- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02401516
Neuprogrammierung von Einlegesohlen bei der Regulierung des Blutdrucks bei Bluthochdruckpatienten (RIBP)
Wirkung von Einlegesohlen zur posturalen Neuprogrammierung bei der Regulierung von Blutdruck, Körperhaltung und Lebensqualität bei Bluthochdruckpatienten
ASH hat eine hohe Prävalenzrate und gilt als einer der wichtigsten modifizierbaren Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Gehirn-Gefäß-Erkrankungen (BVD) und als eines der wichtigsten Probleme der öffentlichen Gesundheit. Forschungen schätzen, dass 62 % der BVD auf ASH zurückzuführen sind. In Brasilien reichte die Prävalenz von Bluthochdruck von 21,6 % im Jahr 2006 bis 42,4 % im Jahr 2011. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind für eine hohe Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen verantwortlich, und im Jahr 2009 kosteten 91.970 Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen die Staatskasse mehr als 165 Millionen Reais. Studien zur neurologischen Pathophysiologie von ASH haben gezeigt, dass eine übermäßige Aktivierung des sympathischen autonomen Nervensystems (SANS) eine wichtige Rolle bei der Entstehung und Aufrechterhaltung von ASH zu spielen scheint, wobei aktuelle Studien darauf abzielen, diese Beziehung zu verstehen.
Bahnen, die von SANS zur sofortigen Kontrolle von BP verwendet werden (was retikuläre Formation, Bulbus und Kortex sind), scheinen Bahnen ähnlich zu sein, die für posturale Kontrollreflexe verwendet werden (ua retikuläre Formation, Bulbus, Kortex), die auch von Postural Reprogramming Insoles verwendet werden (PRI) für die Angemessenheit der Körperhaltung. Aufgrund dieser Ähnlichkeit in den Reflexaktivierungsbereichen wird angenommen, dass PRI einen gewissen Einfluss auf die BP-Regulierung haben kann.
Es gibt viele Möglichkeiten, Haltungsänderungen zu behandeln, und eine davon ist die Posturologie, die auf der therapeutischen Verwendung von Postural Reprogramming Insoles (PRI) basiert. PRI aktiviert das tonisch-posturale System, bringt Muskeln, Gelenke und Knochenstrukturen von Körpersegmenten wieder ins Gleichgewicht und bringt den Einzelnen in eine angemessene Haltung zurück.
Das PRI besteht aus einem zentralen Artefakt, das sich in einer Reflexzone voller somatosensorischer Reize befindet und eine Vibrationsfrequenz erzeugt, die die posturale Anpassung fördert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körperhaltung kann definiert werden als die Art und Weise, wie der Körper zu einem bestimmten Zeitpunkt in Bezug auf die Schwerkraftlinie annimmt und unter dem Einfluss sensorischer Informationen aus verschiedenen Segmenten, Organen und Systemen leidet, die in die Großhirnrinde integriert sind. Sobald die Informationen verknüpft, analysiert und verglichen wurden, werden sie an die tonischen und phasisch-tonischen Muskeln gesendet, die die notwendigen Anpassungen vornehmen, um die Körperhaltung aufrechtzuerhalten.
Wenn die vom Körper erfassten sensorischen Informationen unausgeglichen sind, reagiert der Körper auf diese Informationen mit Deformationen und Fehlstellungen wie Plattfüßen, Skoliose und anderen. Posturologie ist eine Möglichkeit, diese Ausrichtungsänderungen zu behandeln, die auf der Verwendung von Postural Reprogramming Insoles (PRI) basiert, um die Person wieder in eine angemessene Haltung zu bringen. Das PRI besteht aus einem zentralen Artefakt, das das autonome System über das tonische posturale System stimuliert und die Anpassung/Regulierung der Körperhaltung fördert.
Was jedoch nicht bekannt ist, ist der Einfluss dieser Einlegesohlen auf andere Systeme wie das Herz-Kreislauf-System und auf andere Erkrankungen wie die arterielle systemische Hypertonie (ASH), eine multifaktorielle klinische Erkrankung, die durch hohe und konstante Blutdruckwerte (BP) gekennzeichnet ist. .
Studien zur neurologischen Pathophysiologie von ASH haben gezeigt, dass eine übermäßige Aktivierung des sympathischen autonomen Nervensystems (SANS) eine wichtige Rolle bei der Entstehung und Aufrechterhaltung von ASH zu spielen scheint, wobei aktuelle Studien darauf abzielen, diese Beziehung zu verstehen.
Frühere Studien weisen darauf hin, dass trotz der Bemühungen, die arterielle systemische Hypertonie zu verstehen und zu kontrollieren, die Raten der ASH-Kontrolle niedrig sind und einige Schwierigkeiten aufgelistet werden, wie z auf Medikamente, Familienhilfe bei der Behandlung, Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung regelmäßiger körperlicher Betätigung. Daher ist es notwendig, neben der Messung der Auswirkungen von Krankheitsursachen auf das Leben und Leben dieser Patienten eine Ernährungskontrolle, eine verstärkte Patientenunterstützung und neue Formen erschwinglicher und wirksamer nicht-pharmakologischer Behandlungen zu fördern.
Die arterielle systemische Hypertonie wirkt sich auf die körperliche Gesundheit, das psychische Wohlbefinden, die Langlebigkeit und die Lebensqualität (QOL) aus und sollte daher ein wichtiges Kriterium für die Untersuchung sein, sobald sie als Indikator für die Auswirkungen verwendet werden kann, die eine Krankheit bei Personen hervorrufen kann sowie Daten über die individuelle Anpassung liefern.
Lebensqualität (QOL) wird von der WHO definiert als die „Wahrnehmung der eigenen Position im Leben im Kontext der Kultur und der Wertesysteme, in denen sie leben, und in Bezug auf ihre Ziele, Erwartungen, Standards und Anliegen“.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) wird auf der Grundlage objektiver und messbarer Daten bewertet, die auf kranke Menschen angewendet werden, um die Ausmaße und den Grad der Beschwerden zu identifizieren, die mit der Einschränkung, die eine Krankheit und/oder Therapie verursachen kann, verbunden sind. Auf diese Weise können Gesundheitsfachkräfte die Auswirkungen von Interventionen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität effektiv messen.
Instrumente zur Bewertung der HRQOL sind in der Regel Fragebögen, die einen Validierungsprozess für Sprache und Land durchlaufen müssen, in diesem Fall Portugiesisch.
Von allen in Brasilien validierten HRQOL-Fragebögen gibt es einen speziellen Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität von Menschen mit Bluthochdruck, den so genannten Mini-Questionnaire Quality of Life in Hypertension – MINICHAL, der 2001 in Spanien entwickelt und 2007 in Brasilien validiert wurde.
THEORETISCHE BEGRÜNDUNG Ungleichgewichte, die sich auf die Körperhaltung auswirken, spiegeln die Asymmetrie des tonischen posturalen Systems (TPS) wider. Das vereinfachte Modell der Organisation von STP besagt, dass das Gleichgewicht vom viskoelastischen System der Faszien und Muskeln abhängt, um das Gleichgewicht gegen Körpermassenbewegungen, Schwerkraft und Höhe aufrechtzuerhalten.
In einer stehenden Position sind Faszien nicht in der Lage, Kräfte zu überwinden, die der Schwerkraft entgegenwirken, einsam und erfordern eine gemeinsame Muskelaktion, um die Kräfte auf den Körper auszugleichen.
Die Körperhaltung kann als angemessen oder unangemessen eingestuft werden. Wenn die vom Körper erfassten sensorischen Informationen symmetrisch und gut organisiert sind, erzeugt die tonisch-posturale Systemreaktion eine minimale Überlastung der Knochen-, Gelenk- und myofaszialen Strukturen, was zu einem geringeren Energieverbrauch für die Aufrechterhaltung dieser Strukturen führt, die relative Ausrichtung zur Schwerkraft begünstigt und dem Individuum eine angemessene Körperhaltung verleiht .
Wenn die vom Körper erfassten sensorischen Informationen unausgeglichen, inkonsistent und desorganisiert sind, erfordert das tonisch-posturale System mehr Muskeln, Gelenke, Faszien und Knochenstrukturen, damit die Körpersegmente auf die Schwerkraft reagieren können. Es schafft eine disharmonische Beziehung verschiedener Körperteile, was zu einer größeren Belastung der Stützstrukturen und einem weniger effizienten Körpergleichgewicht auf der Basis ihres Standgewichts führt, was zu einem höheren Energieverbrauch, Fehlstellungen und Deformitäten wie Plattfüßen, Knie-Valgus, Skoliose und anderen führt dann hat die Person eine schlechte Körperhaltung.
Während der Bewegung gibt es eine vorhergesagte Bewegung und eine Bewegung, die tatsächlich ausgeführt wird. Zwischen diesen beiden Punkten befindet sich das Kleinhirn, die Struktur, die vorhergesagte und ausgeführte Bewegungen vergleicht, indem sie Haltungsanpassungen fördert, die so ausgeführt werden, dass die Bewegung dem entspricht, was erwartet wurde. Das Kleinhirn organisiert, stellt bereit, passt an und modifiziert Bewegung.
Das Anpassungssystem dient dazu, den Körper bei Ungleichgewicht, das sowohl innerlich als auch äußerlich sein kann, wieder ins Gleichgewicht zu bringen. Die Anpassung des Terminalsystems erfolgt über den Fuß, und daher erfolgt keine Neuprogrammierung in TPS ohne Fokussierung des Fußes mit Verwendung der posturalen Neuprogrammierungs-Einlegesohle (PRI).
Das PRI-Artefakt wird durch zwei gekreuzte Polarisationsgeräte gebildet, die ein elektrogalvanisches Feld erzeugen, das lädt und entlädt und eine Vibration verursacht, die sich in das Energiefeld des Individuums integriert. Diese Integration führt zu einer permanenten Neukalibrierung der Körperhaltung, die den Einzelnen in Bezug auf die Schwerkraft ausrichtet, mit einer konsequenten Verbesserung der Haltungsänderungen infolge von Ungleichgewichten.
Diese sensorischen Stimuli verwenden SANS, um Bereiche des Gehirns wie Kleinhirn, vestibuläre Kerne, basale Kerne (BN), retikuläre Bildung des Bulbus und frontalen prämotorischen Kortex zu stimulieren, um eine Haltungskorrektur zu bewirken.
Die BP-Kontrolle ist auch mit SANS verwandt, das Nervenreflexe nutzt, indem es Barorezeptoren stimuliert, die sich in Arterienwänden befinden und, wenn sie ausgedehnt sind, wie es bei hohem BP der Fall ist, Signale an den Nervus glossopharyngeus und die retikuläre Bildung von Medulla und Hirnstamm senden, was eine Hemmung des Vasokonstriktorzentrums und verursacht Erregung des Vaguszentrums, mit der Folge: Vasodilatation von Venen und Arteriolen, verringerte Herzfrequenz (HF) und Herzkontraktionskraft, was zu einem Abfallreflex des Blutdrucks aufgrund des verringerten peripheren Widerstands bzw. der Herzbelastung führt.
Was jedoch, wie in neueren Studien gezeigt, aufzutreten scheint, ist die Existenz einer konstanten Aktivierung/Stimulierung des Vasokonstriktorzentrums bei Personen mit Bluthochdruck, was dazu führt, dass der Blutdruck auf einem hohen Niveau bleibt.
Die Stimulation des Vasokonstriktorzentrums leidet unter dem Einfluss von SANS, das Bereiche der Retikulatformation, des Bulbus und der Großhirnrinde verwendet, die ähnlich denen zu sein scheinen, die für die Reflexkontrolle der Körperhaltung verwendet werden (Retikulatformation, Bulbus, Cortex, ua), die es auch sind Wird von PRI zur Haltungskorrektur verwendet. Aufgrund dieser Ähnlichkeit in Bereichen der Reflexaktivierung wird angenommen, dass PRI einen gewissen Einfluss auf die Regulierung des Blutdrucks haben könnte.
Bei einmal eintretender Regulierung des Blutdrucks durch Anwendung von PRI und verbesserter Körperhaltung ist ein positiver Effekt auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Bluthochdruckpatienten zu erwarten.
Mini-Fragebogen zur Lebensqualität bei Hypertonie – MINICHAL-Brasilien wurde einer kulturellen Anpassung und Validierung in Portugiesisch unterzogen, die auf Inhalt, Konstruktion und interne Konsistenz des Instruments getestet wurde, wobei die Ergebnisse bei Patienten mit Bluthochdruck und Patienten mit normalem Blutdruck verglichen wurden. Anschließend wurden andere Studien veröffentlicht, in denen die gleichzeitige Gültigkeit getestet wurde, indem Minichal mit zwei anderen Fragebögen verglichen wurde, die in vielen Forschungen in Brasilien verwendet wurden: Short Form 36 (SF-36) und der WHOQOL-Fragebogen (WHOQOL-Bref), was eine signifikante Korrelation zu beiden Fragebögen zeigt ein spezifisches Instrument zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in der hypertensiven Bevölkerung.
Während viele Studien in den späteren Stadien der Hypertonie entwickelt wurden und in diesen Stadien Beeinträchtigungen der funktionellen Kapazität, der Atmung und des Bewegungsapparates beobachtet wurden; Während es sich um einen chronischen und systemischen Zustand fortschreitender Entwicklung handelt; In der Erwägung, dass diese Studie eine hypertensive Population der Stadien I und II ohne Zielorganverletzung betrifft; Es ist wichtig festzustellen, ob es möglich ist, in den frühen Stadien dieses Zustands (Stadium I und II) Veränderungen in den oben genannten Systemen zu beobachten, die Auswirkungen von Bluthochdruck auf die Funktionskapazität, das Atmungs- und Bewegungssystem zu erkennen, nicht nur mit präventivem Charakter, sondern auch zur Früherkennung und Prognose.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasilien, 40.000-000
- Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, bei denen seit mindestens zwei Monaten Bluthochdruck (PAS≥140 mmHg und PAD≥90 mmHg) diagnostiziert wurde
- Beide Geschlechter,
- Zwischen 30-60 Jahren;
- Lebt in Salvador und der Metropolregion,
- Body-Mass-Index (BMI) bis 29,9kg/m2,
- Bei regelmäßiger Anwendung von Antihypertensiva
Ausschlusskriterien:
- Personen mit neurologischen Erkrankungen, psychischer Depression, Nierenversagen, Schwangerschaft und Diabetes mellitus in Verbindung mit Bluthochdruck,
- Mit einer Vorgeschichte von früheren kardiovaskulären Ereignissen (Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, periphere arterielle Verschlusskrankheit)
- Machen Sie regelmäßig Sport
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Neuprogrammierung von Einlagen
EG - experimentelle Gruppe.
Die Probanden werden der Verwendung von Einlegesohlen mit dem Artefakt in der posturalen Reprogrammierungs-Einlegesohle unterzogen, die einen elektrogalvanischen Strom aussendet.
Freiwillige dieser Forschung müssen die Einlegesohle mindestens 12 Stunden am Tag verwenden und die Nutzung anhand eines Tagesdiagramms kontrollieren.
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1) Beantworten Sie den demografischen, Lebensstil- und Gesundheitsfragebogen; 2) Gewichts- und Höhenbewertung; 3)ABPM (Ambulatory Blood Pressure Monitoring) und Bewertung des Aktivitätentagebuchs; 4) Haltungsbewertungssoftware (SAPO), entwickelt von der Universität von São Paulo (USP), die die Körperhaltung durch Ganzkörperbilder von Menschen mit ausgeprägten Knochenvorsprüngen am Körper in allen Bewegungsebenen bewertet.
Die Bilder werden von einer Sony Cybershot 14-Megapixel-Kamera aufgenommen, die auf einem Stativ drei Meter vom Motiv entfernt und auf halber Höhe aufgestellt wird.
5) Sechs-Minuten-Gehtest gemäß den Richtlinien von Britto und Souza25 und der American Thoracic Society43; 6) analoges Manometer der Marke Globalmed® zur Beurteilung der Atemmuskelstärke; 7) Dynamometer der Marke Jamar® zum Messen der Griffstärke; 8) Wells Bank zur Bewertung der Flexibilität.
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Placebo-Komparator: Neutrale Einlegesohlen
CG - Kontrollgruppe.
Die Probanden werden der Verwendung von Einlegesohlen unterzogen, die ebenfalls von EG verwendet werden, aber stattdessen wird das Artefakt in der aus Metall hergestellten Einlegesohle zur posturalen Neuprogrammierung aus Kork hergestellt.
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1) Beantworten Sie den demografischen, Lebensstil- und Gesundheitsfragebogen; 2) Gewichts- und Höhenbewertung; 3)ABPM (Ambulatory Blood Pressure Monitoring) und Bewertung des Aktivitätentagebuchs; 4) Haltungsbewertungssoftware (SAPO), entwickelt von der Universität von São Paulo (USP), die die Körperhaltung durch Ganzkörperbilder von Menschen mit ausgeprägten Knochenvorsprüngen am Körper in allen Bewegungsebenen bewertet.
Die Bilder werden von einer Sony Cybershot 14-Megapixel-Kamera aufgenommen, die auf einem Stativ drei Meter vom Motiv entfernt und auf halber Höhe aufgestellt wird.
5) Sechs-Minuten-Gehtest gemäß den Richtlinien von Britto und Souza25 und der American Thoracic Society43; 6) analoges Manometer der Marke Globalmed® zur Beurteilung der Atemmuskelstärke; 7) Dynamometer der Marke Jamar® zum Messen der Griffstärke; 8) Wells Bank zur Bewertung der Flexibilität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruckkontrolle durch ABPM (ambulante Blutdrucküberwachung) - mm Hg
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen Einlagen
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Die Probanden werden einer ABPM (Ambulatory Blood Pressure Monitoring) unterzogen, einer Technik, die mehrere indirekte Blutdruckmessungen für 24 oder mehr aufeinanderfolgende Stunden mit einem Minimum an Beschwerden während der täglichen Aktivitäten ermöglicht (MAPA, 2005).
Der Blutdruck wird durch die oszillometrische Methode gehalten, der Blutdruck wird alle 15 Minuten gemessen.
ABPM wird in Übereinstimmung mit ABPM I-II der IV-Leitlinientabellen verwendet.
Die Probanden füllen auch ein Aktivitätstagebuch mit Daten zu Symptomen und anderen Situationen, die den Blutdruck verändern können.
Der ABPM wird einen Tag vor der PRI-Verwendung durchgeführt, um die Basis-Blutdruckwerte zu definieren, und sechs Wochen nach der Neubewertung unter Verwendung der Einlegesohle und wird als Endpunkt der BD-Mittelwert betrachtet.
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Baseline und nach 6 Wochen Einlagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss von Haltungsänderungen auf die Blutdruckkontrolle bei hypertensiven Personen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Probanden werden ABPM (Ambulatory Blood Pressure Monitoring) für Blutdruckmessungen unterzogen.
Haltungsänderungen werden anhand von Bildern beobachtet, die gemäß dem Protokoll der Postural Assessment Software (PAS) aufgenommen werden.
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Grundlinie
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Zusammengesetztes Ergebnismaß - Zusammenhang zwischen Blutdruck und Körperhaltung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Überprüfen Sie, ob es einen Zusammenhang zwischen Blutdruckkontrolle und verbesserter Körperhaltung gibt.
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6 Wochen
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Bereiche der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Identifizieren Sie die häufigsten Bereiche, die die Lebensqualität von Bluthochdruckpatienten beeinträchtigen.
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6 Wochen
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Beschreibung Auswirkungen von Bluthochdruck durch ABPM (Ambulatory Blood Pressure Monitoring)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
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Beschreiben Sie die allgemeine Funktionsfähigkeit, die Gesamtmuskelkraft, die Atemmuskelkraft und die Flexibilität von Personen mit Bluthochdruck
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Baseline und 6 Wochen
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Vergleichen Sie geschätzte und vorhergesagte Werte des Sechs-Minuten-Gehtests.
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleichen Sie geschätzte und vorhergesagte Werte der allgemeinen Funktionskapazität bei Personen mit Bluthochdruck.
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Grundlinie
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Vergleichen Sie geschätzte und vorhergesagte Werte der Atemmuskelkraft.
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleichen Sie geschätzte und vorhergesagte Werte der Atemmuskelkraft bei Personen mit Bluthochdruck.
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Grundlinie
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Haltungsänderung durch Postural Assessment Software (SAPO)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
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Die Haltungsbewertungssoftware (SAPO) der Universität von São Paulo (USP) bewertet die Haltung anhand von Ganzkörperbildern von Personen mit ausgeprägten Knochenvorsprüngen. Die Probanden tragen angemessene Kleidung (Frauen-Shorts und Oberteile und Männer-Shorts). Farbige Halbkugeln mit einem Durchmesser von 20–25 mm werden gemäß Protokoll mit doppelseitigem Klebeband (Marke 3M) auf Knochenvorsprünge geklebt. Füße in Abduktion von 30° zur Ausrichtung und Standardisierung von Bildern positioniert. Danach werden die Probanden auf einer Platte in der Nähe eines Lots positioniert, die für Bildkalibrierungszwecke mit einer Länge von 10 cm markiert und an der Decke befestigt ist. Die Bilder werden von einer Sony Cybershot 14-Megapixel-Kamera aufgenommen, die auf einem Stativ drei Meter vom Motiv entfernt und auf halber Höhe aufgestellt wird. Alle Entfernungsangaben sind in Zentimetern und Winkel in Grad angegeben. |
Baseline und 6 Wochen
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Veränderung der Lebensqualität durch Mini-Fragebogen zur Lebensqualität bei Bluthochdruck: - MINICHAL-Brasilien
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
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Der Fragebogen enthält 16 Items, 1-9 Items in Bezug auf die Dimension Mental State, mit einer maximalen Punktzahl von 27; und Items 10-16 für die Dimension Somatische Manifestationen, mit einer maximalen Punktzahl von 21 Punkten.
Die Fragen beziehen sich auf den individuellen Zustand in den letzten sieben Tagen.
Bewertungsskala vom Likert-Typ mit vier möglichen Antworten: 0 = überhaupt nicht; 1 = ja, ein wenig; 2 = ja, ziemlich; 3 = ja, sehr.
Je niedriger die Endnote, desto besser die Lebensqualität.
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Baseline und 6 Wochen
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Veränderung der allgemeinen Funktionsfähigkeit unter Verwendung des Sechs-Minuten-Gehtestprotokolls
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
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Die funktionelle Kapazität von Personen mit Bluthochdruck wird mit dem Sechs-Minuten-Gehtest bewertet, dessen Protokoll den Richtlinien von Britto und Souza und der American Thoracic Society entspricht.
Daher wurden die Probanden angewiesen, bei Dyspnoe, starker Erschöpfung, Tachykardie und/oder anderen unangenehmen Situationen so schnell wie möglich zu gehen, ohne um eine 30-Meter-Strecke zu laufen, die darauf ausgerichtet war, den Test zu stoppen.
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Baseline und 6 Wochen
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Änderung der Gesamtmuskelkraft durch Dynamometer der Marke Jamar® zur Messung der Griffstärke.
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
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Die Probanden bleiben sitzen, wobei beide Arme um 90° gebeugt sind und der Unterarm sich in neutraler Rotation befindet.
Der Griffabstand des Dynamometers wurde individuell an die Handgröße angepasst, so dass der Schaft des Dynamometerkörpers enger auf den zweiten Fingergliedern platziert wurde: Zeige-, Mittel- und Ringfinger.
Der Widerstand wurde für alle auf Stufe II eingestuft.
Die Erholungszeit zwischen den Messungen betrug etwa eine Minute.
Der Test wurde in drei Versuchen in der Hand durchgeführt, die der Teilnehmer für stärker hielt.
Das beste Ergebnis von drei Versuchen wurde verwendet.
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Baseline und 6 Wochen
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Veränderung der Atemmuskelstärke durch analoges Manometer der Marke Globalmed®.
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
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Die Probanden bleiben sitzen, die Ellbogen gebeugt und die Hände die Manometerdüse fest in der Nähe des Mundes halten.
Um den maximalen Inspirationsdruck (MIP) zu bewerten, führt der Proband eine maximale Exspiration bis zum Residualvolumen (RV) durch, und nach der richtigen Positionierung des Geräts im Mund des Patienten wird eine forcierte Inspiration (PImax) durchgeführt.
Um den maximalen Ausatmungsdruck (MEP) zu bewerten, beginnt der Proband mit der Gesamtlungenkapazität (TLC), gefolgt von der Beendigung der forcierten Ausatmung, wobei er feststellt, dass das Gerät richtig im Mund des Patienten positioniert wurde, und eine Nasenklammer anbringt, um ein Entweichen des Luftstroms zu verhindern.
Die durchschnittliche Testdauer beträgt jeweils etwa sechs Sekunden, mit einem Intervall von einer Minute zwischen den Messungen.
Für die Analyse wird das beste Ergebnis berücksichtigt.
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Baseline und 6 Wochen
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Änderung der Flexibilität, gemessen durch die Wells Bank.
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
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Der Test besteht darin, die Flexibilität der Rumpf- und hinteren Muskulatur zu überprüfen.
Die Probanden sollten auf einer harten Oberfläche sitzen, mit ausgestreckten Beinen und nackten Füßen flach auf der Box, Knöchel in neutraler Position, eine Hand über der anderen, Finger zusammenhalten, Lesezeichen überlappen und auf einer flachen Oberflächenbox ausgerichtet und gestützt.
Dann beugt der Proband mit gestrecktem Knie die Wirbelsäule mit dem Kopf zwischen den Armen bis zum maximalen Bewegungsbereich und bleibt etwa zwei Sekunden lang statisch, während der Bewerter das Ablesen auf der Skala durchführt.
Die Maßnahmen werden dreimal durchgeführt, wobei der höchste erreichte Wert angenommen wird.
Die Grenzwerte für die Flexibilität werden vom Projekt Sport Brazil (PROESP-BR) vorgeschlagen, das die Ergebnisse in drei Kategorien einteilt: unter (< 23 cm), in (23-28 cm) und über (> 28 cm) Gesundheits- und Fitnessbereich .
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Baseline und 6 Wochen
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Flexibilitätsparameter bei hypertensiven Personen
Zeitfenster: Grundlinie
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Beschreibung der Flexibilitätsparameter gemäß dem Canadian Standardized Test of Fitnnes bei Hypertonikern.
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Grundlinie
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Zusammengesetztes Ergebnismaß – Zusammenhang zwischen AMBP-Parametern und globaler Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
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Überprüfen Sie, ob ein Zusammenhang zwischen Blutdruckparametern und Änderungen der globalen Muskelkraft besteht
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Grundlinie
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Zusammengesetztes Ergebnismaß – Zusammenhang zwischen AMBP-Parametern und Atemmuskelstärke
Zeitfenster: Grundlinie
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Überprüfen Sie, ob ein Zusammenhang zwischen Blutdruckparametern und Änderungen der Atemmuskelstärke besteht
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Grundlinie
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Zusammengesetztes Ergebnismaß – Zusammenhang zwischen AMBP-Parametern und funktioneller Kapazität
Zeitfenster: Grundlinie
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Überprüfen Sie, ob ein Zusammenhang zwischen Blutdruckparametern und Änderungen der funktionellen Kapazität besteht
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Grundlinie
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Zusammengesetztes Ergebnismaß – Zusammenhang zwischen doppelten Produktparametern und globaler Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
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Überprüfen Sie, ob es einen Zusammenhang zwischen doppelten Produktparametern und Änderungen der globalen Muskelkraft gibt
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Grundlinie
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Zusammengesetztes Ergebnismaß – Zusammenhang zwischen doppelten Produktparametern und Atemmuskelstärke
Zeitfenster: Grundlinie
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Überprüfen Sie, ob ein Zusammenhang zwischen doppelten Produktparametern und Änderungen der Atemmuskelstärke besteht
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Grundlinie
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Zusammengesetztes Ergebnismaß - Zusammenhang zwischen doppelten Produktparametern und funktioneller Kapazität
Zeitfenster: Grundlinie
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Überprüfen Sie, ob ein Zusammenhang zwischen doppelten Produktparametern und Änderungen der funktionellen Kapazität besteht
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: ANA MARICE T LADEIA, Doctorade, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- CAAE 16952113.5.0000.5544
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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