- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02401516
Herprogrammering van inlegzolen bij het reguleren van de bloeddruk bij hypertensieve personen (RIBP)
Effect van inlegzolen die de houding herprogrammeren bij het reguleren van de bloeddruk, de houding en de kwaliteit van leven bij personen met hypertensie
ASH heeft een hoge prevalentie en wordt beschouwd als een van de belangrijkste beïnvloedbare risicofactoren voor hart- en vaatziekten (CVD) en hersenvasculaire aandoeningen (BVD) en een van de belangrijkste volksgezondheidsproblemen. Onderzoeken schatten dat 62% van BVD kan worden toegeschreven aan ASH. In Brazilië varieerde de prevalentie van hypertensie van 21,6% in 2006 tot 42,4% in 2011. HVZ zijn verantwoordelijk voor de hoge frequentie van ziekenhuisopnames, en in 2009 kostten 91.970 ziekenhuisopnames als gevolg van HVZ de schatkist meer dan 165 miljoen reais. Neurologische pathofysiologische studies van ASH hebben aangetoond dat overmatige activering van het sympathische autonome zenuwstelsel (SANS) een belangrijke rol lijkt te spelen bij het ontstaan en in stand houden van ASH, waarbij de huidige onderzoeken erop gericht zijn deze relatie te begrijpen.
Paden die door SANS worden gebruikt voor onmiddellijke controle van de bloeddruk (zoals reticulaire vorming, bulbus en cortex) lijken vergelijkbaar te zijn met paden die worden gebruikt voor posturale controlereflexen (netvormige vorming, bulbus, cortex, onder andere), die ook worden gebruikt door Postural Reprogramming inlegzolen (PRI) voor houdingsgeschiktheid. Vanwege deze gelijkenis in reflexactiveringsgebieden, wordt aangenomen dat PRI enig effect kan hebben op de regulering van de bloeddruk.
Er zijn veel manieren om houdingsveranderingen te behandelen en een daarvan is posturologie, die is gebaseerd op het therapeutisch gebruik van inlegzolen die de houding herprogrammeren (PRI). PRI activeert het tonisch-houdingssysteem, brengt spieren, gewrichten en botstructuren van lichaamssegmenten opnieuw in evenwicht en brengt het individu terug in een geschikte houding.
De PRI is samengesteld uit een centraal artefact, gelegen in een reflexzone vol somatosensorische prikkels die een trillingsfrequentie genereren die houdingsaanpassing bevordert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Houding kan worden gedefinieerd als de manier waarop het lichaam zich op een bepaald moment verwerft ten opzichte van de zwaartekrachtlijn en onder invloed staat van sensorische informatie van verschillende segmenten, organen en systemen, geïntegreerd in de hersenschors. Zodra informatie is gekoppeld, geanalyseerd en vergeleken, wordt deze naar tonische en fasisch-tonische spieren gestuurd die de nodige aanpassingen zullen uitvoeren om de houding te behouden.
Wanneer sensorische informatie die door het lichaam wordt opgevangen uit balans is, reageert het lichaam op deze informatie met misvormingen en verkeerde uitlijning zoals platvoeten, scoliose, onder andere. Posturologie is een manier om deze uitlijningsveranderingen te behandelen, die is gebaseerd op het gebruik van inlegzolen voor posturale herprogrammering (PRI) om het individu terug te brengen naar een geschikte houding. De PRI is samengesteld uit een centraal artefact dat het autonome systeem stimuleert, via een tonisch houdingssysteem, dat houdingsaanpassing/regulatie bevordert.
Wat echter niet bekend is, is de invloed van deze inlegzolen op andere systemen, zoals het cardiovasculaire systeem, en op andere aandoeningen, zoals arteriële systemische hypertensie (ASH), een multifactoriële klinische aandoening die wordt gekenmerkt door hoge en constante niveaus van bloeddruk (BP). .
Neurologische pathofysiologische studies van ASH hebben aangetoond dat overmatige activering van het sympathische autonome zenuwstelsel (SANS) een belangrijke rol lijkt te spelen bij het ontstaan en in stand houden van ASH, waarbij de huidige onderzoeken erop gericht zijn deze relatie te begrijpen.
Eerdere studies geven aan dat, ondanks pogingen om arteriële systemische hypertensie te begrijpen en onder controle te krijgen, de mate van ASH-controle laag is en dat enkele problemen worden genoemd, zoals: toegang tot gezondheidsdiensten en medicijnen, naleving van richtlijnen, hoeveelheid medicatiegebruik, niet-controlerende hypertensie zelfs over medicatie, hulp van familie bij de behandeling, moeite met het volhouden van regelmatige lichaamsbeweging. Daarom is het noodzakelijk om dieetcontrole, meer patiëntenondersteuning en nieuwe vormen van betaalbare en effectieve niet-medicamenteuze behandeling aan te moedigen, naast het meten van de impact van ziekteoorzaken op het leven en leven van die patiënten.
Arteriële systemische hypertensie heeft invloed op de fysieke gezondheid, het psychisch welbevinden, de levensduur en de kwaliteit van leven (QOL), en daarom zou de kwaliteit van leven een belangrijk criterium moeten zijn om te bestuderen, als het eenmaal kan worden gebruikt als indicator van de effecten die ziekte kan veroorzaken bij individuen als en gegevens verstrekken over individuele aanpassing.
Kwaliteit van leven (QOL) wordt door de WHO gedefinieerd als "de perceptie van het individu van zijn positie in het leven in de context van cultuur en waardesystemen waarin hij leeft en in relatie tot zijn doelen, verwachtingen, normen en zorgen".
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) wordt geëvalueerd op basis van objectieve en meetbare gegevens, toegepast op zieke mensen om toegewijde dimensies en mate van ongemak te identificeren die verband houden met beperking die ziekte en/of therapie kan veroorzaken. Zo kunnen gezondheidswerkers effectief de impact van interventies op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meten.
Instrumenten die de kwaliteit van leven beoordelen, zijn meestal vragenlijsten die een validatieproces moeten doorlopen voor taal-land, in dit geval Portugees.
Van alle HRQOL-vragenlijsten die in Brazilië zijn gevalideerd, is er één specifiek om de kwaliteit van leven van personen met hypertensie te beoordelen, genaamd Mini-Vragenlijst Kwaliteit van leven bij hypertensie - MINICHAL, ontwikkeld in Spanje in 2001 en gevalideerd in Brazilië in 2007.
THEORETISCHE RATIONALE Onevenwichtigheden die de houding beïnvloeden, zijn een weerspiegeling van asymmetrie in het Tonische Posturale Systeem (TPS). Het vereenvoudigde organisatiemodel van STP stelt dat het evenwicht afhangt van het visco-elastische systeem van de fascia en de spieren om het evenwicht te bewaren tegen de acties van het lichaamsgewicht, de zwaartekracht en de hoogte.
In een staande positie is fascia niet in staat om krachten te overwinnen die de zwaartekracht tegenwerken, eenzaam, waarbij gewrichtsspieractie nodig is om de krachten op het lichaam in evenwicht te brengen.
Houding kan worden geclassificeerd als gepast of ongepast. Wanneer sensorische informatie die door het lichaam wordt opgevangen symmetrisch en goed georganiseerd is, genereert de reactie van het tonisch-houdingssysteem minimale overbelasting van bot-, gewrichts- en myofasciale structuren, waardoor er minder energie wordt verbruikt voor het onderhoud van deze structuren, waardoor relatieve uitlijning met de zwaartekracht wordt bevorderd en het individu een geschikte houding heeft .
Als sensorische informatie, die door het lichaam wordt opgevangen, onevenwichtig, inconsistent en ongeorganiseerd is, vereist het tonisch-houdingssysteem meer van spieren, gewrichten, fascia en botstructuren om lichaamssegmenten te laten reageren op de zwaartekracht. Het creëert een disharmonische relatie tussen verschillende delen van het lichaam, waardoor de ondersteunende structuren zwaarder worden belast en de lichaamsbalans op basis van hun standgewicht minder efficiënt wordt. Dit leidt tot meer energieverbruik, verkeerde uitlijning en misvormingen zoals platvoeten, knieën, valgus, scoliose, onder andere en dan heeft de persoon een slechte houding.
Tijdens beweging is er een voorspelde beweging en beweging die ook daadwerkelijk wordt uitgevoerd. Tussen deze twee punten bevindt zich het cerebellum, de structuur die voorspelde en uitgevoerde bewegingen vergelijkt door houdingsaanpassingen te bevorderen, die zo worden uitgevoerd dat de beweging dicht bij wat werd verwacht. Cerebellum organiseert, zorgt voor, past aan en wijzigt beweging.
Adaptatiesysteemfunctie om het lichaam weer in balans te brengen in geval van onbalans, die zowel intern als extern kan zijn. Aanpassing van het eindsysteem is voet en daarom is er geen herprogrammering in TPS zonder focusvoet, met gebruik van posturale herprogrammering van de binnenzool (PRI).
PRI-artefact wordt gevormd door twee gekruiste polariserende apparaten, die een elektrogalvanisch veld creëren dat laadt en ontlaadt, waardoor trilling wordt veroorzaakt die integreert met het energieveld van het individu. Deze integratie leidt tot een permanente herijking van de houding, waarbij het individu wordt uitgelijnd ten opzichte van de zwaartekracht, met als gevolg verbetering van houdingsveranderingen die secundair zijn aan onevenwichtigheden.
Deze zintuiglijke prikkels gebruiken SANS om hersengebieden zoals cerebellum, vestibulaire kernen, basale kernen (BN), reticulaire bolvorming en frontale premotorische cortex te stimuleren om houdingscorrectie te veroorzaken.
BP-controle is ook gerelateerd aan SANS, dat zenuwreflex gebruikt door baroreceptoren te stimuleren, die zich in slagaderwanden bevinden en wanneer ze opgezwollen zijn, zoals gebeurt bij hoge BP, signalen sturen naar glossofaryngeale zenuw en reticulaire vorming van medulla, hersenstam, waardoor remming van vasoconstrictorcentrum en opwindend vagaal centrum, met als gevolg: vasodilatatie van aders en arteriolen, verminderde hartslag (HR) en hartcontractiekracht, leidend tot valreflex van BP als gevolg van respectievelijk verminderde perifere weerstand en cardiale debitering.
Wat echter lijkt te gebeuren, zoals aangetoond in recente onderzoeken, is het bestaan van een constante activering / stimulatie van het vasoconstrictorcentrum bij personen met hypertensie, waardoor de bloeddruk op een hoog niveau blijft.
Stimulatie van het vasoconstrictorcentrum lijdt onder de invloed van SANS, dat gebruik maakt van gebieden van netvorming, bulbus en hersenschors, welke gebieden lijken op de gebieden die worden gebruikt voor reflexcontrole van de houding (onder andere netvorming, bulbus, cortex), die ook gebruikt door PRI voor houdingscorrectie. Vanwege deze gelijkenis op het gebied van reflexactivatie, wordt aangenomen dat PRI enig effect kan hebben op de regulering van de bloeddruk.
Zodra regulatie van de bloeddruk optreedt door gebruik van PRI en een verbeterde houding, wordt een positief effect verwacht op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van hypertensieve patiënten.
Mini-vragenlijst Kwaliteit van leven bij hypertensie - MINICHAL-Brazilië onderging culturele aanpassing en validatie in het Portugees, dat werd getest op inhoud, constructie en interne consistentie van het instrument, waarbij de resultaten bij hypertensieve patiënten en patiënten met normale bloeddruk werden vergeleken. Vervolgens zijn er andere onderzoeken gepubliceerd waarin de gelijktijdige validiteit wordt getest door Minichal te vergelijken met twee andere vragenlijsten die in veel onderzoeken in Brazilië worden gebruikt: Short Form 36 (SF-36) en de WHOQOL-vragenlijst (WHOQOL-Bref), die een significante correlatie met beide vragenlijsten laten zien, waardoor een specifiek hulpmiddel voor het beoordelen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij hypertensieve populaties.
overwegende dat er veel studies zijn ontwikkeld in de latere stadia van hypertensie en dat in deze stadia stoornissen in functionele capaciteit, ademhaling en bewegingsapparaat werden waargenomen; Overwegende dat het een chronische en systemische aandoening is van progressieve evolutie; Overwegende dat deze studie zich richt op een hypertensieve populatie stadium I en II zonder doelorgaanletsel; het is belangrijk om vast te stellen of het in de vroege stadia van deze aandoening (stadium I en II) mogelijk is om veranderingen in bovengenoemde systemen waar te nemen, waarbij de effecten van hypertensie op de functionele capaciteit, ademhalings- en bewegingssystemen worden geïdentificeerd, niet alleen met het karakter van preventie, maar ook voor vroege diagnose en prognose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazilië, 40.000-000
- Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen gediagnosticeerd met hypertensie (PAS≥140 mmHg en PAD≥90 mmHg), gedurende ten minste twee maanden
- Beide geslachten,
- Tussen 30-60 jaar;
- Wonen in Salvador en grootstedelijk gebied,
- Body mass index (BMI) tot 29,9 kg / m2,
- Bij regelmatig gebruik van antihypertensiva
Uitsluitingscriteria:
- Personen met neurologische aandoeningen, mentale depressie, nierfalen, zwangerschap en diabetes mellitus geassocieerd met hypertensie,
- Met een voorgeschiedenis van eerdere cardiovasculaire gebeurtenissen (myocardinfarct, hartfalen, onstabiele angina pectoris, perifere arteriële ziekte)
- Doe regelmatig aan lichaamsbeweging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Inlegzolen herprogrammeren
EG - experimentele groep.
De proefpersonen zullen worden onderworpen aan het gebruik van inlegzolen met het artefact in de houdingsherprogrammerende binnenzool die een elektrogalvanische stroom uitzendt.
Vrijwilligers van dit onderzoek moeten de inlegzool minimaal 12 uur per dag gebruiken en het gebruik controleren via een dagelijkse grafiek.
|
1)Vragen over demografie, levensstijl en gezondheid beantwoorden; 2) Evaluatie van het gewicht en de lengte; 3)ABPM (ambulante bloeddrukmeting) en beoordeling van activiteitenagenda; 4) Postural Assessment-software (SAPO), gemaakt door de Universiteit van São Paulo (USP), die de houding beoordeelt door middel van volledige lichaamsbeelden van mensen met opvallende botuitsteeksels op het lichaam in alle bewegingsvlakken.
De beelden worden vastgelegd door een Sony Cybershot 14 Megapixel camera, ondersteund door een statief, drie meter van het onderwerp verwijderd en op halve hoogte.
5)Zes-minuten looptest in overeenstemming met de richtlijnen van Britto en Souza25 en American Thoracic Society43; 6)analoge manometer van het merk Globalmed® om de kracht van de ademhalingsspieren te beoordelen; 7)Dynamometer merk Jamar® om de grijpkracht te meten; 8) Wells bank om flexibiliteit te evalueren.
|
|
Placebo-vergelijker: Neutrale inlegzolen
CG - controlegroep.
Onderwerpen zullen worden onderworpen aan het gebruik van inlegzolen die ook door EG worden gebruikt, maar in plaats daarvan zal het artefact in de houdingsherprogrammerende binnenzool van metaal van kurk worden gemaakt.
|
1)Vragen over demografie, levensstijl en gezondheid beantwoorden; 2) Evaluatie van het gewicht en de lengte; 3)ABPM (ambulante bloeddrukmeting) en beoordeling van activiteitenagenda; 4) Postural Assessment-software (SAPO), gemaakt door de Universiteit van São Paulo (USP), die de houding beoordeelt door middel van volledige lichaamsbeelden van mensen met opvallende botuitsteeksels op het lichaam in alle bewegingsvlakken.
De beelden worden vastgelegd door een Sony Cybershot 14 Megapixel camera, ondersteund door een statief, drie meter van het onderwerp verwijderd en op halve hoogte.
5)Zes-minuten looptest in overeenstemming met de richtlijnen van Britto en Souza25 en American Thoracic Society43; 6)analoge manometer van het merk Globalmed® om de kracht van de ademhalingsspieren te beoordelen; 7)Dynamometer merk Jamar® om de grijpkracht te meten; 8) Wells bank om flexibiliteit te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukcontrole door ABPM (ambulante bloeddrukmeting) - mm Hg
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken inlegzolen
|
Proefpersonen ondergaan ABPM (Ambulatory Blood Pressure Monitoring), een techniek die meerdere indirecte bloeddrukmetingen gedurende 24 of meer opeenvolgende uren mogelijk maakt met een minimum aan ongemak tijdens dagelijkse activiteiten (MAPA, 2005).
ABPM wordt vastgehouden door oscillometrische methode, BP wordt elke 15 minuten gemeten.
ABPM zal worden gebruikt in overeenstemming met ABPM I-II of IV Richtlijntabellen.
Proefpersonen vullen ook een activiteitendagboek in met gegevens over symptomen en andere situaties die de bloeddruk kunnen veranderen.
Een dag voor het gebruik van de PRI wordt ABPM uitgevoerd om de baseline BP-waarden te bepalen, en zes weken nadat de herbeoordeling is uitgevoerd met behulp van een inlegzool en wordt beschouwd als het eindpunt van het BP-gemiddelde.
|
Baseline en na 6 weken inlegzolen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed van houdingsveranderingen op bloeddrukcontrole bij hypertensieve personen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Onderwerpen ondergaan ABPM (Ambulatory Blood Pressure Monitoring) voor bloeddrukmetingen.
Houdingsveranderingen worden geobserveerd door middel van beelden die zijn genomen in overeenstemming met het Postural Assessment Software (PAS)-protocol.
|
Basislijn
|
|
Samengestelde uitkomstmaat - Associatie tussen bloeddruk en houding
Tijdsspanne: 6 weken
|
Ga na of er een verband bestaat tussen bloeddrukcontrole en een verbeterde houding.
|
6 weken
|
|
Domeinen Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
Identificeer de meest voorkomende gebieden die van invloed zijn op de kwaliteit van leven bij personen met hypertensie.
|
6 weken
|
|
Beschrijving impact van hoge bloeddruk door ABPM (ambulante bloeddrukmeting)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Beschrijf de algemene functionele capaciteit, algehele spierkracht, ademhalingsspierkracht en flexibiliteit van personen met hypertensie
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Vergelijk geschatte en voorspelde waarden van zes minuten looptest.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk geschatte en voorspelde waarden van algemene functionele capaciteit bij personen met hypertensie.
|
Basislijn
|
|
Vergelijk geschatte en voorspelde waarden van ademhalingsspierkracht.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk geschatte en voorspelde waarden van ademhalingsspierkracht bij personen met hypertensie.
|
Basislijn
|
|
Veranderen van houding door software voor houdingsevaluatie (SAPO)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Postural Assessment-software (SAPO), van de Universiteit van São Paulo (USP), beoordeelt de houding door middel van afbeeldingen van het hele lichaam van mensen met duidelijke botuitsteeksels. Proefpersonen dragen geschikte kleding (damesshorts en tops en herenshorts). Halve bollen met een diameter van 20-25 mm, gekleurd, worden volgens protocol op botuitsteeksels gelijmd met dubbelzijdige tape (merk 3M). Voeten gepositioneerd in abductie van 30° voor uitlijning en standaardisatie van beelden. Daarna worden de proefpersonen op een plaat geplaatst, in de buurt van een loodlijn, gemarkeerd met een lengte van 10 cm voor beeldkalibratiedoeleinden, die aan het plafond is bevestigd. De beelden worden vastgelegd door een Sony Cybershot 14 Megapixel camera, ondersteund door een statief, drie meter van het onderwerp verwijderd en op halve hoogte. Alle metingen van afstanden worden geschat in centimeters en hoeken in graden. |
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in levenskwaliteit door minivragenlijst over levenskwaliteit bij hypertensie: - MINICHAL-Brazilië
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
De vragenlijst bevat 16 items, 1-9 items gerelateerd aan de dimensie Mental State, met een maximale score van 27; en items 10-16 voor de dimensie Somatische Manifestaties, met een maximale score van 21 punten.
Vragen hebben betrekking op de individuele toestand in de afgelopen zeven dagen.
Scoreschaal is Likert-type met vier mogelijke antwoorden: 0 = helemaal niet; 1 = ja, een beetje; 2 = ja, nogal; 3 = ja, heel erg.
Hoe lager de eindscore, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in algemene functionele capaciteit met behulp van het zes minuten looptest-protocol
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Functionele capaciteit van hypertensieve personen zal worden geëvalueerd met behulp van de zes minuten looptest, welk protocol in overeenstemming zal zijn met de richtlijnen van Britto en Souza en de American Thoracic Society.
De proefpersonen kregen dus de instructie om zo snel mogelijk te lopen zonder rond te rennen over een baan van 30 meter, georiënteerd om te stoppen met testen in aanwezigheid van kortademigheid, ernstige vermoeidheid, tachycardie en / of een andere ongemakkelijke situatie.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Veranderen van de algehele spierkracht door de dynamometer van het merk Jamar® om de grijpkracht te meten.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
De proefpersonen blijven zitten, met beide armen 90° gebogen en de onderarm in neutrale rotatie.
De grijpafstand van de dynamometer werd individueel aangepast aan de grootte van de handen, zodat het lichaam van de dynamometer met een kleinere schacht op de tweede kootjes van de vingers werd geplaatst: wijsvinger, middelvinger en ringvinger.
Weerstand werd voor iedereen beoordeeld op niveau II.
Hersteltijd tussen metingen was ongeveer een minuut.
Test werd uitgevoerd in drie pogingen in de hand die de deelnemer als sterker beschouwde.
Beste resultaat van drie pogingen werd gebruikt.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in ademhalingsspierkracht door analoge manometer van het merk Globalmed®.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Proefpersonen blijven zitten, met gebogen ellebogen en handen die de manometermondstuk stevig bij de mond houden.
Om de maximale inademingsdruk (MIP) te evalueren, voert de proefpersoon een maximale uitademing uit tot het restvolume (RV) en na juiste positionering van de apparatuur in de mond van de patiënt wordt geforceerde inspiratie (PImax) uitgevoerd.
Om de maximale uitademingsdruk (MEP) te evalueren, start de proefpersoon vanuit de totale longcapaciteit (TLC), gevolgd door voltooiing van de geforceerde uitademing, daarbij opmerkend dat de apparatuur correct in de mond van de patiënt was geplaatst en een neusklem werd toegevoegd om ontsnappen van de luchtstroom te voorkomen.
De gemiddelde duur van de test is elk ongeveer zes seconden, met een interval van een minuut tussen de metingen.
Zal worden overwogen voor analyse het beste resultaat.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in flexibiliteit gemeten via Wells bank.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
De test bestaat uit het controleren van de flexibiliteit van de romp en de achterste spieren.
De proefpersonen moeten op een harde ondergrond zitten, met gestrekte benen en blote voeten plat op de doos, enkels in neutrale positie, één hand over de andere, vingers bij elkaar houden, bladwijzers overlappen en uitgelijnd en ondersteund op een vlakke ondergrond.
Vervolgens, met gestrekte knie, buigt de proefpersoon de ruggengraat met het hoofd tussen de armen tot het maximale bewegingsbereik, waarbij hij gedurende ongeveer twee seconden statisch blijft, terwijl de beoordelaar de schaal afleest.
Maatregelen worden drie keer uitgevoerd, waarbij de hoogst behaalde waarde wordt aangenomen.
De afkappunten voor flexibiliteit zullen worden voorgesteld door het project Sport Brazil (PROESP-BR), dat de resultaten classificeert in drie categorieën: onder (<23 cm), in (23-28 cm) en boven (> 28 cm) gezondheids- en fitnessgebied .
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Flexibiliteitsparameters bij hypertensieve personen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Flexibiliteitsparameters beschrijven in overeenstemming met de Canadian Standardized Test of Fitnnes bij personen met hypertensie.
|
Basislijn
|
|
Samengestelde uitkomstmaat - associatie tussen AMBP-parameters en wereldwijde spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Controleer of er een verband bestaat tussen bloeddrukparameters en veranderingen in de algemene spierkracht
|
Basislijn
|
|
Samengestelde uitkomstmaat - associatie tussen AMBP-parameters en respiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Controleer of er een verband bestaat tussen bloeddrukparameters en veranderingen in de ademhalingsspierkracht
|
Basislijn
|
|
Samengestelde uitkomstmaat - associatie tussen AMBP-parameters en functionele capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ga na of er een verband bestaat tussen bloeddrukparameters en veranderingen in functionele capaciteit
|
Basislijn
|
|
Samengestelde uitkomstmaat - associatie tussen dubbele productparameters en globale spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Controleer of er een verband bestaat tussen dubbele productparameters en veranderingen in de wereldwijde spierkracht
|
Basislijn
|
|
Samengestelde uitkomstmaat - associatie tussen dubbele productparameters en respiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Controleer of er een verband bestaat tussen dubbele productparameters en veranderingen in de ademhalingsspierkracht
|
Basislijn
|
|
Samengestelde uitkomstmaat - associatie tussen dubbele productparameters en functionele capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Controleer of er een verband is tussen dubbele productparameters en functionele capaciteitsveranderingen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ANA MARICE T LADEIA, Doctorade, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. The plantar sole is a 'dynamometric map' for human balance control. Neuroreport. 1998 Oct 5;9(14):3247-52. doi: 10.1097/00001756-199810050-00021.
- Ribot-Ciscar E, Roll JP. Ago-antagonist muscle spindle inputs contribute together to joint movement coding in man. Brain Res. 1998 Apr 27;791(1-2):167-76. doi: 10.1016/s0006-8993(98)00092-4.
- Villechevrolle, O. Influence des semelles of reprogrammation posturale globale sur les tests oculomoteurs réalisés sur une des sujets présentant disfonction cranio-mandibulaire.Thèse, Nantes, 1994a
- Villechevrolle, O. Influence des semelles of reprogrammation posturale globale sur le test de Fukuda. Diplôme d'Université mémoire of the Parodontologie et d'occluso, Nantes, 1994b.
- Mallong SP. Étude prospective longitudinal suivi par of pacientes douloureux au cours d'une Reprogrammation posturale Globale (RPG). Résonances Européennes du Rachis. 2006; 14 (42): 1753-6.
- Sociedade Brasileira de Cardiologia; Sociedade Brasileira de Hipertensao; Sociedade Brasileira de Nefrologia. [VI Brazilian Guidelines on Hypertension]. Arq Bras Cardiol. 2010 Jul;95(1 Suppl):1-51. No abstract available. Erratum In: Arq Bras Cardiol. 2010 Oct;95(4):553. Portuguese.
- Ferreira SR, Moura EC, Malta DC, Sarno F. Frequency of arterial hypertension and associated factors: Brazil, 2006. Rev Saude Publica. 2009 Nov;43 Suppl 2:98-106. doi: 10.1590/s0034-89102009000900013. English, Portuguese.
- Piccini RX, Facchini LA, Tomasi E, Siqueira FV, Silveira DS, Thume E, Silva SM, Dilelio AS. Promotion, prevention and arterial hypertension care in Brazil. Rev Saude Publica. 2012 Jun;46(3):543-50. doi: 10.1590/s0034-89102012005000027. Epub 2012 Apr 17. English, Portuguese.
- Lopes MC, Marcon SS. [Arterial hypertension in the family: the need for family care]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Jun;43(2):343-50. doi: 10.1590/s0080-62342009000200013. Portuguese.
- Schulz RB, Rossignoli P, Correr CJ, Fernandez-Llimos F, Toni PM. Validation of the short form of the Spanish hypertension quality of life questionnaire (MINICHAL) for Portuguese (Brazil). Arq Bras Cardiol. 2008 Feb;90(2):127-31. doi: 10.1590/s0066-782x2008000200010. English, Portuguese.
- Colne P, Frelut ML, Peres G, Thoumie P. Postural control in obese adolescents assessed by limits of stability and gait initiation. Gait Posture. 2008 Jul;28(1):164-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.11.006. Epub 2008 Jan 10.
- Roll JP, Bergenheim M, Ribot-Ciscar E. Proprioception Muscle afferents Sensory coding
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. Foot sole and ankle muscle inputs contribute jointly to human erect posture regulation. J Physiol. 2001 May 1;532(Pt 3):869-78. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0869e.x.
- Roll R, Kavounoudias A, Roll JP. Cutaneous afferents from human plantar sole contribute to body posture awareness. Neuroreport. 2002 Oct 28;13(15):1957-61. doi: 10.1097/00001756-200210280-00025.
- Grassi G, Seravalle G, Quarti-Trevano F. The 'neuroadrenergic hypothesis' in hypertension: current evidence. Exp Physiol. 2010 May;95(5):581-6. doi: 10.1113/expphysiol.2009.047381. Epub 2009 Dec 11.
- Fisher JP, Fadel PJ. Therapeutic strategies for targeting excessive central sympathetic activation in human hypertension. Exp Physiol. 2010 May;95(5):572-80. doi: 10.1113/expphysiol.2009.047332. Epub 2010 Mar 19.
- Tsioufis C, Kordalis A, Flessas D, Anastasopoulos I, Tsiachris D, Papademetriou V, Stefanadis C. Pathophysiology of resistant hypertension: the role of sympathetic nervous system. Int J Hypertens. 2011 Jan 20;2011:642416. doi: 10.4061/2011/642416.
- Bruno RM, Ghiadoni L, Seravalle G, Dell'oro R, Taddei S, Grassi G. Sympathetic regulation of vascular function in health and disease. Front Physiol. 2012 Jul 24;3:284. doi: 10.3389/fphys.2012.00284. eCollection 2012.
- Cavalcante MA, Bombig MT, Luna Filho B, Carvalho AC, Paola AA, Povoa R. Quality of life of hypertensive patients treated at an outpatient clinic. Arq Bras Cardiol. 2007 Oct;89(4):245-50. doi: 10.1590/s0066-782x2007001600006. English, Portuguese.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE 16952113.5.0000.5544
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .