Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeprogramowanie wkładek do regulacji ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem (RIBP)

15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: ANA LUCIA BARBOSA GOES, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Wpływ wkładek przeprogramowujących postawę na regulację ciśnienia krwi, postawy i jakości życia osób z nadciśnieniem

ASH ma wysokie wskaźniki rozpowszechnienia i jest uważana za jeden z głównych modyfikowalnych czynników ryzyka chorób naczyniowych serca (CVD) i chorób naczyniowych mózgu (BVD) oraz jeden z najważniejszych problemów zdrowia publicznego. Badania oszacowały, że 62% BVD można przypisać ASH. W Brazylii częstość występowania nadciśnienia tętniczego wahała się od 21,6% w 2006 r. do 42,4% w 2011 r. CVD są odpowiedzialne za dużą częstość hospitalizacji, aw 2009 roku 91 970 hospitalizacji z powodu CVD kosztowało skarb państwa ponad 165 mln reali. Badania patofizjologii neurologicznej ASH wykazały, że nadmierna aktywacja współczulnego autonomicznego układu nerwowego (SANS) wydaje się odgrywać ważną rolę w powstawaniu i utrzymywaniu się ASH, a obecne badania mają na celu zrozumienie tego związku.

Ścieżki używane przez SANS do natychmiastowej kontroli BP (które to formacja siatkowata, opuszka i kora) wydają się być podobne do ścieżek wykorzystywanych do odruchu kontroli postawy (między innymi formowanie siateczkowate, opuszka, kora), które są również wykorzystywane przez wkładki przeprogramowujące postawę (PRI) dla adekwatności postawy. Ze względu na to podobieństwo w obszarach aktywacji odruchów uważa się, że PRI może mieć pewien wpływ na regulację BP.

Istnieje wiele sposobów leczenia zmian posturalnych, a jednym z nich jest posturologia, która polega na terapeutycznym zastosowaniu wkładek przeprogramowujących postawę (PRI). PRI aktywuje układ toniczno-posturalny, przywracając równowagę mięśni, stawów i struktur kostnych segmentów ciała oraz przywracając odpowiednią postawę.

PRI składa się z centralnego artefaktu, znajdującego się w strefie odruchowej pełnej somatosensorycznych pochłaniaczy bodźców, który generuje częstotliwość wibracji promującą adaptację posturalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Postawę można zdefiniować jako sposób, w jaki ciało przyjmuje w dowolnym momencie w stosunku do linii grawitacji i podlega wpływowi informacji sensorycznych z różnych segmentów, narządów i układów zintegrowanych z korą mózgową. Po skojarzeniu, przeanalizowaniu i porównaniu informacji przesyłane są do mięśni tonicznych i fazowo-tonicznych, które dokonują niezbędnych korekt w celu utrzymania postawy.

Kiedy informacje sensoryczne odbierane przez ciało są niezrównoważone, ciało reaguje na te informacje deformacjami i niewspółosiowością, takimi jak między innymi płaskostopie, skolioza. Posturologia to sposób leczenia tych zmian w ustawieniu, który opiera się na zastosowaniu wkładek do przeprogramowywania postawy (PRI) w celu przywrócenia właściwej postawy. PRI składa się z centralnego artefaktu, który stymuluje układ autonomiczny poprzez toniczny układ posturalny, promując adaptację/regulację postawy.

Nie wiadomo jednak, jaki wpływ mają te wkładki na inne układy, takie jak układ sercowo-naczyniowy, oraz na inne schorzenia, takie jak tętnicze nadciśnienie układowe (ASH), wieloczynnikowy stan kliniczny charakteryzujący się wysokim i stałym poziomem ciśnienia krwi (BP). .

Badania patofizjologii neurologicznej ASH wykazały, że nadmierna aktywacja współczulnego autonomicznego układu nerwowego (SANS) wydaje się odgrywać ważną rolę w powstawaniu i utrzymywaniu się ASH, a obecne badania mają na celu zrozumienie tego związku.

Wcześniejsze badania wskazują, że pomimo wysiłków zmierzających do zrozumienia i kontroli tętniczego nadciśnienia układowego, wskaźniki kontroli ASH są niskie i wymienia się pewne trudności, takie jak: dostęp do świadczeń zdrowotnych i leków, przestrzeganie zaleceń, ilość przyjmowanych leków, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, a nawet na leki, pomoc rodziny w leczeniu, trudność w utrzymaniu regularnych ćwiczeń fizycznych. Dlatego konieczne jest zachęcanie do kontroli diety, zwiększonego wsparcia pacjentów i nowych form niedrogiego i skutecznego leczenia niefarmakologicznego, oprócz pomiaru wpływu choroby na życie i życie tych pacjentów.

Tętnicze nadciśnienie układowe wpływa na zdrowie fizyczne, samopoczucie psychiczne, długowieczność i jakość życia (QOL), dlatego też jakość życia powinna być ważnym kryterium badań, skoro można ją wykorzystać jako wskaźnik skutków, jakie choroba może wywołać u poszczególnych osób, jak np. a także dostarczać danych o indywidualnej adaptacji.

Jakość życia (QOL) jest definiowana przez WHO jako „postrzeganie przez jednostkę swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyje oraz w odniesieniu do jej celów, oczekiwań, standardów i trosk”.

Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) jest oceniana na podstawie obiektywnych i mierzalnych danych, zastosowanych do osób chorych w celu określenia wymiarów i stopnia dyskomfortu związanego z ograniczeniami, jakie może powodować choroba i/lub terapia. W ten sposób pracownicy służby zdrowia mogą skutecznie mierzyć wpływ interwencji na jakość życia związaną ze zdrowiem.

Narzędziami służącymi do oceny HRQOL są zazwyczaj kwestionariusze, które muszą przejść proces walidacji dla języka kraju, w tym przypadku portugalskiego.

Spośród wszystkich kwestionariuszy HRQOL zwalidowanych w Brazylii, istnieje jeden specyficzny do oceny jakości życia osób z nadciśnieniem tętniczym, zwany Minikwestionariuszem Jakości Życia w Nadciśnieniu - MINICHAL, który został opracowany w Hiszpanii w 2001 roku i zatwierdzony w Brazylii w 2007 roku.

PODSUMOWANIE TEORETYCZNE Brak równowagi, który wpływa na postawę, jest odzwierciedleniem asymetrii w Tonicznym Systemie Posturalnym (TPS). Uproszczony model organizacji STP stwierdza, że ​​równowaga zależy od układu lepkosprężystego powięzi i mięśni w celu utrzymania równowagi w stosunku do działań masy ciała, grawitacji i wzrostu.

W pozycji stojącej powięź nie jest w stanie pokonać sił przeciwnych grawitacji, osamotniona, wymagająca pracy mięśni stawowych w celu zrównoważenia sił działających na ciało.

Postawę można podzielić na właściwą lub niewłaściwą. Kiedy informacje sensoryczne przechwytywane przez ciało są symetryczne i dobrze zorganizowane, reakcja układu toniczno-posturalnego generuje minimalne przeciążenie struktur kostnych, stawowych i mięśniowo-powięziowych, wytwarzając mniejsze wydatki energetyczne na utrzymanie tych struktur, sprzyjając względnemu wyrównaniu grawitacji, a jednostka ma odpowiednią postawę .

Jeśli informacje sensoryczne odbierane przez ciało są niezrównoważone, niespójne i zdezorganizowane, układ toniczno-posturalny wymaga więcej mięśni, stawów, powięzi i struktur kostnych, aby segmenty ciała reagowały na siłę grawitacji. Tworzy dysharmonijne relacje między różnymi częściami ciała, powodując większe obciążenie struktur nośnych i mniej wydajną równowagę ciała na podstawie ciężaru stojaka, powodując większy wydatek energetyczny, niewspółosiowość i deformacje, takie jak między innymi płaskostopie, koślawość kolan, skolioza i inne wtedy osoba ma słabą postawę.

Podczas ruchu istnieje przewidywany ruch i ruch, który jest faktycznie wykonywany. Pomiędzy tymi dwoma punktami znajduje się móżdżek, czyli struktura, która porównuje przewidywane i wykonywane ruchy, promując korekty postawy, przeprowadzane tak, aby ruch był zbliżony do oczekiwanego. Móżdżek organizuje, zapewnia, dostosowuje i modyfikuje ruch.

Funkcja systemu adaptacyjnego przywracająca organizmowi równowagę w przypadkach braku równowagi, który może być zarówno wewnętrzny, jak i zewnętrzny. Adaptacją układu końcowego jest stopa, dlatego w TPS nie ma przeprogramowania bez skupienia stopy, z wykorzystaniem wkładki do reprogramowania posturalnego (PRI).

Artefakt PRI jest tworzony przez dwa skrzyżowane urządzenia polaryzacyjne, które wytwarzają pole elektrogalwaniczne, które ładuje i rozładowuje, powodując wibracje, które integrują się z polem energetycznym jednostki. Integracja ta prowadzi do trwałej rekalibracji postawy, wyrównywania jednostki w stosunku do sił grawitacji z wynikającą z tego poprawą zmian postawy wtórnych do braku równowagi.

Te bodźce czuciowe wykorzystują SANS do stymulacji obszarów mózgu, takich jak móżdżek, jądra przedsionkowe, jądra podstawne (BN), siatkowate formowanie opuszki i czołowa kora przedruchowa w celu spowodowania korekty postawy.

Kontrola BP jest również związana z SANS, który wykorzystuje odruch nerwowy poprzez stymulację baroreceptorów znajdujących się w ścianach tętnic i w przypadku rozdęcia, jak to ma miejsce przy wysokim BP, wysyła sygnały do ​​nerwu językowo-gardłowego i siatkowatego tworzenia się rdzenia, pnia mózgu, powodując zahamowanie ośrodka zwężania naczyń i pobudzający ośrodek nerwu błędnego, aw konsekwencji: rozszerzenie naczyń żylnych i tętniczek, zmniejszenie częstości akcji serca (HR) i siły skurczu serca, co prowadzi do odruchu spadkowego BP z powodu odpowiednio zmniejszonego oporu obwodowego i obciążenia serca.

Jednak wydaje się, że jak wykazano w ostatnich badaniach, istnieje ciągła aktywacja/stymulacja ośrodka zwężania naczyń u osób z nadciśnieniem, powodująca utrzymywanie się BP na wysokim poziomie.

Stymulacja ośrodka zwężania naczyń podlega wpływowi SANS, który wykorzystuje obszary formowania siateczkowate, opuszki i korę mózgową, które to obszary wydają się być podobne do tych wykorzystywanych do odruchowej kontroli postawy (m.in. używany przez PRI do korekcji postawy. Ze względu na to podobieństwo w obszarach aktywacji odruchów uważa się, że PRI może mieć pewien wpływ na regulację BP.

Po wystąpieniu regulacji ciśnienia tętniczego krwi dzięki zastosowaniu PRI i poprawie postawy oczekuje się pozytywnego wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Mini-Kwestionariusz Jakości Życia w Nadciśnieniu - MINICHAL-Brazylia przeszedł adaptację kulturową i walidację na język portugalski, który został przetestowany pod kątem treści, konstrukcji i wewnętrznej spójności narzędzia, porównując wyniki u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i pacjentów z prawidłowym BP. Następnie opublikowano inne badania sprawdzające trafność równoczesną, porównując Minichal z dwoma innymi kwestionariuszami używanymi w wielu badaniach w Brazylii: Short Form 36 (SF-36) i kwestionariuszem WHOQOL (WHOQOL-Bref), wykazując istotną korelację z obydwoma kwestionariuszami, czyniąc swoiste narzędzie do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w populacji z nadciśnieniem tętniczym.

mając na uwadze, że przeprowadzono wiele badań dotyczących późniejszych stadiów nadciśnienia tętniczego iw tych stadiach zaobserwowano upośledzenie wydolności funkcjonalnej, oddechowej i ruchowej; mając na uwadze, że jest to przewlekły i systemowy stan postępującej ewolucji; mając na uwadze, że niniejsze badanie dotyczy populacji z nadciśnieniem w stadium I i II bez uszkodzenia narządu docelowego; istotne jest ustalenie, czy we wczesnych stadiach tego schorzenia (stadium I i II) można zaobserwować zmiany w ww. ale także do wczesnej diagnozy i prognozowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 40.000-000
        • Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym (PAS≥140mmHg i PAD≥90mmHg), od co najmniej dwóch miesięcy
  • Obie płcie,
  • 30-60 lat;
  • Mieszkając w Salvadorze i obszarze metropolitalnym,
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) do 29,9kg/m2,
  • W regularnym stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobami neurologicznymi, depresją psychiczną, niewydolnością nerek, ciążą i cukrzycą związaną z nadciśnieniem tętniczym,
  • Z wywiadem incydentu sercowo-naczyniowego (zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, choroba tętnic obwodowych)
  • Podejmuj regularne ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przeprogramowanie wkładek
EG - grupa eksperymentalna. Badani zostaną poddani działaniu wkładek z artefaktem w wkładce przeprogramowującej postawę, która emituje strumień elektrogalwaniczny. Wolontariusze biorący udział w tym badaniu muszą używać wkładki przez co najmniej 12 godzin dziennie i mieć kontrolę nad użytkowaniem za pomocą dziennego wykresu.
1)Wypełnij kwestionariusz demograficzny, dotyczący stylu życia i zdrowia; 2) Ocena wagi i wzrostu; 3) ABPM (Ambulatoryjne Monitorowanie Ciśnienia Krwi) i dzienniczek oceny czynności; 4) Oprogramowanie do oceny postawy (SAPO), stworzone przez Uniwersytet w São Paulo (USP), które ocenia postawę na podstawie pełnych obrazów ciała osób z zaznaczonymi wypukłościami kostnymi na ciele we wszystkich płaszczyznach ruchu. Zdjęcia rejestruje 14-megapikselowy aparat Sony Cybershot, wsparty na statywie, umieszczonym trzy metry od fotografowanego obiektu i na połowie jego wysokości. 5) Sześciominutowy test marszu zgodnie z wytycznymi Britto i Souza25 oraz American Thoracic Society43; 6)manometr analogowy marki Globalmed® do oceny siły mięśni oddechowych; 7) Dynamometr marki Jamar® do pomiaru siły chwytu; 8) Wells bank do oceny elastyczności.
Komparator placebo: Wkładki neutralne
CG - grupa kontrolna. Badani zostaną poddani działaniu wkładek podobnych do tych używanych przez EG, ale zamiast tego artefakt w wkładce przeprogramowującej postawę, wykonany z metalu, będzie wykonany z korka.
1)Wypełnij kwestionariusz demograficzny, dotyczący stylu życia i zdrowia; 2) Ocena wagi i wzrostu; 3) ABPM (Ambulatoryjne Monitorowanie Ciśnienia Krwi) i dzienniczek oceny czynności; 4) Oprogramowanie do oceny postawy (SAPO), stworzone przez Uniwersytet w São Paulo (USP), które ocenia postawę na podstawie pełnych obrazów ciała osób z zaznaczonymi wypukłościami kostnymi na ciele we wszystkich płaszczyznach ruchu. Zdjęcia rejestruje 14-megapikselowy aparat Sony Cybershot, wsparty na statywie, umieszczonym trzy metry od fotografowanego obiektu i na połowie jego wysokości. 5) Sześciominutowy test marszu zgodnie z wytycznymi Britto i Souza25 oraz American Thoracic Society43; 6)manometr analogowy marki Globalmed® do oceny siły mięśni oddechowych; 7) Dynamometr marki Jamar® do pomiaru siły chwytu; 8) Wells bank do oceny elastyczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola ciśnienia krwi za pomocą ABPM (Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi) - mm Hg
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 tygodniach wkładki
Pacjenci zostaną poddani ABPM (Ambulatoryjne Monitorowanie Ciśnienia Krwi), technice, która umożliwia wielokrotne pośrednie pomiary ciśnienia krwi przez 24 lub więcej kolejnych godzin z minimalnym dyskomfortem podczas codziennych czynności (MAPA, 2005). ABPM będzie prowadzony metodą oscylometryczną, BP mierzone co 15 minut. ABPM będzie używany zgodnie z tabelami ABPM I-II IV Guideline. Badani będą również wypełniać dziennik czynności danymi o objawach i innych sytuacjach, które mogą modyfikować BP. ABPM zostanie przeprowadzony jeden dzień przed użyciem PRI w celu określenia podstawowych wartości BP, a sześć tygodni po ponownej ocenie zostanie przeprowadzona przy użyciu wkładki i jest uważana za punkt końcowy średniego BP.
Linia bazowa i po 6 tygodniach wkładki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zmian postawy ciała na kontrolę ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjenci zostaną poddani ABPM (Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi) w celu pomiaru ciśnienia krwi. Zmiany postawy będą obserwowane na zdjęciach wykonanych zgodnie z protokołem Postural Assessment Software (PAS).
Linia bazowa
Złożona miara wyniku — związek między ciśnieniem krwi a postawą
Ramy czasowe: 6 tygodni
Sprawdź, czy istnieje związek między kontrolą ciśnienia krwi a poprawą postawy.
6 tygodni
Domeny jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zidentyfikuj najczęstsze obszary, które wpływają na jakość życia osób z nadciśnieniem tętniczym.
6 tygodni
Opis wpływu wysokiego ciśnienia krwi według ABPM (Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Opisz ogólną wydolność funkcjonalną, ogólną siłę mięśni, siłę mięśni oddechowych i elastyczność osób z nadciśnieniem
Wartość bazowa i 6 tygodni
Porównaj oszacowane i przewidywane wartości sześciominutowego testu marszu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj oszacowane i przewidywane wartości ogólnej wydolności funkcjonalnej osób z nadciśnieniem tętniczym.
Linia bazowa
Porównaj oszacowane i przewidywane wartości siły mięśni oddechowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj oszacowane i przewidywane wartości siły mięśni oddechowych u osób z nadciśnieniem tętniczym.
Linia bazowa
Zmiana postawy za pomocą oprogramowania do oceny postawy (SAPO)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni

Oprogramowanie do oceny postawy (SAPO), opracowane przez Uniwersytet w São Paulo (USP), ocenia postawę na podstawie obrazów całego ciała ludzi z zaznaczonymi wypukłościami kości. Badani noszą odpowiednią odzież (kobiety – szorty i topy, a mężczyźni – szorty). Półkule o średnicy 20-25 mm, kolorowe, zostaną przyklejone do wypukłości kostnych za pomocą taśmy dwustronnej (firmy 3M) zgodnie z protokołem. Stopy ustawione w odwiedzeniu 30° w celu wyrównania i standaryzacji obrazów. Następnie badani zostaną umieszczeni na płycie, w pobliżu pionu, oznaczonej długości 10 cm do celów kalibracji obrazu, która jest przymocowana do sufitu. Zdjęcia rejestruje 14-megapikselowy aparat Sony Cybershot, wsparty na statywie, umieszczonym trzy metry od fotografowanego obiektu i na połowie jego wysokości.

Wszystkie pomiary odległości podane są w centymetrach, a kąty w stopniach.

Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana jakości życia za pomocą mini-kwestionariusza jakości życia w nadciśnieniu tętniczym: - MINICHAL-Brazylia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Kwestionariusz zawiera 16 pozycji, 1-9 pozycji związanych z wymiarem Stanu Psychicznego, z maksymalną liczbą punktów 27; oraz pozycje 10-16 dla wymiaru Manifestacje Somatyczne, z maksymalną punktacją 21 punktów. Pytania dotyczą poszczególnych stanów w ciągu ostatnich siedmiu dni. Skala punktacji jest typu Likerta z czterema możliwymi odpowiedziami: 0 = wcale; 1 = tak, trochę; 2 = tak, całkiem; 3 = tak, bardzo. Im niższy wynik końcowy, tym lepsza jakość życia.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana ogólnej wydolności funkcjonalnej za pomocą protokołu Sześciominutowego Testu Chodzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wydolność funkcjonalna osób z nadciśnieniem tętniczym zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu marszowego, którego protokół będzie zgodny z wytycznymi Britto i Souza oraz American Thoracic Society. W związku z tym osoby badane zostały poinstruowane, aby szły tak szybko, jak to możliwe, bez biegania po 30-metrowej bieżni ukierunkowanej na zatrzymanie testu w obecności duszności, silnego zmęczenia, tachykardii i/lub jakiejkolwiek innej niewygodnej sytuacji.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana ogólnej siły mięśni za pomocą dynamometru marki Jamar® do pomiaru siły chwytu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Badani pozostają w pozycji siedzącej, z obiema rękami zgiętymi pod kątem 90° i przedramieniem w neutralnym obrocie. Odległość chwytu dynamometru dobierano indywidualnie do wielkości dłoni, tak aby bliższy trzonek dynamometru znajdował się na drugich paliczkach palców: wskazującego, środkowego i serdecznego. Odporność została oceniona na poziomie II dla wszystkich. Czas regeneracji między pomiarami wynosił około jednej minuty. Test przeprowadzono w trzech próbach na rękę, którą badany uznał za mocniejszą. Zastosowano najlepszy wynik z trzech prób.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana siły mięśni oddechowych za pomocą manometru analogowego marki Globalmed®.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Badani pozostają w pozycji siedzącej, z ugiętymi łokciami i dłońmi mocno trzymającymi końcówkę manometru blisko ust. W celu oceny maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) badany przeprowadzi maksymalny wydech do objętości zalegającej (RV), a po odpowiednim ustawieniu sprzętu w ustach pacjenta wykona wymuszony wdech (PImax). Aby ocenić maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP), badany rozpocznie od całkowitej pojemności płuc (TLC), a następnie zakończy wymuszony wydech, zauważając, że sprzęt został prawidłowo umieszczony w ustach pacjenta i dodając klips na nos, aby zapobiec ucieczce powietrza. Średni czas trwania testu wynosi około sześciu sekund, z jednominutową przerwą między pomiarami. Do analizy zostanie wzięty pod uwagę najlepszy wynik.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana elastyczności mierzona za pomocą banku Wells.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Badanie polega na sprawdzeniu elastyczności mięśni tułowia i mięśni tylnych. Badani powinni siedzieć na twardej powierzchni, z wyciągniętymi nogami i bosymi stopami płasko na pudełku, kostki w neutralnej pozycji, jedna ręka na drugiej, trzymając palce razem, nachodzące na siebie zakładki i wyrównane i wsparte na płaskiej powierzchni pudełka. Następnie, z wyprostowanym kolanem, badany zgina kręgosłup z głową między ramionami do maksymalnego zakresu ruchu, pozostając nieruchomym przez około dwie sekundy, podczas gdy oceniający dokonuje odczytu na skali. Pomiary zostaną przeprowadzone trzykrotnie, przyjmując najwyższą uzyskaną wartość. Punkty odcięcia dla elastyczności zostaną zaproponowane przez projekt Sport Brazil (PROESP-BR), który klasyfikuje wyniki w trzech kategoriach: poniżej (<23 cm), w (23-28 cm) i powyżej (> 28 cm) w obszarze zdrowia i sprawności .
Wartość bazowa i 6 tygodni
Parametry elastyczności u osób z nadciśnieniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opisanie parametrów gibkości zgodnie z kanadyjskim standardowym testem Fitnnesa u osób z nadciśnieniem.
Linia bazowa
Złożona miara wyniku — związek między parametrami AMBP a ogólną siłą mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sprawdź, czy istnieje związek między parametrami ciśnienia krwi a zmianami globalnej siły mięśniowej
Linia bazowa
Złożona miara wyniku — związek między parametrami AMBP a siłą mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sprawdź, czy istnieje związek między parametrami ciśnienia krwi a zmianami siły mięśni oddechowych
Linia bazowa
Złożona miara wyniku — związek między parametrami AMBP a zdolnością funkcjonalną
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sprawdź, czy istnieje związek między parametrami ciśnienia krwi a zmianami wydolności funkcjonalnej
Linia bazowa
Złożona miara wyniku — powiązanie między parametrami podwójnego produktu a globalną siłą mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sprawdź, czy istnieje związek między parametrami podwójnego produktu a zmianami Globalnej Siły Mięśniowej
Linia bazowa
Złożona miara wyniku — związek między parametrami podwójnego produktu a siłą mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sprawdź, czy istnieje związek między parametrami podwójnego produktu a zmianami siły mięśni oddechowych
Linia bazowa
Złożona miara wyniku - związek między parametrami podwójnego produktu a zdolnością funkcjonalną
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sprawdź, czy istnieje związek między parametrami podwójnego produktu a zmianami pojemności funkcjonalnej
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ANA MARICE T LADEIA, Doctorade, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj