respostas possíveis: 0 = de jeito nenhum; 1 = sim, um pouco; 2 = sim, bastante; 3 = sim, muito. Quanto menor o escore final, melhor a qualidade de vida.
Linha de base e 6 semanas
Mudança na capacidade funcional geral usando o protocolo do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base e 6 semanas
A capacidade funcional dos hipertensos será avaliada por meio do Teste de Caminhada de Seis Minutos, cujo protocolo seguirá as diretrizes de Britto e Souza e da American Thoracic Society. Assim, os sujeitos foram instruídos a caminhar o mais rápido possível sem correr em uma pista de 30 metros orientada para parar o teste na presença de dispneia, fadiga intensa, taquicardia e/ou qualquer outra situação desconfortável.
Linha de base e 6 semanas
Alteração da força muscular geral pelo dinamômetro da marca Jamar® para mensuração da força de preensão palmar.
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Os sujeitos permanecem sentados, com ambos os braços flexionados a 90° e antebraço em rotação neutra. A distância de pegada do dinamômetro foi ajustada individualmente de acordo com o tamanho das mãos, de forma que o corpo do dinamômetro de haste mais próxima fosse colocado nas segundas falanges dos dedos: indicador, médio e anular. A resistência foi classificada no nível II para todos. O tempo de recuperação entre as medições foi de cerca de um minuto. O teste foi realizado em três tentativas na mão que o participante considerou mais forte. Foi utilizado o melhor resultado de três tentativas.
Linha de base e 6 semanas
Alteração da força muscular respiratória por manômetro analógico da marca Globalmed®.
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Os indivíduos permanecem sentados, com os cotovelos dobrados e as mãos segurando firmemente o bocal do manômetro próximo à boca. Para avaliar a pressão inspiratória máxima (PIM), o sujeito realizará a expiração máxima até o volume residual (VR), e após o posicionamento adequado do equipamento na boca do paciente será realizada a inspiração forçada (PImáx). Para avaliar a pressão expiratória máxima (PEM), o indivíduo iniciará a partir da capacidade pulmonar total (CPT), seguida da conclusão da expiração forçada, observando que o equipamento foi posicionado corretamente na boca do paciente e adicionando um clipe nasal para evitar o escape do fluxo de ar. A duração média dos testes é de cerca de seis segundos cada, com intervalo de um minuto entre as medidas. Será considerado para análise o melhor resultado.
Linha de base e 6 semanas
Mudança na flexibilidade medida pelo banco de Wells.
Prazo: Linha de base e 6 semanas
O teste consiste em verificar a flexibilidade dos músculos do tronco e posteriores. Os sujeitos deveriam sentar-se em uma superfície dura, com as pernas estendidas e os pés descalços apoiados na caixa, tornozelo em posição neutra, uma mão sobre a outra, mantendo os dedos juntos, marcadores sobrepostos e alinhados e apoiados em caixa de superfície plana. A seguir, com o joelho estendido, o sujeito flexiona a coluna com a cabeça entre os braços até o máximo de amplitude de movimento, permanecendo estático por cerca de dois segundos, enquanto o avaliador realiza a leitura na balança. As medidas serão realizadas três vezes, adotando-se o maior valor alcançado. Os pontos de corte para flexibilidade serão propostos pelo projeto Esporte Brasil (PROESP-BR), que classifica os resultados em três categorias: abaixo (<23 cm), dentro (23-28 cm) e acima (>28 cm) da área de saúde e fitness .
Linha de base e 6 semanas
Parâmetros de flexibilidade em hipertensos
Prazo: Linha de base
Descrever parâmetros de flexibilidade de acordo com o Canadian Standardized Test of Fitnnes em indivíduos hipertensos.
Linha de base
Medida de resultado composto - associação entre os parâmetros AMBP e força muscular global
Prazo: Linha de base
Verificar se existe associação entre os parâmetros da pressão arterial e as alterações da Força Muscular Global
Linha de base
Medida de Resultado Composta - associação entre os parâmetros AMBP e Força Muscular Respiratória
Prazo: Linha de base
Verificar se existe associação entre os parâmetros da pressão arterial e as alterações da Força Muscular Respiratória
Linha de base
Medida de resultado composta - associação entre parâmetros AMBP e capacidade funcional
Prazo: Linha de base
Verificar se existe associação entre os parâmetros da pressão arterial e as alterações da capacidade funcional
Linha de base
Medida de resultado composto - associação entre parâmetros de produto duplo e força muscular global
Prazo: Linha de base
Verificar se existe associação entre os parâmetros do duplo produto e as alterações na Força Muscular Global
Linha de base
Medida de Resultado Composto - associação entre parâmetros de produto duplo e Força Muscular Respiratória
Prazo: Linha de base
Verificar se existe associação entre os parâmetros do produto duplo e as alterações da Força Muscular Respiratória
Linha de base
Medida de resultado composto - associação entre parâmetros de produto duplo e capacidade funcional
Prazo: Linha de base
Verificar se existe associação entre parâmetros duplos do produto e alterações na capacidade funcional
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ANA MARICE T LADEIA, Doctorade, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Palmilhas de reprogramação

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