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重新审视基本护理_患者参与的沟通 (BCR_C)

2015年3月24日 更新者：Radboud University Medical Center

重新审视基本护理 - 在核心护理实践中建立证据基础

沟通 - 住院患者“告诉我们卡片”的可行性和有效性

  • 目标 - 调查“告诉我们卡片”在患者参与医院基础护理方面的可行性和有效性。
  • 设计 - 集群随机对照早期试验设计（2B 期，MRC 框架）。 本研究将包括两个外科病房和两个内科病房 (n=140) 的患者。 在引入干预措施前后，将对这些病房的患者和护士进行评估。
  • 干预——“告诉我们的卡片”是一种工具，用于了解患者对基本护理的偏好和需求。 邀请患者写下他们的具体问题和疑虑。 这些卡片会发给入院的患者（每天）。 邀请患者和非正式护理人员使用卡片来说明他们的偏好。 护士被指示使用卡片作为与患者对话的工具，以制定护理计划、查房或出院信息会议。
  • 比较 - 常规护理
  • 主要结果 - 患者对参与护理的看法（个体化护理量表 (ICS)
  • 次要 - 根据患者通过“告诉我们卡片”“告诉他们”的内容，护士采取的“告诉我们卡片”行动的使用和内容，从患者角度看质量 (QPP)，EQ- 5D 和 CQ 总体上对沟通和关怀的满意度

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

“告诉我们卡片”沟通工具对医院患者对参与和护理质量的看法的可行性和有效性。

在基础护理中使用“告诉我们卡片”是一种促进沟通的干预措施，可增强患者对基础护理的参与。 Jangland 等人 (18) 在医院外科病房收治的患者群体中测试了该卡的有效性。 在该患者组中使用“告诉我们卡”后，患者参与护理和医疗护理决策的能力显着提高。 在我们的研究中，我们将调查“告诉我们卡片”在三种不同医院环境中的可行性和有效性；入住医院外科和内科病房的患者以及在医院急诊科就诊的患者。

目的：本研究的目的是调查“告诉我们卡片”在三种不同医院环境中让患者参与基础护理的可行性和有效性。 干预措施描述：“告诉我们卡片”(18) 是一种了解患者偏好和基本护理需求的工具。 邀请患者写下当天或出院前的具体问题和疑虑。 每天都会向入院的患者发放“告诉我们卡片”。 邀请患者及其非正式护理人员使用“告诉我们卡”来说明他们在住院期间对基本护理的偏好。 护士被指示使用“告诉我们卡”作为与患者对话的工具，以制定护理计划、查房或出院信息会议。

设计：“告诉我们卡”的可行性和有效性将在受控的早期试验设计（2B 期，MRC 框架）中进行测试。 训练有素的护士将每天向入院的患者分发“告诉我们卡片”。 在引入“告诉我们卡片”之前，将在所有病房的患者和护士中对患者参与情况进行基线评估。 用于基线评估；护士和患者将被要求填写一份问卷。 护士在他们正在工作的病房的邮箱中收到一份问卷，并带有一个信封，用于将问卷返回给研究人员。 出院一周后或急诊科就诊一周后，患者将被要求填写一份问卷。 在干预病房引入“告诉我们卡片”后 3 个月，将开始评估干预对 T1 患者的影响。 护士在填写第一份问卷后 6 个月后将被要求再次填写问卷。

患者与环境：入住两个外科病房和两个内科病房 (n=4x35=140) 的医院患者将被纳入本研究。 一个外科病房，一个内科病房将被随机分配到干预组和对照组。 每个病房的每个评估将对 35 名患者进行基线和后续评估，从而在基线时进行 165 次评估，在后续进行 165 次评估。 结果：主要结果是患者对参与个性化护理的看法。 为了衡量入院患者的患者参与度，我们将使用针对患者 (19-23) 的个体化护理量表。 次要结果将包括对护理质量的看法，使用患者视角 (QPP) 调查问卷 (24, 25) 以及“告诉我们卡片”的使用和内容以及护士采取的行动进行评估患者通过“告诉我们卡片”“告诉他们”的结果。 作为通用工具，我们将使用 EQ-5D 测量生活质量 (www.euroqol.org) 以及患者体验消费者质量指数 (www.centrumklantervaringindezorg) 中的一个问题。 此外，护士对个性化护理的看法将在基线和随访时使用护士个性化护理量表进行评估。

分析：结果集中在病房级别。 因此，我们将执行一个随机效应回归模型，以估计（外科和医疗）患者对干预的个体化护理与后续常规护理组的看法的影响。 在此分析中，病房将作为随机效应输入，模型中的协变量是患者在基线时对每个病房个体化护理的看法。

描述性分析将揭示患者在住院期间认为最重要的主题。 对卡片的使用和根据卡片内容采取的行动进行全面的过程分析，将深入了解“告诉我们卡片”在日常实践中的可行性和有效性。

Timeline（21个月）：1-6（6m）：准备时间； 7-9（3m）：T0-基线评估； 10-12 (3m)：'Tell-us Card'干预介绍； 13-15 (3m)：T1-评估； 16-21 (6m)：数据分析和研究报告

研究类型

介入性

注册 (预期的)

175

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525EZ
        • 招聘中
        • Radboud University Medical Center
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Frank Dillerop
        • 副研究员：
          • Helga de Bie
        • 副研究员：
          • Danielle Kremers
    • Noord Brabant
      • Den Bosch、Noord Brabant、荷兰、5223GZ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 说荷兰语

排除标准：

  • 没有严重的认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Tell-us 卡片干预
实验组的患者在住院期间每天都会收到一张 Tell-us Card。 有了这张卡片，患者会被邀请说明当天或出院前对他们来说重要的事情。
行为的：告诉我们卡
在住院期间，每天都会邀请患者说明当时或出院前对他们来说重要的事情
无干预：一如既往的关怀
在对照组中，患者将照常接受护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
个性化护理量表分数的变化
大体时间：对于处于基线和实施过程开始后 4 个月的患者
患者将在出院时收到一份问卷
对于处于基线和实施过程开始后 4 个月的患者
护理质量量表分数的变化
大体时间：在基线和实施过程开始后 4 个月
患者将在出院时收到一份问卷
在基线和实施过程开始后 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
过程分析“告诉我们卡片的内容”
大体时间：3个月（最终实施后）
患者报告在住院期间或出院前对他们重要的内容将被清点
3个月（最终实施后）
流程分析“关于 Tell-us Card 内容的后续活动”
大体时间：3个月（最终实施后）
患者或护士或其他参与护理的卫生专业人员的后续活动将被清点，以及收到卡片的患者数量，表明在住院期间或出院前对他们来说重要的患者数量，
3个月（最终实施后）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Radboud University Medical Center

合作者

Jeroen Bosch Ziekenhuis

调查人员

  • 首席研究员：Ria Nijhuis-van der Sande, PhD、Radboud University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月24日

首次发布 (估计)

2015年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月24日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 520002003

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